核医学市場規模と展望, 2025年～2033年

2025年12月23日2026年1月23日 marketresearch

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## 核医学市場に関する詳細な市場調査報告書

### 1. 市場概要

世界の核医学市場は、2024年に154.6億米ドルの規模に評価され、2025年には171.9億米ドル、そして2033年までには401.9億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は11.20%という顕著な成長が期待されています。この成長を牽引する主要因としては、慢性疾患の罹患率上昇と技術革新が挙げられます。

核医学は、放射性物質を診断および治療に用いる学際的な医療分野です。神経学、内分泌系、循環器科、消化器系、そしてがんなど、多岐にわたる疾患の診断と治療に貢献しています。核医学における中心的な要素である放射性医薬品は、患者の体内に注入される放射性トレーサーから構成されます。このトレーサーが体内から放出するガンマ線は、単一光子放出コンピューター断層撮影（SPECT）や陽電子放出断層撮影（PET）といった高度な画像診断モダリティを通じて画像化され、病態の詳細な情報を提供します。

従来の画像診断法と比較して、核医学は早期発見、正確な診断、そして疾患の精密な検査といった計り知れない利点を提供します。放射性医薬品の分野における継続的な進歩は、がんの増殖における微細な生理学的活動、心停止時の心筋灌流、重症肺炎における肺の換気、甲状腺機能亢進症における甲状腺および副甲状腺の刺激、肝疾患における代謝イメージングなど、ミクロレベルでの生理学的活動の研究に実用的な洞察をもたらしています。これにより、核医学は、抗体、生物学的薬剤、ペプチドと結合した放射性医薬品、標的薬物送達、最適な線量設定などを活用した次世代治療法の開発のための研究開発活動に広範に利用されています。

### 2. 市場促進要因

核医学市場の成長を推進する主な要因は多岐にわたります。

#### 2.1. 慢性疾患の罹患率上昇

世界の慢性疾患の有病率は、心血管疾患、がん、呼吸器疾患、神経疾患、代謝性疾患など、憂慮すべき速度で増加しています。リンパ腫研究財団によると、米国では毎年10万人以上がリンパ腫と診断されており、これは子供と大人にとって最も一般的ながんの一つです。世界疾病負荷（Global Burden of Diseases）のデータによれば、心血管疾患は2018年に約1800万人の死亡原因となり、約3500万人が心臓関連の疾患に苦しんでおり、これは診断および治療目的の両方で核医学の需要をさらに高めています。

例えば、テクネチウム-99mなどの核医学は、リンパ腫における悪性リンパ球を排出する主要なリンパ節の特定や、虚血性心疾患の診断に用いられる機能的心臓イメージングなど、幅広い用途と医療診断手順で広く利用されており、大きな需要を目の当たりにしています。同様に、ヨウ素-131ナトリウムヨウ化物やストロンチウム-89塩化物は、甲状腺機能亢進症、甲状腺がん、および骨転移性悪性腫瘍の治療に用いられています。これらの具体的な応用例は、核医学が慢性疾患の診断と治療において不可欠な役割を果たしていることを明確に示しています。

#### 2.2. 技術革新とイメージング技術の進歩

核医学市場のもう一つの強力な促進要因は、技術の急速な進歩です。PET、SPECT、CT、MRI、およびその他の放射線学的モダリティといった核イメージング技術の急速な進歩は、市場の成長を加速させています。例えば、SPECTスキャンにおけるガリウム67の使用は、リンパ腫の場合で検出感度を48%から89%に、慢性感染症の場合で50%から80%に向上させました。同様に、SPECTシステムにおけるカドミウム亜鉛テルル（CZT）検出器の開発は、冠動脈疾患の検出において、より低い放射性同位元素の使用で、より優れた空間分解能と感度を提供しています。これらの技術革新は、診断の精度と効率を飛躍的に向上させ、核医学の臨床的価値を高めています。

#### 2.3. 広範な応用と需要の急増

過去数年間で、核医学は様々な疾患の診断と治療における幅広い応用により、その需要が著しく増加しています。この需要に応えるため、多くの市場プレーヤーは核医学の流通網を強化するための措置を講じています。例えば、Jubilant Pharmaは、核医学の安定した長期的な供給を確保するため、米国に確立された多くの流通ネットワークと提携契約を締結しました。同様に、Curium Pharmaは、世界中に核医学を供給するために、独自の物流および流通ネットワークの確立に多額の投資を行っています。最近では、Lantheus Medical ImagingがMallinckrodt plcと提携し、Mo 99放射性同位元素を用いたオンサイトのテクネチウム発生器を開発しました。

各国政府も核医学の供給促進に積極的に取り組んでいます。米国では、2011年の米国医療用アイソトープ生産法（American Medical Isotopes Production Act of 2011）や米国原子力規制委員会（U.S. Nuclear Regulatory Commission）など、いくつかの法律が制定されており、市場への核医学の供給を迅速化しています。これらの政府の取り組みと企業の努力は、核医学の需要と供給の間のギャップを効果的に埋め、市場の成長をさらに後押ししています。

#### 2.4. 新たな成長機会の出現

1990年代初頭には、核医学の医療分野への導入は他の医薬品と比較して初期段階にありました。しかし、現在では、腫瘍学および神経学分野における診断と治療の進歩と改善により、その需要と導入が勢いを増しており、市場プレーヤーに新たな成長機会を提供しています。

市場の主要プレーヤーは、効率的な診断と治療に対する高まる需要に応えるため、新製品の発売を精力的に行い、研究開発活動に多額の投資を行っています。例えば、2018年1月には、Advanced Accelerator Applicationsが、FDAが承認した初の消化管膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）治療用のペプチド受容体核医学療法薬であるLutathera®を発売しました。同様に、Norgine B.V.は、乳がん、扁平上皮がん、頭頸部がんなど、様々な腫瘍学的治療における標的療法のために設計された次世代の核医学であるLymphoseekを発売しました。これらの革新的な製品は、核医学市場の成長をさらに促進しています。

### 3. 市場抑制要因

核医学市場の成長を妨げる要因も存在します。

#### 3.1. 核医学の生物学的半減期の短さ

核医学の多くは生物学的半減期が短く（1日未満）、これが市場成長をある程度阻害しています。生物学的半減期とは、特定の組織、臓器、または体内の医薬品濃度がその最大濃度の50%に減少するのに要する時間です。例えば、単一光子放出コンピューター断層撮影（SPECT）の調製に用いられるテクネチウム99mは、12時間以内に使用される必要があります。同様に、陽電子放出断層撮影（PET）に用いられるフッ素-18は109分以内に、隠れた感染症を探索するための白血球スキャンに用いられるインジウム-111核医学はわずか99分の半減期しかありません。この短い半減期は、製造、流通、および臨床現場での使用において、厳格な時間管理と効率的なロジスティクスを要求し、サプライチェーン全体に課題をもたらします。

#### 3.2. 特定の地域における供給制約

一部の地域では、特定の核医学の生産に関する制約が市場の成長を抑制しています。例えば、カナダでは、カナダ原子力研究所（CNL）がテクネチウム-99m（Tc-99m）の親同位体であるモリブデン-99（Mo-99）を処理する原子炉の稼働を停止しました。これは、Tc-99mの供給に影響を与え、カナダ市場における核医学の利用をある程度制約しています。

### 4. 市場機会

核医学市場には、上記の課題を上回る多くの成長機会が存在します。

#### 4.1. 診断および治療法の継続的な進歩

腫瘍学および神経学分野における診断および治療法の継続的な改善は、市場プレーヤーに新たな成長機会を提供し続けています。より早期かつ正確な診断、そしてより効果的で副作用の少ない治療法への需要は高く、核医学はそのニーズに応える可能性を秘めています。

#### 4.2. イメージング技術の革新と統合

PET、SPECT、CT、MRIなどの核イメージング技術の継続的な革新と、これらのモダリティの統合は、診断能力をさらに向上させ、核医学の応用範囲を拡大します。例えば、ハイブリッドイメージングシステムは、形態学的情報と機能的情報を組み合わせることで、より包括的な診断を可能にします。

#### 4.3. 政府の支援と資金提供

各国政府は、核医学の供給促進や研究開発への資金提供を通じて、市場成長を積極的に支援しています。米国では、2019年の「Medicare Diagnostic Radiopharmaceutical Payment Equity Act」のような新たな法案の導入により、様々な癌や重篤な神経疾患の治療のための、より精密で高度に標的化された核医学へのアクセスが改善されることが期待されます。欧州では、2019年1月、欧州地域開発基金とKansen voor’s West財団が、がん治療のための新しい核医学の開発を目的としたFIELD-LAB NRGに767万米ドルを助成しました。このような政府の支援は、研究開発を促進し、新たな治療オプションの市場投入を加速させる重要な機会となります。

#### 4.4. 研究開発への投資と製品パイプラインの拡大

主要な市場プレーヤーによる効率的な診断と治療に対する高まる需要に応えるための研究開発への多額の投資は、新しい放射性医薬品や治療法の開発を促進します。抗体、生物学的薬剤、ペプチドと結合した放射性医薬品の開発、標的薬物送達システムの進化、および最適な線量設定の研究は、核医学の治療効果を最大化し、副作用を最小限に抑えるための重要な機会を提供します。

#### 4.5. 流通ネットワークの強化と市場アクセス拡大

市場プレーヤーが核医学の流通ネットワークを強化し、安定供給体制を確立する取り組みは、製品の市場アクセスを拡大し、需要に応える上で不可欠です。特に半減期が短い核医学の特性を考慮すると、効率的で広範な流通網の構築は、市場成長のための重要な機会となります。

### 5. セグメント分析

核医学市場は、タイプ別および用途別に細分化されています。

#### 5.1. タイプ別セグメント

核医学市場は、診断用核医学と治療用核医学に大別されます。

##### 5.1.1. 診断用核医学

診断用核医学セグメントが最大の市場シェアを占めており、予測期間中にかなりのペースで成長すると推定されています。この優位性は、3D画像の取得、デバイスの処理速度の加速、作業の自動化など、診断イメージングの進歩に起因しています。特にテクネチウム-99m（Tc-99m）は、その幅広い応用性から、核医学市場において最大のシェアを占めています。心臓病学、腫瘍学などにおけるTc-99m放射性同位元素の採用が増加しているためです。米国エネルギー省によると、米国の核診断イメージング手順の約80%が毎日テクネチウム-99m分子を使用しています。

##### 5.1.2. 治療用核医学

治療用核医学セグメントは急速に成長すると予測されています。これは、Ra-223、ヨウ素-131、サマリウム-153など、がんおよび関連疾患分野における標的療法の開発に起因しています。これらの治療法は、様々な腫瘍学および神経学の治療に用いられています。

治療用核医学市場は、さらにアルファ線治療、ベータ線治療、および密封小線源治療に分類されます。
* **アルファ線治療**：Ra-223ベースの製品の採用が増加し、市場プレーヤーへの迅速な規制承認とライセンス付与が進んでいることから、アルファ線治療は顕著なペースで成長すると予想されています。
* **密封小線源治療（Brachytherapy）**：密封小線源治療は、がん細胞を破壊し、その悪性能力を損傷するために、核医学を体内に永続的または一時的に配置する治療法です。従来の放射線療法と比較して、密封小線源治療は腫瘍特異的な高線量の放射線を提供し、悪性組織や細胞を正確に破壊するという利点があります。
* **治療用途における主要分野**：治療用途では、前立腺がん治療がその発生率の増加と有病率の高さから、主要な市場シェアを獲得しています。米国FDAは、前立腺がん治療のために、アルファ線放出体やラジウムRa 223ジクロリド注射剤を含む多くの核医学を承認しています。

#### 5.2. イメージングモダリティ/用途別セグメント

核医学市場は、SPECT核医学とPET核医学の主要なイメージングモダリティに分けられ、それぞれが多様な用途を持っています。

##### 5.2.1. SPECT核医学

SPECT核医学市場は、心臓病学、腫瘍学、神経学、甲状腺、肺、その他に細分されます。心臓病学市場は、多くの心臓イメージング手順に広範に利用されているため、予測期間中に顕著なペースで成長すると予想されています。北米市場では、心血管疾患の発生率の上昇、SPECTにおける新しいハードウェアおよびソフトウェア設計の開発、およびSPECTの高い採用率により、2018年には心臓病学用途セグメントが最大のシェアを占めました。

##### 5.2.2. PET核医学

PET核医学は、その高い精度と優れたイメージング解像度により、かなりの成長が期待されています。PET核医学市場は、腫瘍学、心臓病学、神経学、炎症、その他に分かれます。腫瘍学セグメントは、血液関連がん、乳がん、肺がん、腎臓がん、甲状腺がんなど、がんイメージングにおける使用が増加しているため、最も急速に成長している市場です。

### 6. 地域分析

核医学の世界市場は、地域によって異なる成長パターンと動向を示しています。

#### 6.1. 北米

北米は、核医学市場において最大の市場シェアを保持しています。この地域には、心血管疾患やがんに苦しむ膨大な人口が存在します。さらに、地元の製造業者からの放射性医薬品の容易な入手可能性、様々な診断および治療手順における医師による核医学の受け入れ、および技術的進歩が市場の成長を牽引しています。

