オリゴヌクレオチド合成市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

オリゴヌクレオチド合成市場は、2025年に38.4億米ドルに達し、2030年には68.7億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は12.34%です。この成長は、治療法の画期的な進歩が需要を加速させていることに起因しています。特に、危険な試薬を使用せずに、より長く、よりクリーンな鎖を生成する酵素プラットフォームが、40年間にわたるリン酸アミダイト法の優位性に挑戦し、市場を再構築しています。米国国立衛生研究所（NIH）によるRNA研究への1540万米ドルの助成金など、政府からの資金提供は新しい生産方法を促進しています。また、受託製造業者（CMO）は、医薬品のアウトソーシングニーズの高まりに対応するため、生産能力を拡大しています。2023年末までに22の核酸医薬品が規制当局の承認を得ており、2024年にはさらに4つが承認されたことで、オリゴヌクレオチド合成市場は研究試薬の領域を超え、工業規模のバイオ医薬品へと拡大しています。PFAS（有機フッ素化合物）関連試薬に対する環境規制の強化は、従来のプロセスに圧力をかけ、廃棄物を削減しつつ進化する規制に準拠する酵素代替品への関心を高めています。

主要な市場動向と洞察主要な市場動向と洞察

酵素合成の台頭と市場再編: 従来のリン酸アミダイト法に代わる酵素プラットフォームは、より長いオリゴヌクレオチドをよりクリーンかつ効率的に合成できるため、市場の主要なトレンドとなっています。この技術は、合成プロセスの環境負荷を低減し、高純度な製品を求める需要に応えることで、医薬品開発における新たな可能性を切り開いています。特に、危険な有機溶媒や試薬の使用を削減できる点は、持続可能性への関心が高まる中で大きな魅力となっています。

核酸医薬品の承認増加と商業化の加速: 2023年末までに22、2024年にはさらに4つの核酸医薬品が承認されたことは、オリゴヌクレオチド合成市場が研究段階から商業生産へと移行していることを明確に示しています。これにより、高純度かつ大規模なオリゴヌクレオチドの供給に対する需要が劇的に増加しており、合成技術のスケールアップとコスト効率の改善が喫緊の課題となっています。

受託製造・開発機関（CDMO）の役割拡大: 医薬品開発のアウトソーシングニーズの高まりに伴い、受託製造業者（CMO）や受託開発製造機関（CDMO）は、オリゴヌクレオチド合成の生産能力を積極的に拡大しています。これらの企業は、専門的な技術と設備を提供することで、製薬企業が研究開発に集中できるよう支援し、市場全体の成長を牽引しています。特に、複雑な合成プロセスや規制要件への対応能力が、CDMO選定の重要な要素となっています。

環境規制とグリーンケミストリーへの移行: PFAS（有機フッ素化合物）関連試薬に対する環境規制の強化は、従来の合成プロセスに大きな圧力をかけています。これにより、廃棄物の削減と環境負荷の低い代替プロセスの開発が加速しており、酵素合成のようなグリーンケミストリーの原則に基づいた技術への関心が高まっています。持続可能な製造方法への移行は、今後も市場の重要な推進力となるでしょう。

政府からの資金提供と研究開発の促進: 米国国立衛生研究所（NIH）によるRNA研究への助成金など、政府からの資金提供は、新しい生産方法や治療法の開発を強力に後押ししています。これらの投資は、基礎研究から臨床応用への橋渡しを促進し、オリゴヌクレオチド合成技術の革新と市場拡大に不可欠な要素となっています。

治療領域の多様化と応用範囲の拡大: オリゴヌクレオチド医薬品は、遺伝子疾患、がん、感染症など、幅広い治療領域での応用が期待されています。アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）、siRNA、miRNA、アプタマーなど、様々な種類の核酸医薬品が開発されており、それぞれの特性に応じた合成技術の最適化が進められています。この治療領域の多様化が、市場の成長をさらに加速させています。

このレポートは、世界のオリゴヌクレオチド合成市場に焦点を当て、その現状、成長予測、主要な推進要因と抑制要因、および競争環境を詳細に分析しています。

市場定義と範囲:
本調査では、研究、診断、治療グレードで販売される短鎖DNA、RNA、および化学修飾オリゴヌクレオチドの化学合成から生じる収益を市場と定義しています。これには、関連する試薬、専用の合成装置、および受託合成サービスが含まれます。ただし、オリゴヌクレオチドを含む最終的な医薬品は、市場規模の算出から除外されています。

市場規模と成長予測:
オリゴヌクレオチド合成市場は、2025年には38.4億米ドルに達すると予測されており、2030年までに年平均成長率（CAGR）12.34%で成長し、68.7億米ドルに達すると見込まれています。

