市場調査レポート

オリゴヌクレオチド合成市場の市場規模と展望、2025-2033年

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**オリゴヌクレオチド合成市場に関する詳細な市場調査レポート概要**

**市場概況**

グローバルなオリゴヌクレオチド合成市場は、2024年に77.7億米ドルの市場規模に達しました。2025年には85.4億米ドルに成長し、2033年までには306.5億米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025年~2033年)における年平均成長率(CAGR)は14.2%という顕著な成長が見込まれています。この目覚ましい成長は、近年、ライフスタイルの変化に起因する遺伝性疾患の症例の急増に大きく牽引されています。オリゴヌクレオチドは、これらの疾患に対する画期的な治療薬および診断薬の開発において極めて重要な役割を果たすため、市場の拡大を強力に後押ししています。さらに、新規オリゴヌクレオチドに対する需要の高まりは、新しい合成方法の研究開発を刺激し、市場に新たな機会を生み出すことが期待されています。

オリゴヌクレオチド合成とは、DNAやRNA分子といった短鎖の核酸配列を化学的に生産するプロセスを指します。オリゴヌクレオチドは、DNAおよびRNAの基本単位であるヌクレオチドが短く連なった鎖で構成されています。各ヌクレオチドは、糖分子(DNAではデオキシリボース、RNAではリボース)、リン酸基、そして4種類の窒素塩基(DNAではアデニン(A)、シトシン(C)、グアニン(G)、チミン(T)、RNAではウラシル(U))のいずれかから構成されます。オリゴヌクレオチドの合成は、これらのヌクレオチド構成ブロックを、目的の配列に従って一つずつ順次追加していくことによって行われます。このプロセスは、固相合成や液相合成など、様々な化学的手法を用いて実現されます。

オリゴヌクレオチド合成は、分子生物学、遺伝学、診断学、および治療学の分野で幅広く利用されています。具体的には、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、DNAシーケンシング、ゲノム編集(CRISPRなど)、遺伝子機能および制御の研究ツールといった多様な応用において、中心的かつ不可欠な役割を担っています。その柔軟性と特異性から、現代のバイオテクノロジー研究および医療応用の基盤となっています。

**市場の成長促進要因**

オリゴヌクレオチド合成市場の成長を推進する最も重要な要因の一つは、がん、希少疾患、遺伝子変異といった多様な遺伝性疾患の有病率の増加です。世界保健機関(WHO)の調査によると、遺伝性疾患は世界中の何百万人もの人々に甚大な影響を与えています。また、同機関の報告によれば、2020年にはがんが世界的な主要な死因であり、約1,000万人の死亡を引き起こしました。このような遺伝性疾患の蔓延は、オリゴヌクレオチド合成の需要を劇的に高めています。

オリゴヌクレオチドは、特定の遺伝子変異に合わせた標的治療薬や分子診断薬の開発において極めて重要です。疾患の根底にある遺伝的メカニズムに関する理解が深まるにつれて、オリゴヌクレオチドベースの介入に対する需要は増大の一途をたどっています。この傾向は、個々の遺伝子プロファイルに対応する個別化治療を目指すプレシジョン・メディシンの追求によってさらに加速されています。プレシジョン・メディシンは、患者一人ひとりの遺伝子情報に基づいて最適な治療法を選択するアプローチであり、オリゴヌクレオチドはその実現に不可欠な要素です。結果として、遺伝性疾患の影響を軽減するためのオリゴヌクレオチドベースの治療薬および診断ツールに対する市場の需要は、かつてないほど高まっています。これらの要因が複合的に作用し、オリゴヌクレオチド合成市場の持続的な成長を強力に促進しています。

