市場調査レポート

腎臓ステント・カテーテル市場:規模・シェア分析、成長トレンドと予測 (2025年~2030年)

腎臓病ステント・カテーテル市場は、製品(腎臓病カテーテル、腎臓病ステント)、エンドユーザー(病院、外来手術センター、専門クリニック)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)別に分類されます。本レポートでは、上記のセグメントについて金額(米ドル建て)を提供します。
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腎臓病ステントおよびカテーテル市場は、2025年から2030年の予測期間において、年平均成長率(CAGR)7.1%を記録すると予想されています。本レポートは、製品(腎臓病カテーテル、腎臓病ステント)、エンドユーザー(病院、外来手術センター、専門クリニック)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)別に市場をセグメント化し、その価値(米ドル)を提供しています。

市場概要と主要トレンド

COVID-19パンデミックは、当初、腎臓病ステントおよびカテーテル市場の成長に影響を与えました。政府によるロックダウン措置により、病院、クリニック、透析センターへの患者の受診が停止され、非緊急の検査や受診が延期されたため、腎臓病の診断が遅れました。これにより、パンデミック初期には腎臓診断のための組織学的検査が影響を受け、腎臓病ステントおよびカテーテルの需要が減少しました。しかし、パンデミック後期には、非必須手術の再開に伴い、市場は回復し始め、予測期間中も上昇傾向が続くと予想されています。

市場の主要な推進要因としては、腎臓病の罹患率の増加、高齢者人口の増加、およびカテーテルやステントに使用される材料の技術進歩が挙げられます。例えば、オーストラリア保健福祉研究所が2022年8月に発表したデータによると、アボリジニおよびトレス海峡諸島民では、2021年に人口10万人あたり男性292人、女性677人が慢性腎臓病(CKD)を患っていました。また、先住民のオーストラリア人は、非先住民と比較してCKDと診断される可能性が4.6倍高いとされています。このような事例は、手術の需要が増加し、それに伴い腎臓病ステントおよびカテーテルの需要が高まり、市場成長を促進することを示しています。

腎臓病ステントおよびカテーテルに関連する強力なパイプラインも市場成長を牽引しています。Medical Device Networkが2022年1月に発表した調査ジャーナルによると、2021年の腎臓病および泌尿器科のパイプライン製品は、2020年と比較して世界的に75.0%増加しました。開発の進んだ段階(臨床試験中、承認プロセス中、欧州またはその他の地域で承認済み)にある医療機器は、2021年には45.65%を占め、2020年の37.93%から増加しました。承認段階の機器数は2020年と比較して2021年に100.0%増加しました。さらに、2021年の腎臓病および泌尿器科のパイプライン機器の約43.0%が2025年末までに規制当局の承認を受けると予想されており、特に尿道カテーテルが6.0%を占めています。このように、規制当局の承認が増加することにより、腎臓病ステントおよびカテーテルの需要が増加し、予測期間中にかなりの市場成長が期待されています。

一方で、ステントやカテーテルによる不快感や痛み、および不潔な器具による感染リスクは、予測期間中の市場成長を制限する可能性があります。

グローバル市場のトレンドと洞察

バルーンカテーテルセグメントの著しい成長
バルーンカテーテルセグメントは、予測期間中に著しい成長を遂げると予想されています。バルーンカテーテルは、血管の拡張、閉塞の開通、ステントの送達など、多くの低侵襲診断および治療手技で使用されます。経皮的手技中に筋膜経路と腎被膜を拡張し、腎瘻経路を確立する役割も果たします。

バルーンカテーテルの利点と慢性腎臓病(CKD)症例の増加が、このセグメントの主要な推進要因です。CDCの2022年の統計によると、CKDの有病率は65歳以上の人々で、45~64歳または18~44歳の人々よりも高くなっています。同様に、UNPFの2022年の統計によると、イタリアとカナダではそれぞれ約24.0%と19.0%の人々が65歳以上であり、これらの人口におけるCKD発症リスクの増加が予想されます。

さらに、CKDに関する意識向上と早期診断のための政府の取り組みも市場成長に貢献しています。CDCの慢性腎臓病(CKD)イニシアチブは、CKDに対処するための包括的な公衆衛生戦略に焦点を当てており、疾患監視、CKDとその合併症に関する知識の向上、早期発見と治療の奨励、CKD患者の生活の質の向上などの活動を支援しています。また、腎不全確率方程式(KFRE)は、CKD患者の腎不全リスクを予測するためのシンプルで広く使用されている方法です。主要企業による革新的な製品発売も市場成長を促進しています。例えば、2022年3月には、Nipro Medical Corporationが米国で第2世代Cronus HP PTAバルーンカテーテルを発売しました。Cronus HPは、動静脈瘻の容易な修復と回復を可能にし、血液透析患者にとって重要な治療手段とされています。

