次世代婦人科がん診断市場規模と展望、2026-2034年

**次世代婦人科がん診断市場の詳細分析レポート**

世界の次世代婦人科がん診断市場は、革新的な技術の進展と医療ニーズの高まりを背景に、著しい成長を遂げています。本レポートは、市場の現状、将来予測、主要な推進要因、阻害要因、機会、および詳細なセグメント分析を包括的に提供します。

**市場概要**

2025年には179.8億米ドルと推定される世界の次世代婦人科がん診断市場は、予測期間である2025年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）10.94%で成長し、2034年までに456.1億米ドルに達すると予測されています。この力強い成長は、がん診断とケアの改善を目的とした政府および民間部門の取り組みの拡大によって強力に推進されています。

次世代婦人科がん診断市場は、次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、DNAマイクロアレイ、マルチプレックス解析、プロテインマイクロアレイ、その他の新興プラットフォームなど、多岐にわたる先進技術を網羅しています。これらの技術は、乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がん、子宮頸がん、その他の多岐にわたる癌種の検出と分析に対応しており、早期発見、個別化された治療計画の策定、および疾患進行の綿密なモニタリングを可能にしています。

これらの診断法は、がんスクリーニング、治療モニタリング、リスク分析といった複数の機能的目的に貢献し、医療提供者が精密腫瘍学アプローチを導入することを可能にしています。これらの技術の採用は、がん罹患率の増加、低侵襲検査への需要の高まり、バイオインフォマティクスおよび人工知能（AI）ツールの統合、そして世界的な医療システムにおける支援的な規制および償還フレームワークといった複数の要因によって影響を受けています。

次世代婦人科がん診断市場における主要なトレンドの一つは、早期がん検出のための侵襲的処置から非侵襲的な血液ベースの検査への移行です。最近では、Guardant Health社が、結腸直腸がんに関連する細胞遊離DNA（cfDNA）中の体細胞変異およびエピゲノム変化を検出する血液ベースの診断法であるShieldテストについてFDAの承認を受けました。この画期的な進展は、より早期かつアクセスしやすいがん検出を促進し、侵襲的処置への需要を減少させ、タイムリーな臨床意思決定を支援することを明確に示しています。

もう一つの重要なトレンドは、AIを活用したデジタル病理学の進歩であり、これはがん診断の精度と効率を劇的に向上させます。複数の企業がAI駆動型デジタル病理学に積極的に投資しており、特筆すべきはF. Hoffmann-La Roche Ltdが、8つの新たな協力企業から20以上の高度なAIアルゴリズムを統合することで、デジタル病理学オープン環境を拡張したことです。これらのツールはRoche社のNavify Digital Pathologyプラットフォームを通じて利用可能となり、病理学者が組織サンプルをより正確に分析することを支援し、がん患者の個別化された治療計画を効果的に促進しています。これは、AIを活用したツールのデジタル病理学への統合が、組織分析を効率化し、臨床医が情報に基づいた患者固有の治療決定を下す能力を高めることで、次世代婦人科がん診断を変革していることを強調しています。

**推進要因**

次世代婦人科がん診断市場の成長を推進する要因は多岐にわたり、地域固有の特性と技術的進歩が組み合わさっています。

* **政府および民間イニシアチブの拡大:** がん診断とケアの改善を目指す政府機関や民間組織による積極的な取り組みが、市場全体の成長を強力に後押ししています。これには研究開発資金の提供、インフラ整備、意識向上キャンペーンなどが含まれます。
* **自動化されたマルチプレックスツールの開発:** 複雑な組織サンプルの分析を容易にする自動化されたマルチプレックスツールの開発が重要な推進要因となっています。例えば、2025年9月には、マウントサイナイの科学者たちがMARQOパイプラインを発表しました。これは、高度な染色技術を用いて単一細胞レベルで複雑な癌組織を分析する自動化システムです。このシステムは、肺がん、大腸がん、メラノーマ、肝臓がんのサンプルにおける免疫細胞と腫瘍細胞の正確な測定を可能にしました。このようなツールの開発は、がん組織分析の効率と精度を向上させ、より精密な診断を支援し、複数の癌種にわたる治療決定に情報を提供します。
* **北米における政策支援と技術採用:** 北米地域は、2025年に40.93%の収益シェアを占め、市場を支配しました。この成長は、早期がん検出のためのリキッドバイオプシーNGS検査の広範な採用に起因しています。これにより、診断精度が向上し、低侵襲検査が可能になり、腫瘍学の実践における臨床的受容度が高まり、次世代婦人科がん診断におけるこの地域のリーダーシップがさらに強化されました。特に米国では、メディケアによるFDA承認のNGS検査に対する償還制度が、進行がん患者にとって大きな推進力となっています。この政策は、患者が次世代シーケンシング検査の費用を償還されることを保証し、検査をより手頃な価格で利用できるようにしました。この独自の措置は、アクセスを拡大し、採用を増加させ、市場規模を拡大させるとともに、次世代婦人科がん診断市場全体の成長を強力に支援しています。
* **欧州における医療のデジタル化とAI統合:** 欧州の次世代婦人科がん診断市場における主要な推進要因は、医療の急速なデジタル化と診断ワークフローにおける人工知能（AI）の統合です。「デジタルヘルスケア法（DVG）」の施行と、AI対応病理学および画像診断プラットフォームへの投資の増加が、がん診断をよりデータ駆動型で精密なプロセスへと変革しています。病院や診断センターは、デジタル病理システムやクラウドベースのゲノム解析ツールの導入を加速しており、これにより腫瘍プロファイルのより迅速かつ正確な解釈が可能になっています。
* **研究開発への投資増加:** この分野における研究開発の進展が市場成長をさらに加速させており、企業は研究開発に多大な投資を行い、政府資金を活用して腫瘍診断学を進歩させています。このような開発への強い焦点は、NGSベースの次世代婦人科がん診断の採用を促進し、市場全体の拡大に貢献しています。このトレンドは、Cancer Research UKが2023年に行った継続中および新規のがん研究への支出に示されるように、投資パターンの上昇に明確に反映されています。
* **中東およびアフリカにおける非侵襲的診断の需要増:** 中東およびアフリカでは、いくつかの地域で高度な腫瘍学施設へのアクセスが限られているため、非侵襲的で迅速な診断ソリューションへの需要が高まっていることが、次世代婦人科がん診断市場の独自の推進要因となっています。多くの国が、従来の組織生検に関連する課題（専門の検査室や病理医の不足など）を克服するために、ポータブル分子検査技術を採用しています。例えば、アラブ首長国連邦と南アフリカは、遠隔地でのがんスクリーニングと早期検出を拡大するために、ポイントオブケアゲノム検査イニシアチブを導入しています。
* **南アフリカにおける研究協力と遺伝的多様性への対応:** 南アフリカにおける次世代婦人科がん診断市場の独特な推進要因は、同国の多様な遺伝的景観に対処することを目的とした、官民の研究協力における腫瘍診断学の統合の増加です。南アフリカの人口は遺伝的異質性を示しており、これが地元の研究機関にアフリカ系集団に合わせたゲノム研究を優先させる動機となっています。南アフリカ国立バイオインフォマティクス研究所（SANBI）のようなイニシアチブや、南アフリカ医学研究評議会（SAMRC）との協力は、地域特有のがんバイオマーカーおよび分子診断アッセイの開発を支援しています。
* **ラテンアメリカにおける地域製造と技術の現地化:** ラテンアメリカにおける次世代婦人科がん診断市場の主要な推進要因は、輸入への依存を減らし、手頃な価格を改善するための診断技術の地域製造と現地化の拡大です。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンを含むいくつかの国は、官民パートナーシップと政府支援資金を通じて、分子検査試薬、シーケンシングキット、診断機器の国内生産を促進しています。例えば、ブラジル保健省は、腫瘍学アプリケーション向けの次世代シーケンシング（NGS）アッセイを含む精密診断ツールの現地製造を強化するために、生産的開発パートナーシップ（PDPs）プログラムの下でのイニシアチブを支援してきました。
* **メキシコにおける人口特異的バイオマーカー研究:** メキシコにおける次世代婦人科がん診断市場の推進要因は、地域のがん罹患パターンに対処するための人口特異的バイオマーカー研究への注力の増加です。メキシコの研究機関や大学は、ラテンアメリカ系集団でより多く見られる遺伝子変異や分子マーカーを特定するための研究を実施しており、これにより、より正確で個別化された診断テストの開発が可能になっています。例えば、国立ゲノム医学研究所（INMEGEN）と民間バイオテクノロジー企業との協力により、同地域で最も一般的な乳がん、子宮頸がん、胃がんを対象としたNGSパネルが開発されました。このような地域に関連するゲノムデータへの重点は、メキシコ全土での高度な次世代婦人科がん診断技術の採用を促進しています。

**阻害要因**

次世代婦人科がん診断市場における主要な阻害要因は、特にアジア太平洋地域における、償還制度の断片化と制限された状況です。アジア太平洋医療技術協会（APACMed）は、NGS検査に対する償還が、特定の管轄区域において、特定の検査、パネルの種類、または非小細胞肺がん（NSCLC）のような特定の癌種に限定されることが多いと指摘しています。この断片化された償還制度は、NGSへのアクセスに不公平を生じさせ、この技術の恩恵を受ける可能性のある他の集団がカバーされない状況につながっています。これは、先進的な診断技術の普及と、それによる患者ケアの向上を妨げる大きな障壁となっています。

**機会**

次世代婦人科がん診断市場にとっての機会は、非侵襲的な多癌早期検出（MCED）検査の開発にあります。これらの検査は、呼気、尿、血液といった簡単なサンプルを用いて、複数の癌を最も初期の段階で検出する能力を持っています。

ARPA-HのPOSEIDONのようなプログラムは、高度な診断ソリューションを加速するために立ち上げられ、製造業者に破壊的技術を商業化する機会を積極的に提供しています。これらのイニシアチブを活用することで、企業はグローバルなリーチを拡大し、腫瘍診断ポートフォリオを強化し、より迅速でアクセスしやすいがん検出を通じて生存率の向上に貢献することができます。これは、早期発見が治療成果に直結するがん医療において、非常に大きな進歩をもたらす可能性を秘めています。

**セグメント分析**

**技術セグメント:**

* **次世代シーケンシング（NGS）:** 2025年には36.74%の収益シェアを占め、市場を支配しました。この優位性は、マルチ遺伝子パネル検査と個別化された治療計画の採用増加、ハイスループットシーケンシング技術の進歩、臨床精度の向上、そして精密腫瘍学の利点に対する医療提供者と患者の間での意識の高まりによって推進されています。NGSは、一度に多数の遺伝子を高速かつ低コストで解析できるため、疾患の包括的なプロファイリングを可能にし、個別化医療の基盤となっています。
* **ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）:** 予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.34%で最速の成長を記録すると予想されています。これは、腫瘍DNA、RNA、または特定の変異の低レベルを検出する際の高い感度と特異性によるものです。これらの特性は、早期のがん検出と微小残存病変のモニタリングに不可欠であり、PCRが引き続き重要な診断ツールであることを示しています。

**癌種セグメント:**

* **肺がん:** 2025年には46.24%の収益シェアを占め、市場を支配しました。これは、喫煙関連および環境リスク要因による罹患率の増加、低侵襲診断技術の進歩、およびコンパニオン診断検査の利用可能性の向上に起因しています。また、新規バイオマーカーおよび標的療法に関する研究への投資増加も、次世代婦人科がん診断の採用を加速させています。
* **乳がん:** 2026年から2034年の間に年平均成長率（CAGR）11.70%で成長すると予測されています。この成長は、遺伝性乳がんに対する意識の高まりと、その治療のための標的療法の開発への注力によるものです。乳がんは女性にとって最も一般的ながんの一つであり、早期発見と個別化治療の重要性が高まっています。

**機能目的セグメント:**

* **がんスクリーニング:** 2025年には45.23%の収益シェアを占め、市場を支配しました。この成長は、がん罹患率の増加と、早期発見プログラムを推進する政府の強力なイニシアチブに起因しています。さらに、先進的な次世代婦人科がん診断法の採用は、転帰を改善し、タイムリーな治療介入を可能にすることで、がんスクリーニングセグメントの成長を促進しています。
* **治療モニタリング:** 予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.21%で最速の成長を記録すると予想されています。これは、がん治療における標的療法や免疫療法の採用増加によるもので、効率的な治療モニタリングへの需要がさらに高まっています。これらの先進的な治療法は、腫瘍への影響を評価し、最適な患者転帰を確保するために、綿密なモニタリングを必要とします。

**地域分析**

* **北米:** 2025年には40.93%の収益シェアで市場を支配しました。この成長は、早期がん検出のためのリキッドバイオプシーNGS検査の広範な採用に起因しており、診断精度を向上させ、低侵襲検査を可能にし、腫瘍学の実践における臨床的受容度を高めることで、次世代婦人科がん診断におけるこの地域のリーダーシップをさらに強化しています。米国では、FDA承認のNGS検査に対するメディケアの適用範囲が市場を大きく牽引しており、患者が費用を償還されることで、検査がより手頃になり、アクセスと採用が拡大しています。
* **アジア太平洋地域:** 予測期間中に年平均成長率（CAGR）13.01%で最も急速に成長する地域です。この成長は、日本と韓国におけるがんゲノミクス研究への政府資金提供に起因しており、これにより進歩が加速し、臨床採用が促進され、研究機関と産業界のプレーヤー間の協力が育まれています。また、この地域の新興経済国全体で早期発見プログラムと次世代婦人科がん診断技術の拡大機会が創出されています。
* **インド:** 肺がん向けの高度なNGS検査への低コストアクセスが、次世代婦人科がん診断市場におけるインドの地位を確立し続けています。2024年には、AstraZeneca IndiaとRGCI&RCが共同で、34遺伝子パネルNGS検査を補助金付き料金で提供する専門センターを立ち上げました。このイニシアチブは、精密診断への患者アクセスを改善するだけでなく、意識を高め、国内市場全体の成長にさらに貢献しています。
* **欧州:** 欧州の次世代婦人科がん診断市場の主要な推進要因は、医療の急速なデジタル化と診断ワークフローにおける人工知能（AI）の統合です。デジタルヘルスケア法（DVG）の実施と、AI対応病理学および画像診断プラットフォームへの投資の増加が、がん診断をよりデータ駆動型で精密なプロセスへと変革しています。
* **中東およびアフリカ:** この地域では、いくつかの地域で高度な腫瘍学施設へのアクセスが限られているため、非侵襲的で迅速な診断ソリューションへの需要が高まっていることが、次世代婦人科がん診断市場の独自の推進要因となっています。アラブ首長国連邦や南アフリカは、遠隔地でのがんスクリーニングと早期検出を拡大するために、ポイントオブケアゲノム検査イニシアチブを導入しています。特に南アフリカでは、国の多様な遺伝的景観に対処することを目的とした官民の研究協力における腫瘍診断学の統合が、市場を推進する独特な要因となっています。
* **ラテンアメリカ:** この地域では、診断技術の地域製造と現地化の拡大が、輸入への依存を減らし、手頃な価格を改善するための主要な推進要因となっています。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどの国々は、分子検査試薬、シーケンシングキット、診断機器の国内生産を促進しています。メキシコでは、地域のがん罹患パターンに対処するための人口特異的バイオマーカー研究への注力の増加が、市場の推進要因となっています。

**競合情勢**

世界の次世代婦人科がん診断市場は非常に細分化されており、多数のプレイヤーがニッチな技術、地域市場、専門的な診断ソリューションに注力しています。
Burning Rock Dxは、NGSベースの診断、コンパニオン診断開発、早期がん検出を通じて精密腫瘍学を専門とする、次世代婦人科がん診断市場の新興プレイヤーです。

Report Coverage & Structure

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