脳血管血栓除去デバイス市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

脳血管血栓除去デバイス市場の概要

本レポートは、脳血管血栓除去デバイス市場の規模、シェア、トレンド、および2030年までの業界予測を詳細に分析したものです。市場は、製品タイプ（ステントリトリーバー、吸引カテーテル、複合/バイモーダルシステム、アクセサリー）、エンドユーザー（三次医療病院、神経カテーテル検査室、外来手術センター）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ）別にセグメント化されており、市場予測は米ドル建てで提供されています。

# 市場規模と成長予測

脳血管血栓除去デバイス市場は、2019年から2030年までの期間を調査対象としています。2025年には8億2,000万米ドルの市場規模を記録し、2030年には11億4,000万米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年までの年平均成長率（CAGR）は6.72%です。アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場シェアを占めています。市場の集中度は中程度です。主要なプレイヤーには、メドトロニック、ストライカー、ペナンブラなどが挙げられます。

# 市場分析

脳卒中発症後24時間まで治療可能とする臨床的証拠が確立されたことにより、脳血管血栓除去術はニッチな介入から日常的な第一選択治療へと移行し、需要が加速しています。これにより、脳卒中プログラムでは、患者が画像診断から直接血管造影室へ送られるようになり、治療開始までの時間が短縮され、デバイスの利用率が向上しています。

製品タイプ別では、ステントリトリーバーが収益の半分以上を占めていますが、初回再開通率が高いことから、大口径吸引カテーテルが最も急速に成長しています。エンドユーザー別では、三次医療病院がほとんどの処置を行っていますが、外来手術センター（ASC）が最も急速な件数増加を記録しています。しかし、サプライチェーンのコスト圧力や神経インターベンション専門医の不足が、小規模メーカーに影響を与えています。

# 主要な市場動向と推進要因

1. 急性虚血性脳卒中の発生率増加と高齢化: ライフスタイル要因とCOVID-19後の血管後遺症により、脳卒中の有病率が予測を超えて上昇しています。65歳以上の個人は若年層の2.5倍の脳卒中発生率を示し、介入の長期的な需要を牽引しています。未治療の大血管閉塞は患者一人当たり生涯で14万米ドルの費用がかかるため、医療保険者は初期のデバイス費用にもかかわらず、血栓除去術を優先する傾向にあります。障害の軽減とリハビリ期間の短縮を考慮すると費用対効果が高まり、市場の構造的成長を支えています。
2. 低侵襲血栓除去術の新たな標準治療としての採用: 臨床ガイドラインにより、脳血管血栓除去術は大血管閉塞に対する第一選択治療として、静脈内血栓溶解療法に代わり、クラスI、レベルAの推奨となりました。現代のデバイスは、血栓溶解療法単独での30-40%に対し、85-90%の再灌流率を達成します。規制当局はドア・トゥ・パンクチャー時間を監視しており、病院は迅速対応プロトコルを改善しています。
3. DAWN/DEFUSE-3試験による治療可能期間の拡大: 後期治療期間の血栓除去術は、画像診断で救済可能な組織が示された場合、治療対象を24時間まで延長し、治療可能な人口を4倍に増やしました。これにより、地方や医療サービスが十分でない地域も、合理化された搬送経路を通じて対象となり、市場のフットプリントが拡大しています。このアプローチは高度なCT灌流またはMRIに依存しており、血栓除去デバイスと相乗的に機能する画像診断プラットフォームへの設備投資需要を高めています。
4. AIベースの病院前脳卒中トリアージプラットフォームによる適格患者プールの拡大: Viz.aiやRapidAIなどの人工知能ツールは、救急車内で大血管閉塞を90%以上の精度で検出し、ドア・トゥ・パンクチャー時間を最大30分短縮します。迅速なチーム活性化により、小規模病院は候補者を血栓除去術対応ハブに送ることができ、潜在的な処置プールを拡大します。

# 市場の抑制要因

1. 高額なデバイス費用と償還格差: 1回の血栓除去術には15,000～25,000米ドルかかり、デバイスが総費用の30～40%を占めます。一人当たりの医療費が500米ドル未満の経済圏では、臨床的利益が証明されているにもかかわらず、保険適用にギャップがあり、普及を制限しています。価値ベースの支払いモデルは、償還を正当化するために成果を厳しく評価し、メーカーにイノベーション投資を損なうことなく、段階的な価格設定構造を提供するよう圧力をかけています。
2. 神経インターベンション専門医の不足: 世界中で約1万人の神経インターベンション専門医が追加で必要とされており、アフリカでは13億人に対し500人未満の専門医しかいません。訓練には6～8年かかるため、短期的な需要を満たすことはできません。遠隔指導や遠隔ロボット支援は不足を緩和しますが、免許や遅延の課題に直面します。結果として、新興市場での処置件数は潜在能力に達しておらず、疫学的な強い需要があるにもかかわらず、市場の成長を妨げています。

