神経バイオマーカー市場の規模と展望、2025-2033

グローバルな神経バイオマーカー市場の規模は、2024年に99.7億米ドルと評価され、2025年には112.6億米ドルに成長し、2033年には297.4億米ドルに達する見込みです。この予測期間（2025年～2033年）の間、年平均成長率（CAGR）は12.91%に達すると予想されています。神経疾患の罹患率の増加や神経バイオマーカーの研究開発（R&D）への資金提供の増加などが、2033年までに神経バイオマーカー市場の需要を大きく押し上げる要因となっています。

神経バイオマーカーとは、血液や脳脊髄液（CSF）に存在する分子であり、神経疾患の診断や病気の進行を追跡するのに役立ちます。最近の検出技術の進歩により、神経疾患はより管理しやすくなり、クラスター・バイオマーカーやバイオマーカーシグネチャーの包括的な力によって改善されています。遺伝子変異、代謝物のレベル、脳画像、タンパク質発現の変化、翻訳後修飾が、これらのバイオマーカーの主な供給源となっています。神経バイオマーカーは、臨床実践において薬物開発の際に頻繁に利用され、実験薬に対する生物学的反応を特定し、治療介入の新たなターゲットを特定するのに役立ちます。

慢性外傷性脳症（CTE）、アルツハイマー病、パーキンソン病、自閉症、大うつ病などの神経障害の診断と治療が、最近発見された血液中の神経バイオマーカーによってより簡単になると期待されています。神経障害の発生率が上昇していること、例えば、WHOによれば、てんかんは約1,300万の障害調整生存年（DALY）を占め、世界の疾病負担の0.5%を超えるとされています。また、高齢者におけるアルツハイマー病のケース増加も市場成長を促す要因とされています。WHOによれば、全世界で約5,000万人が認知症を患い、毎年約1,000万件の新規ケースが報告されています。

神経疾患の治療薬の開発は、主に血液脳関門のために困難であり、神経疾患の増加は重要な unmet needs（満たされていないニーズ）を生じています。このため、神経疾患の薬物開発、診断、病気の進行研究に使用するためのバイオマーカーの必要性が高まっています。新薬の開発を促進するために、神経バイオマーカーのR&Dへの資金提供の増加が市場成長を加速させると期待されています。神経障害と脳卒中に関するバイオマーカー発見の研究を行う研究者には、国立神経障害・脳卒中研究所（NINDS）が開発助成金や協力契約を提供しています。また、さまざまな研究段階で資金を提供する組織の存在が市場成長を後押しすることが予想されます。

例えば、ノーステキサス健康科学センター（HSC）は、アルツハイマー病と脳の老化に関する健康格差の研究を支援するために、国立衛生研究所から約4,550万米ドルの資金を受け取っています。同様に、先進技術とバイオマーカーを開発する新興企業への資金提供が増加することも市場成長を促進するでしょう。例えば、マインドストロングヘルスは、2018年6月に1,500万米ドルのシリーズB資金を、One Mind Brain Health Impact Fund、Optum Ventures、Decheng Capital、Bezos Expeditions、Berggruen Holdings、Foresite Capital、ARCH Venture Partnersから受け取りました。

現在、メディケアやその他の健康保険プログラムは、認知症症状に対するいくつかの限られた種類のバイオマーカー検査のみをカバーしており、その適用は患者の症状や個別のニーズによって支えられなければなりません。また、アルツハイマー病に関する保険は、ブルークロスおよびブルーシールド協会などのほとんどの保険提供者によってカバーされていません。アルツハイマー病患者の脳脊髄液バイオマーカー、たとえばアミロイドβペプチド、タウタンパク質、神経スレッドタンパク質、またはアルファシヌクレインの評価のための払い戻しは認可されていません。先進国における払い戻し政策の欠如は、神経バイオマーカー市場の成長を制約しています。

バイオマーカーと新しいまたは既存の医薬品を組み合わせた革新的な治療法が次々と登場しています。最近のバイオマーカーの進展、特にバイオマーカーシグネチャーは、神経疾患をより治療可能にしています。これにより、非侵襲的なテスト、迅速な薬剤開発、早期診断が実現しています。同様に、デジタルバイオマーカーは製薬会社に臨床試験の決定を下すための文脈的かつ補足的な情報を提供します。たとえば、IXICO plcは神経科学に特化したデジタル技術企業であり、バイオ製薬会社と連携して臨床的なデジタルバイオマーカーを検証し、臨床試験で使用しています。