**市場の抑制要因**

オリゴヌクレオチド合成のプロセス自体が持つ複雑さは、市場における重要な抑制要因となっています。この複雑さは、いくつかの要因によって引き起こされます。第一に、オリゴヌクレオチド合成には、特殊な装置、高価な試薬、および高度な専門知識が不可欠であり、これは小規模な研究室や限られたリソースしか持たない組織にとっては、非常に高い参入障壁となります。これらの初期投資と運用コストは、新規参入を妨げ、市場の多様性を制限する可能性があります。

さらに、より長く、または修飾された配列の合成は、非常に複雑な化学反応と厳格な精製ステップを伴うことが多く、これによりエラーのリスクが増加し、全体の効率が低下します。合成プロセス中に発生するわずかなエラーでも、目的のオリゴヌクレオチドの収率や純度に大きな影響を与え、その後の応用における信頼性を損なう可能性があります。また、特定の応用分野向けに合成条件を最適化することは、時間と技術的な専門知識を要する非常に困難な作業です。これは、新しいオリゴヌクレオチド製品の開発サイクルを長期化させ、市場投入までの時間を延ばす要因となります。

これらの複雑性は、新規プレイヤーの市場参入障壁を高めるだけでなく、合成方法の改善、プロセスの合理化、および利用可能なオリゴヌクレオチド製品の範囲拡大のために、継続的な研究開発投資を必要とします。全体として、オリゴヌクレオチド合成の複雑な性質は、その広範な採用と市場成長にとって大きな課題を提起しており、技術革新によるブレークスルーが常に求められています。

**市場の機会**

近年、オリゴヌクレオチドに関する研究と、新規オリゴヌクレオチド合成プロセスの開発が活発化しており、これは市場拡大の新たな機会を生み出しています。これらの革新的な進展は、既存の課題を克服し、オリゴヌクレオチドの応用範囲をさらに広げる可能性を秘めています。

例えば、2023年4月には、デンマークのオーフス大学の研究グループが、Novo Nordiskとの提携により、治療用オリゴヌクレオチド-ペプチド複合体ライブラリ全体の作成を合理化する新しい方法を開発しました。この研究者たちは、pHを調整することでオリゴヌクレオチド(ON)をペプチドマーカーに容易に結合できる、組み込み型ハンドルと独自のリンカーを備えたON複合体の合成技術を発見しました。この技術は、オリゴヌクレオチド配列にペプチドを組み込むために、特殊で高価なON構成ブロックを必要としないため、コスト削減とプロセスの簡素化に大きく貢献します。

さらに、2023年6月には、マンチェスター大学のSarah Lovelock氏らが同僚と共に、オリゴヌクレオチド合成のための生体触媒アプローチを考案しました。このプロセスは水溶液中で実施でき、ポリメラーゼ酵素を使用して非保護ヌクレオシド三リン酸単位を用いてテンプレート鎖を伸長させ、その後エンドヌクレアーゼ酵素を使用してオリゴヌクレオチドを解放し、テンプレートをリサイクルすることを可能にします。この新しい技術は、30年以上にわたり業界で主流であった従来の固相合成法と比較して、オリゴヌクレオチド生産のコストを削減し、スケーラビリティを向上させる可能性を秘めている点で非常に重要です。生体触媒アプローチは、より環境に優しく、経済的な生産方法を提供することで、オリゴヌクレオチドの商業的生産に革命をもたらす可能性があります。

このような画期的な開発は、オリゴヌクレオチド合成の複雑性という既存の抑制要因を克服し、生産効率と費用対効果を大幅に改善することで、市場拡大のための新たな道を開くと期待されています。これらの技術革新は、より多くの研究機関や企業がオリゴヌクレオチドベースの製品開発に参入することを促し、市場全体の成長を加速させるでしょう。

**セグメント分析**

**製品別分析:合成オリゴヌクレオチド**

合成オリゴヌクレオチドは、グローバル市場において最も支配的なセグメントを形成しています。合成オリゴヌクレオチドとは、生物学的起源から得られるのではなく、研究室で化学合成によって作成された短鎖のヌクレオチド(DNAまたはRNA)配列を指します。合成プロセスには、自動合成装置を使用して各ヌクレオチドを正確な順序で順次結合していく方法が用いられます。この合成的に生成されたオリゴヌクレオチドは、従来の抽出方法と比較して、配列設計における高い柔軟性、優れた純度、およびより迅速な処理時間といった数多くの利点を提供します。

