神経線維腫症治療薬市場：市場規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025年～2030年)

神経線維腫症治療薬市場の概要

神経線維腫症治療薬市場は、2025年には36.1億米ドルと推定され、2030年までに71.1億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は14.54%で推移すると見込まれています。この市場は、希少疾患の治療に向けた新規治療法の研究開発への注力が高まっていることに牽引されており、これにより様々な治療薬の開発が進んでいます。

市場のセグメンテーション
本レポートでは、市場を疾患タイプ（神経線維腫症1型（NF1）、神経線維腫症2型（NF2）、シュワン腫症）、エンドユーザー（病院薬局、ドラッグストア、オンライン薬局）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類し、各セグメントの価値（米ドル）を提供しています。

市場成長の主要な推進要因
神経線維腫症の罹患率の上昇は、効果的な治療選択肢への需要をさらに高めるため、市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2023年9月にOrphanet Journal of Rare Diseasesに掲載された研究によると、NF2の出生率は世界中で50,000出生あたり1.08人でした。このような高い罹患率は、神経線維腫症治療薬の採用を増加させ、市場の成長を後押しすると考えられます。

また、神経線維腫症に対する新規治療薬の研究開発の増加により、薬物分子の臨床試験における肯定的な結果が予測期間中の市場成長を促進すると期待されています。例えば、2023年11月には、NFlection Therapeutics Inc.が、神経線維腫症1型（NF1）患者向けの治療薬としてNFX-179ゲルの第2B相臨床試験で肯定的な結果を発表しました。

さらに、神経線維腫症治療薬の開発に対する資金提供の増加も市場成長を促進すると予想されます。例えば、2023年4月には、2023会計年度の国防歳出法により、革新的で影響力の大きい神経線維腫症（NF）研究を支援するための神経線維腫症研究プログラム（NFRP）に資金が提供されました。

したがって、神経線維腫症の罹患率の上昇と、この疾患に対する革新的な治療法の研究開発の増加により、市場は予測期間中に成長すると予想されます。

市場成長の阻害要因
しかしながら、小児集団を対象とした臨床試験の実施の困難さや、発展途上国における治療選択肢の不足による治療率の低さが、市場の成長を妨げる可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察

1. 神経線維腫症1型（NF1）が健全な市場成長を示すと予想される
神経線維腫症1型（NF1）は、腫瘍抑制遺伝子NF1の変異により二次的に増加する神経皮膚組織成長の単一遺伝子疾患であり、常染色体優性遺伝パターンを示します。このセグメントのほとんどの薬剤は臨床試験中で、第II相または第III相の臨床研究段階にあります。
NF1治療薬の成長を支える主要な要因は、世界中で症例の有病率が高まっていることです。2023年6月の米国臨床腫瘍学会によると、NF1は遺伝性疾患の一つであり、世界中で3,000人に1人がNF1変異に罹患しています。このようなNF1の有病率は、NF1治療薬の需要を増加させ、セグメントの成長に貢献すると予想されます。
また、NF1治療薬の開発への投資増加も、NF1に対する新規治療薬の開発が進むことで市場需要を押し上げると予想されます。例えば、2023年4月には、フィラデルフィア小児病院（CHOP）が、ギルバート・ファミリー財団から1,000万米ドル以上を受け取り、神経線維腫症1型（NF1）の治療を加速し、重要な神経線維腫症研究に資金を提供しました。
したがって、NF1の高い有病率とNF1研究への資金提供などの取り組みの増加が、予測期間中のセグメントの成長を促進すると予想されます。

