神経変性疾患診断市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

神経変性疾患診断市場は、2025年には47.0億米ドルと推定され、2030年には67.6億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は7.52%です。この市場は中程度の集中度を示しています。

市場の動向としては、脳脊髄液（CSF）サンプリングから血液ベースのバイオマーカーへの急速な移行が見られます。主要企業は既存の画像診断ポートフォリオを分子レベルのアッセイで拡充しており、スタートアップ企業は早期のプライマリケア介入を可能にする血漿検査を商業化しています。迅速な診断による長期的なコスト削減を認識した規制当局の迅速承認経路や支払い機関のパイロットプログラムも需要を後押ししています。また、ベンチャー資金の増加や大手テクノロジー企業とのクラウドパートナーシップにより、人工知能（AI）ツールが画像解析やマルチモーダルデータ融合に活用され、新たなサービス収益源が生まれています。アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となっています。

主要なレポートのポイント
製品タイプ別では、2024年には画像診断が収益シェアの58.54%を占め、体外診断薬は2025年から2030年にかけて9.54%のCAGRで拡大すると予測されています。バイオマーカータイプ別では、2024年の売上ではタンパク質アッセイ（Aβ、Tau、α-シヌクレイン）が56.32%を占め、遺伝子パネル（SNCA、APP、MAPT、HTT、PSEN）は予測期間中に9.98%のCAGRで成長する見込みです。アプリケーション別では、2024年にはアルツハイマー病がセクター売上高の49.54%を占め、パーキンソン病は2030年までに10.67%のCAGRで進展しています。エンドユーザー別では、2024年には病院が世界の収益の46.57%を獲得し、診断検査機関は2025年から2030年にかけて10.45%のCAGRを記録すると予測されています。地域別では、2024年には北米が市場の42.32%を占め、アジア太平洋地域は8.54%のCAGRで最も速い地域成長を記録すると予想されています。

世界の神経変性疾患診断市場の動向と洞察（推進要因）
市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
・神経変性疾患の負担増加：世界的に高齢化が急速に進んでおり、世界保健機関（WHO）の推計では2030年までに6人に1人が60歳以上になるとされています。中国ではすでに1,700万人の早期アルツハイマー病患者がおり、診断されていない認知症の症例が75%に上ると推定される中、プライマリケア医は入院での脳脊髄液採取の必要性を減らすため、日常的な検査で実施可能な血液アッセイに注目しています。
・診断画像診断における技術進歩：人工知能（AI）プラットフォームはMRIおよびPETスキャンの感度を向上させています。GE HealthCareとNVIDIAは、微細な構造変化を数秒で特定するアルゴリズムを共同開発し、放射線科医の業務負担を軽減しています。HyperfineのポータブルMRIは、遠隔地の施設でもベッドサイドでの脳画像診断を可能にし、これまでアクセスできなかった30億人もの人々に診断機会を提供しています。また、[18F]OXD-2314のような新しいPETトレーサーは、アルツハイマー病以外のタウオパチーにおけるタウ凝集体を可視化し、臨床適応を広げています。
・体液バイオマーカー検査の利用可能性の拡大：C2N DiagnosticsのPrecivityAD2血漿パネルは、ゴールドスタンダードであるアミロイドPETに対して89%の精度を示し、Samsungが世界的なラボ展開を支援しています。VeravasのVeraBIND Tauは96%の感度と90%の特異度を達成し、一般的なプライマリケア評価を上回っています。Quanterixの超高感度Simoaプラットフォームでは、p-Tau 217とGFAP、NfLを組み合わせたマルチアナライト形式が予後予測の精度を高めています。
・早期発見を支援する規制枠組み：米国FDAは、RocheのElecsys p-Tau 217やBeckman CoulterのAccess p-Tau217/β-アミロイド42比などの血液検査を承認し、アルツハイマー病の早期診断を支援する規制枠組みを強化しています。

本レポートは、脳の神経細胞に影響を及ぼし、不可逆的な神経細胞死を引き起こす神経変性疾患の診断市場に関する詳細な分析を提供しています。神経変性疾患の診断は、臨床評価とMRI、PET、CT/SPECTなどの高度な画像診断技術を組み合わせて行われます。市場は製品タイプ、アプリケーション（疾患）、エンドユーザー、地域別にセグメント化されており、各セグメントの市場規模と予測は金額（米ドル）ベースで算出されています。

神経変性疾患診断市場は、2025年には47億米ドルの規模に達し、2030年までには年平均成長率（CAGR）7.52%で成長し、67.6億米ドルに達すると予測されています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、神経変性疾患の負担増加、診断画像技術の進歩、CSFバイオマーカーアッセイや血液ベースバイオマーカー検査といった体液バイオマーカー検査の利用拡大、早期発見を支援する規制枠組みの整備、精密神経学への投資増加、そして在宅認知機能スクリーニングツールの登場が挙げられます。特に、LEQEMBIのような疾患修飾療法の導入も市場を後押ししています。

一方で、市場の拡大を抑制する要因も存在します。これには、高度な診断手順の高コスト、新規アッセイに対する償還の限定、放射性医薬品の供給制約、AI診断におけるデータプライバシーと倫理的懸念が含まれます。先進的な画像診断の高コストと新しいアッセイの償還経路の不確実性は、特に新興経済国において導入を遅らせる主要な制約となっています。

