市場調査レポート

ネフロストミーデバイス市場:市場規模・シェア分析、成長トレンド・予測 (2025年~2030年)

腎瘻造設術デバイス市場は、製品タイプ(ドレナージチューブ、ダイレーターシース、ガイドワイヤー、腎瘻カテーテル、およびその他の製品タイプ)と地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)で区分されます。本レポートでは、上記セグメントの価値(百万米ドル単位)を提供します。
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ネフロストミーデバイス市場は、予測期間(2025年から2030年)中に7.8%の年平均成長率(CAGR)を記録すると予測されています。本レポートは、2019年から2030年までの市場動向を分析しており、2024年を基準年としています。市場規模は北米が最大であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長すると見込まれています。

市場概要

COVID-19パンデミックの初期段階では、世界的なロックダウンにより腎臓関連の手術や診察が延期されたため、ネフロストミーデバイス市場は一時的に大きな影響を受けました。しかし、規制が緩和されるにつれて、腎臓疾患の増加やネフロストミーデバイスの採用拡大により、市場は今後数年間で成長を回復すると予想されています。

市場成長の主な推進要因としては、腎臓疾患の増加、低侵襲手術(MIS)への需要の高まり、およびネフロストミーデバイスの技術進歩が挙げられます。例えば、米国癌協会2023年の統計によると、2023年には米国で約81,800件の新規腎臓がん症例が診断されると推定されており、これは2022年の79,000件から増加しています。尿路系に閉塞があるがん患者にはネフロストミーが必要となる場合があるため、腎臓疾患の有病率の高さがネフロストミーデバイスの需要を増加させています。
また、低侵襲手術は、入院期間の短縮、出血量の減少、術後合併症率の低下、術後疼痛の軽減、美容上の改善、および同等の腫瘍学的転帰といった多くの利点を提供します。これらの利点により、ネフロストミーにおける低侵襲手術の需要が増加し、市場成長を促進しています。

一方で、代替治療法の台頭やネフロストミーに伴うリスクが、市場成長を抑制する要因となる可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察

ガイドワイヤーセグメントの成長
製品タイプ別では、ガイドワイヤーセグメントが予測期間中に市場で大きなシェアを占めると予想されています。ガイドワイヤーは、様々な管腔構造へのアクセスを確保し、通過を容易にするための有用なツールであり、診断または介入手技中の内視鏡泌尿器科器具の配置を促進するために使用されます。腎臓合併症の増加や腎臓疾患に対する低侵襲手術の需要の高まりが、このセグメントの成長を牽引しています。
例えば、BMJジャーナルに2022年11月に掲載された記事によると、卵巣がんの減量手術後の術後尿管損傷に対して、低侵襲アプローチは早期回復を促進し、補助治療の遅延を回避できるとされています。
腎臓結石症の増加、卵巣がん、膀胱がん、前立腺がんの有病率の増加、および低侵襲手術手技への需要の高まりが、ガイドワイヤーセグメントの主要な推進要因です。米国癌協会2023年の統計では、2023年に米国で約19,710人の女性が卵巣がんと診断され、また82,290件の膀胱がんの新規症例が予測されています。これらの高有病率がネフロストミー実施のためのガイドワイヤーの必要性を高め、市場成長を後押しすると考えられます。

北米地域の市場優位性
地域別では、北米がネフロストミーデバイス市場において大きな市場シェアを占めると予想されています。これは、腎臓疾患の症例増加、低侵襲手術手技への需要の高まり、医療費の増加、およびこの地域における熟練した外科医の存在によるものです。
例えば、カナダ腎臓財団によると、カナダでは腎臓結石が一般的であり、特に過去25年間で増加傾向にあります。男性の約12%、女性の約6%が生涯で一度は腎臓結石を経験するとされています。また、2021年のカナダ腎臓財団の調査レポートによると、糖尿病はカナダにおける腎不全の主要な原因です。2021年11月には、カナダ腎臓財団が1型糖尿病患者の腎不全予防に関する研究に100万米ドルを投資しました。
さらに、米国における腎臓結石の有病率も高く、2022年4月にPubMedに掲載された記事によると、米国成人10万人あたり2,054件の腎臓結石が確認されています。
このように、腎臓疾患の症例増加と研究開発投資の増加により、北米は予測期間中に顕著な市場シェアを維持すると推定されています。

競争環境
ネフロストミーデバイス市場は細分化されており、いくつかの主要なプレーヤーが存在します。市場シェアの観点からは、Boston Scientific Corporation、Teleflex Incorporated、Cardinal Health、Becton, Dickinson and Company、B. Braun SEなどが主要企業として市場を支配しています。