# セグメント分析

製品タイプ別

2024年にはステントリトリーバーが7億300万米ドルを生成し、市場規模の54.45%を占めました。これは医師の慣れと広範な臨床データに裏打ちされています。しかし、吸引カテーテルは、初回成功率が高く、処置時間と放射線被曝を低減するという証拠が増えるにつれて、CAGR 7.23%で加速しています。医師の好みは、近位閉塞に対してより大口径の吸引システムへと移行しており、ハイブリッドプラットフォームはクロスオーバー需要を取り込むことを目指しています。アクセサリーの売上は主要デバイスと連動して成長し、サプライヤーに安定した収益をもたらしています。第2世代のステントリトリーバーは、より高い放射状力とX線不透過性マーカーを組み込み、シェアを維持しようとしています。一方、吸引ベンダーは、より強力で安全な吸引のためにルーメン形状とポンプアルゴリズムを微調整しています。

エンドユーザー別

三次医療病院は、集中治療室、高度な画像診断、24時間体制の専門医チームを活用し、2024年の収益の62.34%を占めました。脳卒中ケアにおいてはまだ主要な役割を担っており、複雑な血栓除去術や術後管理に対応しています。しかし、地域病院や専門クリニックは、より迅速な診断と初期治療を提供することで、脳卒中ケアのアクセスを拡大しています。これらの施設は、特に発症から治療までの時間が重要な虚血性脳卒中において、患者の転帰を改善するために不可欠です。救急医療サービスとの連携も強化され、患者を適切な施設へ迅速に搬送する体制が整えられています。

本レポートは、脳血管血栓除去デバイス市場に関する包括的な分析を提供しています。これらのデバイスは、脳内の血栓を除去または破壊するために使用され、市場の定義、調査範囲、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概況、市場規模と成長予測、競争環境、市場機会と将来の展望といった多岐にわたる側面を網羅しています。

市場の概況と動向
市場は、いくつかの強力な推進要因によって成長を続けています。急性虚血性脳卒中の発生率の増加と世界的な高齢化が主要な要因です。また、低侵襲血栓除去術が新たな標準治療として広く採用されていること、DAWNおよびDEFUSE-3試験の結果により治療可能時間枠が0～24時間へと拡大され、治療対象となる患者数が大幅に増加したことも市場を牽引しています。さらに、AIベースの病院前脳卒中トリアージプラットフォームが適格な患者プールを拡大し、次世代のラージボア吸引カテーテルが初回パスでの再開通成功率を向上させていること、病院における「血管造影室直行」ワークフローがドア・ツー・再灌流時間を短縮していることも、市場成長に寄与しています。

一方で、市場にはいくつかの抑制要因も存在します。デバイスの高コストと償還制度の地域間格差が市場拡大の障壁となっています。特に新興市場では、神経血管インターベンション専門医の不足が深刻な課題です。また、血栓の表現型の多様性によりデバイスの有効性にばらつきが見られることや、ニッケルチタン合金（Nitinol）やPEEKなどのサプライチェーン制約が原材料価格の高騰を引き起こしていることも、市場の成長を抑制する要因となっています。

主要な洞察
レポートでは、市場に関する重要な洞察が提供されています。
* 製品タイプ別の動向: 吸引カテーテルは、ステントリトリーバーを上回る成長率（年平均成長率7.23%）を示しています。これは、吸引カテーテルが初回パスで70%以上の完全再開通率を達成するのに対し、標準的なステントリトリーバーが45-50%であるためです。
* 治療時間枠の拡大の影響: DAWNおよびDEFUSE-3試験のデータにより、治療可能時間枠が発症後24時間まで拡大されたことで、画像診断で生存可能な組織が確認された場合の介入が可能となり、患者適格性が4倍に増加し、市場を大幅に拡大させました。
* 新興経済圏での課題: 新興経済圏では、デバイスコストが1件あたり3,000～5,000米ドルに達する一方で、一人当たりの医療費が500米ドルを下回ることが多く、償還の障壁が臨床的利益にもかかわらず普及を遅らせています。
* AIの役割: Viz.aiのようなAIプラットフォームは、救急車内で大血管閉塞を90%以上の精度で特定し、脳卒中チームの早期活性化を促し、ドア・ツー・穿刺時間を20～30分短縮することで、血栓除去術へのアクセスを拡大しています。

