市場調査レポート

抗がん剤市場規模と展望、2025年~2033年

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## 抗がん剤の世界市場に関する詳細な市場調査報告書

### 1. 市場概要

世界の抗がん剤市場は、2024年に1,930.4億米ドルの規模を誇り、2025年には2,095.7億米ドルに達し、2033年までに5,031.3億米ドルへと著しい成長を遂げると予測されています。予測期間(2025年~2033年)における年平均成長率(CAGR)は11.6%と見込まれており、これは世界的ながん罹患率の上昇、診断技術の向上による早期かつ正確な発見の進展、そして患者の転帰を改善する標的療法や免疫腫瘍療法の普及が主な要因となっています。

この市場の成長は、地域ごとのがん負担の変動にも影響されており、特にアジア太平洋地域は新規がん症例において最大のシェアを占め、高度な抗がん剤に対する強い需要を示しています。また、抗がん剤の研究開発(R&D)への多大な投資が、革新的な治療法の導入を加速させています。さらに、医薬品の迅速承認を支援する規制当局の取り組みも市場拡大に貢献しています。例えば、米国食品医薬品局(FDA)の「画期的新薬指定(Breakthrough Therapy Designation)」や欧州医薬品庁(EMA)の「PRIMEプログラム」といった制度は、革新的な抗がん剤が迅速に市場に投入されることを促進し、患者へのアクセスを早めるとともに、抗がん剤分野における継続的なR&D活動を奨励しています。

### 2. 市場の成長要因

抗がん剤市場の成長を牽引する要因は多岐にわたります。

まず、**世界的ながん罹患率の継続的な上昇**が最も主要な要因です。高齢化社会の進展、生活習慣の変化、環境要因などが複合的に作用し、世界中でがん患者数が増加しています。これにより、有効な抗がん剤に対する需要が根本的に高まっています。

次に、**診断技術の飛躍的な進歩**が挙げられます。画像診断、分子診断、リキッドバイオプシーなどの技術革新により、がんの早期発見とより正確な診断が可能になりました。早期にがんが発見されることで、治療介入の機会が増え、結果として抗がん剤の需要が増加しています。

**標的療法および免疫腫瘍療法の拡大**も重要な推進力です。これらの治療法は、従来のがん治療と比較して、特定のがん細胞に特異的に作用したり、患者自身の免疫システムを活性化させたりすることで、高い有効性と副作用の軽減を実現しています。これにより、患者の治療転帰が大幅に改善され、これらの先進的な抗がん剤の採用が加速しています。

**抗がん剤の研究開発への多大な投資**も市場成長を後押ししています。製薬企業、バイオテクノロジー企業、学術機関などが、新規作用機序を持つ薬剤や既存薬の改良に巨額の資金を投入しており、これが革新的な抗がん剤のパイプラインを充実させています。特に、希少がんに対する研究開発努力の強化は注目に値します。欧州では、欧州がん研究治療機構(EORTC)が希少がんや超希少がんの治療法開発に重点を置いており、これは個別化医療への移行と、満たされていない医療ニーズへの対応を反映しています。

**規制当局による医薬品の迅速承認支援**も市場拡大に不可欠です。FDAの画期的新薬指定やEMAのPRIMEプログラムのように、画期的な治療法に対して迅速な審査プロセスを提供する制度は、革新的な抗がん剤がより早く患者に届けられることを可能にし、製薬企業のR&D意欲を刺激しています。

**がん負担軽減に向けた国際的な協力と政府主導の資金提供プログラム**も市場の成長を加速させています。多国間パートナーシップや政府の支援プログラムは、がんの予防、早期発見、包括的ケアの改善を目指しています。例えば、インド太平洋地域の国々は、「がんムーンショット・イニシアティブ」のような取り組みを通じて、がん対策に多大な財政的資源を投入しています。これらのイニシアティブは、抗がん剤開発とアクセシビリティにおける革新を促進し、臨床研究と治療プロトコルを強化する国際的な協力を育んでいます。

**新規抗がん剤開発を目的とした臨床試験数の増加**も、治療パイプラインを拡大し、より迅速なイノベーションと幅広い治療選択肢を可能にしています。特にアジア太平洋地域のような新興経済国は、費用対効果の高い臨床試験環境を提供することで、この成長において極めて重要な役割を果たしています(Clinical Trials Registry India (CTRI)などのデータがこれを裏付けています)。この臨床試験活動の活発化は、革新的な抗がん剤のパイプラインを活性化させ、市場全体の拡大を推進しています。