米国は、この地域市場を支配しています。これは、テクネチウム（Tc 99m）などの様々な核医学および放射性医薬品の国内製造への注力が高まっていることに起因します。米国エネルギー省によると、米国の核診断イメージング手順の約80%が毎日テクネチウム99m（TC-99m）分子を使用しています。米国FDAはまた、前立腺がん治療のためのアルファ線放出体やラジウムRa 223ジクロリド注射剤を含む多くの核医学を承認しています。さらに、2019年の「Medicare Diagnostic Radiopharmaceutical Payment Equity Act」と呼ばれる新しい法案の導入は、様々な癌や重篤な神経疾患の治療のための、より精密で高度に標的化された核医学へのアクセスを改善するのに役立つでしょう。加えて、患者スクリーニングの需要の高まりと高性能医療診断機器の開発が市場成長を推進しています。

しかし、カナダでは、カナダ原子力研究所（CNL）がモリブデン-99（Mo-99）を処理する原子炉の機能を停止しました。Mo-99はテクネチウム-99m（Tc-99m）の親同位体であり、この停止は市場成長をある程度抑制しています。

#### 6.2. 欧州

欧州の核医学市場は、Tc-99m、F-18、Ra-223、I-131、Y-90などの放射性同位元素の承認数が増加しているため、著しい成長を遂げています。Ra-223は骨転移を伴う去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者に用いられ、現在第2相臨床試験中です。一方、I-131はバセドウ病および甲状腺がんの治療に用いられ、こちらも第2相臨床試験中です。ドイツが市場で最大のシェアを占めており、次いで英国、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、その他の欧州が続きます。

この地域は、市場成長を推進するための新しい技術開発に積極的に取り組む政府の強力な支援も受けています。例えば、2019年1月、欧州地域開発基金とKansen voor’s West財団は、がん治療のための新しい核医学の開発を目的としたFIELD-LAB NRGに767万米ドルを助成しました。

#### 6.3. アジア太平洋

アジア太平洋地域の核医学市場は、核医学に関する意識の高まり、がんや心血管疾患の有病率の増加、医療費の急増、SPECTおよびPETの応用拡大が主な牽引力となっています。癌指数（Cancer Index）によると、この地域では毎年約670万件の新規症例と440万人の死亡が推定されており、これが市場成長をさらに後押ししています。

この地域の規制枠組みは、核医学の安全性と有効性を確保しています。例えば、インドでは、核医学は原子力規制委員会（AERB）から承認を得ています。中国では、国家食品薬品監督管理局（SFDA）、中国原子力庁（CAEA）、保健省（MOH）、国家環境保護総局（SEPA）など、いくつかの規制部門が診断および治療用途で用いられる核医学を承認しています。2018年8月には、インドネシアの国家原子力庁（BATAN）と国際原子力機関（IAEA）が、結核診断のための新しい核医学（99mTc-エタンブトール）を開発しました。

#### 6.4. 南米

南米は予測期間中に顕著なペースで成長すると予想されています。これは、核医学の需要増加、慢性疾患の有病率の上昇、医療費の急増、承認の増加、および技術的進歩に起因すると考えられます。この地域は、革新的な治療オプションを開発するための研究開発活動に多額の投資を行っているブラジルやアルゼンチンといった主要な市場貢献国によって支えられており、これが市場成長をさらに後押ししています。

#### 6.5. 中東

中東は核医学市場において新興市場として浮上しています。アラブ首長国連邦（UAE）は、医療業界における急速な技術進歩と医療費の増加により、地域市場を支配しています。診断セグメントは、糖尿病、冠動脈疾患、骨転移、アルツハイマー病の有病率の増加により、最大の市場シェアを獲得すると予想されています。

#### 6.6. アフリカ

しかし、アフリカは市場で最も低いシェアを占めています。これは、貧弱な医療産業、低い医療費、心血管疾患やがんの有病率の上昇、意識の欠如、および低い購買力に起因しています。これらの課題は、核医学の普及と市場成長を阻害する大きな要因となっています。

Market Image 1

Report Coverage & Structure

セグメンテーション
調査方法
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目次

エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメンテーション
調査目的
制限と仮定
市場範囲とセグメンテーション
考慮される通貨と価格設定
- 市場機会評価
市場トレンド

