脳血管アクセスカテーテル市場 規模・シェア分析：成長動向と予測 (2025年～2030年)
脳血管アクセス用カテーテル市場は、製品タイプ（シングルルーメンカテーテル、ダブルルーメンカテーテル、マルチルーメンカテーテル）、材料（液晶ポリマー、フッ素化エチレンプロピレン、その他の材料）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米）によってセグメント化されています。本レポートでは、上記セグメントの価値（米ドル百万単位）を提供します。
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ニューロバスキュラーアクセスガイドカテーテル市場は、予測期間中に4.9%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。本市場は、製品タイプ（シングルルーメンカテーテル、ダブルルーメンカテーテル、マルチプルルーメンカテーテル）、材料（液晶ポリマー、フッ素化エチレンプロピレン、その他の材料）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東アフリカ、南米）によってセグメント化されています。
市場概要
COVID-19パンデミックは、当初、多くの神経血管外科手術が延期または中止されたため、ニューロバスキュラーアクセスガイドカテーテル市場に大きな影響を与えました。2021年2月のPubMedの記事によると、コロナウイルスは神経学的症状や健康状態に影響を及ぼし、神経疾患患者は入院頻度が高く、退院後の死亡や障害のリスクが高いとされています。世界的なロックダウンにより、神経疾患患者が定期的な検査や治療を受けることが困難になり、市場に大きな影響を与えました。しかし、規制が解除された現在、神経血管疾患の増加とニューロバスキュラーアクセスガイドカテーテルの使用拡大により、市場は成長すると見込まれています。
市場の成長は、神経血管疾患の増加と神経血管カテーテル技術の進歩によって推進されると予想されます。例えば、2022年3月のFrontiersの記事によると、くも膜下出血（SAH）の世界的な推定発生率は10万人あたり6.67人であり、毎年約50万人がSAHに罹患し、その約3分の2が低・中所得国に居住しています。
さらに、ニューロバスキュラーアクセスガイドカテーテルにおける技術的進歩も、予測期間中の市場成長を促進すると期待されています。例えば、2022年2月には、ジョンソン・エンド・ジョンソン医療機器会社の一部である神経血管ケアの新興企業CERENOVUSが、急性虚血性脳卒中患者を含む血管内手術で使用される次世代バルーンガイドカテーテル「EMBOGUARD」を発表しました。
また、さまざまなニューロバスキュラーアクセスガイドカテーテルの研究や比較研究も、調査期間中の市場成長に貢献すると考えられます。2022年9月のPubMedの記事では、内径0.096インチのアクセスガイドカテーテルが、大腿動脈と橈骨動脈の両方から神経血管治療に使用できることが示され、高い技術的成功率と低い合併症率が報告されました。
したがって、神経血管合併症の悪化、ニューロバスキュラーアクセスガイドカテーテル製品の増加、および研究開発の進展により、今後数年間で市場は成長すると予想されます。しかし、生体適合性の問題が、ニューロバスキュラーアクセスガイドカテーテル市場の成長を抑制する可能性があります。
世界のニューロバスキュラーアクセスガイドカテーテル市場の動向と洞察
マルチプルルーメンカテーテルセグメントは、予測期間中に顕著な市場シェアを占めると予想されます。
マルチプルルーメンカテーテルとは、複数の内部チャネル（ルーメン）を持つ単一のカテーテルであり、各ルーメンは異なる静脈内輸液に接続でき、通常、カテーテルのわずかに異なる場所から液体が排出されます。このセグメントの市場は、虚血性脳卒中、狭窄、脳動脈瘤などの神経血管疾患の有病率の上昇、および神経血管カテーテルの技術的進歩といった要因により、予測期間中に拡大すると見込まれています。例えば、Global Stroke Fact Sheet 2022によると、2022年には世界中で12,224,551件の虚血性脳卒中が報告されています。同資料によれば、毎年1,220万件以上の新規脳卒中が発生しており、25歳以上の4人に1人が生涯に一度は脳卒中を経験するとされています。このように虚血性脳卒中の症例が増加していることから、治療にマルチプルルーメンカテーテルの利用が増え、市場成長を促進すると予想されます。