さらに、**製薬会社によるがん研究のための製造・臨床試験施設のグローバルな拡張**も、抗がん剤需要の増加に対応するために積極的に行われています。米国における製薬会社の投資事例(会社発表資料に基づく)に見られるように、これらの投資は、治療転帰を改善するための標的療法、免疫療法、次世代バイオ製剤の発見を促進し、市場成長を加速させています。

### 3. 市場の阻害要因

抗がん剤市場の成長を阻害する主な要因は、主にその高額な治療費にあります。

**高額な治療費用**は、特に免疫療法や標的療法のような先進的な治療法において顕著です。これらの治療法は開発に莫大なコストがかかり、製造プロセスも複雑であるため、結果として患者にとって非常に高価になります。例えば、インドにおける抗がん剤の費用(Straits Researchのデータ)が示すように、これらの高額な薬剤は、特に低所得地域や中所得国の多くの患者にとって大きな経済的負担となります。

この結果、**患者の負担能力とアクセスが低下**し、多くの患者が最新かつ最も効果的な抗がん剤治療を受けることが困難になっています。これにより、抗がん剤の普及率が低下し、市場全体の成長が抑制される可能性があります。高額な治療費は、医療費負担の増加や医療格差の拡大といった社会的な問題も引き起こし、特に医療保険制度が未整備な地域では、この問題がより深刻になります。

### 4. 市場の機会

抗がん剤市場には、将来の成長を促す多くの重要な機会が存在します。

まず、**新興市場における医療インフラの改善**が挙げられます。アジア太平洋地域やアフリカなどの新興国では、医療施設、医療従事者の育成、医療技術への投資が進んでおり、これによりこれまでアクセスが困難だった地域でも高度な抗がん剤治療が利用可能になりつつあります。これは、新たな患者層へのリーチと市場拡大の大きな機会を提供します。

**希少がん疾患に対する研究開発努力の強化**も重要な機会です。欧州がん研究治療機構(EORTC)が希少がん治療法の開発に注力しているように、満たされていない医療ニーズを持つ希少がん患者集団に対する個別化医療へのシフトは、新たな治療薬の開発と市場セグメントの開拓に繋がります。これは、これまで治療選択肢が限られていた患者に希望をもたらし、製薬企業にとっては新たなイノベーションの領域となります。

**共同研究の拡大と多国間パートナーシップ**は、がん対策のグローバルな取り組みを強化し、抗がん剤市場に新たな機会をもたらします。政府主導の資金提供プログラムや「がんムーンショット・イニシアティブ」のような取り組みは、がんの予防、早期発見、包括的ケアを改善するための戦略的なシフトを反映しています。このような協力体制は、臨床研究の強化と治療プロトコルの改善を通じて、抗がん剤開発とアクセシビリティを促進します。

最も革新的な機会の一つは、**次世代のがん治療法の出現**です。CAR-T細胞療法、遺伝子編集、二重特異性抗体、mRNAベースのがんワクチンなどの革新的な治療法は、がん治療の様相を一変させています。これらの治療法は、高度に個別化された標的治療オプションを提供し、特に希少がんや薬剤耐性のがんにおいて、これまで治療が困難であった領域に大きな進歩をもたらしています。これはバイオ医薬品企業にとって、革新を通じて新たな市場セグメントを獲得するための広大な機会を創出します。これらの技術は、治療効果の向上と副作用の軽減を両立させる可能性を秘めており、今後の市場成長の強力な原動力となるでしょう。

### 5. セグメント分析

抗がん剤市場は、様々な側面から詳細にセグメント化されています。

#### 5.1. 治療法タイプ別

市場は主に、化学療法薬、ホルモン療法薬、標的療法薬、免疫療法薬に分類されます。
この中で、**標的療法薬**セグメントが抗がん剤市場において最大のシェアを占めています。その理由は、特定の癌タイプに対する精密なアプローチ、従来の療法と比較して高い有効性と少ない副作用、そして新規標的療法剤の承認増加にあります。さらに、ゲノム検査へのアクセス拡大、標的薬剤のパイプラインの充実、および精密腫瘍学の臨床導入の強化が、このセグメントの成長をさらに加速させています。標的療法は、がんの分子レベルでのメカニズムを理解し、そのメカニズムに特異的に作用することで、より効果的かつ安全な治療を実現しています。