最近の業界動向
* 2023年1月:テキサス大学ヒューストン健康科学センターは、尿路結石治療のための経皮的ネフロストミーを必要とする患者において、順行性アプローチと逆行性アプローチの臨床転帰を比較し、どちらのアプローチが結石除去術の成功を予測するかを決定するための臨床研究を後援する計画を発表しました。
* 2022年12月:革新的な尿道(フォーリー)スマートカテーテル固定デバイスの開発企業であるCATHETRIXは、尿路感染症(UTI)およびフォーリーカテーテルの偶発的な抜去を防止するためのカテーテル安定化装置を、2023年1月30日から2月2日にアラブ首長国連邦のドバイで開催されたArab Health 2023で発表しました。

このレポートは、ネフロストミーデバイスの世界市場に関する詳細な分析を提供しています。ネフロストミーデバイスとは、腎臓と皮膚の間に人工的な開口部を形成し、尿路の上部(腎盂)から直接尿を排出するために使用される医療機器を指します。

市場は、製品タイプと地域という二つの主要なセグメントに分けられています。製品タイプ別では、ドレナージチューブ、ダイレーターシース、ガイドワイヤー、ネフロストミーカテーテル、およびその他の製品タイプが含まれます。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要地域が対象とされており、特に米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国など、世界17カ国の市場規模とトレンドが推定されています。市場規模は米ドル(USD Million)で示されています。

市場の成長を促進する主な要因としては、腎臓病の高い有病率が挙げられます。また、低侵襲手術の人気が高まっていることや、ネフロストミー技術における継続的な技術進歩も市場拡大に寄与しています。一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。例えば、尿管ステントなどの代替処置の増加や、ネフロストミー処置に伴う潜在的なリスクが挙げられます。さらに、本レポートでは、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといったポーターのファイブフォース分析を通じて、市場の競争環境が詳細に分析されています。

競合状況のセクションでは、Boston Scientific Corporation、Teleflex Incorporated、Cardinal Health、Becton, Dickinson and Company、B. Braun SE、Cook Group (Cook Medical Incorporated)、Coloplast Group、Argon Medical、Angiodynamics Inc、Envaste Limitedといった主要企業のプロファイルが紹介されています。これらのプロファイルには、各企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、および最近の動向が含まれており、市場における主要プレーヤーの動向を把握することができます。

本レポートの主要な調査結果として、ネフロストミーデバイス市場は予測期間(2025年~2030年)中に年平均成長率(CAGR)7.8%で成長すると予測されています。地域別に見ると、アジア太平洋地域が最も高いCAGRで成長すると見込まれており、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの予測市場規模を網羅しています。

最後に、市場の機会と将来のトレンドについても言及されており、今後の市場動向を理解するための重要な情報が提供されています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 腎疾患の高い有病率

    • 4.2.2 低侵襲手術の人気の高まりと腎瘻造設術における技術的進歩

  • 4.3 市場の阻害要因

    • 4.3.1 尿管ステント留置術などの代替処置の増加

    • 4.3.2 腎瘻造設術に伴うリスク

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 供給者の交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)

  • 5.1 製品タイプ別

    • 5.1.1 ドレナージチューブ

    • 5.1.2 ダイレーターシース

    • 5.1.3 ガイドワイヤー

    • 5.1.4 腎瘻カテーテル

    • 5.1.5 その他の製品タイプ

  • 5.2 地域別

    • 5.2.1 北米

    • 5.2.1.1 米国

    • 5.2.1.2 カナダ

    • 5.2.1.3 メキシコ

    • 5.2.2 ヨーロッパ

    • 5.2.2.1 ドイツ

    • 5.2.2.2 イギリス

    • 5.2.2.3 フランス

    • 5.2.2.4 イタリア

    • 5.2.2.5 スペイン

    • 5.2.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.2.3 アジア太平洋

    • 5.2.3.1 中国

    • 5.2.3.2 日本

    • 5.2.3.3 インド

    • 5.2.3.4 オーストラリア

    • 5.2.3.5 韓国

    • 5.2.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.2.4 中東およびアフリカ

    • 5.2.4.1 GCC

    • 5.2.4.2 南アフリカ

    • 5.2.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.2.5 南米

    • 5.2.5.1 ブラジル

    • 5.2.5.2 アルゼンチン

    • 5.2.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

  • 6.1 企業プロファイル

    • 6.1.1 Boston Scientific Corporation

    • 6.1.2 Teleflex Incorporated

    • 6.1.3 Cardinal Health

    • 6.1.4 Becton, Dickinson and Company

    • 6.1.5 B. Braun SE

    • 6.1.6 Cook Group (Cook Medical Incorporated)

    • 6.1.7 Coloplast Group

    • 6.1.8 Argon Medical

    • 6.1.9 Angiodynamics Inc

    • 6.1.10 Envaste Limited

  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による
競合情勢には、事業概要、財務、製品と戦略、最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
ネフロストミーデバイスは、腎臓から尿を体外へ排出するために使用される医療機器であり、特に尿路が閉塞している状況において重要な役割を果たします。このデバイスは、皮膚を介して腎臓の腎盂に直接挿入される細いチューブ(カテーテル)で構成されており、尿の貯留による腎臓への圧迫(水腎症)を解消し、腎機能の保護や感染症の予防、症状の緩和を目的としています。主に泌尿器科やインターベンショナルラジオロジーの分野で用いられ、患者様のQOL向上に大きく貢献しています。