北米地域の著しい成長
北米地域は、予測期間中に慢性腎臓病市場で大きな市場シェアを占めると予想されています。市場成長を牽引する主な要因は、慢性腎臓病の有病率の上昇、確立された医療インフラ、高い医療費、および技術的に進んだ診断テストです。

人口における慢性腎臓病の負担増加が、市場成長の主要な要因です。アメリカ腎臓基金が2022年2月に発表したレポートによると、推定3,700万人のアメリカ人が腎臓病を患っており、92,000人が腎臓移植待機リストに載っています(2022年2月時点)。このように、北米地域における疾患症例の増加により、予測期間中にかなりの市場成長が期待されています。

主要な製品発売、市場プレーヤーまたは製造業者の高い集中度、主要プレーヤー間の買収とパートナーシップ、疾患の有病率の増加、および米国における確立された医療費支出も、同国の腎臓病ステントおよびカテーテル市場の成長を促進する要因です。例えば、アメリカがん協会の2022年の統計によると、2022年には米国で約79,000件の新規腎臓がん症例(男性50,290件、女性28,710件)が診断されると予想されています。また、OECDによると、2021年の米国の医療費は同国のGDP総額の17.8%を占めました。さらに、CMSによると、国民医療費(NHE)は2021年から2030年にかけて平均5.1%で成長し、2030年までに6.8兆米ドルに達すると予測されています。

競争環境

腎臓病ステントおよびカテーテル市場は、世界的に、また地域的に事業を展開する複数の企業が存在するため、中程度に細分化されています。競争環境には、Angiodynamics Inc.、Rocamed、Ameco Medical Industries、Boston Scientific Corporation、Teleflex Incorporated、Cardinal Health Inc、Becton, Dickinson and Companyなどの著名な国際企業および地元企業が含まれます。

最近の業界動向

* 2022年8月: 大塚製薬工場株式会社が、間欠的泌尿器カテーテル「OTバルーンカテーテル」を発売しました。この製品は再利用可能なカテーテルであり、様々な理由で自発的な排尿が困難な人々の自己導尿を可能にします。
* 2022年7月: Medtronicは、漏出の危険性があるクラスI透析カテーテル約100万個をリコールしました。FDAのリコールデータベースによると、このリコールはMedtronicの子会社であるCovidienが製造した、PalindromeおよびMahurkar製品名で販売されている9種類のカテーテルの複数のモデル、合計1,019,414個の血液透析カテーテルを対象としていました。影響を受けたデバイスの半分以上は、Palindrome Chronic Cathetersとして表示されていました。

「世界の腎臓病用ステントおよびカテーテル市場レポート」は、腎臓病の治療や外科手術に用いられる医療グレード素材製の細いチューブであるカテーテルと、腎動脈狭窄症による閉塞を治療するために腎動脈を開通させる腎動脈ステント留置術で使用される腎臓病用ステントに焦点を当てた包括的な市場調査報告書です。本レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの市場規模予測を提供しています。

腎臓病用ステントおよびカテーテル市場は、予測期間(2025年~2030年)において年平均成長率(CAGR)7.1%で成長すると予測されています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、腎臓病の罹患率の増加、高齢者人口の増加、そしてカテーテルやステントに使用される材料の技術的進歩が挙げられます。一方で、ステントやカテーテルによる不快感や痛み、不潔な器具による感染症のリスクが市場の成長を抑制する要因となっています。本レポートでは、これらの市場の動向に加え、ポーターのファイブフォース分析も実施されています。

本レポートでは、市場を以下の主要なセグメントに分類し、分析しています。
1. 製品別:
* 腎臓病用カテーテル: バルーンカテーテル、マレコットカテーテル、Jチップカテーテル、ピッグテールカテーテルが含まれます。
* 腎臓病用ステント: 金属ステントとポリマーステントに分けられます。
2. エンドユーザー別:
* 病院
* 外来手術センター
* 専門クリニック
3. 地域別:
* 北米(米国、カナダ、メキシコ)
* ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ)
* アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)
* 中東およびアフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東およびアフリカ)
* 南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)
これらの主要地域に加え、世界中の主要地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドが推定されています。

地域別では、2025年には北米が腎臓病用ステントおよびカテーテル市場において最大の市場シェアを占めると予測されています。また、アジア太平洋地域は予測期間(2025年~2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されており、今後の成長が期待される地域です。

競争環境の分析も含まれており、主要な市場プレイヤーとして、AngioDynamics、Boston Scientific Corporation、Teleflex Incorporated、Cardinal Health Inc、Becton, Dickinson and Companyなどが挙げられています。これらの企業プロファイルには、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向などが網羅されています。

