世界の浸透圧計市場：製品種類別、サンプリング容量別、用途別、エンドユーザー別、地域別（2025年～2030年）

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浸透圧計市場は2025年に1億5,332万米ドルに達し、2030年には1億8,779万米ドルに達すると予測されています。欧州連合医療機器規則（EU MDR）の下で機器の承認に時間がかかるとしても、検査室の自動化、コンプライアンス規則の厳格化、高濃度生物製剤へのバイオファーマの傾斜が需要を後押ししています。

アドバンストインスツルメンツによるNova Biomedicalの22億米ドルをかけた買収のような戦略的統合は、複雑なグローバル規制に対応できる統合分析プラットフォームへの業界の軸足を示すものです。一方、供給停止の6カ月前に規制当局に事前通報することをメーカーに義務付けるEUの新ルールは、あらゆる主要サプライヤーのリスク管理プレイブックを再構築しています。
北米では、臨床インフラへの継続的な投資が安定した買い替え需要を支える一方、アジア太平洋地域では、最新化を推進することでトレンド以上の台数成長を実現し、インピーダンスベースのPOC（ポイント・オブ・ケア）新規参入企業との競争を促進しています。

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レポートの要点

• 製品タイプ別では、凝固点測定装置が2024年の浸透圧計市場シェアの68.78%を占めトップ。
• サンプリング容量別では、シングルサンプルユニットが2024年の浸透圧計市場規模の60.36%を占め、マルチサンプルモデルは2030年までのCAGRが8.12%と予測。
• アプリケーション別では、臨床検査が2024年に浸透圧計市場の53.44%のシェアを維持しましたが、製薬とバイオテクノロジーのユースケースは2030年まで8.46%のCAGRで上昇すると予測されています。
• エンドユーザー別では、病院が2024年に46.52%のシェアを占め、バイオ医薬品メーカーは2030年までCAGR 6.81%を記録すると予測。
• 地域別では、北米が2024年に浸透圧計市場規模の37.77％を占め、アジア太平洋地域は2030年までCAGR 7.98％で前進。

技術の進歩と自動化

ヨーロッパのラボは、分析LC-MS、化学分析装置、ラボ情報システムと直接リンクする完全自動化浸透圧測定ワークセルを採用し、手作業のステップを減らし、交差汚染のリスクを最小限に抑えています。北アイルランドのCoreLIMSの全州展開では、シームレスな統合により、リアルタイムの浸透圧データが血液バンクおよび微生物学モジュールに流れ込み、1日あたり1,200のサンプルポイントでトレーサビリティが向上していることが示されています。ベンダー各社は現在、60秒以内にHL7形式の結果を生成する「接続型」浸透圧計を販売しています。このため、浸透圧計市場では、ソフトウェア、サイバーセキュリティのアップデート、遠隔診断バンドルに関連した平均販売価格の上昇が見られます。北米の中核的なリファレンスラボでの導入が最も進んでいますが、EUを拠点とするネットワークは、地域が資金を提供するデジタルヘルス・プログラムを通じてその差を縮めています。

研究開発費と疾病負担の増大

先進治療における世界的な研究開発費は、浸透圧をプロセス分析の最前線に押し上げています。最近の試験では、生産者が培養の途中で浸透圧をタイミングよくシフトさせることで、アデノ随伴ウイルスの力価が22%上昇したことが示されています。慢性腎臓病の有病率は、現在EUの成人人口の9％を超えており、迅速な尿浸透圧測定に依存する分散型腎機能スクリーニングの必要性が高まっています。Nova Biomedical社のCEマークを取得したクレアチニン/eGFR測定器は、2分間の検査で浸透圧と腎臓マーカーをペアリングし、地方の医師が中央検査室のサポートなしで患者をトリアージすることを可能にします。そのため、高い疾病負担が浸透圧計市場の臨床設置ベースを拡大し、調達基準をスピード、分析の深さ、人間工学に基づいたデザインが融合した機器へとシフトさせています。

バイオファーマの高濃度生物製剤へのシフト

mAb の濃度が 250 mg/mL に近づくにつれて、凝固点測定装置は「凍結失敗」アーチファクトに悩まされ、サイクルタイムの延長やバッチリリーススケジュールを圧迫する再運転の引き金となります^。欧州の開発・製造受託機関は、連続バイオリアクター内のインライン浸透圧測定を標準化し、浸透圧を例外なく放出するパラメータに変え、中容量ライン全体の売上高を増加させるアップグレードに拍車をかけています。

在宅腎ケア用ポータブルインピーダンスベース機器

30秒単位で細胞外抵抗を読み取るウェアラブル生体インピーダンスパッチは、多施設共同血液透析試験において透析液の限外濾過量と±2%以内の相関を示しました^[2]。センサーはマイクロリットルのサンプル量を使用するため、遠隔腎臓学アプリと連動し、診療の合間に水分過多のリスクに対処する継続的な水分補給の警告を可能にします。プロトタイプの尿滴下アドオンは、標準的な凝固点浸透圧計と比較して89.9%の精度を記録しており、店頭展開の準備が整ったことを示しています^[3]。デジタルヘルス助成金の支援を受けたアジア太平洋地域のイノベーターが先陣を切っていますが、EUのMedTechサンドボックス制度が国境を越えたCEマーキングを加速させています。

