非侵襲的血糖測定デバイス市場：規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025-2030年)
非侵襲的血糖測定デバイス市場レポートは、デバイスタイプ（ウェアラブル、非ウェアラブル）、デバイスの装着部位（腕と手首、耳たぶ、人差し指、親指、角膜、その他の代替部位）、患者の年齢層（成人、高齢者、小児）、エンドユーザー（病院および診療所、家庭および個人使用など）、および地域（北米など）によって分類されます。市場予測は金額（米ドル）で提供されます。
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非侵襲的血糖値モニタリングデバイス市場は、2025年に93.4億米ドルに達し、2030年までに143.1億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.91%です。この成長は、糖尿病の有病率増加、光子工学の急速な小型化、そして針を使わないモニタリングを支持する明確な規制の動きによって推進されています。糖尿病関連の公衆衛生支出は2030年までに1兆米ドルを超える見込みであり、非侵襲的技術への移行を促す強力な経済的根拠となっています。
主要な市場動向
* デバイス装着部位別: 2024年には腕と手首のオプションが市場シェアの40.22%を占め、指先ソリューションは2030年までに9.46%のCAGRで成長すると見込まれています。
* 患者年齢層別: 2024年には成人が収益の67.23%を占めましたが、高齢者層の需要は2030年までに9.86%のCAGRで増加すると予測されています。
* エンドユーザー別: 2024年には病院と診療所が市場規模の56.56%を占めましたが、家庭および個人使用は2030年までに9.78%のCAGRで成長すると予測されています。
* 技術別: 光学ベースのモニタリング技術は、その非侵襲性と継続的なデータ提供能力により、市場の主要な牽引役であり続けると見込まれています。特に、近赤外分光法（NIRS）やラマン分光法などの技術が注目されています。
これらの市場動向は、非侵襲的血糖値モニタリングデバイス市場が、技術革新と患者ニーズの変化によって急速に進化していることを明確に示しています。市場の成長は、糖尿病管理における利便性とアクセシビリティの向上に対する強い需要に支えられています。
非侵襲的血糖モニタリングデバイス市場に関する本レポートは、人体組織に損傷を与えることなく血糖値を測定する技術に焦点を当てております。
市場は、2025年の93.4億米ドルから、2030年には143.1億米ドルに達すると予測されており、堅調な成長が見込まれております。特にアジア太平洋地域は、糖尿病有病率の上昇と費用対効果の高い製造能力を背景に、2030年まで年平均成長率9.92%で最も速い成長を遂げると予想されております。デバイスタイプ別では、スマートウォッチベースのセンサーを含むウェアラブルデバイスが、フォトニクスの小型化と大手テクノロジー企業との提携により、年平均成長率9.56%で拡大すると予測されております。
市場の成長を牽引する主な要因としては、糖尿病有病率の増加と早期診断の進展、針を使用しないモニタリングに対する規制上の追い風、NIR/ラマンフォトニクスモジュールの小型化、スマートウォッチ型デバイスへの大手テクノロジー企業の統合、継続的な代謝データ収益化モデルの確立、そして非侵襲的バイオセンシングスタートアップへのベンチャーキャピタル（VC）投資のシフトが挙げられております。
一方で、市場にはいくつかの抑制要因も存在します。侵襲的持続血糖モニタリング（CGM）と比較した際の精度ギャップ（非侵襲型プロトタイプは平均絶対相対差（MARD）が11.1%～18.2%であるのに対し、Dexcom G7のような主要な侵襲型CGMは約8.0% MARDを達成）、長期にわたる多施設臨床検証サイクル、中赤外レーザーの高コスト、およびクラウド分析におけるデータプライバシー問題などが課題となっております。
規制面では、FDAによるDexcomのSteloの市販承認や、AI対応デバイスに関するガイダンスの更新が、消費者向け非侵襲型モニターの市場投入経路を簡素化する動きとして注目されております。投資家は、短期的な精度課題があるにもかかわらず、代謝データサービスがもたらす長期的な収益の可能性と、痛みのないモニタリングに対する大きな未充足ニーズを重視し、非侵襲型血糖モニタリングスタートアップへの資金提供を継続しております。
本レポートでは、デバイスタイプ（ウェアラブル、非ウェアラブル）、装着部位（腕、手首、耳たぶ、人差し指、親指、角膜、その他の代替部位）、患者年齢層（成人、高齢者、小児）、エンドユーザー（病院・診療所、在宅・個人使用、外来手術センター、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）といった様々なセグメントで市場を分析しております。
競争環境については、Abbott Laboratories、Dexcom Inc.、Medtronic plc、Apple Inc.など、多数の主要企業が市場に参入しており、市場集中度や市場シェア分析、各企業のプロファイルが詳細に記述されております。
将来の展望としては、未開拓の領域や未充足のニーズの評価を通じて、さらなる市場機会が探求されております。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
- 4.1 市場概要
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4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 糖尿病有病率の上昇と早期診断
- 4.2.2 針なしモニタリングに対する規制の追い風
- 4.2.3 NIR/ラマンフォトニクスモジュールの小型化
- 4.2.4 スマートウォッチ型へのビッグテックの統合
- 4.2.5 継続的な代謝データ収益化モデル
- 4.2.6 非侵襲的バイオセンシングスタートアップへのVC資金の転換
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4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 侵襲性CGMとの精度ギャップ
- 4.3.2 長期にわたる複数施設での臨床検証サイクル
- 4.3.3 中赤外レーザーの高価な部品コスト
- 4.3.4 クラウド分析におけるデータプライバシーへの反発
- 4.4 規制環境
- 4.5 技術的展望
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4.6 ポーターの5つの力分析
- 4.6.1 供給者の交渉力
- 4.6.2 買い手の交渉力
- 4.6.3 新規参入の脅威
- 4.6.4 代替製品およびサービスの脅威
- 4.6.5 競争の激しさ
5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）
-
5.1 デバイスタイプ別
- 5.1.1 ウェアラブル
- 5.1.2 非ウェアラブル
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5.2 デバイス配置別
- 5.2.1 腕と手首
- 5.2.2 耳たぶ
- 5.2.3 人差し指
- 5.2.4 親指
- 5.2.5 角膜
- 5.2.6 その他の代替部位
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5.3 患者年齢層別
- 5.3.1 成人
- 5.3.2 高齢者
- 5.3.3 小児
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5.4 エンドユーザー別
- 5.4.1 病院および診療所
- 5.4.2 家庭および個人使用
- 5.4.3 外来手術センター
- 5.4.4 その他
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5.5 地域別
- 5.5.1 北米
- 5.5.1.1 米国
- 5.5.1.2 カナダ
- 5.5.1.3 メキシコ
- 5.5.2 ヨーロッパ
- 5.5.2.1 ドイツ
- 5.5.2.2 イギリス
- 5.5.2.3 フランス
- 5.5.2.4 イタリア
- 5.5.2.5 スペイン
- 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.5.3 アジア太平洋
- 5.5.3.1 中国
- 5.5.3.2 日本
- 5.5.3.3 インド
- 5.5.3.4 オーストラリア
- 5.5.3.5 韓国
- 5.5.3.6 マレーシア
- 5.5.3.7 インドネシア
- 5.5.3.8 タイ
- 5.5.3.9 フィリピン
- 5.5.3.10 ベトナム
- 5.5.3.11 その他のアジア太平洋
- 5.5.4 中東およびアフリカ
- 5.5.4.1 GCC
- 5.5.4.2 南アフリカ
- 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.5.5 南米
- 5.5.5.1 ブラジル
- 5.5.5.2 アルゼンチン
- 5.5.5.3 その他の南米
6. 競合情勢
- 6.1 市場集中度
- 6.2 市場シェア分析
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6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
- 6.3.1 アボット・ラボラトリーズ
- 6.3.2 デックスコム社
- 6.3.3 メドトロニック社
- 6.3.4 センセオニクス・ホールディングス
- 6.3.5 ネマウラ・メディカル
- 6.3.6 オアセンス社
- 6.3.7 ダイアモンテック社
- 6.3.8 メディワイズ / オキュイティ社
- 6.3.9 ノウ・ラボ社
- 6.3.10 インテグリティ・アプリケーションズ（グルコトラック）
- 6.3.11 オプティスキャン・バイオメディカル
- 6.3.12 クノガ・メディカル
- 6.3.13 バイオリンQ社
- 6.3.14 モバノ・ヘルス
- 6.3.15 ベリリー・ライフサイエンス
- 6.3.16 グルコセンス・ダイアグノスティクス
- 6.3.17 アップル社
- 6.3.18 スキャンボ社
- 6.3.19 ダイアモンテック社
- 6.3.20 RSPシステムズ
7. 市場機会&将来展望
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非侵襲的血糖測定デバイスとは、糖尿病患者様や健康管理に関心のある方々が、採血や皮膚への穿刺といった身体への負担を伴うことなく、簡便に血糖値を測定できる技術や機器の総称でございます。従来の血糖測定は、指先穿刺による採血が一般的であり、痛みや感染リスク、測定頻度への心理的抵抗が課題となっておりました。非侵襲的デバイスは、これらの課題を解決し、より頻繁かつ継続的な血糖モニタリングを可能にすることで、糖尿病の自己管理の質の向上、早期発見、そして予防医療への貢献が期待されております。
このデバイスには、様々な技術が研究・開発されており、その種類は多岐にわたります。主なものとしては、まず「光学式」が挙げられます。これは、皮膚に特定の波長の光を照射し、血糖値によって変化する光の吸収、散乱、反射、あるいは偏光特性の変化を検出する方式です。例えば、近赤外分光法は、グルコースが特定の近赤外光を吸収する性質を利用し、皮膚を透過した光のスペクトル変化から血糖値を推定します。ラマン分光法は、物質固有のラマン散乱光を検出することで、グルコースの分子振動を捉えます。また、光音響法は、レーザー光を照射して発生する微弱な音波を検出し、血糖値との相関を分析します。偏光法は、グルコースが光の偏光面を回転させる性質を利用し、その回転角度の変化から血糖値を測定します。次に、「電磁波式」では、マイクロ波やミリ波といった電磁波を皮膚に照射し、血糖値によって変化する電磁波の透過・反射特性を測定します。さらに、「生体インピーダンス法」は、微弱な電流を体内に流し、血糖値の変化に伴う組織の電気抵抗（インピーダンス）の変化を検出するものです。その他にも、皮膚の熱伝導率の変化を測定する「熱式」や、汗、涙液、唾液といった体液中のグルコース濃度を分析するアプローチ、さらには呼気中のアセトンなどの代謝産物濃度から血糖値を推定する「呼気分析」なども研究が進められております。これらの技術はそれぞれ異なる原理に基づき、高精度かつ安定した測定を目指して開発が進められております。
非侵襲的血糖測定デバイスの用途は非常に広範です。最も期待されているのは、糖尿病患者様の自己管理の負担軽減でございます。頻繁な採血の必要がなくなることで、患者様のQOL（生活の質）が大幅に向上し、より積極的に血糖管理に取り組むことが可能になります。これにより、血糖コントロールの改善や合併症リスクの低減に繋がると考えられます。また、糖尿病予備群の方々にとっては、自身の血糖変動を日常的に把握することで、生活習慣の改善への意識が高まり、糖尿病の発症予防に貢献します。一般の健康意識の高い層においても、自身の健康状態を把握するツールとして活用され、メタボリックシンドローム対策や健康寿命の延伸に寄与する可能性を秘めております。将来的には、医療現場での継続的なモニタリングや、低血糖・高血糖アラート機能と連携することで、より安全で効率的な医療提供にも役立つと期待されております。
これらのデバイスの開発を支える関連技術も多岐にわたります。まず、高感度かつ高精度な「センサー技術」は、微細な生体信号を正確に捉える上で不可欠です。また、測定された膨大なデータを解析し、個人差を補正しながら正確な血糖値を推定するためには、「AI（人工知能）」や「機械学習」の技術が極めて重要となります。これにより、測定の安定性と信頼性が向上します。さらに、デバイスの小型化、軽量化、そして日常的な装着を可能にする「ウェアラブルデバイス技術」との融合も進んでおります。スマートウォッチ、スマートリング、パッチ型デバイスなど、様々な形態での実用化が模索されております。測定データの蓄積、医師との共有、遠隔医療への応用には、「データ通信技術」や「クラウド技術」が不可欠であり、これらが連携することで、より包括的な健康管理システムが構築されます。加えて、生体適合性の高い材料の開発や、デバイスの製造技術といった「材料科学」も、実用化に向けた重要な要素でございます。
市場背景としましては、世界的に糖尿病患者数が増加の一途を辿っており、その市場規模は拡大を続けております。特に、侵襲的測定の負担から解放されたいという患者様のニーズは非常に高く、非侵襲的デバイスへの期待は大きいものがございます。しかしながら、実用化にはいくつかの技術的課題が存在します。最も重要なのは、医療機器として求められる「精度」と「安定性」の確保でございます。皮膚の状態、体温、血流、個人差など、様々な要因が測定に影響を与えるため、これらを補正し、臨床的に許容される精度を達成することが難しいとされております。また、デバイスの小型化、軽量化、そして低コスト化も普及に向けた重要な課題です。さらに、医療機器としての「規制当局の承認」を得ることは非常に厳格であり、臨床試験による有効性と安全性の証明が求められます。現在、多くの研究機関やスタートアップ企業が開発競争を繰り広げており、大手医療機器メーカーやIT企業もこの分野への参入を検討しておりますが、まだ広く一般に普及している製品は限られているのが現状でございます。
将来展望としましては、技術の進歩により、非侵襲的血糖測定デバイスの精度はさらに向上し、小型化・軽量化も進むことで、より日常的に利用しやすい製品が登場すると考えられます。ウェアラブルデバイスとの統合は一層加速し、スマートウォッチやスマートリング、あるいは目立たないパッチ型デバイスとして、常に血糖値をモニタリングできる時代が到来するかもしれません。これにより、糖尿病患者様は自身の血糖変動をリアルタイムで把握し、食事や運動、服薬のタイミングを最適化できるようになります。また、血糖値だけでなく、心拍数、血圧、活動量、睡眠パターンなど、他の生体情報と統合することで、より包括的な健康管理ソリューションが提供されるでしょう。予防医療への貢献も大きく、糖尿病発症前のリスク評価や、生活習慣改善への具体的なフィードバックを通じて、病気の早期発見・早期介入が可能になります。将来的には、個人の体質や生活習慣に合わせた「パーソナライズ医療」の一環として、非侵襲的血糖測定が不可欠なツールとなる可能性もございます。規制緩和や保険適用の拡大、遠隔医療システムとの連携が進むことで、社会実装が加速し、人々の健康寿命の延伸に大きく貢献することが期待されております。