神経疾患バイオマーカー市場：規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

神経バイオマーカー市場は、2025年から2030年の予測期間において、医療ニーズの変化と人口動態のシフトに牽引され、著しい変革を遂げています。

市場規模と成長予測
本市場は、2025年には104億米ドルと推定され、2030年には182.4億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は11.90%が見込まれています。地域別では、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。市場の集中度は中程度です。

市場概要
世界保健機関（WHO）の2023年3月更新情報によると、世界中で約5,500万人が認知症に罹患しており、毎年約1,000万件の新規症例が報告されています。このような疾患負担の増加は、早期発見と個別化治療アプローチへの重点を置いた医療提供モデルの大幅な変化を促しています。先進的な診断技術の臨床実践への統合が進み、神経疾患のより正確でタイムリーな診断を通じて患者の転帰を改善しようとする動きが活発化しています。

神経診断の分野では、画期的なイノベーションと業界関係者間の戦略的協力が顕著です。2023年10月には、C2N Diagnosticsがアルツハイマー病における神経原線維「タウ」のもつれ病理を標的とする先進的な液体バイオマーカーを発表し、疾患モニタリング能力を大きく進歩させました。また、2024年4月にはビル＆メリンダ・ゲイツ財団がOwlstone Medicalに対し、様々な疾患の呼気バイオマーカー検出のための呼気ベース診断開発に150万米ドルの助成金を授与するなど、慈善活動による支援も増加しています。

この分野では、血液ベースの検査方法において目覚ましい進歩が見られ、より低侵襲な診断アプローチへの移行が進んでいます。2023年7月にQuanterix Corporationがアルツハイマー病の特定を支援するバイオマーカーを用いた洗練された血液検査「LucentAD」を導入したことがその一例です。アルツハイマー病協会は、2030年までに認知症に罹患する個人の数が約7,800万人に達する可能性があると予測しており、このような診断イノベーションの重要性を強調しています。これらの進展は、よりアクセスしやすく患者に優しい診断ソリューションへの広範な業界トレンドを反映しています。

市場では、研究開発アプローチに根本的な変化が見られ、デジタルバイオマーカーと人工知能（AI）の統合に焦点が移っています。製薬企業はこれらのデジタルツールを活用して、臨床試験の意思決定プロセスを強化し、薬剤開発期間を短縮しています。精密医療の出現は、バイオ医薬品から診断薬企業に至るまで、様々な業界関係者に大きな変革をもたらし、より標的を絞った効果的な治療戦略へとつながっています。この進化は特に個別化医療の分野で顕著であり、神経変性疾患のための神経バイオマーカー研究は最も急速に進歩している分野の一つとなっています。

市場トレンドと洞察

1. バイオマーカーベース診断の採用増加:
世界的な神経疾患の有病率増加は、より正確で効率的な診断ツールの緊急な必要性を生み出し、バイオマーカーベース診断の採用を促進しています。例えば、2024年のアルツハイマー病の事実と数字の報告書によると、2024年には約700万人のアメリカ人がアルツハイマー病と闘っており、この数字は2050年までに約1,300万人に達すると予測されています。この症例の著しい増加は、医療提供者や研究者がアルツハイマー病を効果的に検出、監視、管理するために先進的な診断ツールへの依存度を高めるにつれて、神経バイオマーカーの需要を促進すると予想されます。
この疾患負担の増加は、医療提供者がより早期かつ精密な検出能力を提供するバイオマーカーベース診断へと移行するきっかけとなりました。特に、新しい血液ベースのバイオマーカーの導入は診断環境を革新し、脳画像診断や脊髄液分析のような従来の検査方法と比較して、検査をよりアクセスしやすく、低侵襲にしました。
バイオマーカーベース診断の採用は、早期介入と個別化治療アプローチを通じて患者の転帰を改善するその実証された有効性によってさらに加速されています。例えば、2024年4月にNeurology誌に掲載された記事によると、研究者たちは神経フィラメントタンパク質が体液中の明確なバイオマーカーとして浮上し、神経軸索損傷を示していると述べています。先進的な分析プラットフォームの台頭により、血液サンプル中の神経フィラメントの定量化は正確かつ簡単になり、より容易な縦断的モニタリングを促進しています。この進歩は、臨床現場における神経フィラメントの主要なバイオマーカーとしての可能性を強調しています。さらに、デジタルバイオマーカーの統合により、医療提供者は疾患の進行と治療反応をより効果的に監視できるようになり、より情報に基づいた臨床意思決定と改善された患者ケア戦略につながっています。