#### 5.2. がんタイプ別

市場は、肺がん、胃がん、大腸がん、乳がん、前立腺がん、肝臓がん、子宮頸がん、膀胱がん、甲状腺がん、多発性骨髄腫、その他のがんに分類されます。
この中で、**乳がん**セグメントが抗がん剤分野を支配しています。この成長は、乳がんに対する意識の高まり、症例数の増加、そしてスクリーニング率を高めるための取り組みが活発化していることによって推進されています。早期発見と診断の進展が、乳がん治療薬の需要を増加させています。

#### 5.3. 流通チャネル別

市場は、病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局にセグメント化されます。
この中で、**オンライン薬局**セグメントが予測期間中に最速のCAGRを記録すると予想されています。これは、オンライン薬局を運営するためのプラットフォーム開発への投資、大手薬局運営会社による他の薬局の買収とオンラインストアを持つ新規薬局の開発、そして利便性の高さと割引の提供が主な要因です。オンライン薬局は、患者にとって医薬品へのアクセスを容易にし、利便性とコストメリットを提供することで、急速に普及が進んでいます。

### 6. 地域分析

抗がん剤市場は、地域によって異なる特性と成長率を示しています。

**北米**は、抗がん剤市場において43.67%という最大の市場シェアを占めています。これは、強固な医療インフラ、確立された償還制度、がん罹患率の増加に起因しています。さらに、先進治療法の早期導入、主要製薬会社の強力な存在感、そして堅牢な研究インフラが、この地域での市場成長をさらに推進しています。また、がん研究コミュニティ、非営利団体、民間企業、その他の連邦機関間の協力が、北米における抗がん剤の臨床および研究能力を再構築しています。米国市場は、免疫療法と精密医療の進歩に牽引され、特に罹患率の高いがんの治療において急速な進化を遂げています。

**アジア太平洋地域**は、予測期間中に最速のCAGRで成長すると予測されています。この成長は、がん罹患率の上昇、医療インフラの改善、政府のイニシアティブの増加、そして抗がん剤研究への投資の増加によって推進されています。さらに、中国やインドなどの新興経済国における先進治療法や臨床試験へのアクセス拡大が、この地域の市場成長を加速させています。特に日本では、乳がん、子宮頸がん、大腸がん、胃がん、肺がんに対するがん検診の取り組みが拡大しており、がんの診断が増加し、抗がん剤の需要を押し上げています。

**欧州**では、欧州がん研究治療機構(EORTC)が希少がんや超希少がんの治療法開発に重点を置いていることが特筆されます。英国では、新しいがん症例の増加(Macmillan Cancer Supportのデータ)が示されており、先進治療へのアクセスが強化され、革新的な抗がん剤の採用が加速しています。

### 7. 競争環境

抗がん剤業界の企業は、市場で強力な地位を確立するために、製品発売、買収、製品承認などの主要な事業戦略に注力しています。
その中で、**アステラス製薬株式会社**は、その革新的な抗がん剤ポートフォリオと拡大する市場プレゼンスにより、市場における新興企業として注目されています。企業は、継続的なイノベーションと戦略的パートナーシップを通じて、患者のアンメットニーズに応える新たな治療法を開発し続けています。

### 結論

世界の抗がん剤市場は、がん罹患率の上昇、臨床試験の拡大、標的療法や免疫療法における継続的な革新に牽引され、世界的に堅調な成長を遂げています。政府および民間部門は、次世代のがん治療法のパイプラインを充実させるために、研究開発に多大な投資を行っています。さらに、償還制度の改善、患者の意識向上、および早期発見イニシアティブが、世界的な抗がん剤の普及を加速させています。市場は、個別化医療と精密腫瘍学への移行を特徴とし、今後も革新的な治療法の開発と普及を通じて、がん患者の生活の質を向上させ、予後を改善していくことが期待されます。


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抗がん剤とは、がん細胞の増殖を抑制したり、がん細胞そのものを破壊したりすることで、がんの治療に用いられる薬剤の総称でございます。これらの薬剤は、がん細胞が持つ異常な増殖能力を標的として作用しますが、そのメカニズムは多岐にわたります。従来から用いられてきた薬剤は、細胞分裂のプロセスを妨害することで効果を発揮することが多く、がん治療の基盤を形成してきました。