製品タイプ別では、画像診断（MRI、PET、CT/SPECT）、体外診断（CSFバイオマーカーアッセイ、血液ベースバイオマーカー検査）、分子イメージング剤、デジタルおよびAI支援診断が市場を構成しています。
バイオマーカータイプ別では、タンパク質（Aβ、タウ、α-シヌクレイン）、神経フィラメント軽鎖（NfL）、遺伝子（SNCA、APP、MAPT、HTT、PSEN）などが分析対象です。遺伝子マーカーは、迅速なポイントオブケアアッセイの採用とシーケンシングコストの低下により、年平均成長率9.98%で最も急速に拡大しているカテゴリーです。
アプリケーション（疾患）別では、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、ハンチントン病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）などが主要な対象疾患です。
エンドユーザー別では、病院、診断検査機関、画像診断センター、学術・研究機関、在宅/ポイントオブケア環境が挙げられます。診断検査機関は、高スループットの血漿アッセイが集中型自動化に適しており、プライマリケア医による直接注文が可能であるため、病院よりも速い成長を示しています。
地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米が分析対象です。アジア太平洋地域は、規制の近代化、疾患修飾療法の導入、診断インフラの急速な拡大により、年平均成長率8.54%で顕著な成長を遂げています。

競争環境については、GE HealthCare、Siemens Healthineers、Philipsが画像診断分野を主導しており、Fujirebio、C2N Diagnostics、Quanterixが血漿ベースのバイオマーカー革新を牽引しています。

本レポートは、神経変性疾患診断市場が、技術革新と疾患負担の増加により堅調な成長を続ける一方で、高コストや償還の課題に直面していることを示しています。特に、遺伝子マーカーやアジア太平洋地域での成長が注目され、診断検査機関の役割が拡大していることが強調されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 神経変性疾患の負担の増加

  • 4.2.2 診断画像診断における技術進歩

  • 4.2.3 体液バイオマーカー検査の利用可能性の拡大

  • 4.2.4 早期発見を支援する規制枠組み

  • 4.2.5 精密神経学への投資の増加

  • 4.2.6 家庭用認知スクリーニングツールの登場

• 4.3 市場の制約
  • 4.3.1 高度な診断手順の高コスト

  • 4.3.2 新規アッセイに対する償還の制限

  • 4.3.3 放射性医薬品の供給制約

  • 4.3.4 AI診断におけるデータプライバシーと倫理的懸念

• 4.4 規制環境

• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 新規参入者の脅威

  • 4.5.2 買い手の交渉力

  • 4.5.3 供給者の交渉力

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争上の対立

5. 市場規模と成長予測 (金額、米ドル)

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 画像診断

  • 5.1.1.1 MRI

  • 5.1.1.2 PET

  • 5.1.1.3 CT / SPECT

  • 5.1.2 体外診断

  • 5.1.2.1 脳脊髄液バイオマーカーアッセイ

  • 5.1.2.2 血液ベースのバイオマーカー検査

  • 5.1.3 分子イメージング剤

  • 5.1.4 デジタル & AI支援診断

• 5.2 バイオマーカータイプ別
  • 5.2.1 タンパク質 (A?, タウ, ?-シヌクレイン)

  • 5.2.2 神経フィラメント軽鎖 (NfL)

  • 5.2.3 遺伝子 (SNCA, APP, MAPT, HTT, PSEN)

  • 5.2.4 その他の新興バイオマーカータイプ

• 5.3 用途別 (疾患)
  • 5.3.1 アルツハイマー病

  • 5.3.2 パーキンソン病

  • 5.3.3 多発性硬化症

  • 5.3.4 ハンチントン病

  • 5.3.5 筋萎縮性側索硬化症 (ALS)

  • 5.3.6 その他の用途

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院

  • 5.4.2 診断検査機関

  • 5.4.3 画像診断センター

  • 5.4.4 学術 & 研究機関

  • 5.4.5 家庭 / ポイントオブケア環境

• 5.5 地域
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東 & アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東 & アフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品&サービス、最近の動向を含む）
  • 6.3.1 GE HealthCare

  • 6.3.2 Siemens Healthineers AG

  • 6.3.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd

  • 6.3.4 Danaher Corp (Beckman Coulter)

  • 6.3.5 Fujirebio Holdings Inc.

  • 6.3.6 Thermo Fisher Scientific

  • 6.3.7 Abbott Laboratories

  • 6.3.8 Bio-Rad Laboratories

  • 6.3.9 Philips Healthcare

  • 6.3.10 Quanterix Corp.

  • 6.3.11 Revvity

  • 6.3.12 ADx NeuroSciences

  • 6.3.13 Amoneta Diagnostics

  • 6.3.14 C?N Diagnostics

  • 6.3.15 Life Molecular Imaging

  • 6.3.16 CeGaT GmbH

  • 6.3.17 Brainbox Ltd.

  • 6.3.18 Creative Biogene

  • 6.3.19 Araclon Biotech

  • 6.3.20 NanoSomiX

  • 6.3.21 Oxford Nanopore Technologies

  • 6.3.22 Quest Diagnostics

  • 6.3.23 NeuroDiagnostics Labs

7. 市場機会&将来展望