2. 北米が大きな市場シェアを占め、予測期間中もその地位を維持すると予想される
北米は、その発達した医療産業と研究開発の増加により、将来的に市場シェアを拡大すると予想されます。米国は、医療費の増加、革新的な治療法の開発、および国民の意識向上により、北米市場の大部分を占めています。
この地域における神経線維腫症に関する研究開発の増加は、将来的に新規分子の開発につながるため、市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2023年9月には、ギルバート・ファミリー財団が、ヘンリー・フォード・ヘルスとミシガン州立大学ヘルスサイエンスとの提携により、ニック・ギルバート神経線維腫症研究所を設立しました。
また、多くの政府機関や非営利団体が協力して、神経線維腫症治療薬に関する意識を高め、研究に貢献しています。神経線維腫症疾患に対する資金提供の増加は、革新的な治療法の臨床開発を支援し、それによってこの地域の市場成長を促進すると予想されます。例えば、2024年5月の国立衛生研究所によると、2024年と2025年の神経線維腫症に対する推定資金はそれぞれ約3,900万米ドルと4,700万米ドルでした。
したがって、研究機関の発展と神経線維腫症に対する研究資金の増加が、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

競争環境
神経線維腫症治療薬市場は半統合型であり、利用可能な薬剤が少ないため、多くのバイオテクノロジー企業や製薬企業が新薬を開発する余地があります。市場の主要なプレーヤーには、アストラゼネカ、SpringWorks Therapeutics、武田薬品工業株式会社、ファイザー株式会社、ノバルティスAGなどが挙げられます。

最近の業界動向
* 2024年4月：HealxはChildren’s Tumor Foundation（CTF）と投資契約を締結しました。この提携は、HealxのAIを活用した神経線維腫症戦略の推進を支援するもので、第2相臨床試験に入る予定の主要分子HLX-1502も含まれます。
* 2024年3月：SpringWorks Therapeuticsは、神経線維腫症1型関連叢状神経線維腫の小児および成人患者を対象としたミルダメチニブの新規医薬品承認申請を開始しました。

グローバル神経線維腫症治療薬市場に関する本レポートは、市場の現状、動向、将来の展望を包括的に分析したものです。神経線維腫症は、遺伝子変異によって引き起こされる疾患であり、神経組織、脳、脊髄など、身体の様々な部位に腫瘍が発生する特徴を持っています。本調査では、この疾患に対する治療薬市場に焦点を当てています。

市場規模の推移と予測を見ると、2024年には市場規模が30.9億米ドルと推定されています。これが2025年には36.1億米ドルに達し、さらに2025年から2030年の予測期間においては、年平均成長率（CAGR）14.54%という高い成長率で拡大し、2030年には71.1億米ドルに達すると予測されています。この成長は、市場における治療薬の需要の高まりを示唆しています。

市場の成長を促進する主要な要因としては、「新規治療法の研究開発への注力の増加」と「規制当局からの支援」が挙げられます。特に、難病である神経線維腫症に対する革新的な治療薬の開発は、患者のQOL向上に貢献し、市場を牽引しています。また、各国の規制当局が新薬開発を奨励する動きも、市場拡大に寄与しています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。具体的には、「小児患者を対象とした臨床試験の実施の困難さ」が挙げられます。小児患者は倫理的配慮や試験デザインの複雑さから、治験の実施が特に難しいとされています。さらに、「発展途上国における治療選択肢の不足による治療率の低さ」も大きな課題です。これらの地域では、診断体制の未整備や高額な治療費が普及の障壁となっています。

本レポートでは、市場を多角的に分析するために、以下の主要なセグメントに分類しています。

1. 疾患タイプ別:
* 神経線維腫症1型（NF1）：最も一般的なタイプで、皮膚や神経に良性腫瘍が発生します。
* 神経線維腫症2型（NF2）：聴神経腫瘍が特徴で、聴力障害や平衡感覚の異常を引き起こします。
* シュワン腫症：NF1やNF2とは異なる遺伝子変異によるもので、全身にシュワン細胞腫が発生します。

2. エンドユーザー別:
* 病院薬局：入院患者や外来患者への処方薬を提供します。
* ドラッグストア：一般消費者向けの医薬品や健康関連製品を扱います。
* オンライン薬局：インターネットを通じて医薬品を販売し、利便性の高いサービスを提供します。

