夜間頻尿市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

夜間頻尿市場の概要

本レポートは、夜間頻尿市場の規模、シェア、および2030年までの成長トレンドに関する詳細な分析を提供しています。市場は、薬物クラス（バソプレシンアナログ、抗コリン薬/抗ムスカリン薬など）、疾患タイプ（夜間多尿、夜間膀胱容量の減少など）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局など）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。市場予測は、金額（米ドル）で提供されています。

市場概要と予測

夜間頻尿市場は、2025年には43.3億米ドルと推定され、2030年までに54.5億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は8.20%です。この成長は、平均寿命の延伸、代謝性疾患の有病率上昇、および患者中心の薬剤送達技術によって支えられています。

現在、バソプレシンアナログ、特にデスモプレシンODT製剤の継続的な採用が収益の主要な源となっています。また、β-3アドレナリン作動薬の優れた忍容性が将来の成長を加速させています。概日リズムの乱れが夜間頻尿の病態生理に寄与するという認識が高まっており、基礎研究および商業パイプラインはメカニズム特異的な治療法へと向かっています。同時に、デジタルヘルスの急速な普及は、特にアジア太平洋地域において診断と処方の範囲を拡大し、全体的な需要を高めています。

主要なレポートのポイント

* 薬物クラス別: 2024年において、バソプレシンアナログが夜間頻尿市場シェアの45.2%を占めました。一方、β-3アドレナリン作動薬は2030年までに14.8%のCAGRで成長すると予測されています。
* 疾患タイプ別: 2024年において、夜間多尿が夜間頻尿市場規模の39.1%を占めました。混合病態は2030年までに9.9%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 流通チャネル別: 2024年において、病院薬局が夜間頻尿市場シェアの49.5%を占めました。一方、オンライン薬局は2030年までに15.8%のCAGRで成長すると予測されています。
* 地域別: 2024年において、北米が38.4%の収益シェアで市場をリードしました。アジア太平洋地域は2025年から2030年の間に9.2%のCAGRを記録すると予測されています。

夜間頻尿市場のトレンドと洞察

促進要因（Drivers）

1. 高齢者人口基盤の増加: 世界的な高齢化は、夜間頻尿市場成長の最も強力な構造的要因です。日本はすでに住民の29%が65歳以上であり、80歳以上の夜間頻尿有病率は80%を超えています。ドイツやイタリアでも同様の人口動態の変化が見られ、治療対象となる患者層が拡大し、睡眠関連のQOL（生活の質）アウトカムへの支払い側の注目が高まっています。RANDの分析によると、夜間頻尿に関連する生産性損失は、主要6カ国で年間790億米ドルに達すると推定されており、この疾患が政策課題として浮上しています。新興地域では、中国とインドの急速な都市化が長寿化トレンドと相まって、将来の需要を増幅させています。これらの要因が複合的に作用し、夜間頻尿市場は安定した長期成長の見込みがあるヘルスケアセグメントとして位置付けられています。
* CAGRへの影響: +1.80%
* 地理的関連性: グローバル（日本、ドイツ、イタリアで最も影響が大きい）
* 影響期間: 長期（4年以上）

2. 2型糖尿病と肥満の有病率上昇: 代謝性疾患は夜間頻尿の重症度を増し、加齢だけでなく治療需要を拡大させる疾患クラスター効果を生み出しています。臨床的証拠によると、2型糖尿病患者は健常者と比較して夜間頻尿の発生率が2～3倍高いことが示されています。肥満は腹腔内圧の上昇、睡眠時無呼吸、インスリン抵抗性に寄与するため、北米および中東では夜間頻尿の管理が代謝ケアと不可分になっています。その結果、夜間頻尿市場は、臨床医が泌尿器科的異常と代謝異常の両方に対処する統合ケアパスウェイを採用することで恩恵を受けています。
* CAGRへの影響: +1.20%
* 地理的関連性: グローバル（特に北米、中東）
* 影響期間: 中期（2～4年）

