世界のニューロモジュレーション市場：技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別（2025年～2030年）

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ニューロモジュレーションの市場規模は2025年に66.4億米ドル、2030年には100.6億米ドルに達すると予測され、年平均成長率は8.64%と堅調に推移しています。
慢性疼痛以外の臨床採用の増加、充電式植込み型パルス発生器への移行、クラウド対応データ分析により、手技件数が増加し、ベンダーのサービス収益が加速しています。

クローズドループ脊髄刺激装置と脳深部システムは、医師がリアルタイムの遠隔測定によって機能的な向上を確認できるため、支払側の信頼性を高めることができ、優位を占めています。地域拡大も同様に極めて重要です。北米は依然として世界需要の約45%を占めていますが、アジア太平洋地域のセンターは、国民皆保険制度改革と、薬物を使わない疼痛緩和を求める高齢化社会に後押しされ、2桁台の症例数を記録しています。
神経調節と遠隔プログラマーおよび分析を組み合わせたメーカーは、臨床医のプログラミング時間を短縮し、神経調節装置市場を外来患者経路に拡大しつつあります。

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レポートの要点

• 技術別では、2024年の神経調節装置市場シェアは内部システムが70%でトップ、外部システムは2030年までCAGR 10.1%を上回るペースで拡大すると予測。
• 用途別では、疼痛管理が2024年の神経調節装置市場規模の45%を占め、神経疾患が11.4%の最速成長率で進展。
• エンドユーザー別では、病院と外来手術センターが2024年に神経調節装置市場の60%を占め、その他のエンドユーザーは2025～2030年に最も速いCAGR 11.6%を記録すると予測されています。
• 地域別では、北米が2024年に売上高の45%を占めたのに対し、アジア太平洋地域は2030年までのCAGRが9.9%と全地域で最も高くなると予測されています。

慢性神経疾患と疼痛疾患の世界的な増加

慢性疼痛、片頭痛、運動障害の有病率の高まりにより、神経調節装置市場の患者数は年々増加。神経学的負担は現在、世界中で約17億人に及んでいます。北米の診療所では、長期的なオピオイド療法よりも脊髄刺激療法を優先する傾向が強まっており、2桁台の成長率を記録しています。高周波反復経頭蓋磁気刺激は線維筋痛症患者に測定可能な緩和をもたらし、非侵襲的な信頼性を強化。神経調節プログラムを開始した病院は近隣地区からの紹介を集め、販促を増やすことなく市場カバー率を向上。早期の植え込みは優れた機能的転帰と相関しており、この知見は今後の治療ガイドラインをより早期の機器設置へとシフトさせる可能性があります。

植込み型および非侵襲型プラットフォームにおける技術の進歩

エンジニアリングの進歩の中心は、クローズドループ制御、エネルギー効率、小型化であり、これらすべてが患者の経験を向上させます。形状変形する皮質接着センサーは、刺激パラメーターを動的に調整し、これまで発作管理を妨げていたアーチファクトを回避します。光電子迷走神経インプラントは、金属リードではなく光ファイバーを使用するようになり、デバイスを抜去することなくMRIスキャンが可能に^{なりました[1]}。このようなハードウェアとソフトウェアのエコシステムにより、プログラミングにかかる時間が短縮され、バッテリーの寿命が延び、患者の移動が障害となっている場合には極めて重要な遠隔パラメータ更新がサポートされます。競争上の差別化は波形カウントからデータ管理へと移行しており、ソフトウェア機能のM&Aが加速しています。

より広範な臨床適応と規制当局の承認

2023年から2025年にかけて、3大陸の規制当局が少なくとも6つの新たな神経調節適応症を承認し、神経調節装置市場の需要が拡大。抵抗性うつ病と片頭痛に対するFDAの画期的な指定は、神経標的刺激に対する機関の信頼を示すものです。ヨーロッパの国際頭痛学会は、片頭痛試験の統一ガイドラインを発表し、登録の簡素化を^{図りました[2]}。心的外傷後ストレス障害に対する薬物療法よりも反応性の高い神経刺激療法が優れている可能性を示す初期データ。複数の疾患別申請をマスターした開発者は、研究開発をより広範な収益源に償却することができ、イノベーションに対するリターンが向上します。