市場の推進要因:
市場の成長を牽引する主な要因は多岐にわたります。パンデミック後の政府資金の急増、先進診断における合成オリゴヌクレオチドの臨床採用の拡大、受託開発製造（CDMO）能力の継続的な拡大が挙げられます。さらに、主要な特許切れが次世代のアンチセンスおよびRNA治療薬の開発を促進していること、マイクロアレイベースの超高スループット合成プラットフォームの登場、そして酵素的ベンチトップ型「DNAプリンター」の発売パイプラインも、市場拡大の重要な推進力となっています。

市場の抑制要因:
一方で、市場の成長を抑制するいくつかの課題も存在します。これには、オリゴヌクレオチドの高額な精製および品質管理コストの継続、CRISPR/遺伝子編集配列に関する知的財産（IP）紛争、特殊なホスホラミダイトの供給ボトルネック、およびPFAS（有機フッ素化合物）に関連するフッ素化核酸に対する環境規制などが含まれます。

市場のセグメンテーション:
市場は、製品タイプ（合成オリゴヌクレオチド製品、試薬、装置、サービス）、化学（DNA、RNA、LNA/PNA/モルフォリノ）、用途（研究、診断、治療）、エンドユーザー（学術研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、病院・診断ラボ）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によって詳細に分析されています。

地域別洞察と主要プレイヤー:
地域別では、中国と韓国が主導するアジア太平洋地域が、多額の資金調達と新たな製造施設の設立により、最も急成長している市場として注目されています。主要な市場プレイヤーには、Thermo Fisher Scientific、Agilent Technologies、Merck KGaA、Bio-Synthesis Inc.、Eurofins Scientificなどが挙げられます。

調査手法の信頼性:
本レポートの調査手法は、一次調査（治療薬開発者、ゲノミクス施設責任者、試薬販売業者へのインタビュー）と二次調査（FDA、NIH、WIPO、OECDなどの公開データ、業界団体ポータル、学術誌など）を組み合わせた堅牢なものです。市場規模の算出と予測は、トップダウンとボトムアップの両方のアプローチを用いて行われ、多変量回帰分析とシナリオ分析が適用されています。
特に、本レポートはオリゴヌクレオチド合成の収益に焦点を絞り、インタビューで確認された平均販売価格を使用し、毎年更新されることで、他の調査で生じがちな二重計上や古い仮定を排除し、信頼性の高いベースラインを提供している点が強調されています。他の調査が最終医薬品や遺伝子合成、CDMO収益を含めたり、定価に依存したりするのに対し、本レポートはより厳密な範囲設定と検証されたデータに基づいています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件 & 市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 パンデミック後の政府資金の急増

  • 4.2.2 先進診断における合成オリゴの臨床導入

  • 4.2.3 医薬品受託開発製造（CDMO）能力の拡大

  • 4.2.4 次世代アンチセンス/RNA治療薬を推進する特許切れ

  • 4.2.5 マイクロアレイベースの超ハイスループット合成プラットフォーム

  • 4.2.6 酵素的、ベンチトップ型「DNAプリンター」の発売パイプライン

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 継続的な高純度化および品質管理コスト

  • 4.3.2 CRISPR/遺伝子編集配列に関する知的財産紛争

  • 4.3.3 特殊ホスホラミダイトの供給ボトルネック

  • 4.3.4 PFAS関連のフッ素化核酸に関する環境規制

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 新規参入の脅威

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 供給者の交渉力

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 合成オリゴヌクレオチド製品

  • 5.1.2 試薬

  • 5.1.3 機器

  • 5.1.4 サービス

• 5.2 化学別
  • 5.2.1 DNA（ホスホラミダイト）

  • 5.2.2 RNA

  • 5.2.3 LNA / PNA / モルフォリノ

• 5.3 用途別
  • 5.3.1 研究

  • 5.3.2 診断

  • 5.3.3 治療

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 学術研究機関

  • 5.4.2 製薬・バイオテクノロジー企業

  • 5.4.3 病院・診断検査機関

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 イギリス

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東・アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他のMEA

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アジレント・テクノロジーズ

  • 6.3.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック

  • 6.3.3 メルクKGaA（シグマアルドリッチ）

  • 6.3.4 ダナハー（IDT）

  • 6.3.5 ユーロフィン・サイエンティフィック

  • 6.3.6 カネカ（ユーロジェンテック）

  • 6.3.7 ジェンスクリプト

  • 6.3.8 LGCバイオサーチテクノロジーズ

  • 6.3.9 マラバイ・ライフサイエンス（トライリンク）

  • 6.3.10 バイオジェン

  • 6.3.11 サレプタ・セラピューティクス

  • 6.3.12 ツイスト・バイオサイエンス

  • 6.3.13 インテグレーテッドDNAテクノロジーズ

  • 6.3.14 バイオニア

  • 6.3.15 バイオシンセシス株式会社

  • 6.3.16 バイオレジオ

  • 6.3.17 GEヘルスケア（サイティバ）

  • 6.3.18 シンバイオテクノロジーズ

  • 6.3.19 クリエイティブ・バイオジーン

  • 6.3.20 ビバンティス・テクノロジーズ

  • 6.3.21 マクロジェン

7. 市場機会&将来展望