合成オリゴヌクレオチドは、遺伝子研究、診断、治療といった多様な目的で、研究環境および臨床環境で広く利用されています。特にポリメラーゼ連鎖反応(PCR)においては、PCRプライマーなどの合成装置および消耗品の使用が急増しています。これは、PCR技術がその簡便性、高い感度、および費用対効果から、研究および診断分野で広く採用されていることに起因します。合成オリゴヌクレオチドは、PCRの特異性と効率性を保証する上で不可欠です。

さらに、オリゴヌクレオチドは、遺伝子発現やタンパク質合成を制御する能力を持つため、治療薬合成においてかなりの注目を集めています。製薬会社は、がん、神経疾患、心血管疾患、希少疾患など、多くの目的で医薬品製造にオリゴヌクレオチドをますます利用しています。これらの疾患に対する治療薬の開発が加速しており、現在、多くの治療法が臨床試験段階にあります。例えば、2024年1月には、Vanda Pharmaceuticals Inc.が、米国食品医薬品局(FDA)が、希少疾患であるシャルコー・マリー・トゥース病軸索型2S(CMT2S)の患者治療を評価するための新規アンチセンスオリゴヌクレオチド候補VCA-894Aの治験薬(IND)申請を承認したと発表しました。CMT2Sは、IGHMBP2遺伝子内の隠れたスプライス部位変異によって引き起こされる疾患です。このような治療薬開発の進展は、このセグメントの成長をさらに強化すると期待されています。

**エンドユーザー別分析:診断検査機関**

診断検査機関セグメントは、予測期間中に最も高い年平均成長率(CAGR)を経験すると予想されています。これは、診断応用におけるオリゴヌクレオチドの利用が急速に拡大していることに起因します。オリゴヌクレオチド合成は、診断検査機関において様々な目的で不可欠な役割を果たしています。

オリゴヌクレオチドは、脊髄小脳失調症(SCA)、てんかん、アルツハイマー病などの神経疾患に関連する遺伝子変異を検出するために用いられます。これらの遺伝子変異の正確な検出は、早期診断、疾患の進行モニタリング、および個別化された治療戦略の開発に不可欠です。オリゴヌクレオチドベースのバイオセンサーも、微量の化学物質、ペプチド、タンパク質、および遺伝子ターゲットを検出するために利用されています。これらのバイオセンサーは、高い感度と特異性を提供し、医療およびヘルスケア分野における応用範囲を大幅に広げています。例えば、特定の疾患バイオマーカーの迅速かつ非侵襲的な検出を可能にし、診断プロセスを効率化します。

オリゴヌクレオチド技術の進歩と診断ニーズの多様化は、診断検査機関におけるオリゴヌクレオチドの需要をさらに高めています。これにより、疾患の早期発見、個別化医療の推進、および公衆衛生の改善に大きく貢献し、このセグメントの目覚ましい成長を牽引しています。

**地域別分析**

**北米市場**

北米は、グローバルなオリゴヌクレオチド合成市場において最も重要な市場シェアを占めており、予測期間中も大幅な拡大が期待されています。この地域が市場を支配する要因は多岐にわたります。まず、堅固なヘルスケアインフラが、高度な医療技術の研究開発と導入を強力に支援しています。次に、研究開発への投資が継続的に増加しており、特にバイオテクノロジーと遺伝子医療の分野で革新が活発に行われています。さらに、この地域における遺伝性疾患の高い有病率も、市場成長の大きな要因となっています。例えば、米国疾病対策センター(CDC)は2021年4月、米国では毎年6,000人以上の乳児がダウン症の影響を受けており、これは新生児700人あたり1人に相当すると報告しました。