低侵襲で薬剤を使用しないソリューションへの嗜好の高まり

オピオイドの処方を抑制しようという圧力の高まりにより、神経調節への関心が高まっています。RELAYの術後シリーズでは、脊椎手術後4週間はオピオイドを使用せずに回復することが証明され、金額ベースの購買意欲を後押ししています。外付け三叉神経刺激装置により、片頭痛患者が自宅で治療を自己管理できるようになり、アドヒアランスが向上し、救急受診が減少。米国の保険会社は、ERの利用回避が確認された場合、家庭用機器を払い戻すようになり、神経調節機器市場が拡大。より迅速な装着手順により手術室での作業時間が短縮されるため、余分な人員を配置することなく手術の処理能力が向上し、人頭分担制医療システムへの経済的魅力が拡大します。

デバイスと手技の高額な初期費用

インプラントの購入価格が10,000～40,000米ドルであるため、自己負担が大半を占める経済圏では導入が制限されます。しかし、費用便益分析によると、脊髄刺激療法は3年以内に薬剤費と入院費を相殺し、高額な初期費用の妥当性を示しています。ベンダーは現在、ソフトウェア・アズ・ア・サービス（SaaS）価格を反映したリースや使用ごとの支払いモデルを提供しています。再充電可能な発電機の寿命は10年に及び、患者は再手術を受けずに済み、麻酔のリスクも軽減されます。とはいえ、低所得者層は依然として経済的な格差に直面しており、慈善資金や段階的な価格設定が将来的な役割を果たすことを示唆しています。

複雑なグローバル規制承認プロセス

ほとんどの埋め込み型神経調節剤はクラスIIIに分類され、厳格な安全性と有効性のエビデンスが要求されます。FDA、EMA、中国のNMPAの間で文書化が異なるため、しばしば並行作業が余儀なくされ、発売までのスケジュールが長期化し、初期の収益が希薄化します。FDAのブレークスルーデバイスプログラムは審査を短縮することはできますが、保険適用を約束するものではないため、早期の支払者関与が必要です。小児に特化したデバイスがほとんど存在しないため、小児の適応外使用は依然として一般的です。医療機器単一監査プログラム（Medical Device Single Audit Program）により冗長な工場監査が削減される一方、各国特有の臨床データ要求により試験コストが高騰するため、新興企業の多くが大企業に技術ライセンスを供与しており、神経調節装置市場に知的所有権が集中しています。

セグメント分析

技術別： 内部デバイスがリード、外部システムが勢いを増す

2024年の神経調節装置市場の70.0%を内部刺激装置が占め、これはクローズドループ脊髄および深部脳プラットフォームに対する支払者の強力なカバレッジを反映しています。慢性腰痛の緩和に関する多施設での実証に支えられ、脊髄刺激だけで総売上の40.0%近くを達成。てんかんに最適化されたレスポンシブ神経刺激は、パルスをミリ秒単位で動的に調整し、発作の軽減を実現するため、割高な価格設定が可能です。神経調節装置の市場規模は、適応アルゴリズムの適用範囲の拡大とともに、内部プラットフォームで着実に成長すると予測されています。

外部技術は経頭蓋磁気療法や遠隔電気神経調節療法で急速に進歩しています。保険償還の遅れが全体的な台数を抑制していますが、合理化されたオフィスベースのプロトコルがプライマリケアからの紹介を引き付けています。メーカー各社は、インプラントとウェアラブルのハイブリッドポートフォリオを構築しており、無菌インプラントキットと消費者に優しい包装の両方へのサプライチェーンのシフトが必要です。在庫の二元化をマスターした早期導入企業は、カニバリゼーション・リスクを軽減し、チャネル・リーチを拡大することができます。

用途別： 疼痛治療が引き続き主流、神経疾患が加速

2024年の神経調節機器市場の45.0%を疼痛治療が占め、難治性腰痛に対する高密度バースト脊髄刺激がその中心。末梢神経刺激装置は局所性神経障害に使用されるようになってきており、医師は全身性薬剤を使用する前にさまざまな解決策を講じることができます。パーキンソン病、ジストニア、てんかんなどの神経学的用途は、先進的な深部脳刺激による振戦軽減の確固とした証拠に支えられ、CAGRが最も高くなっています。その結果、神経疾患向けNeuromodulation Devicesの市場規模は、2030年まで業界平均の8.64%を上回るペースで拡大すると予測されます。

メーカー各社は、疾患固有のアルゴリズムやあらかじめ設定されたパラメータを組み込むことで、多忙な神経科医のチェアタイムを最小限に抑え、普及を拡大しています。疼痛クリニックと運動障害クリニックを統合した集学的センターは、相互紹介を促進し、病棟の処理能力を向上させます。クローズドループ型片頭痛インプラントは次の飛躍を約束するものであり、早期適応ラベルを取得したベンダーは、大きな利益を得る態勢が整っています。

エンドユーザー別：病院とASCが優勢、外来患者は拡大

病院と外来手術センターが2024年の神経調節装置市場の60.0%を獲得。NYU Langoneのような大規模な学術施設では、年間100件以上の深部脳手術が行われて^います[3]。ASCは、急性期病床を解放する即日退院モデルで神経外科医にアピールしています。オフィスベースのクリニックの神経調節装置の市場シェアはまだ小さいが、全身麻酔を避ける非侵襲的な刺激装置により、成長する見込み。

経頭蓋磁気刺激療法プロトコルを習得した看護師を育成することで、人員配置のボトルネックが緩和され、地域環境への拡大が加速します。ベンダーは現在、外科部長や関連専門家向けにセールスメッセージを作成し、入院患者や外来患者の経路にわたって一貫したパイプラインの可視性を確保しています。インプラントとクラウドプログラマーをバンドルした長期契約により、施設の維持が促進され、在庫予算編成が簡素化されます。

地域分析

北米は、包括的な保険適用と成熟した臨床研究インフラに支えられ、2024年の売上高シェア45.0%で神経調節装置市場を牽引。FDAのブレークスルー指定により開発期間が短縮されるため、企業は早期に製品化し、資本を早期に回収することが可能。全国的なオピオイド・スチュワードシップ・プログラムにより、最前線の選択肢としての神経調節療法の知名度がさらに上昇。学術産業界はAIを活用したパラメータ最適化に注力しており、この地域はアルゴリズムによる神経調節の生きた実験場となっています。

ヨーロッパは第2位の貢献国であり、非侵襲的治療法への傾斜が明確です。ドイツとフランスは深部脳刺激療法で優位を占めており、イギリスのNICEはうつ病に対する反復経頭蓋磁気刺激療法を支持しています。国境を越えた医療ルールにより、患者は海外で専門的な治療を受けられるようになり、専門医療機関へのアクセスが増加。調達チームはライフサイクルのカーボンフットプリントの開示を求めるようになり、充電式発電機が好まれるようになりました。クラウド患者ポータルを提供するサプライヤーは、デジタル・ケア・パスウェイの成熟に伴い競争上の優位性を獲得。

2025年から2030年にかけての年平均成長率はアジア太平洋地域が最速の9.9%になると予測。中国の一流病院は脊髄刺激療法に多額の投資を行っており、日本では薬剤耐性てんかんに対する反応性神経刺激療法が保険適用となりました。インドの医療提供者は、高額な自己負担に対処するため、分割払いプランを試験的に導入しています。ASEAN医療機器指令は規制の部分的な調和を約束し、市場参入までの期間を最大18ヵ月短縮する可能性があります。現地の製造委託先が部品生産能力を増強することで、多国籍企業は地政学的リスクを軽減しつつ、神経調節装置市場の成長を取り込むことができます。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0による帰属表示が必要です。

競合他社の状況

メドトロニック、アボット、ボストン・サイエンティフィックの3社合計で、2024年の世界売上高の約65%を占めており、神経調節装置市場は適度に集中しています。各社は独自の波形（BurstDR、Spectra、AdaptiveStim）を用いて神経への働きかけを調整し、守備範囲を広げています。重複する特許が限られているため訴訟リスクは低く、3社は臨床医の教育や遠隔プログラミング・ポータルに集中することができます。バッテリーとテレメトリーの技術革新は、以前のリード・アーキテクチャ重視に取って代わり、現在では主な差別化要因となっています。

ネブロやサルーダのような中堅企業は、高周波とクローズドループ・フィードバックシステムを推し進め、既存企業を定価で下回る一方で、優れた痛みスコアの低減をアピールしています。俊敏な新興企業は、神経免疫調節や光刺激など、大手ベンダーがすぐに提供できない分野に集中しています。ベンチャーキャピタルの資金流入は、臨床試験の小規模化と規制ルートの迅速化により、侵襲性の低いプラットフォームに有利。病院は供給リスクをヘッジするためにマルチソース調達契約を結ぶことが増えており、挑戦的な企業の参入余地が生まれ、機能セット競争が激化しています。

戦略的提携は、データ主導型ケアに向けたこの分野の進化を強調するものです。アボット社は、遠隔医療プロバイダーとの提携により、ビデオフォローアップとリアルタイムの症状把握を追加し、NeuroSphereの使用率を向上させました。ボストン・サイエンティフィックは、WaveWriterの適応を非外科的腰痛にまで拡大し、十分な治療を受けていないコホートを開拓。一方、ファインスタイン機関のワイヤレス迷走神経刺激装置は、完全に植え込み可能なクローズドループ・システムの段階を設定します。調達チームが製品群全体のバンドルディスカウントを交渉しているように、単一デバイスの優位性よりもプラットフォームの幅広さが、神経調節装置市場における将来の入札を決定するかもしれません。

最近の産業動向

• 2025年3月 2025年3月：ファインスタイン研究機関が完全埋め込み型のワイヤレス双方向迷走神経刺激装置を発表。
• 2025年1月 アボット社がXtendエネルギー技術を搭載した脊髄刺激プラットフォームEternaを発売。
• 2024年7月 Mainstay Medical社がReActiv8 Restorative Neurostimulationシステムの全身MRI対応についてEU、英国、オーストラリアの承認を取得。
• 2024年2月 ボストン・サイエンティフィック社、脊髄刺激装置WaveWriterの非手術的腰痛への適応拡大でFDAの承認を取得。
• 2024年1月 アボット社は、リベルタRC脳深部刺激システムのFDA認可を取得。

神経調節産業レポート目次

1. はじめに

• 1.1 前提条件と市場定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場促進要因
  • 4.2.1 慢性神経疾患および疼痛疾患の世界的な有病率の増加
  • 4.2.2 植込み型および非侵襲型神経調節プラットフォームにおける継続的な技術革新
  • 4.2.3 神経調節療法の承認された疾患別適応症と規制クリアランスの拡大
  • 4.2.4 低侵襲で薬剤を節約できる治療法に対する患者や医師の嗜好の高まり
  • 4.2.5 神経調節治療のバリューチェーンにおける投資、M&A、戦略的提携の加速
  • 4.2.6 神経技術に対する償還フレームワークと医療費全体の改善
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 機器および移植手順の初期資本コストの高さ
  • 4.3.2 世界的に厳しく不均一な規制当局の承認経路
  • 4.3.3 脳神経外科専門医や訓練を受けたインプラント専門医の不足
  • 4.3.4 安全性への懸念、デバイスの不具合、関連する有害事象のリコール
• 4.4 規制と技術の展望
• 4.5 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.5.1 新規参入の脅威
  • 4.5.2 買い手の交渉力
  • 4.5.3 供給者の交渉力
  • 4.5.4 代替製品の脅威
  • 4.5.5 競争ライバルの激しさ

5. 市場規模・成長予測（金額別）

• 5.1 技術別
  • 5.1.1 内部神経調節
  • 5.1.1.1 脊髄刺激（SCS）
  • 5.1.1.2 脳深部刺激（DBS）
  • 5.1.1.3 迷走神経刺激（VNS）
  • 5.1.1.4 仙骨神経刺激（SNS）
  • 5.1.1.5 胃電気刺激（GES）
  • 5.1.1.6 その他の内部神経調節
  • 5.1.2 外部神経調節（非侵襲性）
  • 5.1.2.1 経皮的電気神経刺激（TENS）
  • 5.1.2.2 経頭蓋磁気刺激（TMS）
  • 5.1.2.3 その他の体外神経調節
• 5.2 用途別
  • 5.2.1 痛み管理
  • 5.2.2 パーキンソン病
  • 5.2.3 てんかん
  • 5.2.4 うつ病
  • 5.2.5 ジストニア
  • 5.2.6 その他の用途
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院および外来手術センター
  • 5.3.2 クリニック＆理学療法センター
  • 5.3.3 その他のエンドユーザー
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 南米アメリカ
  • 5.4.1.1 米国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 ヨーロッパ
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 イギリス
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 韓国
  • 5.4.3.5 オーストラリア
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
  • 5.4.4 中東・アフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
  • 5.4.5 南米アメリカ
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米アメリカ

6. 競争環境

• 6.1 市場集中
• 6.2 戦略的な動き
• 6.3 市場シェア分析
• 6.4 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品・サービス、最近の動向の分析を含む）
  • 6.4.1 Abbott
    6.4.2 Boston Scientific Corporation
    6.4.3 Medtronic PLC
    6.4.4 Nevro Corporation
    6.4.5 Neuropace Inc.
    6.4.6 Neurosigma Inc.
    6.4.7 Neuronetics Inc.
    6.4.8 LivaNova PLC
    6.4.9 Nuvectra
    6.4.10 Synapse Biomedical Inc.
    6.4.11 Soterix Medical
    6.4.12 MicroTransponder Inc.
    6.4.13 Inspire Medical Systems

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