さらに、アルツハイマー病や軽度の外傷性脳損傷などの診断のための血液ベースのバイオマーカー検査の開発と導入が市場成長に寄与しています。たとえば、2020年3月にNIHが資金提供した研究者は、アルツハイマー病の存在を示すリン酸化タウ181（ptau181）を検出するための血液ベースのテストを開発しました。このアプローチは、既存の脳画像検査や脊髄液検査よりもコストが低く、侵襲性も少ないです。こうした技術の進展は、市場成長の機会をさらに生み出すと期待されています。

北米は、世界の神経バイオマーカー市場で最も重要なシェアを持っており、予測期間中にCAGRは12.9%になると予想されています。北米の神経バイオマーカー市場は、神経疾患の負担や好意的な政府の取り組みの増加など、さまざまな要因により成長すると期待されています。また、製品の新規投入が増加し、バイオマーカーに対する需要が高まることで、北米の神経バイオマーカー市場の成長が促進されるでしょう。新しいバイオマーカーのR&Dへの資金提供は、この地域で高いです。市場で活動している主要な企業には、アボット、メルク、ゼネラル・エレクトリック、サーモ・フィッシャー・サイエンティフィックなどがおり、これらは市場の大部分を占めています。

また、北米地域における主要企業の現地存在は、バイオマーカーの入手可能性を高めることが期待されています。北米の国々における規制機関の現地存在は、バイオマーカーに基づく薬物開発の成長を促進することが期待されています。なぜなら、これらの機関は、病気管理におけるバイオマーカーに基づく治療法の潜在能力についての認識を広める重要な役割を果たすからです。

ヨーロッパでは、予測期間中にCAGRが12.6%になると推定されています。多発性硬化症（MS）、アルツハイマー病（AD）、運動ニューロン病（MND）、パーキンソン病（PD）、ハンチントン病（HD）などの神経疾患の高い罹患率は、ヨーロッパ全体の医療機関や政府にとって大きな懸念事項です。公的および私的な利害関係者が協力して、新しいバイオマーカー、デジタル診断能力、新薬、個別化医療の開発を加速し、神経疾患の負担増大による公衆衛生危機を管理するための取り組みを進めています。例えば、HEALIOS LLCは、消費者データ、デバイス、データサイエンスを使用してバイオマーカーの開発を改善する新しいデジタルツール「dreaMS」を導入しました。この会社はECから資金を受け取り、2022年に製品を商業化することを目指しています。新しい神経バイオマーカーの使用は、地域全体での脳および中枢神経系（CNS）癌の罹患率の増加により、今後数年間で増加すると期待されています。

アジア太平洋地域の市場は、中国やインドなどの発展途上国での臨床試験の増加、疾病負担の上昇、中枢神経系をターゲットにした治療薬の需要の高まりにより、成長する見込みです。可処分所得の増加、医療インフラの改善、消費者の認識向上が、アジア太平洋地域における主要な市場推進要因となるでしょう。この地域の経済発展は、バイオマーカーの市場浸透を広げています。また、治療コストと死亡率を削減するために技術的に進んだ製品を開発することが、市場需要をさらに促進すると期待されています。神経変性疾患やPoC診断、個別化医療の早期診断の必要性が高まっており、地域の主要製造業者の存在と費用対効果の高いテストおよび診断オプションに対する市場の需要がアジア太平洋市場を推進するでしょう。

LATAM諸国は、北米やヨーロッパの先進地域と同様に高齢化人口の人口動態の変化を追っています。しかし、LATAMにおける神経疾患の罹患率は、医療や診断へのアクセスの違いや正確なデータ報告システムの不足により、十分に文書化されていません。神経疾患の中でも、認知症やてんかんはLATAMの人口で一般的に観察されています。アルツハイマー病国際協会やWHOが発表したデータによれば、認知症の罹患率は低中所得国において高く、いくつかのケースは未診断のままとなっています。しかし、公共の医療機関や診断施設へのアクセスを改善するための継続的な投資により、神経バイオマーカーの使用は、予測期間中に急速に増加する見込みです。