政府もヘルスケアインフラのアップグレードと遺伝子研究の支援に積極的にリソースを投入しています。2020年には、カナダ政府がゲノム企業の製品市場投入を促進するために約560万米ドルを投資しました。さらに、パンカナダゲノミクス戦略の開発と実施を支援するために、追加で4億米ドルを割り当てています。カナダ政府は、遺伝子技術と進歩のリーダーとなることを目指しており、これらの政府主導の取り組みが市場拡大を加速させています。

市場参加者も、合弁事業、製品発売、合併・買収などの戦略的イニシアチブに積極的に取り組んでいます。例えば、2022年12月には、RNA合成に特化したスタートアップ企業であるEnPlusOne Biosciences(EnPlusOne Bio)が、Northpond Labsとハーバード大学ワイス生物学的着想工学研究所とのパートナーシップを通じて設立されました。このスタートアップ企業は、ハーバード大学の技術開発オフィスと独占的なライセンス契約を締結し、ジョージ・チャーチ博士が開発した新しい制御酵素的RNAオリゴヌクレオチド合成技術である「ezRNA」プラットフォームを商業化する権利を得ました。また、次世代DNA合成のリーダーであるAnsa Biotechnologies, Inc.は、2023年3月に、単一合成でこれまでに報告された中で最長のDNAオリゴヌクレオチドを合成したと発表しました。これらの技術的進歩と戦略的な事業活動が、北米市場の拡大に大きく貢献しています。

**アジア太平洋市場**

アジア太平洋地域は、予測期間において最も急速な市場成長を遂げると予想されています。この目覚ましい成長は、いくつかの強力な要因によって推進されています。まず、この地域のヘルスケアインフラが急速に進歩しており、最新の医療技術とサービスへのアクセスが向上しています。経済発展も市場成長の重要な触媒となっており、中間層の拡大と可処分所得の増加が、より高度な医療ソリューションへの需要を高めています。さらに、政府の支援と投資の増加は、バイオテクノロジーおよび製薬産業の発展を後押しし、オリゴヌクレオチド合成市場に有利な環境を作り出しています。

遺伝性疾患の増加も、この地域の市場拡大に大きく貢献しています。例えば、世界保健機関(WHO)の東南アジア地域では、2020年に約220万件の新規がん症例と140万件のがん関連死が報告されており、これは同地域の総死亡者数の約10%を占めています。また、インドでは毎年約23,000人から29,000人の子供がダウン症を抱えており、その発生率は年間831人の子供に1人という高頻度です。これらの統計は、診断および治療目的のオリゴヌクレオチドに対する地域的な需要が非常に高いことを示しています。

この地域の主要な市場プレイヤーも、市場シェアを拡大するために戦略的な取り組みに従事しています。例えば、ライフサイエンス研究機器およびサービスの主要プロバイダーであるGenScript Biotech Corporationは、2023年5月に中国江蘇省鎮江にあるオリゴヌクレオチドおよびペプチド生産の主要製造工場を拡張しました。GenScriptのこの拡張は、20年以上にわたり世界中の科学者に最高品質のオリゴとペプチドを提供してきたという同社の評判をさらに高めるものです。強化されたオリゴヌクレオチド合成能力は、qPCR、NGS、RNA、DNA用の様々なオリゴを提供し、分子診断、RNAi、ゲノム編集などの多様な応用を支援します。これらの要因が複合的に作用し、アジア太平洋地域のオリゴヌクレオチド合成市場の力強い成長に貢献しています。