2. バイオマーカー検出における技術進歩:
最近の技術的ブレークスルーは、神経バイオマーカーを前例のない精度と信頼性で検出および測定する能力を劇的に向上させました。pTau181、pTau217、pTau231などの様々なバイオマーカーの超高感度定量法の開発は、早期疾患検出とモニタリングのための新しい道を開きました。これらの進歩は、血液ベースのバイオマーカーの分野で特に重要であり、検出技術の革新により、最小限の侵襲性で神経疾患を特定することが可能になりました。例えば、いくつかの主要な診断企業は、複数のバイオマーカーを同時に検出できる先進的なプラットフォームを導入し、神経疾患診断の効率と精度を大幅に向上させました。
バイオマーカー検出における人工知能（AI）と機械学習（ML）アプリケーションの出現は、より洗練されたデータ分析と解釈を可能にすることで、この分野をさらに革新しました。これらの技術革新は、神経疾患の初期段階を示す可能性のあるバイオマーカーレベルの微妙な変化を検出できる、より高感度で特異的な診断ツールの開発につながりました。ウェアラブルデバイスやモバイルアプリケーションを介したデジタルバイオマーカーの統合も、継続的な健康モニタリング能力を強化し、リアルタイムのデータ収集と分析を可能にしました。この技術的進化は、診断精度を向上させただけでなく、疾患の進行と治療反応をより効果的に追跡することを可能にし、より個別化された治療アプローチにつながっています。

3. 神経科学研究への投資増加:
神経バイオマーカーの分野は、特に公的および民間部門からの研究資金と投資において、大幅な成長を遂げています。主要な研究機関や製薬企業は、神経バイオマーカーの理解と開発を進めるために資源をますます割り当てています。例えば、2024年10月には、独自の血液ベース技術を通じて神経疾患および早期がんの診断と治療を強化することに焦点を当てたバイオテクノロジー企業であるSunbird Bioが、1,400万米ドルの資金調達ラウンドを完了しました。この新たな資金調達により、Sunbird Bioは、アルツハイマー病、パーキンソン病、その他の神経疾患のより早期かつ正確な診断と治療を促進する可能性を秘めた独自の血液ベース診断プラットフォームの臨床開発を進めることを目指しています。
投資環境は、学術機関、バイオテクノロジー企業、製薬企業間の戦略的協力によっても特徴づけられており、バイオマーカーの研究開発のための堅牢なエコシステムを形成しています。これらのパートナーシップは、イノベーションのペースを加速させ、バイオマーカーの特定と検証における画期的な発見につながっています。さらに、様々な組織が基礎科学から臨床検証まで、研究の様々な段階で資金を提供しており、神経疾患のための革新的なバイオマーカーソリューションの継続的なパイプラインを確保しています。

市場セグメント分析

1. タイプ別:
* ゲノムバイオマーカー: 2024年には市場シェアの約35%を占め、神経バイオマーカー市場を牽引しています。これは主に、神経疾患の診断と治療モニタリングにおけるゲノムバイオマーカーの広範な応用、次世代シーケンシング技術の普及、神経学における精密医療アプローチの統合によるものです。
* プロテオミクスバイオマーカー: 神経バイオマーカー市場で最も急速に成長しているカテゴリーであり、予測期間中に目覚ましいCAGRを達成すると予測されています。タンパク質分析技術の画期的なイノベーションと、神経疾患の進行モニタリングにおけるタンパク質ベースのバイオマーカーの認識の高まりが、この例外的な成長軌道を牽引しています。

2. アプリケーション別:
* アルツハイマー病: 2024年には顕著な市場シェアを占め、神経バイオマーカー市場を牽引しています。これは主に、アルツハイマー病の世界的な有病率の増加と高齢者人口の増加によるものです。
* パーキンソン病: 神経バイオマーカー市場で最も急速に成長しているセグメントであり、顕著な成長率で拡大すると予測されています。パーキンソン病の病理に特異的な新規バイオマーカーの画期的な発見が、この目覚ましい成長軌道を後押ししています。

3. エンドユーザー別:
* 病院・病院検査室: 2024年には顕著なシェアを占め、神経バイオマーカー市場を牽引しています。これは主に、病院環境における包括的な診断能力と高度な検査インフラに起因しています。
* 独立臨床診断センター: 神経バイオマーカー市場で最も急速に成長しているセクターとして浮上しています。専門的な神経検査サービスへの需要の増加と、従来の病院環境と比較して待ち時間の短縮が、この目覚ましい成長軌道を牽引しています。