中東およびアフリカ地域では、神経バイオマーカーの需要が高まっており、これは市場成長に寄与する主要な要因の一つとされています。神経疾患の多様な負担の高まりや、医療インフラの強化の必要性が神経バイオマーカーの需要を高めることが期待されています。経済成長や未充足の医療ニーズも、中東およびアフリカの神経バイオマーカー市場のシェアを押し上げています。さらに、地域における神経疾患の診断率は低く、治療と診断の遅れが治療率や生存率の低下につながる可能性があります。このため、低コストで効率的な検査や治療法のニーズが高まっており、今後数年間で市場をさらに刺激することが期待されています。

グローバル市場は、ゲノム、プロテオーム、メタボローム、イメージング、その他のセグメントに分かれています。プロテオームセグメントは市場を支配しており、予測期間中にCAGRは9.8%になると予想されています。プロテオームバイオマーカーは、mRNA発現からは結論できないいくつかの翻訳後修飾の高機能的意義があるため、正確に病気の発症や進行を診断するために必要です。これらのバイオマーカーは、アルツハイマー病（AD）などの多因子性および特発性疾患に関与する基礎的な細胞変化を特定するのに非常に役立っています。ADに一般的に使用されるプロテオームバイオマーカーには、グリア線維酸性タンパク質（GFAP）、銅亜鉛スーパーオキシドジスムターゼ（SOD1）、Aβ42、タウ、Aβペプチドが含まれます。新製品の投入の増加が市場成長を促進すると期待されています。

メタボロームバイオマーカーは、病気の進行や治療によって変更された特定の代謝経路を特定します。これらのバイオマーカーは、細胞、組織、器官内の生物学的プロセスの下流生成物を表しています。これらのバイオマーカーには、てんかんの診断に使用されるコリン、クレアチン、乳酸、NAAGが含まれ、脳卒中、長期発作、ミトコンドリア脳症、神経変性疾患の検出にはグルタミン酸とグルタミンが使用されます。また、アルツハイマー病の診断にはミオイノシトールが使用されています。

このように、神経バイオマーカー市場は、疾患の早期診断、個別化医療、新薬の開発において重要な役割を果たすとともに、今後の市場成長に大きな影響を与えることが期待されています。

Report Coverage & Structure

レポートの概要

このレポートは「神経バイオマーカー」に関する市場分析を提供しており、全体の構造は明確に区分されています。以下は、各セクションの詳細な説明です。

エグゼクティブサマリー

レポートの初めに、神経バイオマーカー市場に関する主要な要点がまとめられています。市場の現状や成長予測についてのインサイトが提供され、全体の理解を助ける内容になっています。

研究範囲とセグメンテーション

このセクションでは、神経バイオマーカー市場の研究目的や制約、仮定について説明されています。市場の範囲やセグメンテーションに関する詳細も含まれています。

市場機会評価

市場機会の評価では、新興地域や国、新興企業、アプリケーションについての情報が提供され、神経バイオマーカー市場における成長の可能性を探ります。

市場トレンド

ここでは、神経バイオマーカー市場に影響を与えるドライバーや警告要因、最新のマクロ経済指標、地政学的影響、技術要因について分析しています。

市場評価

ポーターのファイブフォース分析やバリューチェーン分析を通じて、神経バイオマーカー市場の競争環境や価値の流れが評価されます。

規制フレームワーク

北米、ヨーロッパ、アジア太平洋（APAC）、中東・アフリカ、ラテンアメリカ（LATAM）などの各地域における規制の状況が詳述され、神経バイオマーカーの市場における法的要件が説明されています。

ESGトレンド

環境、社会、ガバナンス（ESG）に関連するトレンドが神経バイオマーカー市場に与える影響についても触れられています。

市場分析（地域別）

このセクションでは、北米、ヨーロッパ、APACなどの地域における神経バイオマーカー市場の詳細な分析が行われています。それぞれの地域における市場の種類、アプリケーション、エンドユーザーについての情報が分かりやすく整理されています。

• 北米市場分析
• ヨーロッパ市場分析
• APAC市場分析
• 中東・アフリカ市場分析

各地域における神経バイオマーカーの種類（ゲノム、プロテオーム、メタボローム、画像診断など）、アプリケーション（アルツハイマー病、パーキンソン病など）、エンドユーザー（病院、独立臨床診断センターなど）に基づく詳細なデータが提供されます。

結論

このレポートは、神経バイオマーカー市場の包括的な分析を通じて、投資家やビジネス関係者にとっての意思決定をサポートする情報を提供しています。市場の動向や機会、課題を理解することができ、戦略的な計画に役立つ内容となっています。