推進要因
市場警告要因
最新のマクロ経済指標
地政学的な影響
技術的要因

市場評価

ポーターの5つの力分析
バリューチェーン分析

規制の枠組み

北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
中東およびアフリカ
ラテンアメリカ

ESGトレンド
- 世界の核医学市場規模分析
- 北米市場分析
- - ヨーロッパ市場分析
- - アジア太平洋市場分析
- - 中東およびアフリカ市場分析
- - ラテンアメリカ市場分析
- - 競合状況
- 市場プレーヤー評価
- 調査方法
- 付録
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[参考情報]
核医学は、微量の放射性同位元素で標識された医薬品、すなわち放射性医薬品を体内に投与し、そこから放出される放射線を体外から検出したり、あるいは放射線が病変部に作用する性質を利用したりして、病気の診断、治療、および医学研究を行う専門分野でございます。この医療分野は、臓器の形態的な情報だけでなく、その機能や代謝、さらには分子レベルでの生体内の変化を画像化できるという点で、X線撮影やCT、MRIといった他の画像診断とは一線を画しております。これにより、病気の早期発見、病態の正確な評価、治療効果の判定などが可能になります。

診断核医学では、特定の臓器や組織に集積する性質を持つ放射性医薬品を患者さんに投与し、その分布や動態を画像化します。主な手法としては、SPECT（単一光子放出コンピュータ断層撮影）とPET（陽電子放出断層撮影）の二つが挙げられます。SPECTは、ガンマカメラと呼ばれる装置を用いて、放射性医薬品から放出されるガンマ線を検出し、体の様々な断面画像を再構成することで、血流、代謝、受容体の分布などを評価します。心臓の血流障害の評価、骨転移の発見、脳の血流や神経伝達物質受容体の状態把握などに広く利用されております。一方、PETは陽電子を放出する放射性医薬品を使用し、体内で発生する消滅ガンマ線を検出して画像化します。特に、がん細胞の糖代謝が亢進している性質を利用したFDG-PETは、がんの早期発見、病期診断、転移の有無、治療効果の判定、再発のモニタリングにおいて極めて重要な役割を担っております。また、脳神経疾患における診断や、心筋の生存能評価などにも応用されています。

治療核医学は、放射性同位元素が放出する放射線を用いて、病変部に選択的に放射線を照射し、病気を内部から治療する手法でございます。診断目的で使用される量よりも多い放射性医薬品を投与することで、病気の原因となっている細胞や組織を破壊することを目指します。具体的な例としては、甲状腺機能亢進症や分化型甲状腺がんに対するヨウ素131内用療法が古くから確立されており、非常に有効な治療法として知られています。近年では、神経内分泌腫瘍に対するルテチウム177標識ソマトスタチンアナログ療法（PRRT）や、去勢抵抗性前立腺がんの骨転移に対するラジウム223、肝細胞がんなどに対するイットリウム90を用いた選択的内照射療法（SIRT）など、多様な治療法が開発され、臨床応用が進んでおります。これらの治療法は、従来の治療法では効果が限定的であった患者さんにとって、新たな選択肢を提供しています。

核医学の用途は非常に多岐にわたり、様々な疾患の診断と治療に貢献しています。腫瘍学分野では、がんの診断、病期分類、治療効果の評価、再発の早期発見に不可欠な存在となっており、特にPET/CTの登場によりその診断精度は飛躍的に向上しました。循環器学分野では、狭心症や心筋梗塞における心筋の血流や生存能の評価を通じて、適切な治療方針の決定に役立てられています。神経学分野では、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患の早期診断や鑑別、てんかん焦点の特定などに利用されています。内分泌学分野では、甲状腺疾患や副甲状腺疾患の診断と治療に欠かせません。その他にも、腎機能の評価、骨疾患（骨折、炎症、腫瘍など）、感染症や炎症性疾患の局在診断など、幅広い領域でその有用性が認められております。

関連技術の進歩も核医学の発展を大きく支えています。放射性医薬品の研究開発は日進月歩であり、より病変部に特異的に集積し、診断精度や治療効果を高める新しい薬剤が次々と生み出されています。画像診断装置も高性能化が進み、特にPET装置やSPECT装置の高分解能化、高感度化が進んでおります。中でも、代謝・機能情報を提供する核医学画像と、形態情報を提供するCTやMRI画像を統合するハイブリッドイメージング技術の登場は、診断能を劇的に向上させました。PET/CTやSPECT/CTは、両方の情報を同時に得ることで、病変の正確な位置特定と病態把握を可能にし、臨床現場において標準的な診断ツールとして広く普及しています。さらに、近年ではPET/MRIも実用化されつつあり、軟部組織のコントラストに優れるMRIとPETの機能を組み合わせることで、さらなる診断精度の向上が期待されています。これらの技術革新に加え、画像処理・解析技術の進歩や、放射線防護に関する厳格な管理体制も、核医学が安全かつ効果的に利用される上で不可欠な要素でございます。

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