地域別分析

1. 北米:
確立された医療インフラと主要な製薬・バイオテクノロジー企業の強力な存在により、世界の神経バイオマーカー市場で支配的な地位を維持しています。米国は2024年に世界の神経バイオマーカー市場シェアの約50%を占め、北米市場を主導しています。カナダは、バイオマーカー研究を支援する政府の取り組みの増加、医療費の増加、先進診断技術の採用の増加により、北米で最も急速に成長している市場として浮上しています。

2. 欧州:
先進的な医療システム、強力な研究能力、個別化医療への注目の高まりを特徴とする、神経バイオマーカーの重要な市場です。ドイツは2024年に欧州市場シェアの約25%を占め、欧州最大の市場としての地位を維持しています。フランスは、研究活動の増加、革新的な診断技術の採用の増加、医療費の増加により、欧州で最高の成長潜在力を示しています。

3. アジア太平洋:
急速に発展する医療インフラ、研究活動の増加、神経疾患に対する意識の高まりを特徴とする、ダイナミックな神経バイオマーカー市場として浮上しています。中国は、大規模な患者人口、拡大する医療インフラ、バイオマーカー研究への投資の増加により、アジア太平洋市場を主導しています。インドは、医療インフラの改善、研究活動の増加、神経疾患に対する意識の高まりにより、アジア太平洋で最も急速に成長している市場として浮上しています。

4. 中東・アフリカ:
神経バイオマーカー市場において有望な成長を示しており、南アフリカが主要市場として浮上しています。

5. 南米:
神経バイオマーカー市場において成長の可能性を示しており、ブラジルが地域内で最大かつ最も急速に成長している市場として浮上しています。

競争環境
神経バイオマーカー市場は、Quanterix Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、QIAGEN N.V.、Bio-Rad Laboratories、Merck KGaA、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Bio-Techne Corporation、Banyan Biomarkers、Abbottといった著名な企業によって牽引されています。これらの企業は、新規バイオマーカーの開発と検証技術への広範な研究開発投資を通じて、製品イノベーションを積極的に追求しています。競争環境は、製薬企業と診断薬メーカー間の戦略的協力によって特徴づけられ、コンパニオン診断薬の開発が進められています。

市場構造は、グローバルな製薬・診断コングロマリットが専門のバイオマーカー企業とともに大きな市場シェアを占める、中程度に統合された構造を示しています。市場の成功は、複数の神経疾患に対応できる包括的なバイオマーマープラットフォームの開発、バイオマーカー検査の感度と特異性の向上、コスト削減、強力な知的財産ポートフォリオの構築、コンパニオン診断薬開発のための製薬企業との早期提携にかかっています。

最近の業界動向
* 2024年12月: リソソーム生物学と神経変性疾患バイオマーカー発見の世界的リーダーであるESYA Labsは、超高感度免疫測定技術で知られるAlamar Biosciencesと画期的な提携を結びました。この提携は、AlamarのNULISAプラットフォームとARGO HTシステムを活用し、神経疾患および炎症性疾患のバイオマーカー検出と定量化の状況を再定義することを目指しています。
* 2024年4月: Labcorpは、神経変性疾患および神経損傷の早期検出のための重要な血液バイオマーカーであるグリア線維性酸性タンパク質（GFAP）の先駆的な検査を発表しました。
* 2024年3月: Merckは、パーキンソン病患者の疾患進行を評価および予測するためにデジタルバイオマーカーを活用することを目的としたLEARNS観察研究に参加しました。
* 2024年2月: AbbottとFujirebioは、AbbottのAlinityで使用するための研究用（RUO）神経フィラメント軽鎖（Nf-L）神経学バイオマーカーアッセイを開発するために提携しました。

これらの動向は、神経バイオマーカー市場が、技術革新、戦略的提携、そして神経疾患の診断と治療を改善するための継続的な投資によって、今後も成長し続けることを示しています。

本レポートは、神経学的バイオマーカー市場に関する包括的な分析を提供しています。神経学的バイオマーカーとは、脳や脊髄における生物学的プロセス、病原性活動、または治療反応を反映する測定可能な指標として定義されます。これらは、神経疾患や機能不全の存在を早期に、あるいは客観的に示す分子や特性として機能し、診断、予後予測、治療効果のモニタリングにおいて重要な役割を果たします。