市場セグメンテーションと競争環境
市場は、製品タイプ（ステントリトリーバー、吸引カテーテル、複合/バイモーダルシステム、アクセサリー）、エンドユーザー（三次医療病院、神経カテーテル検査室、外来手術センター）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ）によって詳細にセグメント化されています。特に、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域を中心に、世界17カ国の市場規模とトレンドが分析されており、各セグメントの価値が米ドルで示されています。

競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、およびMedtronic plc、Stryker Corporation、Penumbra Inc.、Terumo（MicroVention）、Johnson & Johnson（CERENOVUS）といった主要な競合企業の詳細な企業プロファイルが提供されています。これには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略的情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向が含まれます。

本レポートは、脳血管血栓除去デバイス市場の現状、成長予測、主要な推進要因と抑制要因、技術的展望、そして将来の機会について包括的な視点を提供し、市場関係者にとって貴重な情報源となるでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 急性虚血性脳卒中の発生率の増加と高齢化
  • 4.2.2 低侵襲血栓除去術の新たな標準治療としての採用
  • 4.2.3 DAWN/DEFUSE-3試験後の治療ウィンドウの拡大 (0-24時間)
  • 4.2.4 AIベースの病院前脳卒中トリアージプラットフォームによる適格患者プールの増加
  • 4.2.5 次世代の大口径吸引カテーテルによる初回通過成功率の向上
  • 4.2.6 病院の「血管造影室直行」ワークフローによるドア・ツー・再灌流時間の短縮
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高いデバイスコストと償還の格差
  • 4.3.2 特に新興市場における神経血管内治療専門医の不足
  • 4.3.3 血栓表現型の不均一性によるデバイス有効性のばらつき
  • 4.3.4 ニチノールおよびPEEKのサプライチェーン制約による投入価格の高騰
• 4.4 サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 新規参入の脅威
  • 4.7.2 供給者の交渉力
  • 4.7.3 買い手の交渉力
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争上の対立

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 ステントリトリーバー
  • 5.1.2 吸引カテーテル
  • 5.1.3 複合型/バイモーダルシステム
  • 5.1.4 付属品（ガイドワイヤー、シース、ポンプ）
• 5.2 エンドユーザー別
  • 5.2.1 高度医療病院
  • 5.2.2 神経カテーテル検査室
  • 5.2.3 外来手術センター
• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米
  • 5.3.1.1 米国
  • 5.3.1.2 カナダ
  • 5.3.1.3 メキシコ
  • 5.3.2 欧州
  • 5.3.2.1 ドイツ
  • 5.3.2.2 英国
  • 5.3.2.3 フランス
  • 5.3.2.4 イタリア
  • 5.3.2.5 スペイン
  • 5.3.2.6 その他の欧州
  • 5.3.3 アジア太平洋
  • 5.3.3.1 中国
  • 5.3.3.2 インド
  • 5.3.3.3 日本
  • 5.3.3.4 韓国
  • 5.3.3.5 オーストラリア
  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.3.4 南米
  • 5.3.4.1 ブラジル
  • 5.3.4.2 アルゼンチン
  • 5.3.4.3 その他の南米
  • 5.3.5 中東およびアフリカ
  • 5.3.5.1 GCC
  • 5.3.5.2 南アフリカ
  • 5.3.5.3 その他の中東およびアフリカ

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Medtronic plc
  • 6.3.2 Stryker Corporation
  • 6.3.3 Penumbra Inc.
  • 6.3.4 Terumo (MicroVention)
  • 6.3.5 Johnson & Johnson (CERENOVUS)
  • 6.3.6 Abbott Laboratories
  • 6.3.7 Balt USA
  • 6.3.8 Rapid Medical
  • 6.3.9 Route 92 Medical
  • 6.3.10 Imperative Care
  • 6.3.11 Phenox GmbH
  • 6.3.12 Kaneka Corp.
  • 6.3.13 Vesalio
  • 6.3.14 Acandis GmbH
  • 6.3.15 Anaconda Biomed
  • 6.3.16 Inari Medical
  • 6.3.17 CERUS Endovascular
  • 6.3.18 Wallaby Medical
  • 6.3.19 Sequent Medical

7. 市場機会と将来展望