さらに、主要企業による製品発売の増加、戦略的提携、およびパートナーシップも市場成長を促進すると期待されています。例えば、Zeus Industrial Productsは2022年2月に、PTFE Sub-Lite-Wallマルチプルルーメンチューブを製品ラインに追加しました。これは、超薄壁でUSPクラスVI生体適合性認定を受けており、高い構造的完全性、改善された平面性、高い潤滑性、優れた誘電強度を特徴としています。
したがって、神経血管合併症の増加、マルチプルルーメンカテーテル製品の発売増加、および研究開発の進展により、このセグメントは予測期間中に成長すると予想されます。
北米は、市場において大きなシェアを占め、予測期間中もその傾向が続くと予想されます。
北米は、ニューロバスキュラーアクセスガイドカテーテル市場において大きなシェアを占め、予測期間中もその傾向が続くと予想されています。これは、虚血性脳卒中、狭窄、脳動脈瘤などの神経血管疾患の有病率が高いこと、神経血管カテーテルの普及が進んでいること、およびこの地域での診断率が高いことに起因しています。
Brain Aneurysm Foundationの2023年更新情報によると、米国では推定670万人が未破裂脳動脈瘤を抱えており、これは50人に1人の割合です。毎年約3万人が脳動脈瘤破裂に見舞われ、18分ごとに脳動脈瘤が破裂しています。このように脳動脈瘤の有病率が高いことは、ニューロバスキュラーアクセスガイドカテーテルの採用を増加させ、市場成長を後押しすると考えられます。
さらに、製品発売の増加と確立された医療インフラの存在も、地域市場全体の成長を大きく促進しています。例えば、2022年8月には、神経血管デバイス開発企業であるVena Medicalが、ロンドン健康科学センター（LHSC）、大学病院、オタワ病院（TOH）において、Vena BDACを使用した世界初の5人の患者の治療成功を発表しました。カナダは、急性虚血性脳卒中（AIS）の治療中に機械的血栓除去術を必要とする患者のために、自国で開発されたVena BDAC技術の恩恵を最初に受ける国となりました。血栓除去術は、血栓を除去するための低侵襲手術であり、現在、大血管閉塞に続発する急性虚血性脳卒中患者の標準治療となっています。
北米は、神経血管疾患の増加、ニューロバスキュラーアクセスガイドカテーテル製品の増加、および研究開発の進展により、今後数年間で成長すると予想されます。
競争環境
ニューロバスキュラーアクセスガイドカテーテル市場は、中程度の競争があり、いくつかの主要企業で構成されています。市場シェアの観点からは、少数の主要企業が現在市場を支配しています。主な市場リーダーには、Stryker Corporation、Medtronic Plc、Johnson & Johnson、Integer Holdings Corporation、Biomerics、Penumbra, Inc、Zeus Industrial Products, Inc、およびImperative Care Incなどが挙げられます。
最近の業界動向
* 2022年10月: iVascularは、虚血性脳卒中向けの神経血管パイプラインを欧州で承認拡大しました。同社は、iNdeepマイクロカテーテル、iNeditバルーン遠位アクセスガイドカテーテル、iNterceptリトリーバーデバイス、およびiNstroke 4-Fおよび6-F吸引カテーテルについてCEマークを取得しました。
* 2022年4月: MicroPort NeuroTech Limitedは、独自開発したX-track頭蓋内遠位アクセスガイドカテーテル（X-track）について、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から販売承認を取得しました。
本レポートは、脳血管アクセス用カテーテル市場に関する包括的な分析を提供しています。脳血管カテーテルは、脳血管疾患の診断、治療薬の投与、または脳血管系からの不要な体液の排出といった目的で使用される重要な医療機器です。本調査では、市場の定義、研究の前提、および調査範囲が明確に設定されており、堅牢な調査方法に基づいて市場の動向が分析されています。
市場の主要な動向として、脳血管アクセス用カテーテル市場は、予測期間（2025年から2030年）において年平均成長率（CAGR）4.9%で着実に成長すると予測されています。この成長を牽引する主な要因は二つあります。一つは、世界的に脳卒中や脳動脈瘤などの脳血管疾患の罹患率が増加していること、もう一つは、より安全で効果的な治療を可能にする脳血管カテーテルの技術的進歩が継続的に進んでいることです。しかしながら、脳血管アクセス用カテーテルにおける生体適合性の問題は、市場の成長を抑制する要因として挙げられています。本レポートでは、市場の競争環境を深く理解するため、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといったポーターのファイブフォース分析も詳細に実施されています。