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Report Coverage & Structure

  • 目次
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    • エグゼクティブサマリー
    • 調査範囲とセグメンテーション
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    • 市場範囲とセグメンテーション
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      • メキシコ
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      • その他のラテンアメリカ
      • 競合状況
      • プレーヤー別オリゴヌクレオチド合成市場シェア
      • M&A契約と提携分析
      • 市場プレーヤー評価
      • Agilent Technologies, Inc.
        • 概要
        • 事業情報
        • 収益
        • ASP
        • SWOT分析
        • 最近の動向
      • ATDBio Ltd.
      • TriLink BioTechnologies LLC
      • Thermo Fisher Scientific
      • 日東電工株式会社
      • Merck KGaA
      • LGC Biosearch Technologies
      • Integrated DNA Technologies, Inc.
      • GenScript
      • GEヘルスケア
      • Eurogentec
      • Eurofins
      • 調査方法
      • 調査データ
        • 二次データ
        • 主要な二次情報源
        • 二次情報源からの主要データ
      • 一次データ
        • 一次情報源からの主要データ
        • 一次調査の内訳
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[参考情報]
オリゴヌクレオチド合成とは、デオキシリボ核酸(DNA)やリボ核酸(RNA)の短い鎖、すなわちオリゴヌクレオチドを化学的に人工合成する技術です。特定の塩基配列を持つ核酸分子を精密に構築することを可能にし、現代の分子生物学、バイオテクノロジー、医学研究において不可欠な基盤となっています。天然の核酸は酵素によって合成されますが、本技術は化学反応を用いて、目的の配列を持つ分子を効率的かつ大量に生産する方法として確立されています。

オリゴヌクレオチド合成の主要な方法は、ホスホラミダイト法と呼ばれる固相合成アプローチです。この方法では、固体支持体に最初のヌクレオチドが付着され、その後、「脱トリチル化」「カップリング」「キャッピング」「酸化」という一連の化学サイクルが繰り返されます。これにより、ヌクレオチドが一つずつ段階的に核酸鎖に付加されていきます。各サイクルでは、5'末端保護基の除去、活性化されたホスホラミダイトヌクレオチドの結合、未反応部位のキャッピング、リン酸結合の酸化が行われます。これらのサイクルは自動化された装置で効率的かつ高精度に繰り返され、目的のオリゴヌクレオチドが合成されます。

この合成技術は、その応用範囲の広さから多岐にわたる分野で利用されます。例えば、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)やDNAシーケンシングのプライマーとして、特定のDNA領域の増幅やゲノム解析の基礎を支えます。また、遺伝子診断や病原体検出のためのプローブとしても広く用いられ、蛍光in situハイブリダイゼーション(FISH)やサザンブロッティングなどに利用されます。研究用途では、遺伝子合成の出発物質、部位特異的変異導入法に利用され、遺伝子機能解析に不可欠です。近年では、アンチセンスオリゴヌクレオチド、siRNA、miRNAミミック/インヒビターといった核酸医薬の開発でも重要であり、遺伝子発現を抑制または調節し、疾患治療薬として期待されます。さらに、DNAナノテクノロジーでは自己集合するDNA構造体のブロックとして、ゲノム編集技術CRISPR-Cas9システムでは標的DNA配列を認識するガイドRNAとして作製されます。

関連技術としては、オリゴヌクレオチドプライマーに依存する高性能なDNAシーケンサーが挙げられ、次世代シーケンサーの発展とともに複雑なプライマー設計と合成の需要が増しています。また、ハイスループットな合成技術は、数万種のオリゴヌクレオチドをチップ上に固定するDNAマイクロアレイ作製に不可欠で、遺伝子発現プロファイリングなどを可能にします。近年では、フォトマスクやインクジェット技術を応用したオンチップ合成により、より高密度なDNAチップ製造も進化しています。合成されたオリゴヌクレオチドの品質管理には、質量分析法、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、ゲル電気泳動などが用いられ、純度や配列の正確性が確認されます。これらの技術は、オリゴヌクレオチド合成の信頼性を保証し、幅広い応用を支える不可欠な要素です。本技術は、今後も生命科学の進展と医療分野の革新に大きく貢献するでしょう。