3. デスモプレシンODT製剤の普及拡大: 経口崩壊錠（ODT）のデスモプレシンは、水なしで服用できるため、高齢患者の複雑なレジメンにおけるアドヒアランスを高め、低ナトリウム血症のリスクを低減します。Ferring社のNocdurnaは、主要な臨床試験で47%の奏効率を達成し、ヨーロッパと米国で規制当局の承認を得ました。処方医の認知度が高まり、ジェネリック点鼻薬の使用が制限されるにつれて、ODT製剤は夜間頻尿市場で漸進的な市場シェアを獲得しています。これは、送達システム革新がいかに既存の分子を活性化できるかを示しています。
* CAGRへの影響: +0.90%
* 地理的関連性: 北米、EU（APACに拡大中）
* 影響期間: 短期（2年以下）

4. 遺伝子ベースの概日リズム調節薬のパイプライン投入: 腎臓で発現する遺伝子の約20%は概日サイクルで機能しており、この軸の乱れは過活動膀胱症状と関連付けられています。初期段階の調節薬は、時計遺伝子の発現をリセットすることを目指しており、症状管理を超えた疾患修飾効果を提供する可能性があります。メラトニン受容体作動薬の小規模試験はすでに潜在的な有効性を示しており、より大規模な後期段階の試験が計画されています。このニッチ分野の先駆者は、2030年までに標準治療プロトコルを再定義する可能性があります。
* CAGRへの影響: +1.10%
* 地理的関連性: グローバル（米国、EUで早期採用）
* 影響期間: 長期（4年以上）

5. AIを活用した症状追跡アプリによる診断率向上: デジタルヘルスケアの急速な採用は、特にアジア太平洋地域において、診断と処方の範囲を拡大し、全体的な需要を高めています。AIを活用した症状追跡アプリは、患者が自身の症状をより正確に記録し、医師がより迅速かつ正確に診断を下すことを可能にします。これにより、これまで見過ごされがちだった夜間頻尿の症例が特定され、治療へのアクセスが向上します。
* CAGRへの影響: +1.50%
* 地理的関連性: APACが中心（北米、EUにも波及）
* 影響期間: 中期（2～4年）

6. 雇用主負担の睡眠健康プログラムによる治療需要増加: 北米およびEUでは、雇用主が従業員の睡眠健康プログラムに投資する傾向が見られます。これらのプログラムは、睡眠の質を向上させることを目的としており、夜間頻尿の治療もその一環として含まれることがあります。従業員の健康と生産性向上への意識の高まりが、夜間頻尿治療への需要を後押ししています。
* CAGRへの影響: +0.80%
* 地理的関連性: 北米、EU（APACで出現中）
* 影響期間: 中期（2～4年）

抑制要因（Restraints）

1. バソプレシンアナログによる低ナトリウム血症の安全性懸念: デスモプレシンに対する血清ナトリウムのモニタリング義務と年齢別投与ガイドラインは、一部の処方医にとって運用上の負担となります。発生率は低いものの、潜在的な重症度が慎重な使用を促しており、特にナーシングホームの高齢者集団で顕著です。この安全性に関する懸念は、夜間頻尿市場におけるバソプレシンアナログの採用を遅らせ、β-3作動薬などの代替クラスへの関心を刺激しています。
* CAGRへの影響: -0.70%
* 地理的関連性: グローバル（特に高齢者層に影響）
* 影響期間: 短期（2年以下）

2. プライマリケア医の認識不足: 米国の成人を対象とした調査では、72%が夜間頻尿は加齢に伴う避けられないものだと考えており、医師の間でも同様の誤解が存在します。診断の遅れは治療開始を遅らせ、市場の量的な成長を制限します。製薬会社や学術団体は、継続教育モジュールや意思決定支援ツールで対応していますが、三次医療機関以外での普及は依然として不均一です。
* CAGRへの影響: -0.50%
* 地理的関連性: グローバル（新興市場で最も顕著）
* 影響期間: 中期（2～4年）