本質的精度/スループット限界

タンパク質の負荷が150mg/mLを超えると、凝固点サイクルが3分を超え、すでに年間8億件の検査を実施しているメガラボの1日の処理能力が低下します。蒸気圧装置は精度を向上させますが、長時間の平衡化を必要とするため、15分という所要時間が譲れないSTATベンチにはほとんど採用されません。このトレードオフにより、一部のバイヤーは非接触屈折センサーに誘導され、迅速対応のニッチにおける対応可能なシェアを侵食しています。

熟練オペレーターの不足

EUの標準検査室における認定化学技術者の欠員率は2025年に18%に上昇。多検体浸透圧計の校正、エラーコード、プローブのメンテナンスに関する新人技術者のトレーニングには160時間かかり、多くの中規模病院ではこの投資を惜しみません。

セグメント分析

製品タイプ別： 凍結点測定器の優位は技術革新の影響に直面

2024年の浸透圧計市場シェアの68.78%は凝固点測定装置が占め、数十年にわたる臨床的信頼と明確な規制当局の承認に支えられています。インピーダンスシステムは、現在の浸透圧計市場規模のごく一部に過ぎませんが、クリティカルケア、透析、動物用アプリケーションに適したポータブル設計により、年平均成長率7.73%で成長しています。蒸気圧ユニットは、狭い高濃度生物製剤のニッチを占めており、その性能の高さがサイクルタイムの遅さを補っています。メーカーは現在、保守契約、リモート・ファームウェア・プッシュ、自動較正機能をバンドルし、コンプライアンス・コストを予測しやすくしています。

技術の更新は、接続性とサービスに対する業界の動きと呼応しています。インピーダンス装置は、新生児スクリーニングや動物の健康管理に不可欠な20μL以下のサンプルで95.5％の精度を達成し、Bluetooth対応の患者用アプリに直接接続できるため、浸透圧計業界の設置場所が分散化されています。フリージングポイントのリーダーは、バーコードスキャナー、試薬ロットのトレーサビリティ、AIベースの品質管理アラートを組み込むことで対応し、規格外の再実行を削減します。蒸気圧計のサプライヤーは、遺伝子治療CDMOを魅了するステンレススチール製ウェッテッドパスと21 CFR Part 11監査証跡に焦点を当てています。

サンプリング能力別 マルチサンプルの自動化が効率化を促進

2024年の浸透圧計市場の60.36%はシングルサンプルアナライザー。しかし、CAGR 8.12%で上昇しているマルチサンプル・タイプは、ロボット式ロードドロワーやLISハブを搭載し、1時間当たり最大90本のチューブを処理できるようになっています。したがって、ハイスループット・ユニットの浸透圧計市場規模は、病院がモジュール式自動化を中心にコアラボを再設計するにつれて、予測期間中に過去の平均を上回るはずです。

欧州の施設では、スマートフォン型のタッチスクリーンを備えた24台のラックを採用し、1人の検査技師が電解質、グルコース、浸透圧検査を並行して監督できるようにしています。地方の医療センターでは、コンパクトな1サンプル・デバイスが存続していますが、ベンダーはクラウド・ロギング、簡素化されたQC、ワンボタン・メンテナンスでそれらをリフレッシュしています。このようなバランスの取れた需要により、両カテゴリーは適切でありながら、スループットと接続性で明確に差別化されています。

アプリケーション別 医薬品の成長が臨床の安定性を上回る

2024年の浸透度計市場シェアの53.44%は臨床診断が占めており、高齢化と慢性疾患スクリーニングが検査メニューを拡大するにつれて、このベースは緩やかに成長する見込みです。しかし、製薬およびバイオテクノロジー研究所は、連続製造や高濃度製剤の製造において、製品の完全性を維持するためにインラインでの浸透圧モニタリングが必要となるため、CAGR 8.46%を達成し、浸透圧計市場規模のスライスを引き上げるでしょう。EUのアイソトニック飲料規制強化のもとで工業用食品検査が勢いを増す一方、学術研究所ではハイブリッドセンシングの探索研究が推進されています。

製薬業界では、正確な浸透圧管理が歩留まりと効能に関連する遺伝子治療と次世代抗体の開発が急ピッチで進められています。病院はPOCメニューを拡大し、造影撮影後の退院時間を短縮するクレアチニン・プラス浸透圧計を統合します。このような傾向は、収益の流れを多様化し、資本予算の周期的な変動を緩和します。

エンドユーザー別：バイオ医薬品メーカーが採用を加速

病院は2024年に46.52%のシェアを維持。これは、ラボのインフラが定着していることと、浸透圧を含む広範な化学パネルを反映しています。バイオ医薬品工場はCAGR 6.81%で拡大し、規制当局が重要な品質属性の監視を強化する中、衛生的なインラインプローブにアップグレードし、浸透圧を最重要視。診断サービス・チェーンはサテライト・クリニックにサービスを提供するために中位のベンチトップ・ユニットを購入し、大学はイノベーションの流れを確保するためにインピーダンス・ウェアラブルを試験的に導入。