本レポートには、研究方法論、エグゼクティブサマリー、市場機会と将来のトレンドといった重要なセクションも含まれており、市場の包括的な理解を深めるための情報が提供されています。このレポートは、腎臓病用ステントおよびカテーテル市場の現状と将来の展望を詳細に分析し、市場の動向、成長要因、課題、セグメンテーション、地域別分析、主要企業の競争状況に関する貴重な洞察を提供するものです。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場の推進要因
    • 4.2.1 腎臓病の発生率の増加
    • 4.2.2 高齢者人口の増加
    • 4.2.3 カテーテルおよびステントに使用される材料の技術的進歩
  • 4.3 市場の阻害要因
    • 4.3.1 ステントおよびカテーテルによる不快感と痛み
    • 4.3.2 不潔な器具による感染のリスク
  • 4.4 ポーターの5つの力分析
    • 4.4.1 買い手/消費者の交渉力
    • 4.4.2 供給者の交渉力
    • 4.4.3 新規参入の脅威
    • 4.4.4 代替品の脅威
    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション(金額別市場規模 – 米ドル)

  • 5.1 製品別
    • 5.1.1 腎臓病用カテーテル
    • 5.1.1.1 バルーンカテーテル
    • 5.1.1.2 マレコットカテーテル
    • 5.1.1.3 Jチップカテーテル
    • 5.1.1.4 ピッグテールカテーテル
    • 5.1.2 腎臓病用ステント
    • 5.1.2.1 金属ステント
    • 5.1.2.2 ポリマーステント
  • 5.2 エンドユーザー別
    • 5.2.1 病院
    • 5.2.2 外来手術センター
    • 5.2.3 専門クリニック
  • 5.3 地域別
    • 5.3.1 北米
    • 5.3.1.1 米国
    • 5.3.1.2 カナダ
    • 5.3.1.3 メキシコ
    • 5.3.2 ヨーロッパ
    • 5.3.2.1 ドイツ
    • 5.3.2.2 イギリス
    • 5.3.2.3 フランス
    • 5.3.2.4 イタリア
    • 5.3.2.5 スペイン
    • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ
    • 5.3.3 アジア太平洋
    • 5.3.3.1 中国
    • 5.3.3.2 日本
    • 5.3.3.3 インド
    • 5.3.3.4 オーストラリア
    • 5.3.3.5 韓国
    • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.3.4 中東およびアフリカ
    • 5.3.4.1 GCC
    • 5.3.4.2 南アフリカ
    • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
    • 5.3.5 南米
    • 5.3.5.1 ブラジル
    • 5.3.5.2 アルゼンチン
    • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロフィール
    • 6.1.1 アンジオダイナミクス社
    • 6.1.2 ロカメド
    • 6.1.3 アメコ・メディカル・インダストリーズ
    • 6.1.4 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
    • 6.1.5 ウロメド
    • 6.1.6 テレフレックス・インコーポレイテッド
    • 6.1.7 カーディナル・ヘルス社
    • 6.1.8 エンヴァステ・リミテッド
    • 6.1.9 メリット・メディカル
    • 6.1.10 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
  • ※リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

※利用可能性による
※競合情勢には、事業概要、財務、製品と戦略、最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
腎臓ステントとカテーテルは、腎臓および尿路系の疾患の診断と治療において不可欠な医療機器です。これらは、腎臓の機能を維持し、患者様の生活の質を向上させるために重要な役割を担っています。

まず、腎臓ステントとカテーテルの定義についてご説明いたします。腎臓ステントとは、主に腎動脈の狭窄を広げ、血流を改善するために血管内に留置される小さな網状のチューブ、あるいは尿管の閉塞を解除し、尿の流れを確保するために尿管内に留置されるチューブ状の医療機器を指します。一方、腎臓カテーテルは、診断や治療を目的として腎臓や尿路に挿入される細い管の総称です。その用途は多岐にわたり、診断から治療、術後の管理まで幅広く用いられます。

次に、これらの機器の種類について詳しく見ていきましょう。腎臓ステントには、大きく分けて腎動脈ステントと尿管ステントがあります。腎動脈ステントは、腎動脈狭窄症、特にアテローム性動脈硬化や線維筋性異形成によって腎動脈が狭くなった場合に、その狭窄部を内側から広げて血流を確保するために使用されます。これには、薬剤が塗布されていないベアメタルステント(BMS)と、再狭窄を抑制する薬剤が塗布された薬剤溶出ステント(DES)がありますが、腎動脈においてはBMSが主流とされています。また、バルーンで拡張するタイプや、自己拡張するタイプなどがあります。尿管ステントは、腎臓から膀胱への尿の通り道である尿管が、結石や腫瘍、炎症などによって狭窄または閉塞した場合に、尿の流れを確保するために留置されます。最も一般的なのは、両端がJ字型にカールしているダブルJステントで、これによりステントが体内で移動するのを防ぎます。材質はシリコンやポリウレタンなどが用いられ、最近では薬剤溶出型尿管ステントの研究開発も進められています。