市場は複数のセグメントにわたって分析されています。
* 製品タイプ別では、シングルルーメンカテーテル、ダブルルーメンカテーテル、マルチプルルーメンカテーテルに分類され、それぞれの市場規模が評価されています。
* 素材別では、液晶ポリマー（LCP）、フッ素化エチレンプロピレン（FEP）、およびその他の素材が主要な構成要素として特定されています。
* 地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国など）、中東・アフリカ（GCC諸国、南アフリカなど）、南米（ブラジル、アルゼンチンなど）の主要5地域に分類され、合計17カ国における市場の推定規模とトレンドが詳細に分析されています。
地理的観点から見ると、2025年には北米地域が脳血管アクセス用カテーテル市場において最大の市場シェアを占めると予測されています。これは、高度な医療インフラ、高い医療費支出、および脳血管疾患に対する意識の高さに起因すると考えられます。一方、アジア太平洋地域は、予測期間（2025年から2030年）において最も高いCAGRで成長する地域となる見込みです。この成長は、人口の高齢化、医療アクセスの改善、および脳血管疾患の診断・治療技術への投資増加によって促進されると見られています。
競争環境においては、Stryker Corporation、Medtronic Plc、Johnson & Johnson、Integer Holdings Corporation、Biomerics、Penumbra, Inc、Zeus Industrial Products, Inc、Imperative Care Inc、ICU Medical, Inc、Teleflex Incorporatedといった多数の主要企業が市場で活動しています。これらの企業は、事業概要、財務状況、製品ポートフォリオ、戦略、および最近の事業展開に基づいて詳細にプロファイリングされており、市場における競争の激しさと主要プレーヤーの戦略的動向が明らかにされています。
本レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データを提供するとともに、2025年から2030年までの市場予測を提示しています。これにより、市場の過去の推移と将来の成長見通しを包括的に把握することができます。また、市場における新たな機会と将来のトレンドについても言及されており、関係者が戦略的な意思決定を行う上で貴重な洞察を提供することを目指しています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の動向
- 4.1 市場概要
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4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 神経血管疾患の有病率の増加
- 4.2.2 神経血管カテーテルにおける技術の進歩
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4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 神経血管アクセス用カテーテルにおける生体適合性の問題の存在
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4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 100万米ドル)
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5.1 製品タイプ別
- 5.1.1 シングルルーメンカテーテル
- 5.1.2 ダブルルーメンカテーテル
- 5.1.3 マルチルーメンカテーテル
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5.2 材料別
- 5.2.1 液晶ポリマー
- 5.2.2 フッ素化エチレンプロピレン
- 5.2.3 その他の材料
