非侵襲的リキッドバイオプシー市場規模と展望、2025-2033

世界の非侵襲的リキッドバイオプシー市場は、2024年に22億9000万ドルと評価されており、2025年には27億6000万ドルから2033年には121億5000万ドルに達すると予測されています。この期間中の年平均成長率（CAGR）は20.38％です。過去10年間で、リキッドバイオプシー技術の大幅な進歩により、さまざまな生体液を高精度で分析・診断することが可能になりました。非侵襲的リキッドバイオプシーは、従来の血液ベースのリキッドや組織ベースの生検に比べて比較的新しい分野です。非侵襲的リキッドバイオプシーは、便、尿、唾液などの非侵襲的なサンプルを使用して循環するバイオマーカーの遺伝的変化を分析することで、臨床医が癌を早期段階でスクリーニングおよび診断することを可能にします。

非侵襲的リキッドバイオプシーの製品およびサービスは、循環腫瘍DNA（ctDNA）、循環腫瘍細胞（CTC）、循環マイクロRNA（miRNA）、DNAメチル化ベースのバイオマーカー、エクソソーム、細胞外小胞（EV）などの循環バイオマーカーの特定と分析に使用されます。リキッドバイオプシーの最大の利点は、臨床症状が現れたり画像診断で確認される前に、病気の進行や治療抵抗性を検出できる点です。非侵襲的リキッドバイオプシーの臨床利用は、患者の快適さと使いやすさを最適化し、定期健診に非常に適した新しいアプローチとなっています。

世界の癌の有病率は、高齢化人口の増加、座りがちなライフスタイル、その他のリスク要因が組み合わさって高まっています。発症率は高精度な診断およびスクリーニング手段によって急増し続けていますが、癌の有病率もまた、世界の医療産業にとって大きな懸念事項です。世界保健機関（WHO）によると、癌は世界中での死因の第2位であり、2018年には約960万人の患者が死亡したと推定されています。アジアおよびアフリカでは、癌の死亡率が発症率を上回っています。これらの地域では、予後が悪く、早期発見と治療が制限されている癌タイプの有病率が高いです。

最近、アジアでは、癌の早期発見と診断のための非侵襲的リキッドバイオプシー検査が注目を集めており、米国とEUでは診断率が大幅に向上しています。非血液癌バイオマーカーに関する世界的な研究により、非侵襲的リキッドバイオプシー産業には大きな成長の可能性があります。尿や唾液サンプルを使用したリキッドバイオプシー検査により、臨床医は患者の早期段階で癌を検出し、治療を導くための定期的なリキッドバイオプシー検査を実施することが可能です。尿や唾液サンプルの採取は、商業化された血液ベースのリキッドバイオプシー検査と比較して痛みがありません。さらに、非侵襲的リキッドバイオプシー検査により患者は自宅でサンプルを採取することができ、医療機関に行く必要がなくなります。これらの利点により、早期癌診断のための非侵襲的リキッドバイオプシー検査の採用が大幅に増加し、市場の成長を促進すると予想されます。

組織生検は、腫瘍の性質を特定するための広く使用されている従来の方法です。非侵襲的リキッドバイオプシーは患者の快適さと使いやすさを最適化していますが、組織生検は依然として多くの癌の臨床分析における金標準のソースとして広く使用されています。特に発展途上国の臨床医は、非侵襲的リキッドバイオプシーよりも組織生検を信頼と精度の点で好むため、市場の成長が制限されています。

人工知能（AI）の個別化癌ケアへの統合は、非侵襲的リキッドバイオプシー市場における潜在的な機会です。AIベースのソリューションは、尿や唾液サンプルから直接ゲノム変化を特定でき、従来の血液ベースのリキッドバイオプシーや組織ベースの生検を上回る可能性があります。さらに、非侵襲的リキッドバイオプシーの分野で活動する企業は、AIを利用した新しいバイオマーカーの開発を探求し、取り入れるために他の企業との協力を進めています。たとえば、2018年9月にPredicine, Inc.は、Flagship Biosciencesと提携して世界的なバイオマーカー開発を支援しました。このような市場プレーヤーや研究者による取り組みは、今後数年間で非侵襲的リキッドバイオプシーの全体的な風景を革新することが期待されています。

北米は、世界の非侵襲的リキッドバイオプシー市場で最も重要なシェアを持ち、予測期間中に19.77％のCAGRで成長すると見込まれています。北米は、非侵襲的リキッドバイオプシー産業の多くの伝統的な企業が存在し、最新の製品とサービスを提供するためにポートフォリオを更新しています。北米の非侵襲的リキッドバイオプシー市場で活動する伝統的な企業には、Exact Sciences Corporation、Predicine, Inc.、Bio-Techne Corporation、OraSure Technologies, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.があります。さらに、さまざまな癌の有病率と発症率の増加により、非侵襲的リキッドバイオプシーを実施して非侵襲的サンプルタイプに存在する循環バイオマーカーのゲノム変化を検出する必要性が高まっています。さらに、次世代シーケンシング（NGS）ベースの非侵襲的リキッドバイオプシーサービスの採用の増加が市場の成長を大いに支えています。これらの要因が相まって、北米の市場の発展を促進しています。

ヨーロッパは、予測期間中に23.83％のCAGRを示すと予想されています。ヨーロッパの非侵襲的リキッドバイオプシー市場は、その発展以来成長を続けています。ヨーロッパは、世界での高精度な癌診断を促進する研究の確立において常に最前線に立ってきました。ヨーロッパは2021年末までに新しい「全てのための癌診断と治療」を開始する予定であり、臨床医や研究者が革新的な癌診断と治療ソリューションにアクセスしやすくすることを目的としています。さらに、ヨーロッパは2021年に「癌を理解するためのヨーロッパの取り組み」という別の癌イニシアチブも開始する予定であり、一般的な癌の高リスク個人を特定することを目指しています。これらのイニシアチブの開始は、癌診断における科学的卓越性を確保し、今後数年間でヨーロッパ市場において有利な機会を提供することが期待されています。

アジア太平洋地域は、非侵襲的リキッドバイオプシーの理解とその応用分野、特に腫瘍学における可能性の研究において世界的な努力の最前線にあります。広大な地理的エリアと大きな民族的および文化的多様性を持つ地域であり、多くの癌関連の研究の焦点地域となっています。癌の有病率の増加、健康意識の向上、アジア太平洋地域の新興経済国における購買力の上昇により、市場は強い成長フェーズに留まると予想されています。しかし、地域内の国々間の経済的不均衡が、採用の増加に対する大きな障壁となっています。それにもかかわらず、新しいスタートアップの商業的成長、注目度の高い出版物、多分野にわたるコンソーシアムの設立による規制の標準化と調和の加速を目指す取り組みが進展しており、地域市場の成長は大きくなると予想されています。

急速な世界的拡大を背景に、ラテンアメリカ地域の市場はまだ初期段階にあります。しかし、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンを含むいくつかのラテンアメリカの国々は、ラテンアメリカ地域の新興経済国全体で非侵襲的リキッドバイオプシー検査の採用を促進するために精力的に取り組んでいます。この地域では緩やかな成長が観察されていますが、ラテンアメリカの経済的に発展している地域は非侵襲的リキッドバイオプシーの分野で成長する可能性があります。

その他の地域（RoW）には、中東やアフリカなどの有望な地域が含まれます。この地域の規制環境は他の地域とは大きく異なります。体外診断薬（IVD）、非侵襲的リキッドバイオプシー製品を含む市場承認を取得するための要件は、地域内の国ごとに異なります。さらに、各国がこれらの検査を商業化するための標準ガイドラインの開発に注力し、国間の研究協力の取り組みが徐々に非侵襲的リキッドバイオプシー製品の臨床現場での受け入れを高めています。

市場は製品とサービスに分けられます。サービス部門は市場への最大の貢献者であり、予測期間中に19.51％のCAGRを示すと見込まれています。非侵襲的リキッドバイオプシー市場におけるサービスは、次世代シーケンシング（NGS）やポリメラーゼ連鎖反応（PCR）などの方法や技術を活用しています。これらのサービスプロバイダーは主に、尿や便からの循環する癌バイオマーカーを分析し、潜在的な分子変化を特定および検出することを可能にし、臨床医が癌の状態に関する重要な洞察を提供できるようにします。サービス部門の高いシェアは、主に早期癌発見の重要性の高まり、非侵襲的癌検査に関する認識の向上、癌の有病率の増加、精密医療戦略の採用の重要性の増加などに起因しています。

Report Coverage & Structure

レポートの構造概要: 非侵襲的リキッドバイオプシー市場

このレポートは、非侵襲的リキッドバイオプシー市場に関する詳細な分析を提供し、その構造は以下のように編成されています。

1. 総論

このセクションでは、レポートの概要として市場の全体的な状況を示します。調査の目的や制約、仮定、範囲、通貨と価格の考慮事項が含まれています。

2. 市場機会の評価

• 新興地域や国
• 新興企業
• 新興の用途や最終用途

3. 市場動向

• 市場の推進要因
• 市場の警告要因
• 最新のマクロ経済指標
• 地政学的影響
• 技術要因

4. 市場評価

• ポーターの五力分析
• バリューチェーン分析

5. 規制の枠組み

地域別（北米、ヨーロッパ、APAC、中東・アフリカ、LATAM）の規制の枠組みについての詳細な分析を提供します。

6. ESG動向

環境、社会、ガバナンスの観点からの市場動向を解説します。

7. 世界の非侵襲的リキッドバイオプシー市場規模分析

• 提供品別（製品、サービス）
• サンプル別（便、尿、唾液、その他）
• 技術別（ポリメラーゼ連鎖反応、シーケンシング、マイクロアレイ、その他）
• 用途別（腫瘍学、生殖健康、代謝障害、その他）
• エンドユーザー別（病院や診断ラボ、学術研究機関、その他）

8. 地域別市場分析

各地域（北米、ヨーロッパ、APAC）の詳細な市場分析を提供します。各地域はさらに国別に細分化され、提供品、サンプル、技術、用途、エンドユーザーごとの分析が含まれています。

具体的な地域市場分析

• 北米市場分析（米国、カナダ）
• ヨーロッパ市場分析（英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、ロシア、北欧、ベネルクス、その他のヨーロッパ）
• APAC市場分析

このような構造で、非侵襲的リキッドバイオプシー市場を多角的に分析し、詳細な洞察を提供しています。