3. 抗ムスカリン薬のジェネリック浸食: 抗ムスカリン薬は、ジェネリック医薬品の登場により価格競争に直面しており、特に価格に敏感な市場でその価値が低下しています。これにより、市場全体の収益成長が抑制される可能性があります。
* CAGRへの影響: -0.40%
* 地理的関連性: グローバル（価格に敏感な市場で最も影響が大きい）
* 影響期間: 短期（2年以下）

4. デジタル治療薬の償還に関する課題: デジタル治療薬は夜間頻尿管理において有望なツールですが、北米やEUではその償還に関する課題が残っています。償還制度が確立されていない、あるいは複雑であるため、患者や医療提供者による採用が妨げられる可能性があります。
* CAGRへの影響: -0.30%
* 地理的関連性: 北米、EU（APACで出現中）
* 影響期間: 中期（2～4年）

セグメント分析

薬物クラス別: バソプレシンアナログがリードするも、β-3作動薬が急増

バソプレシンアナログは、安全性モニタリング要件があるにもかかわらず、2024年に45.2%の収益シェアを維持し、夜間頻尿市場を牽引しました。しかし、β-3アドレナリン作動薬は、COURAGEおよびCOMPOSUR試験でビベグロンが強力な持続性と忍容性を示したことから、2030年までに14.8%のCAGRで成長すると予測されています。病院監査データによると、β-3作動薬は2024年に12%のシェアを占めていますが、6ヶ月時点での実世界でのアドヒアランスが73.9%と高いため、より広範な採用に向けた堅調な軌道を示唆しています。抗コリン薬は費用に敏感なセグメントでは依然として関連性がありますが、認知機能への副作用のリスクとジェネリック浸食により、その価値は低下し続けています。スノビノップなどのパイプライン候補は、今後数年でクラスポートフォリオをさらに多様化させ、夜間頻尿市場内での競争を維持する可能性があります。

疾患タイプ別: 混合病態が牽引力を増す

夜間多尿は、その高い有病率と明確な診断基準により、2024年の収益の39.1%を占めました。混合病態は規模は小さいものの、高度な排尿日誌や膀胱スキャンにより多因子性の病因が明らかになるにつれて、9.9%のCAGRで増加しています。デスモプレシン、β-3作動薬、および生活習慣の改善を組み合わせた個別化レジメンは、診断の粒度を臨床的利益に変換しています。この進化は、患者あたりの支出増を支え、メーカーが夜間頻尿市場における混合病態に対処できる幅広いポートフォリオを維持することを奨励しています。

流通チャネル別: デジタル化の加速がオンライン薬局を後押し

病院薬局は、専門医主導の処方と低ナトリウム血症のモニタリング要件により、2024年の世界売上高の49.5%を占めました。しかし、オンライン薬局は、遠隔医療の統合と患者の目立たない購入への嗜好に牽引され、15.8%のCAGRで上昇しています。COVID-19はデジタルリフィルワークフローを常態化させ、高齢患者は移動の制約を軽減するために宅配をますます利用しています。この行動の変化は、メーカーがターゲットを絞ったアドヒアランスプログラムのためにe-薬局プラットフォームと提携することを促しており、夜間頻尿市場のダイナミクスに対するデジタルの影響力の高まりを強化しています。

地域分析

* 北米: 2024年の収益の38.4%を占め、包括的な保険適用、強力な泌尿器科ネットワーク、および早期の製品発売に支えられています。しかし、支払い側が価値ベースのモデルへと移行する動きは、抗ムスカリン薬の利益を圧迫し、持続性の高いβ-3作動薬への転換を加速させています。
* ヨーロッパ: 成熟しているものの安定しており、ドイツ、フランス、英国は償還申請においてQOL指標を優先しています。南ヨーロッパの高齢化人口は漸進的な量を加えていますが、予算の制約がプレミアム価格の採用を抑制しています。
* アジア太平洋: 中国の医療改革、インドの中産階級の台頭、日本の急速な高齢化に牽引され、9.2%のCAGRで最も急速に成長している地域です。韓国とシンガポールでのデジタル症状追跡パイロットは、テクノロジーを活用したケアパスウェイに対する地域的な意欲を示しており、夜間頻尿市場の将来の対象市場を拡大しています。
* 中東・アフリカおよび南米: 新興市場ですが、浸透度は低いです。湾岸諸国における高い糖尿病有病率とブラジルにおける病院インフラの改善は将来の触媒となりますが、短期的な成長は変動する償還とサプライチェーンの課題によって抑制されています。

競争環境

夜間頻尿市場は中程度に細分化されています。Ferring、Otsuka、Astellasは、長年の医師との関係と多様なポートフォリオを活用し、2024年の収益の40%強を共同で支配しました。競争戦略は、新規の分子クラスではなく、ライフサイクル管理（新製剤、用量最適化、適応拡大）を重視しています。Gemtesaの2040年までの特許保護など、β-3作動薬の特許は主要な収益源を保護し、市販後調査や患者サポートプログラムへの継続的な投資を正当化しています。薬理学を超えて、主要企業はAI駆動型のアドヒアランスアプリに投資し、実世界でのアウトカムを強化することで、支払い側への価値提案を強化しています。新興のバイオテクノロジー企業は、概日時計遺伝子や代謝的および泌尿器科的利益を統合する複合製品をターゲットにしています。デジタル治療薬スタートアップと製薬メーカー間の戦略的コラボレーションは、今後10年間で夜間頻尿の包括的な管理を目指す収束トレンドを示唆しています。

夜間頻尿業界の主要企業

* Ferring Pharmaceuticals
* Otsuka Holdings Co.
* Astellas Pharma Inc.
* Kyowa Kirin Co.
* Teva Pharmaceutical Industries

最近の業界動向

* 2025年2月: 第4相COMPOSUR中間データは、ビベグロンの6ヶ月時点での持続性が73.9%であることを示し、その第一選択薬としての可能性を強化しました。
* 2025年1月: Eisaiはレンボレキサントで権威ある日本の賞を受賞し、夜間頻尿管理における睡眠覚醒調節への関心の高まりを強調しました。
* 2025年1月: Imbrium Therapeuticsは、新規β-3経路候補であるスノビノップの第1b相試験で良好な結果を報告しました。
* 2024年8月: Bayerは、夜間頻尿と頻繁に関連する併存疾患である更年期関連血管運動症状をターゲットとするエリザネタントのFDA申請を行いました。

夜間頻尿市場に関する本レポートは、市場の現状、成長予測、主要な推進要因、抑制要因、機会、および競争環境について詳細に分析しております。

市場は2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.20%で成長し、2030年には54.5億米ドルに達すると予測されております。

市場の成長を牽引する主な要因としては、高齢者人口の増加、2型糖尿病および肥満の有病率の上昇が挙げられます。また、デスモプレシンODT製剤の普及拡大、遺伝子ベースの概日リズム調節薬のパイプライン投入、AIを活用した症状追跡アプリによる診断率の向上、雇用主が費用を負担する睡眠健康プログラムによる治療需要の増加も、市場拡大に寄与している状況です。

一方で、市場にはいくつかの抑制要因も存在します。バソプレシンアナログ使用時の低ナトリウム血症に関する安全性への懸念は、特に高齢患者における普及を妨げる要因となっております。さらに、プライマリケア医の間での夜間頻尿に対する認識不足、抗ムスカリン薬のジェネリック医薬品による浸食、デジタル治療薬に対する償還の障壁も課題として挙げられております。

治療薬クラス別では、β-3アドレナリン作動薬が、その優れた忍容性と持続性により、年平均成長率14.8%と最も急速な成長を示しております。流通チャネル別では、遠隔医療の普及と医薬品の宅配が常態化する中で、オンライン薬局が年平均成長率15.8%で増加しており、デジタルチャネルが夜間頻尿の処方に大きな影響を与えていることが示されております。

地域別に見ると、アジア太平洋地域は高齢化の進展とヘルスケアアクセスの拡大を背景に、2030年まで年平均成長率9.2%で最も高い成長率を記録すると予測されております。北米やヨーロッパも重要な市場ですが、アジア太平洋地域の成長が特に注目されます。

競争環境においては、Ferring Pharmaceuticals、大塚ホールディングス、アステラス製薬、協和キリン、Teva Pharmaceutical Industries、Pfizer Inc.、Allergan (AbbVie)など、多数の主要製薬企業が市場に参入し、製品開発や戦略的提携を通じて競争を繰り広げております。

将来の展望としては、夜間頻尿の根本原因に焦点を当てた治療アプローチが期待されております。特に、乱れた概日リズム遺伝子をリセットすることを目指す遺伝子ベースの概日リズム調節薬は、疾患修飾効果をもたらす可能性があり、新たな治療選択肢として注目されております。

本レポートは、夜間頻尿市場の包括的な理解を提供し、関係者が戦略的な意思決定を行う上で貴重な情報源となるものと存じます。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 高齢者人口の増加
  • 4.2.2 2型糖尿病と肥満の有病率の上昇
  • 4.2.3 デスモプレシンODT製剤の採用拡大
  • 4.2.4 遺伝子ベースの概日リズム調節剤のパイプライン上市
  • 4.2.5 AI対応の症状追跡アプリによる診断率の向上
  • 4.2.6 雇用主負担の睡眠健康プログラムによる治療需要の増加
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 バソプレシンアナログによる低ナトリウム血症に関する安全性懸念
  • 4.3.2 プライマリケア医の間での認知度の低さ
  • 4.3.3 抗ムスカリン薬のジェネリック浸食
  • 4.3.4 デジタル治療薬の償還に関する課題
• 4.4 サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 薬物クラス別
  • 5.1.1 バソプレシンアナログ
  • 5.1.2 抗コリン薬 / 抗ムスカリン薬
  • 5.1.3 β-アドレナリン遮断薬
  • 5.1.4 β-3アドレナリン作動薬
  • 5.1.5 その他
• 5.2 疾患タイプ別
  • 5.2.1 夜間多尿
  • 5.2.2 全身性多尿
  • 5.2.3 夜間膀胱容量減少
  • 5.2.4 混合病態生理
• 5.3 流通チャネル別
  • 5.3.1 病院薬局
  • 5.3.2 小売薬局
  • 5.3.3 オンライン薬局
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米
  • 5.4.1.1 米国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 ヨーロッパ
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 イギリス
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 韓国
  • 5.4.3.5 オーストラリア
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.4.4 中東・アフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ
  • 5.4.5 南米
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 戦略的動き
• 6.3 市場シェア分析
• 6.4 企業プロファイル {(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略的情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)}
  • 6.4.1 Ferring Pharmaceuticals
  • 6.4.2 Otsuka Holdings Co.
  • 6.4.3 Astellas Pharma Inc.
  • 6.4.4 Kyowa Kirin Co.
  • 6.4.5 Teva Pharmaceutical Industries
  • 6.4.6 Pfizer Inc.
  • 6.4.7 Allergan (AbbVie)
  • 6.4.8 Lupin Ltd.
  • 6.4.9 Glenmark Pharma
  • 6.4.10 Sun Pharma
  • 6.4.11 Merck & Co.
  • 6.4.12 Bayer AG
  • 6.4.13 Endo International
  • 6.4.14 Aurobindo Pharma
  • 6.4.15 Cadila Healthcare
  • 6.4.16 Eisai Co.
  • 6.4.17 Ipsen Pharma
  • 6.4.18 Vanda Pharmaceuticals
  • 6.4.19 Recordati S.p.A
  • 6.4.20 Aspen Pharmacare

7. 市場機会と将来展望