腎臓カテーテルには、その用途に応じて様々な種類があります。尿管カテーテルは、尿管の閉塞部位の診断、造影剤の注入、尿の採取、あるいは尿管ステントを留置する際のガイドとして使用されます。腎盂カテーテル(腎瘻カテーテル)は、腎臓に直接挿入され、腎盂に溜まった尿を体外へ排出させるためのカテーテルで、水腎症の治療や感染症の管理に用いられます。血管内カテーテルは、腎動脈の造影検査、腎動脈形成術、腎動脈塞栓術など、腎臓の血管系に対する診断や治療に用いられます。これらカテーテルを目的の部位まで正確に誘導するためには、ガイドワイヤーと呼ばれる細いワイヤーが不可欠です。

これらの機器の主な用途は以下の通りです。腎動脈ステントは、腎動脈狭窄症による高血圧(腎血管性高血圧)や腎機能低下の改善を目的として使用されます。尿管ステントは、尿路結石、膀胱癌や前立腺癌、子宮癌などによる尿管の圧迫、後腹膜線維症、尿管狭窄、あるいは手術後の尿路確保など、様々な原因による尿路閉塞の解除に用いられます。腎臓カテーテルは、診断目的では腎動脈造影や尿路造影、尿細胞診、尿培養などに使用されます。治療目的では、バルーンカテーテルを用いた腎動脈形成術、出血や腫瘍治療のための腎動脈塞栓術、腎瘻造設による水腎症の解除、バスケットカテーテルやレーザーファイバーを用いた尿路結石の除去、さらには抗がん剤や抗菌薬の局所注入、腎臓移植後の合併症管理など、非常に広範囲にわたります。

関連技術としては、まず画像診断技術が挙げられます。血管造影は腎動脈ステント留置時に必須であり、超音波診断は腎瘻造設時のガイドや尿路の評価に、CTやMRIは尿路結石、腫瘍、血管の詳細な評価に用いられます。手技としては、経皮的腎動脈形成術(PTRA)、経皮的腎瘻造設術(PCN)、尿管鏡検査などがあり、これらはカテーテルやステントを用いた低侵襲治療の基盤となっています。また、生体適合性材料の開発、薬剤溶出技術、抗菌コーティングなどの材料科学の進歩も、これらの医療機器の安全性と有効性を高める上で不可欠です。近年では、患者様個々の解剖学的構造に合わせたカスタムメイドのガイドやモデル作成に3Dプリンティング技術が活用されることもあります。

市場背景としては、世界的な高齢化社会の進展に伴い、腎動脈狭窄症や尿路結石、悪性腫瘍などの腎臓・尿路系疾患が増加しており、それに伴い腎臓ステント・カテーテルの需要は拡大傾向にあります。また、開腹手術に比べて患者様の負担が少ない低侵襲治療へのシフトが加速しており、カテーテルを用いた治療の重要性が一層高まっています。技術革新は継続的に行われ、より安全で効果的なデバイスの開発が進められていますが、同時に医療費抑制の圧力も存在するため、高機能デバイスとコストのバランスが市場における重要な課題となっています。グローバルな医療機器メーカーが市場を牽引しており、腎臓関連疾患の増加と診断・治療技術の進歩により、今後も安定した市場成長が見込まれています。

将来展望としては、さらなる材料の進化が期待されます。例えば、治療後に体内で分解・吸収される生体吸収性ステントは、特に尿管ステントにおいて異物残存のリスクを低減する可能性があり、開発が活発です。また、感染や結石形成を抑制する抗菌・抗結石コーティングなどの機能性材料の開発も進められています。デバイスの小型化と高機能化も重要な方向性であり、より細径で柔軟なカテーテルや、ステントの留置精度を向上させる技術が求められています。将来的には、センサーを内蔵しリアルタイムで生体情報をモニタリングできるスマートカテーテルや、患者様の解剖学的特徴や病態に合わせたカスタムメイドデバイス、AIを活用した最適なデバイス選択や手技支援なども実現するかもしれません。ロボット支援によるカテーテル操作は、手技の精度向上や術者の被曝量低減に貢献し、遠隔操作による治療の可能性も拓くでしょう。さらに、再生医療との融合により、腎臓の機能再生を促すような、より根本的な治療法との組み合わせも期待されています。診断機能を持つカテーテルでその場で治療を行う「セラノスティクス」の概念も、将来的な発展の方向性の一つとして注目されています。これらの技術革新は、腎臓疾患を持つ患者様の治療成績と生活の質のさらなる向上に大きく貢献すると考えられます。