ネフロストミーデバイスにはいくつかの種類があります。素材としては、生体適合性に優れ、柔軟性のあるシリコーン製や、より硬度があり挿入しやすいポリウレタン製が一般的です。デザイン面では、カテーテルの先端が豚のしっぽのように丸くカールしている「ピッグテール型」が最も広く使用されています。このカールは、カテーテルが腎盂内で安定し、体外への偶発的な抜去を防ぐ役割を果たします。その他には、先端に複数の翼状の突起を持つ「マレコット型」や、一時的な使用や特定の処置のために用いられる「ストレート型」などがあります。また、留置期間によって一時的なものと長期的なものに分けられますが、長期的な場合でも定期的な交換が必要です。これらのデバイスは、患者様の状態や治療目的、留置期間に応じて適切に選択されます。

ネフロストミーデバイスの主な用途は、尿路閉塞の解除です。尿路閉塞の原因としては、尿管結石、腎臓がん、膀胱がん、前立腺がん、婦人科系のがんなどによる尿管の圧迫、尿管狭窄、腎盂尿管移行部狭窄、後腹膜線維症などが挙げられます。これらの病態により尿の流れが妨げられると、腎臓に尿が溜まり水腎症を引き起こし、腎機能障害や感染症(腎盂腎炎、敗血症)のリスクが高まります。ネフロストミーは、このような状況で緊急的に尿を排出することで、腎臓を保護し、患者様の症状を速やかに改善します。また、尿路損傷後の治癒期間中の尿路確保、尿路瘻の管理、経皮的腎砕石術(PCNL)などの腎臓へのアクセスルートとして、あるいは診断目的での尿採取や圧力測定、薬剤注入など、多岐にわたる目的で使用されます。

関連技術としては、まずデバイスの正確かつ安全な留置を可能にする画像診断技術が不可欠です。超音波、X線透視(フルオロスコピー)、CTスキャンなどが用いられ、リアルタイムでカテーテルの位置を確認しながら挿入が行われます。カテーテル素材の進化も重要であり、生体適合性の向上、キンク(折れ曲がり)防止、X線不透過性(レントゲンでの視認性)の確保などが図られています。近年では、カテーテルの表面に親水性コーティングを施すことで挿入時の摩擦を低減したり、抗菌コーティングを施して感染リスクを低減したりする技術も開発されています。また、カテーテルの固定方法も進化しており、縫合翼や粘着性固定具、内部の形状記憶機能などにより、患者様の快適性と偶発的抜去の防止が両立されています。排液バッグの改良も進み、逆流防止機能や容量の増加、目立ちにくいデザインなどが求められています。

市場背景としては、世界的な高齢化の進展に伴い、尿路結石や悪性腫瘍など、尿路閉塞を引き起こす疾患の罹患率が増加傾向にあります。これにより、ネフロストミーデバイスの需要も着実に増加しています。また、低侵襲治療へのシフトが進む中で、外科手術に比べて身体への負担が少ないネフロストミーは、多くの患者様にとって有効な選択肢となっています。患者様の快適性向上や合併症リスクの低減に対する要求も高まっており、これがデバイスの技術革新を後押ししています。主要な市場プレイヤーは、泌尿器科およびインターベンショナルラジオロジー分野に特化した医療機器メーカーであり、新素材の開発や機能性の向上に注力しています。地域によって疾患の有病率や医療提供体制、治療ガイドラインが異なるため、市場の動向も多様性を見せています。

将来展望としては、ネフロストミーデバイスはさらなる進化を遂げると予想されます。素材科学の進歩により、より生体適合性が高く、結石形成や感染のリスクを低減する新素材の開発が進むでしょう。これにより、カテーテルの長期留置が可能となり、交換頻度の減少や患者様の負担軽減が期待されます。また、抗菌薬や抗炎症薬を徐放する薬剤溶出型カテーテルの開発も進められており、局所的な薬物送達により感染症や炎症の予防・治療効果を高める可能性があります。スマートカテーテルの登場も期待されており、カテーテルにセンサーを組み込むことで、尿量、尿の性状、閉塞の有無などをリアルタイムでモニタリングし、異常を早期に検知できるようになるかもしれません。さらに、AIやロボット技術の統合により、カテーテル留置の精度向上や、長期管理における自動モニタリングシステムの導入も視野に入っています。患者様の快適性を高めるための、より目立たず、皮膚刺激の少ない固定具や排液システムの開発も継続されるでしょう。最終的には、個々の患者様の解剖学的特徴や病態に合わせたパーソナライズされたデバイスの提供が目指されると考えられます。