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5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 欧州
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 英国
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他の欧州地域
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
- 5.3.4 中東およびアフリカ
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 南アフリカ
- 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ地域
- 5.3.5 南米
- 5.3.5.1 ブラジル
- 5.3.5.2 アルゼンチン
- 5.3.5.3 その他の南米地域
6. 競争環境
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6.1 企業概要
- 6.1.1 ストライカー・コーポレーション
- 6.1.2 メドトロニック・ピーエルシー
- 6.1.3 ジョンソン・エンド・ジョンソン
- 6.1.4 インテジャー・ホールディングス・コーポレーション
- 6.1.5 バイオメリックス
- 6.1.6 ペナンブラ・インク
- 6.1.7 ゼウス・インダストリアル・プロダクツ・インク
- 6.1.8 インペラティブ・ケア・インク
- 6.1.9 ICUメディカル・インク
- 6.1.10 テレフレックス・インコーポレイテッド
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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脳血管アクセスカテーテルは、脳内の血管系に到達し、診断や治療を行うために使用される、非常に専門性の高い医療機器です。主に、大腿動脈や橈骨動脈といった末梢の動脈から挿入され、複雑に入り組んだ脳血管の深部まで安全かつ正確に誘導されるよう設計されています。その主要な目的は、治療用のデバイス（例えば、コイル、ステント、薬剤など）を病変部位まで運んだり、血管造影剤を注入して詳細な診断画像を得たりすることにあります。このカテーテルには、高い柔軟性と適度な剛性、そして優れたトルク伝達性が求められ、術者が意図した通りに血管内を進むことができるよう、精密な設計が施されています。
脳血管アクセスカテーテルには、その用途に応じていくつかの種類があります。まず、「ガイドカテーテル」は、より細いマイクロカテーテルや治療デバイスを脳血管の深部まで安全に誘導するための、比較的太いカテーテルです。これは、治療デバイスを操作する際の安定した足場（プラットフォーム）を提供し、手技の操作性を大きく向上させます。血管の解剖学的構造に合わせて、様々な形状（例えば、J型、H型など）が用意されています。次に、「マイクロカテーテル」は、ガイドカテーテルを通してさらに脳血管の末梢、すなわち病変部位の直前まで到達させるための非常に細いカテーテルです。脳動脈瘤のコイル塞栓術、急性期脳梗塞の血栓回収術、あるいは薬剤注入などに用いられ、その先端の柔軟性、血管への追従性、内腔の直径、表面コーティングなどが製品によって異なり、多様なニーズに対応しています。また、「吸引カテーテル」は、主に急性期脳梗塞における血栓回収術で使用され、血栓を直接吸引除去するために、比較的大きな内腔を持ち、効率的に吸引力を伝える設計がされています。先端の柔軟性と吸引効率が手技の成功に直結します。さらに、「バルーンガイドカテーテル」は、ガイドカテーテルの先端にバルーンが付いており、一時的に血管を閉塞することで血流を遮断し、血栓回収術の際に遠位への血栓の移動を防いだり、吸引効果を高めたりする目的で使用されます。特に大きな血栓や脆弱な血栓の回収において有効性が示されています。