3. 地域別:
* 北米（米国、カナダ、メキシコ）
* 欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）
* アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）
* 中東・アフリカ（GCC諸国、南アフリカ、その他中東・アフリカ）
* 南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）
これらの地域はさらに詳細な国別に分析されており、各地域の市場特性や成長機会が明らかにされています。

地域別の市場動向を見ると、2025年には北米が神経線維腫症治療薬市場において最大の市場シェアを占めると予測されています。これは、高度な医療インフラ、高い研究開発投資、および疾患に対する意識の高さが背景にあると考えられます。一方、アジア太平洋地域は、予測期間（2025年から2030年）において最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると推定されており、経済成長、医療アクセスの改善、および未開拓市場の可能性がその要因として挙げられます。

競争環境のセクションでは、市場で活動する主要企業の詳細なプロファイルが提供されています。これには、AstraZeneca Pharmaceuticals、Healx、Novartis AG、Pfizer Inc.、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Recursion Pharmaceuticals、SpringWorks Therapeutics、Fosun Pharmaceutical、Merck & Co. Inc.、NFlection Therapeuticsなどが含まれます。各企業のプロファイルには、事業概要、財務状況、製品ポートフォリオ、戦略、および最近の主要な開発状況が網羅されており、市場における競争力やポジショニングを理解する上で重要な情報となっています。

本レポートは、上記の内容に加え、調査の前提条件と市場定義、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場の概要、ポーターのファイブフォース分析（新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、競争の激しさ）、市場機会と将来のトレンドといった重要なセクションで構成されています。これにより、読者は神経線維腫症治療薬市場の全体像を深く理解し、戦略的な意思決定を行うための貴重な洞察を得ることができます。

この詳細な分析は、製薬企業、医療機関、投資家、政策立案者など、神経線維腫症治療薬市場に関わるすべてのステークホルダーにとって、極めて有用な情報源となることでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向 (市場規模 – 米ドル)

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 新規治療法の研究開発への注力強化

  • 4.2.2 規制当局からの支援

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 小児集団に対する臨床試験実施の困難さ

  • 4.3.2 治療選択肢の不足による発展途上国での低い治療率

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (市場規模 – 米ドル)

• 5.1 疾患タイプ別
  • 5.1.1 神経線維腫症1型 (NF1)

  • 5.1.2 神経線維腫症2型 (NF2)

  • 5.1.3 シュワン腫症

• 5.2 エンドユーザー別
  • 5.2.1 病院薬局

  • 5.2.2 ドラッグストア

  • 5.2.3 オンライン薬局

• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米

  • 5.3.1.1 米国

  • 5.3.1.2 カナダ

  • 5.3.1.3 メキシコ

  • 5.3.2 欧州

  • 5.3.2.1 ドイツ

  • 5.3.2.2 英国

  • 5.3.2.3 フランス

  • 5.3.2.4 イタリア

  • 5.3.2.5 スペイン

  • 5.3.2.6 その他の欧州

  • 5.3.3 アジア太平洋

  • 5.3.3.1 中国

  • 5.3.3.2 日本

  • 5.3.3.3 インド

  • 5.3.3.4 オーストラリア

  • 5.3.3.5 韓国

  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.3.4 中東およびアフリカ

  • 5.3.4.1 GCC

  • 5.3.4.2 南アフリカ

  • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.3.5 南米

  • 5.3.5.1 ブラジル

  • 5.3.5.2 アルゼンチン

  • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロファイル
  • 6.1.1 アストラゼネカ・ファーマシューティカルズ

  • 6.1.2 ヒールクス

  • 6.1.3 ノバルティスAG

  • 6.1.4 ファイザー株式会社

  • 6.1.5 武田薬品工業株式会社

  • 6.1.6 リカージョン・ファーマシューティカルズ

  • 6.1.7 スプリングワークス・セラピューティクス

  • 6.1.8 復星医薬

  • 6.1.9 メルク・アンド・カンパニー株式会社

  • 6.1.10 エヌフレクション・セラピューティクス

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド