脳神経外科医療機器市場規模と展望 2025-2033年

## 脳神経外科医療機器市場に関する詳細な市場調査レポート概要

### はじめに：脳神経外科医療機器市場の概況と成長予測

世界の脳神経外科医療機器市場は、2024年に129億ドルの規模と評価され、2025年には146億ドルに達し、2033年までには393.7億ドルという大幅な成長を遂げることが予測されています。予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は13.2%と見込まれており、これは医療機器市場の中でも特に高い成長率を示すものです。脳神経外科医療機器は、パーキンソン病、アルツハイマー病、外傷性脳損傷、重度の脊髄損傷など、多岐にわたる神経学的疾患や障害の外科的治療に不可欠な役割を果たします。これらの機器は、診断から治療、リハビリテーションに至るまで、患者のQOL向上と予後改善に貢献する最先端技術の結晶と言えます。

### 市場概要：神経疾患の蔓延と脳神経外科医療機器の必要性

神経疾患は、世界中で最も高い罹患率を示す疾患群の一つであり、2019年のNeuro numbersの報告によれば、世界人口の6人に1人が一つ以上の神経疾患を抱えていると推定されています。この驚異的な数字は、脳神経外科医療機器に対する継続的かつ増大する需要の根底を形成しています。

世界保健機関（WHO）の報告では、毎年600万人以上が脳卒中で死亡しており、その80%以上が低・中所得国で発生しています。また、世界中で5000万人以上がてんかんを患い、4750万人が認知症を抱えています。認知症の症例の60～70%を占めるアルツハイマー病は、その罹患率が世界的に加速している傾向にあります。これらのデータは、神経疾患がもはや特定の地域や年齢層に限定された問題ではなく、地球規模の公衆衛生上の課題であることを明確に示しています。

特に北米および欧州地域では、神経疾患の罹患率が急増しており、これが脳神経外科医療機器市場の成長を強力に後押ししています。米国疾病対策センター（CDC）によると、神経疾患は米国における死亡原因の第6位に位置しています。パーキンソン病財団の推計では、米国では毎年約6万人がパーキンソン病と診断されており、その症例数は年々著しく増加しています。同様に、英国の国民保健サービス（NHS）は、2017年から2018年にかけて、重度の神経疾患を持つ人々の治療に約40億ドルを費やしたと報告しており、これは先進国における神経疾患の医療費負担の大きさを示しています。

2016年にLancet Neurology Journalに掲載されたGlobal Burden of Diseasesの報告では、神経疾患が900万人、すなわち世界の総死亡数の16.5%の根本原因であったとされています。WHOのデータによれば、北米は世界の神経疾患負担の7.02%を占めており、アルツハイマー病協会はアルツハイマー病が米国における死因の第6位であると指摘しています。これらの統計は、脳神経外科医療機器が、複雑かつ深刻な神経疾患に対する効果的な治療手段として、現代医療において不可欠な存在となっていることを強調しています。

### 市場を牽引する主要因：技術革新と意識の高まり

脳神経外科医療機器市場の成長を牽引する主要因は多岐にわたりますが、最も顕著なのは、より安全な脳神経外科手術と治療法に対する意識の高まり、そしてこれら製品の導入によって影響を受けるエンドユーザーからの需要の急増です。

1. **神経疾患の有病率増加**: 前述の通り、パーキンソン病、アルツハイマー病、てんかん、脳卒中、外傷性脳損傷などの神経疾患の罹患率が世界的に増加していることが、脳神経外科医療機器に対する根本的な需要を生み出しています。これらの疾患は進行性であり、多くの場合、症状の管理や改善のために外科的介入が必要となります。高齢化社会の進展は、これらの疾患の患者数をさらに増加させる要因となっており、結果として脳神経外科医療機器の市場拡大に直結しています。

2. **低侵襲脳神経外科手術の導入**: 従来の脳手術は、開頭手術が一般的であり、患者にとって大きな負担と高いリスクを伴いました。しかし、生物医学工学の進歩とテクノロジーの発展により、現在では多くの手術が低侵襲で行われるようになっています。低侵襲手術は、切開が小さく、出血量や感染リスクが低減され、術後の回復期間が短縮されるなど、患者にとって多くの利点があります。これにより、脳神経外科手術への抵抗感が減少し、より多くの患者が治療を選択するようになりました。例えば、2020年8月には、イスラエルの企業Rapid Medicalが、脳内血管から大規模な虚血性脳卒中を引き起こす血栓を除去するためのTIGERTRIEVER XLデバイスの欧州規制当局からの承認を取得し、商業化を開始しました。このような革新的な低侵襲デバイスの登場は、市場成長の強力な推進力となっています。

3. **技術革新と医療インフラの発展**: 脳神経外科医療機器分野における継続的な技術革新は、診断精度と治療効果の向上に貢献しています。画像診断技術、ロボット支援手術システム、ナビゲーションシステム、そしてより精密な手術器具の開発は、脳神経外科医がより複雑な手術を安全かつ正確に実施することを可能にしました。また、北米などの地域では、安全で質の高い医療インフラが整備されており、これが先進的な脳神経外科医療機器の導入と普及を促進しています。

4. **高齢化社会の進展と医療費の増加**: 世界的な高齢化は、神経疾患の罹患率増加と密接に関連しており、脳神経外科医療機器の需要を押し上げています。高齢者の増加は、医療費全体の増加にも繋がり、特に先進国では神経疾患に対する医療支出が増大しています。これにより、研究開発への投資が活発化し、新たな脳神経外科医療機器の開発が加速されています。

5. **臨床データの充実と規制当局の承認**: 脳神経刺激装置などの先進的な脳神経外科医療機器は、その安全性と有効性に関する豊富な臨床データに裏打ちされています。さらに、これらのデバイスは商業化される前に医療機関や規制当局によって厳格な承認プロセスを経ており、これにより外科医は自信を持ってこれらの治療法を処方・採用することができます。このような信頼性の確立は、市場の拡大に不可欠な要素です。

### 市場の抑制要因：高コストとアクセスの課題

脳神経外科医療機器市場は力強い成長を見せているものの、いくつかの抑制要因も存在します。

1. **高額な医療機器と治療費**: 先進的な脳神経外科医療機器の開発と製造には莫大なコストがかかります。これにより、最終的な製品価格や手術費用が高額になりがちです。特に低・中所得国では、高額な治療費が患者のアクセスを制限し、市場の普及を妨げる主要な要因となっています。WHOの報告にあるように、脳卒中による死亡者の80%以上がこれらの国で発生している背景には、医療機器や治療へのアクセス格差があると考えられます。

2. **専門的な医療人材の不足**: 脳神経外科医療機器は高度な専門知識と技術を要するため、それらを適切に操作・活用できる熟練した脳神経外科医や医療スタッフの存在が不可欠です。しかし、世界的に見て、特に発展途上国では、このような専門人材が不足しており、先進的な機器が導入されても十分に活用されないケースがあります。

3. **厳格な規制要件**: 脳神経外科医療機器は、その性質上、患者の生命に直接関わるため、各国の規制当局による承認プロセスは非常に厳格です。これは患者の安全を確保するために重要ですが、同時に新製品の市場投入までの期間を長期化させ、開発コストを増加させる要因にもなります。

4. **手術に伴うリスクと倫理的課題**: 低侵襲手術の進展によりリスクは低減されたとはいえ、脳神経外科手術は依然として合併症のリスクを伴います。また、脳神経刺激装置などの一部の技術は、脳機能への介入を伴うため、倫理的な議論や社会的な受容性の問題が生じることもあり、これが市場拡大の障壁となる可能性があります。

### 市場の機会：新興市場の成長と研究開発への投資

脳神経外科医療機器市場には、将来の成長を促す多くの魅力的な機会が存在します。

1. **アジア太平洋地域の潜在力**: 中国やインドにおける高齢者人口の増加は、アジア太平洋地域が脳神経外科医療機器市場にとって極めて有望な地域であることを示しています。これらの国々では、消費者の健康意識が向上し、政府による医療分野への投資や有利な規制が整備されつつあります。さらに、医療ツーリズムの成長も、先進的な脳神経外科医療機器や治療法へのアクセスを拡大し、市場成長に貢献しています。

2. **研究開発への投資と資金提供**: アルツハイマー病の研究に対するビル＆メリンダ・ゲイツ財団からの資金提供は、神経変性疾患の予防や進行抑制を目指す画期的な治療法やデバイスの開発を促進する可能性があります。同様に、米国の国立神経疾患・脳卒中研究所（NINDS）によるパーキンソン病研究への資金提供は、診断から予後管理に至るまで、この疾患に対する新たなアプローチを生み出すことに繋がっています。このような研究開発への継続的な投資は、将来の市場を形成する新しい脳神経外科医療機器の登場を確実なものにします。

3. **製品ポートフォリオの拡大と革新**: 主要な市場プレイヤーは、幅広い外科手術に対応できる多様な脳神経外科医療機器の製品ポートフォリオを構築するために、大規模なイノベーションを推進しています。例えば、欧州の企業Surgical Holdingsは、安全で低侵襲な手術を可能にするあらゆる種類の革新的な脳神経外科手術器具を提供しています。このような製品の多様化と機能向上が、外科医の選択肢を増やし、より多くの患者に適切な治療を提供できるようになります。

4. **未開拓市場への進出**: 世界には、まだ脳神経外科医療機器の普及が十分に進んでいない地域が多く存在します。これらの未開拓市場では、基本的な医療インフラの整備と並行して、比較的安価で効果的な脳神経外科医療機器の導入が進むことで、新たな成長機会が生まれる可能性があります。