市場規模に関して、神経学的バイオマーカー市場は堅調な成長を示しており、2024年には91.6億米ドルと推定されました。この市場は、2025年には104.0億米ドルに達すると予測されており、さらに2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）11.90%という高い成長率で拡大し、2030年には182.4億米ドルに達すると見込まれています。この成長は、神経疾患の診断と治療におけるバイオマーカーの重要性が高まっていることを明確に示しています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、バイオマーカーベースの診断の採用増加が挙げられます。これにより、より正確で個別化された医療アプローチが可能になっています。また、バイオマーカー検出技術の継続的な進歩、例えば高感度な検出プラットフォームやマルチプレックスアッセイの開発も市場拡大に寄与しています。さらに、アルツハイマー病やパーキンソン病といった神経変性疾患に対する理解を深めるための神経学研究への投資増加も、新たなバイオマーカーの発見と開発を促進しています。一方で、新規バイオマーカーの開発には多大な研究開発費と長い期間を要するため、これに伴う高コストが市場の成長を抑制する主要な課題となっています。

本レポートでは、市場の競争環境を深く理解するため、ポーターのファイブフォース分析も実施されています。これにより、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、および既存企業間の競争の激しさといった側面から、市場の構造と魅力度が詳細に評価されています。

市場は、タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、および地域によって多角的にセグメント化されており、各セグメントの市場規模は米ドル建てで提供されています。

* タイプ別: ゲノム、プロテオミクス、メタボロミクス、イメージング、その他といった多様なバイオマーカーの種類が分析対象です。
* アプリケーション別: アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、自閉症スペクトラム障害、その他といった主要な神経疾患への応用が詳細に検討されています。
* エンドユーザー別: 病院および病院検査室、独立系臨床診断センター、研究機関、その他が主要な利用主体として特定されています。

* 地域別: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米の主要5地域に分けられ、それぞれの市場動向が分析されています。特に、2025年においては北米が最大の市場シェアを占めると予測されており、この地域における研究開発の活発さや医療インフラの整備が進んでいることが背景にあります。一方、アジア太平洋地域は、予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されており、医療アクセスの改善、高齢化人口の増加、および神経疾患に対する意識向上などが成長を後押しすると考えられます。各地域内では、米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、GCC諸国、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチンといった主要国・地域が詳細に分析されています。

競争環境のセクションでは、Abbott、Biogen Inc.、Bio-Rad Laboratories、Bio-Techne Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Merck KGaA、QIAGEN N.V.、Quanterix Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.など、市場を牽引する主要企業がプロファイルされています。これらの企業プロファイルには、事業概要、財務状況、製品と戦略、および最近の動向に関する詳細な情報が含まれており、市場参加者や新規参入を検討している企業にとって貴重な洞察を提供します。

本レポートは、上記の内容に加え、研究方法論、エグゼクティブサマリー、市場の機会と将来のトレンドに関する分析も網羅しており、神経学的バイオマーカー市場の現在と将来の展望を包括的に理解するための重要な情報源となっています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 バイオマーカーベース診断の採用増加
  • 4.2.2 バイオマーカー検出における技術進歩
  • 4.2.3 神経学研究への投資増加
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 バイオマーカー開発に伴う高コスト
• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入の脅威
  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
  • 4.4.3 供給者の交渉力
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模 – 米ドル）

• 5.1 タイプ別
  • 5.1.1 ゲノム
  • 5.1.2 プロテオミクス
  • 5.1.3 メタボロミクス
  • 5.1.4 イメージング
  • 5.1.5 その他
• 5.2 用途別
  • 5.2.1 アルツハイマー病
  • 5.2.2 パーキンソン病
  • 5.2.3 多発性硬化症
  • 5.2.4 自閉症スペクトラム障害
  • 5.2.5 その他
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院および病院検査室
  • 5.3.2 独立臨床診断センター
  • 5.3.3 研究機関
  • 5.3.4 その他
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米
  • 5.4.1.1 米国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 欧州
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 英国
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他の欧州
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 オーストラリア
  • 5.4.3.5 韓国
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.4.4 中東およびアフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.4.5 南米
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 アボット
  • 6.1.2 バイオジェン社
  • 6.1.3 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
  • 6.1.4 バイオ・テクネ・コーポレーション
  • 6.1.5 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
  • 6.1.6 メルク KGaA
  • 6.1.7 キアゲン N.V.
  • 6.1.8 クアンテリックス・コーポレーション
  • 6.1.9 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド