核医学市場規模と展望：2025年～2033年

## 核医学市場に関する詳細な市場調査報告書概要

### 1. 市場概要

世界の核医学市場は、2024年に154.6億米ドルの規模と評価され、2025年には171.9億米ドル、そして2033年までには401.9億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は11.20%と、顕著な成長が見込まれています。この目覚ましい成長は、慢性疾患の罹患率上昇と技術革新という二つの主要な要因によって強力に推進されています。

核医学は、神経学、内分泌系、心臓病学、消化器系、そしてがんなど、多岐にわたる疾患の診断と治療に放射性物質を用いる学際的な分野です。この分野では、放射性医薬品が中心的な役割を果たします。放射性医薬品は、患者の体内に注入される放射性トレーサーで構成され、その後、体内から放出されるガンマ線を、シングルフォトン放出コンピュータ断層撮影（SPECT）や陽電子放出断層撮影（PET）といった画像診断モダリティを用いて可視化します。これにより、医師は体の内部構造や機能に関する詳細な情報を得ることができます。

従来の画像診断法と比較して、核医学は早期発見、正確な診断、そして疾患の精密な検査という計り知れない利点を提供します。例えば、がんの増殖における微細な生理学的活動、心停止時の心筋灌流、重症肺炎における肺の換気機能、甲状腺機能亢進症における甲状腺および副甲状腺刺激、肝臓疾患における代謝イメージングなど、ミクロレベルでの生理学的活動に関する実用的な知見を提供します。これらの高度な診断能力は、核医学が現代医療において不可欠なツールであることを示しています。

さらに、核医学は研究開発（R&D）活動において広範に利用されています。抗体、生物学的薬剤、ペプチドと結合した放射性医薬品、標的薬物送達システム、および用量最適化など、次世代の治療法開発に積極的に貢献しています。これにより、核医学は診断と治療の両面で、医療の未来を形作る重要な役割を担っています。

### 2. 市場推進要因（Drivers）

核医学市場の成長を牽引する主要な要因は多岐にわたります。

#### 2.1. 慢性疾患の罹患率上昇
世界的に、心血管疾患、がん、呼吸器疾患、神経疾患、代謝性疾患などの慢性疾患の罹患率が憂慮すべき速さで増加しています。リンパ腫研究基金によると、米国では毎年10万人以上がリンパ腫と診断されており、これは小児および成人において最も一般的ながんの一つです。また、世界の疾病負荷に関するデータによれば、心血管疾患は2018年に約1800万人の死亡原因となり、約3500万人が心臓関連の疾患に苦しんでいます。このような慢性疾患の蔓延は、診断および治療目的の両方で核医学に対する需要を強力に押し上げています。核医学は、これらの疾患の早期かつ正確な診断を可能にし、患者の予後を改善するための重要な情報を提供します。

#### 2.2. 技術革新と放射性医薬品の進歩
核医学分野における継続的な技術革新は、市場成長の重要な原動力です。
* **放射性医薬品の多様化と応用拡大:** テクネチウム-99m（Tc-99m）は、リンパ腫における悪性リンパ球を排出する主要リンパ節の特定や、虚血性心疾患の診断に用いられる機能的心臓イメージングなど、幅広い用途と医療診断手順で需要が高まっています。同様に、ヨウ素-131-ヨウ化ナトリウムおよびストロンチウム-89-塩化物は、甲状腺機能亢進症、甲状腺がん、および骨転移性悪性腫瘍の治療に利用されています。これらの放射性医薬品の進歩は、より効果的で標的を絞った診断および治療を可能にします。
* **画像診断技術の高度化:** PET、SPECT、CT、MRI、その他の放射線学的モダリティといった核医学イメージング技術の急速な進歩も市場成長を促進しています。例えば、SPECTスキャンにおけるガリウム-67の使用は、リンパ腫の検出感度を48%から89%に、慢性感染症の場合は50%から80%に向上させました。さらに、SPECTシステムにおけるカドミウム亜鉛テルル検出器の開発は、冠動脈疾患の検出において、より優れた空間分解能と感度を提供しつつ、使用する放射性同位元素の量を低減することを可能にしています。

#### 2.3. 市場参入企業の戦略的取り組み
多くの市場参入企業が、核医学の流通網強化や研究開発への大規模な投資を通じて、市場成長を後押ししています。例えば、ジュビラント・ファーマは、核医学の安定的かつ長期的な供給を確保するため、米国に確立された多くの流通ネットワークと提携契約を締結しました。同様に、キュリアム・ファーマは、世界中に核医学を供給するための独自の物流・流通ネットワークの確立に多額の投資を行っています。最近では、ランテウス・メディカル・イメージングがマリンクロット社と協力し、Mo-99放射性同位元素を用いたオンサイトのテクネチウム発生器を開発しました。これらの取り組みは、核医学の需要と供給のギャップを埋め、市場の成長をさらに加速させています。

#### 2.4. 政府の支援と規制の枠組み
各国政府も、核医学市場の成長を促進するために積極的に取り組んでいます。米国では、政府が市場における核医学の供給を迅速化するために、「2011年米国医療用アイソトープ生産法」や「米国原子力規制委員会」など、いくつかの法律を制定しています。また、最近導入された「2019年メディケア診断用放射性医薬品支払い公平法」は、様々ながんや重篤な神経疾患の治療のために、より精密で高度に標的化された核医学へのアクセスを拡大することに貢献するでしょう。欧州では、欧州地域開発基金とKansen voor’s West財団が、がん治療のための新しい核医学開発を目指すFIELD-LAB NRGに767万米ドルを支援するなど、政府や公的機関による研究開発支援が活発です。

#### 2.5. 診断・治療分野での採用拡大
1990年代初頭には、核医学の医療分野における採用は他の医薬品と比較して初期段階にありました。しかし、今日では、腫瘍学および神経学分野における診断と治療の進歩と改善により、その需要と採用が勢いを増しており、市場参入企業に新たな成長機会を提供しています。患者スクリーニングの需要増加や高性能医療診断装置の開発も、市場成長を牽引しています。

### 3. 市場抑制要因（Restraints）

核医学市場は多くの推進要因を持つ一方で、いくつかの抑制要因も存在します。

#### 3.1. 核医学の短い生物学的半減期
核医学の主要な抑制要因の一つは、その多くが短い生物学的半減期を持つことです。生物学的半減期とは、特定の組織、臓器、または体内の医薬品濃度がその最大濃度の50%に減少するのに要する時間を指します。
* 例えば、SPECT製剤に用いられるテクネチウム-99mは、製造後12時間以内に使用される必要があります。
* 同様に、PETに用いられるフッ素-18は、わずか109分以内に使用されなければなりません。
* 隠れた感染症を探すための白血球スキャンに用いられるインジウム-111核医学は、半減期がわずか99分です。

このような極めて短い半減期は、核医学の製造、輸送、および使用において複雑なロジスティクスと厳格な時間管理を要求します。生産施設から医療機関への迅速な供給体制が不可欠であり、地理的な制約や緊急時の対応に課題が生じやすくなります。これにより、製品の廃棄リスクが高まり、供給コストが増加する可能性があり、市場成長をある程度阻害しています。

#### 3.2. サプライチェーンの脆弱性と生産停止
放射性同位元素の生産施設が限られていることや、一部の主要な原子炉の老朽化や停止は、サプライチェーンの脆弱性をもたらします。例えば、カナダでは、カナダ原子力研究所（CNL）がテクネチウム-99m（Tc-99m）の親同位体であるモリブデン-99（Mo-99）を処理する原子炉の機能を停止しました。このような生産停止は、テクネチウム-99mのような広く使用されている核医学の供給に直接的な影響を与え、市場の成長を制約する要因となります。安定した供給を確保するためには、代替生産源の確保や、オンサイト生成技術の開発が求められます。

### 4. 市場機会（Opportunities）

核医学市場には、将来の成長を促す多くの有望な機会が存在します。

#### 4.1. がんおよび神経学分野における未開拓の可能性
核医学は、がんや神経疾患の診断と治療において、その応用範囲を拡大する大きな機会を秘めています。放射性医薬品と抗体、生物学的薬剤、ペプチドなどを結合させた次世代治療薬の開発、標的薬物送達システムの最適化、および個別化された用量設定の研究は、より効果的で副作用の少ない治療法の実現に向けた大きな一歩となります。特に、テラノスティクス（診断と治療を組み合わせたアプローチ）の概念は、これらの分野で革新的な治療選択肢を提供し、市場に新たな価値をもたらすでしょう。

#### 4.2. 画像診断技術のさらなる進化と統合
PET、SPECT、CT、MRIといった核医学イメージング技術は、さらなる進化を遂げ、診断精度と患者ケアの向上に貢献する機会を創出しています。例えば、人工知能（AI）や機械学習の統合により、画像解析の自動化と診断の高速化、異常検出の感度向上、そして治療計画の最適化が可能になります。また、複数のモダリティを組み合わせたハイブリッドイメージングシステム（例：PET/CT、SPECT/CT、PET/MRI）の普及は、機能情報と形態情報を同時に提供し、疾患のより包括的な理解を深めることで、診断の質を飛躍的に向上させるでしょう。

#### 4.3. 新興市場の開拓
アジア太平洋、南米、中東などの新興市場は、核医学市場にとって大きな成長機会を提供しています。これらの地域では、慢性疾患の罹患率の増加、ヘルスケア支出の拡大、核医学に対する意識の向上、そしてSPECTやPETの応用拡大が市場を牽引しています。特に、中国やインドのような大規模な人口を抱える国々では、医療インフラの整備と経済成長が核医学の需要を加速させています。これらの地域における規制枠組みの成熟と、現地での研究開発投資の増加は、新たな市場参入と協力の機会を生み出しています。

#### 4.4. 患者スクリーニングと高性能診断機器の開発
疾患の早期発見と予防に対する意識の高まりは、患者スクリーニングの需要を増加させています。これに伴い、より高感度で特異性の高い核医学診断機器の開発が求められています。高性能な医療診断機器は、より正確な画像を提供し、診断時間を短縮することで、患者の負担を軽減し、医療効率を向上させます。この傾向は、核医学市場における技術革新と製品開発をさらに加速させるでしょう。

### 5. セグメント分析

核医学市場は、その性質と応用に基づいて複数のセグメントに分類されます。

#### 5.1. タイプ別セグメント分析

核医学市場は、診断用核医学と治療用核医学に大別されます。

* **診断用核医学（Diagnostic Nuclear Medicine）:**
このセグメントは市場で最大のシェアを占めており、予測期間中もかなりのペースで成長すると推定されています。その成長は、3D画像の取得、デバイスの処理速度の加速、作業の自動化など、診断イメージング技術の進歩に起因しています。診断用核医学は、疾患の早期発見、病期診断、治療効果のモニタリングに不可欠な情報を提供し、患者ケアの向上に大きく貢献しています。テクネチウム-99m（Tc-99m）のような放射性同位元素は、心臓病学、腫瘍学など幅広い分野で広く採用されています。
* **治療用核医学（Therapeutic Nuclear Medicine）:**
このセグメントは急速な成長が予測されています。特に、がんおよび関連疾患分野における標的治療法の開発がその主要な推進力となっています。ラジウム-223（Ra-223）、ヨウ素-131（I-131）、サマリウム-153（Sm-153）などが、様々な腫瘍学および神経学療法に用いられています。これらの治療法は、放射性同位元素が特定の病変部位に選択的に集積し、局所的に放射線を照射することで、周囲の健康な組織への影響を最小限に抑えつつ、病変細胞を破壊します。この精密な治療アプローチは、患者の生活の質を向上させ、治療効果を高める可能性を秘めています。

#### 5.2. アプリケーション別セグメント分析（イメージングモダリティ別）

核医学市場は、主にSPECTとPETという二つの主要なイメージングモダリティに分けられ、それぞれが異なるアプリケーションで利用されています。

* **SPECT核医学（SPECT Nuclear Medicine）:**
SPECT核医学は、Tc-99m放射性同位元素の採用が拡大していることを背景に、核医学市場全体で最大のシェアを占めています。
* **心臓病学（Cardiology）:** 予測期間中に著しい成長が見込まれるセグメントです。SPECTは、心筋灌流イメージング、心臓機能評価、虚血性心疾患の診断など、数多くの心臓イメージング手順に広範に利用されています。心血管疾患の罹患率の増加とSPECTにおける新しいハードウェアおよびソフトウェア設計の開発が、この分野での採用を後押ししています。
* **腫瘍学（Oncology）:** がんの診断、病期診断、転移の検出、治療効果のモニタリングに利用されます。
* **神経学（Neurology）:** 脳血流評価、てんかん焦点の特定、パーキンソン病の診断などに用いられます。
* **甲状腺（Thyroid）:** 甲状腺機能亢進症や甲状腺がんの診断、甲状腺結節の評価に不可欠です。
* **肺（Pulmonary）:** 肺塞栓症やその他の肺疾患の診断に利用されます。
* **その他（Others）:** 骨シンチグラフィー、感染症イメージングなど、多岐にわたる用途があります。

* **PET核医学（PET Nuclear Medicine）:**
PET核医学は、その高い精度と優れた画像分解能により、かなりの成長が期待されています。
* **腫瘍学（Oncology）:** 最も急速に成長している市場セグメントです。血液がん、乳がん、肺がん、腎臓がん、甲状腺がんなど、様々ながんのイメージングにおける使用が増加しています。PETは、がん細胞の代謝活動を視覚化することで、早期発見、正確な病期診断、治療計画の策定、および治療効果の評価において重要な役割を果たします。
* **心臓病学（Cardiology）:** 心筋の生体機能評価、虚血性心疾患の診断、心筋バイアビリティの評価などに用いられます。
* **神経学（Neurology）:** アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかんなどの神経変性疾患の早期診断と病態解明に貢献します。
* **炎症（Inflammation）:** 感染症や炎症性疾患の局在化と評価に利用されます。
* **その他（Others）:** 薬剤開発、研究用途など、多様な応用があります。

#### 5.3. 治療モダリティ別セグメント分析

治療用核医学市場は、アルファ線療法、ベータ線療法、近接照射療法（ブラキセラピー）に分類されます。

* **アルファ線療法（Alpha Radiation Therapy）:**
このセグメントは、予測期間中に著しい成長が予測されています。ラジウム-223（Ra-223）ベースの製品の採用増加と、市場参入企業への迅速な規制承認およびライセンス付与がその要因です。アルファ線は、標的細胞に高エネルギーを集中させ、DNAの二重鎖切断を引き起こすことで、特に微小な病変や転移巣に対して高い治療効果を発揮します。
* **ベータ線療法（Beta Radiation Therapy）:**
ヨウ素-131やサマリウム-153などのベータ線放出核種を用いた治療法が含まれます。これらは、より広範囲に放射線を照射し、病変組織を破壊するために用いられます。
* **近接照射療法（Brachytherapy）:**
近接照射療法は、がん細胞を破壊し、その悪性能力を損なうために、核医学を体内に永久的または一時的に留置する治療法です。従来の放射線療法と比較して、近接照射療法は腫瘍に特異的な高線量の放射線を供給し、悪性組織や細胞を精密に破壊できるという利点があります。これにより、周囲の健康な組織への損傷を最小限に抑えつつ、効果的な治療が可能です。

#### 5.4. 治療アプリケーション別セグメント分析

* **前立腺がん治療（Prostate Cancer Therapies）:**
前立腺がんの罹患率と有病率の増加により、この治療アプリケーションは市場で主要なシェアを獲得しています。ラジウム-223（Ra-223）のような核医学は、骨転移を伴う去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者の治療に効果的であることが示されており、このセグメントの成長を牽引しています。

### 6. 地域別市場分析

核医学市場の成長は、地域によって異なる要因と動向を示しています。

#### 6.1. 北米

北米は、核医学市場において最大のシェアを占めています。この地域は、心血管疾患やがんを患う膨大な人口を抱えています。さらに、地元メーカーからの放射性医薬品の入手が容易であること、医師による様々な診断・治療手順における核医学の受け入れが進んでいること、そして継続的な技術進歩が市場成長を牽引しています。

* **米国:** 地域市場を支配しており、テクネチウム-99m（Tc-99m）のような様々な核医学および放射性医薬品の国内製造への注力が高まっています。米国エネルギー省によると、米国の核診断イメージング手順の約80%が毎日テクネチウム-99m分子を使用しています。米国食品医薬品局（FDA）も、アルファエミッターや前立腺がん治療のためのラジウムRa-223塩化注射液など、多くの核医学を承認しています。さらに、「2019年メディケア診断用放射性医薬品支払い公平法」の導入は、様々ながんや重篤な神経疾患の治療のための、より精密で高度に標的化された核医学へのアクセスを拡大することに貢献するでしょう。患者スクリーニングの需要増加と高性能医療診断装置の開発も市場成長を促進しています。
* **カナダ:** カナダ原子力研究所（CNL）がテクネチウム-99m（Tc-99m）の親同位体であるモリブデン-99（Mo-99）を処理する原子炉の機能を停止したため、市場成長がある程度抑制されています。

2018年には、心血管疾患の罹患率上昇、SPECTにおける新しいハードウェアおよびソフトウェア設計の開発、そしてSPECTの高い採用率により、心臓病学アプリケーションセグメントが北米市場で最大のシェアを占めました。

#### 6.2. 欧州

欧州の核医学市場は、テクネチウム-99m（Tc-99m）、フッ素-18（F-18）、ラジウム-223（Ra-223）、ヨウ素-131（I-131）、イットリウム-90（Y-90）などの放射性同位元素の承認数増加により、著しい成長を遂げています。

* **治療薬の開発:** ラジウム-223は、骨転移を伴う去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者に用いられ、現在第2相臨床試験中です。一方、ヨウ素-131はバセドウ病や甲状腺がんの治療に用いられ、こちらも第2相臨床試験段階にあります。
* **地域内の主要国:** ドイツが市場で最大のシェアを占め、英国、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、およびその他の欧州諸国がそれに続いています。
* **政府の支援:** この地域は、市場成長を促進するための新しい技術開発に積極的に取り組む政府の強力な支援を受けています。例えば、2019年1月には、欧州地域開発基金とKansen voor’s West財団が、がん治療のための新しい核医学開発を目的としたFIELD-LAB NRGに767万米ドルを支援しました。

#### 6.3. アジア太平洋

アジア太平洋地域の核医学市場は、核医学に対する意識の高まり、がんおよび心血管疾患の罹患率増加、ヘルスケア支出の急増、そしてSPECTおよびPETの応用拡大によって主に推進されています。

* **疾病負担:** がん指数によると、この地域では毎年約670万件の新規がん症例と440万人の死亡が推定されており、これが市場成長をさらに促進しています。
* **規制の枠組み:** この地域の規制枠組みは、核医学の安全性と有効性を保証しています。例えば、インドでは、核医学は原子力規制委員会（AERB）から承認を得ています。中国では、国家食品薬品監督管理局（SFDA）、中国原子力庁（CAEA）、厚生省（MOH）、国家環境保護総局（SEPA）など、いくつかの規制部門が診断および治療用途で使用される核医学を承認しています。
* **イノベーション:** 2018年8月には、インドネシア国立原子力庁（BATAN）と国際原子力機関（IAEA）が、結核診断のための新しい核医学（99mTc-エタンブトール）を開発しました。

#### 6.4. 南米

南米は、予測期間中に著しいペースで成長すると予想されています。これは、核医学に対する需要の増加、慢性疾患の有病率の上昇、ヘルスケア支出の急増、承認数の増加、および技術進歩に起因しています。ブラジルやアルゼンチンといった主要な市場貢献国が存在し、革新的な治療選択肢を開発するための研究開発活動に多額の投資を行っており、これが市場成長をさらに促進しています。

#### 6.5. 中東

中東は核医学市場において台頭しています。アラブ首長国連邦（UAE）は、ヘルスケア業界における急速な技術進歩とヘルスケア支出の増加を背景に、地域市場を支配しています。診断セグメントは、糖尿病、冠動脈疾患、骨転移、アルツハイマー病の有病率増加により、最大の市場シェアを獲得すると予想されています。

#### 6.6. アフリカ

アフリカは市場で最も少ないシェアを占めています。これは、劣悪なヘルスケア産業、低いヘルスケア支出、心血管疾患やがんの罹患率上昇、意識の欠如、および低い購買力に起因しています。これらの課題が、核医学の普及と市場成長を妨げています。

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