これらのカテーテルは、多岐にわたる脳血管疾患の診断と治療に用いられています。主な用途としては、「脳動脈瘤治療」が挙げられます。これには、マイクロカテーテルを用いて動脈瘤内にプラチナコイルを充填し、血流を遮断して破裂を防ぐコイル塞栓術や、動脈瘤のネック部に特殊なステントを留置して血流を変化させ、動脈瘤を閉塞させるフローダイバーター留置術があります。次に、「急性期脳梗塞治療」では、マイクロカテーテルや吸引カテーテル、あるいはステントリトリーバーを用いて、脳血管を閉塞している血栓を物理的に除去し、血流を再開させる血栓回収術が中心となります。また、血栓溶解剤を直接血栓部位に注入する局所線溶療法にも使用されます。「脳動静脈奇形（AVM）や硬膜動静脈瘻（DAVF）の治療」では、液体塞栓物質や粒子を病変部に注入し、異常な血管の交通を閉塞させる塞栓術が行われます。「頸動脈狭窄症治療」においては、狭窄した頸動脈にステントを留置して血流を確保する頸動脈ステント留置術の際に、脳内へのアクセスを補助する役割も担います。さらに、「脳腫瘍の術前塞栓術」として、腫瘍への血流を減らすことで、手術中の出血量を抑制し、手術を容易にする目的でも使用されます。診断目的では、カテーテルを通して造影剤を注入し、X線透視下で脳血管の形態や血流を詳細に評価する「脳血管造影」が広く行われています。
脳血管アクセスカテーテルを用いた手技を支える関連技術も進化を続けています。「血管造影装置」は、X線透視下でカテーテルの位置を確認し、造影剤注入後の血管画像をリアルタイムで取得するための不可欠な装置です。近年では、2D/3D画像再構成やロードマップ機能などが高度化しています。「ステントリトリーバー」は、急性期脳梗塞の血栓回収術で、血栓を絡め取って回収するデバイスであり、マイクロカテーテルを通して病変部に展開されます。「フローダイバーター」は、脳動脈瘤治療に用いられる特殊なステントで、動脈瘤への血流を変化させて閉塞を促します。「液体塞栓物質」は、AVMやDAVF、腫瘍塞栓術に用いられる、血管内で固化する薬剤で、マイクロカテーテルを通して注入されます。また、CTやMRI画像とリアルタイムのX線画像を統合し、カテーテルの操作を支援する「ナビゲーションシステム」も普及しつつあります。将来的には、画像診断支援や治療計画の最適化、カテーテル操作の自動化・半自動化に貢献する「AI技術」や、遠隔操作や精密なカテーテル操作を可能にし、術者の負担軽減や手技の標準化に寄与する「ロボット支援システム」との融合も期待されています。
脳血管アクセスカテーテルを含む脳血管内治療の市場は、近年急速な拡大を見せています。その背景には、脳卒中（脳梗塞、脳出血、くも膜下出血）の罹患率の高さと、世界的な高齢化社会の進展により、脳血管内治療の需要が継続的に増加していることがあります。特に、急性期脳梗塞に対する血栓回収術の有効性が大規模臨床試験で確立され、各国の治療ガイドラインに強く推奨されたことで、関連デバイス市場は飛躍的に成長しています。市場を牽引しているのは、Medtronic、Stryker、Penumbra、Terumo、Boston Scientific、Johnson & Johnson（DePuy Synthes）といったグローバル企業であり、これらの企業はより細く、柔軟で、操作性の高いカテーテルの開発に注力しています。吸引カテーテルの吸引力向上や、マイクロカテーテルの先端追従性向上など、各デバイスの性能は日進月歩で向上しています。一方で、高度な手技を要するため、専門医の育成が不可欠であること、デバイスのコストや医療経済性、地域間の医療格差の是正といった課題も存在します。
将来の展望としては、脳血管アクセスカテーテルはさらなる低侵襲化と安全性向上を目指して進化を続けるでしょう。より細径で、血管への負担が少ないカテーテルの開発が進み、合併症リスクの低減が期待されます。生体適合性の高い素材や、抗血栓性コーティングの進化も重要な要素です。治療適応の拡大も期待されており、現在治療が困難とされる微小動脈瘤や深部病変、あるいは小児脳血管疾患へのアプローチが可能になる可能性があります。AIやロボット技術との融合は、手技の精度と安全性をさらに向上させ、術者の経験に依存する部分を減少させることで、より多くの患者に質の高い治療を提供できるようになるでしょう。遠隔医療への応用も視野に入っています。また、患者個々の血管解剖や病態に合わせた最適なカテーテルや治療戦略を選択するための「個別化医療」の進展も期待されます。3Dプリンティング技術を用いたカスタムメイドカテーテルの可能性も探られています。カテーテル自体にセンサーを搭載し、リアルタイムで血流や組織の状態をモニタリングしながら治療を行う「スマートカテーテル」の開発も進むかもしれません。さらに、VR/AR技術を用いたシミュレーションシステムが普及することで、若手医師のトレーニングがより効率的かつ安全に行えるようになり、専門医の育成にも大きく貢献すると考えられます。これらの技術革新により、脳血管アクセスカテーテルは、脳血管疾患に苦しむ多くの患者さんの予後改善に、今後も重要な役割を果たし続けることでしょう。