がん細胞の増殖を直接的に阻害する細胞障害性抗がん剤は、その作用機序によっていくつかの種類に分けられます。例えば、DNAの複製や修復を阻害することでがん細胞を死滅させるアルキル化剤やプラチナ製剤、DNAやRNAの合成に必要な物質と構造が似ていることでこれらの合成を妨げる代謝拮抗剤がございます。また、DNAの構造そのものを切断したり、タンパク質の合成を阻害したりする抗がん性抗生物質や、細胞分裂に必要な微小管の形成や分解を阻害する微小管阻害薬、DNAの複製や転写に必要なトポイソメラーゼ酵素の働きを妨げるトポイソメラーゼ阻害薬などもこの範疇に含まれます。これらの薬剤は、がん細胞だけでなく、正常な細胞、特に増殖の盛んな骨髄細胞や消化管粘膜細胞、毛根細胞などにも影響を与えるため、骨髄抑制、吐き気、脱毛といった様々な副作用が生じることがあります。

近年では、がん細胞に特異的な分子を標的とする分子標的薬の開発が進んでおります。これらは、がん細胞の増増殖や生存に関わる特定のタンパク質やシグナル伝達経路をピンポイントで阻害することで、従来の細胞障害性抗がん剤に比べて正常細胞への影響を抑え、副作用を軽減できる可能性がございます。具体的には、がん細胞の増殖シグナルを伝達するチロシンキナーゼを阻害する薬剤や、がん細胞の表面に発現する特定の抗原に結合してその機能を阻害したり、免疫細胞による攻撃を誘導したりするモノクローナル抗体などが代表的でございます。

さらに、患者さん自身の免疫力を高めてがん細胞を攻撃させる免疫療法薬も、がん治療の重要な柱となっております。特に免疫チェックポイント阻害薬は、がん細胞が免疫細胞からの攻撃を回避するために利用する「免疫チェックポイント」と呼ばれる仕組みを解除することで、免疫細胞ががん細胞を認識し、攻撃する能力を取り戻させる薬剤でございます。PD-1/PD-L1経路やCTLA-4経路を標的とする薬剤が開発され、多くのがん種で劇的な治療効果を示すことが報告されております。

一部のがん、例えば乳がんや前立腺がんのようにホルモンの影響を受けて増殖するタイプのがんに対しては、ホルモン療法薬が用いられます。これらの薬剤は、がん細胞の増殖を促進するホルモンの作用を阻害したり、ホルモンの産生を抑制したりすることで、がんの進行を抑えます。

抗がん剤の用途は多岐にわたり、がんの治療戦略において中心的な役割を担っております。手術前に腫瘍を縮小させて切除しやすくする術前補助療法(ネオアジュバント療法)や、手術後に残存する可能性のあるがん細胞を排除して再発を予防する術後補助療法(アジュバント療法)として用いられます。また、手術による切除が困難な進行がんや転移がんに対しては、病気の進行を抑えたり、症状を緩和したり、時には治癒を目指したりする目的で使われます。多くの場合、単独で使用されるだけでなく、複数の抗がん剤を組み合わせる併用療法や、放射線療法や手術と組み合わせる集学的治療の一環として用いられ、これにより治療効果の向上が期待されます。

抗がん剤治療の効果を最大化し、副作用を最小限に抑えるためには、様々な関連技術が活用されております。例えば、個別化医療の進展により、患者さん一人ひとりの遺伝子情報やがんの特性に基づいて最適な薬剤を選択するゲノム医療が普及し始めております。がん組織の遺伝子変異を解析することで、特定の分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬の効果を予測するバイオマーカーの探索と臨床応用が進んでおります。

薬剤の体内動態を最適化し、がん細胞への選択的な薬剤送達を可能にするドラッグデリバリーシステム(DDS)も重要な技術でございます。リポソームやナノ粒子などの微細なカプセルに抗がん剤を封入することで、薬剤が正常組織に到達するのを抑えつつ、がん組織に効率的に集積させることが可能となり、治療効果を高めながら副作用を軽減する試みがなされております。

また、薬剤耐性の克服も重要な研究課題でございます。がん細胞は薬剤に曝露されると、その薬剤の効果を回避するメカニズムを獲得することがあり、これが治療失敗の原因となることがございます。この薬剤耐性のメカニズムを解明し、それを克服するための新たな薬剤の開発や、既存薬剤の最適な組み合わせの検討が活発に行われております。副作用対策のための支持療法も不可欠であり、制吐剤、造血幹細胞刺激因子、疼痛管理薬などの開発により、患者さんのQOL(生活の質)の維持・向上が図られております。

このように、抗がん剤はがん治療において不可欠な薬剤であり、その種類、作用機序、使用方法は多岐にわたります。分子生物学、免疫学、薬学、工学など多様な分野の技術革新が融合することで、より効果的で副作用の少ない治療法の開発が日々進められており、将来のがん治療に大きな期待が寄せられております。