### セグメント分析：製品、疾患、地域別市場動向

#### 製品タイプ別セグメント

1. **脳神経刺激装置（Neurostimulation Devices）**: このセグメントは市場を牽引しており、その優位性は、先進的な脳神経刺激装置の存在、安全性と有効性に関する豊富な臨床データの利用可能性、そして商業化前の医療機関による承認によって支えられています。これらのデバイスは、パーキンソン病、てんかん、慢性疼痛などの神経疾患の症状を管理するために、外科医が広く処方・採用しています。深部脳刺激（DBS）装置、脊髄刺激（SCS）装置、迷走神経刺激（VNS）装置などがその代表例であり、非破壊的かつ可逆的な治療法として注目されています。

2. **脳神経外科手術器具（Neurosurgery Instruments）**: このセグメントには、キュレットや解剖器などの精密で繊細なマイクロサージェリーに使用される器具が含まれます。キュレットは、組織の切除や掻爬に用いられ、解剖器は組織の分離や操作に不可欠です。主要な市場プレイヤーは、幅広い外科手術に対応可能な多様な器具を提供するために、多大な革新を遂げています。例えば、Surgical Holdingsのような欧州企業は、安全で低侵襲な手術を実現するための革新的な脳神経外科手術器具の包括的なポートフォリオを提供し、外科医のニーズに応えています。これらの器具は、手術の精度と安全性を高める上で極めて重要です。

#### 疾患別セグメント

1. **パーキンソン病（Parkinson’s Disease）**: このセグメントは、疾患別市場において最大のシェアを占めています。その主な理由は、疾患に罹患する高齢者人口の増加と、パーキンソン病に関する研究開発活動の活発化にあります。米国の国立神経疾患・脳卒中研究所（NINDS）は、パーキンソン病の研究と予後診断のための臨床的措置に資金を提供しており、アメリカ脳財団は州当局と協力して、パーキンソン病に関する一般市民の意識向上に積極的に取り組んでいます。これらの努力は、診断率の向上と、脳神経外科医療機器を含む治療オプションの需要増加に繋がっています。

2. **その他の神経疾患**: アルツハイマー病、外傷性脳損傷、重度の脊髄損傷、てんかん、脳卒中、認知症なども、脳神経外科医療機器の重要な適用疾患です。例えば、てんかんに対する病巣切除術やVNS治療、外傷性脳損傷に対する頭蓋内圧モニタリングや血腫除去術、脊髄損傷に対する安定化手術や神経再生治療など、各疾患の特性に応じた多様な脳神経外科医療機器が使用されています。アルツハイマー病においては、疾患の進行を遅らせるための新たな介入方法に関する研究が進められており、将来的に脳神経外科医療機器の新たな市場が生まれる可能性があります。

#### 地域別セグメント

1. **北米市場の優位性**: 北米は、脳神経外科医療機器市場をリードする地域です。その優位性は、神経疾患を患い外科的治療を必要とする人口が相当数存在すること、安全で質の高い医療インフラが整備されていること、神経疾患の発生率が高いこと、医療費が増加していること、技術開発が進んでいること、そして高齢者人口が急増していることなど、複数の要因によって支えられています。WHOのデータによると、北米は世界の神経疾患負担の7.02%を占め、アルツハイマー病協会はアルツハイマー病が米国における死因の第6位であると指摘しています。これらの要因が組み合わさることで、北米は脳神経外科医療機器のイノベーションと採用の中心地となっています。

2. **アジア太平洋地域の成長機会**: アジア太平洋地域は、脳神経外科医療機器市場のプレイヤーにとって、収益性の高い機会を解き放つと予測されています。この地域の成長は、中国とインドにおける高齢者人口の増加、消費者の健康意識の高まり、政府による有利な規制、そして発展途上国における医療ツーリズムの成長に起因しています。これらの要因が相まって、アジア太平洋地域は今後、脳神経外科医療機器の主要な成長エンジンとなるでしょう。医療インフラの改善と経済発展が進むにつれて、この地域での脳神経外科医療機器の需要は飛躍的に増加すると見込まれます。

### 結論

脳神経外科医療機器市場は、神経疾患の世界的蔓延、技術革新、低侵襲手術への移行、そして高齢化社会の進展という強力な推進要因に支えられ、今後も堅調な成長が予測されます。特に、脳神経刺激装置の有効性と安全性に関する豊富な臨床データ、パーキンソン病治療における研究開発の進展、そしてアジア太平洋地域における未開拓の市場機会は、この市場の将来性をさらに確固たるものにしています。高額な医療費や専門人材の不足といった課題は存在するものの、継続的な研究開発投資と各国政府の医療政策が、これらの課題を克服し、より多くの患者に高度な脳神経外科医療機器へのアクセスを提供するための道を開くと期待されます。脳神経外科医療機器は、患者の生活の質を劇的に向上させ、神経疾患による負担を軽減する上で、ますます不可欠な役割を果たすことになるでしょう。

Report Coverage & Structure

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