FDAの検査室開発検査に関するルールはバリデーションの負担を拡大し、医薬品メーカーはゆりかごから墓場までデータの完全性を保つターンキー・プラットフォームに舵を切ります。人手不足に直面している病院は、自動QCとeラーニングモジュールを利用して検査技師のオンボーディングを短縮し、将来の購入基準を形成しています。

地域分析

北米は2024年に浸透圧計の世界市場シェアの37.77%を維持。この地域は、CLIA認定ラボの基盤が最も厚く、プロセス分析技術を重視するバイオファーマの回廊が密集していることが利点です。CAGR7.98%で推移するアジア太平洋地域は、国民健康保険の拡大、積極的な生物製剤の生産能力増強、中国、インド、韓国におけるベッドサイド検査の採用増加から利益を得ています。欧州は、規制上のボトルネックに阻まれつつも、自動化の進展と強力なワクチンパイプラインを活用して競争力を維持。中東とアフリカはまだ発展途上ですが、病院建設プログラムと現地での機器組み立てインセンティブが組み合わさり、2桁台の成長を確保しています。

シンガポール、韓国、中国の政府補助金により、高スループットで21 CFR Part 11対応の浸透圧計に設備投資が傾斜。EU MDRの長期化する認証サイクルは、一部の製品上市を遅らせるだけでなく、プレノーティファイドボディ戦略を持つ機敏なサプライヤーに余白を生み出します。すべての地域で、ワークフローを圧縮し、データストリームを統合し、総所有コストを削減するプラットフォームへの需要が高まっています。

競争環境

浸透圧計市場は適度に断片化されていますが、各社が統合された分析ポートフォリオを追求しているため、急速に統合が進んでいます。アドバンスト・インスツルメンツによるノヴァ・バイオメディカルの買収（22億米ドル）により、100カ国に35,000台以上の分析装置が設置されることになり、凝固点測定の血統と迅速なPOC技術が統合されました。ブルカーによる9億4,200万ドルでのELITechGroupの買収は、浸透圧計のワークフローを補完する臨床化学と分子検査の幅を広げます。サーモ・フィッシャーによるソルベンタムのろ過部門買収（41億ドル）は、PATツールボックスに浸透圧を組み込むことで、上流から下流までの完全なプロセス分析スイートへの傾斜を示すものです。

市場リーダーは、自動化の専門知識、SaaSスタイルのサービス契約、EU MDRや米国FDA提出書類を解明する薬事コンサルティングを通じて差別化を図っています。アントンパール社は、PBA浸透圧計シリーズと共通のUIと校正プロトコルを持つUltratap 500シリーズのタップ密度補助装置を飲料および製薬ユーザーに提供しています。ニッチ参入企業は、家庭用腎臓ケア用のインピーダンスセンサーをターゲットとしており、コンシューマーグレードのエレクトロニクスを武器に、ベンチトップ型の既存企業を追い落とそうとしています。従って、競争力の強さは、ポートフォリオ統合のスピード、デジタル・エコシステムの強さ、進化する地域コンプライアンス・タイムラインへの機敏な対応にかかっています。

業界の最新動向

• 2025年3月 アドバンスト・インスツルメンツは、Nova Biomedical社を買収する22億米ドルの取引を発表。
• 2025年2月 サーモフィッシャーサイエンティフィックが、ソルベンタムの精製・ろ過部門を買収することで41億米ドルの契約を締結。
• 2025年1月 アドバンスト・インスツルメンツは、臨床ラボの生産性向上を目的とした自動凝固点浸透圧計OsmoPRO MAXを発売。

浸透圧計産業レポートの目次
1. はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 技術の進歩と自動化
4.2.2 研究開発費と疾病負担の増大
4.2.3 バイオファーマの高濃度生物製剤へのシフト
4.2.4 在宅腎ケア用ポータブルインピーダンスベース機器
4.2.5 インプロセス浸透圧検査の規制強化
4.2.6 食品・飲料工場におけるLIS統合QA
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 本来の精度／スループット限界
4.3.2 熟練オペレーターの不足
4.3.3 低温度センサーのサプライチェーンリスク
4.3.4 新たな非接触T計測の代替手段
4.4 価値／サプライチェーン分析
4.5 規制情勢
4.6 技術展望
4.7 ポーターのファイブフォース分析
4.7.1 サプライヤーの交渉力
4.7.2 買い手の交渉力
4.7.3 新規参入者の脅威
4.7.4 代替品の脅威
4.7.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）
5.1 製品タイプ別
5.1.1 凝固点浸透圧計
5.1.2 蒸気圧浸透圧計
5.1.3 膜浸透圧計
5.1.4 インピーダンスベース（その他）
5.2 サンプリング容量別
5.2.1 シングルサンプル浸透圧計
5.2.2 マルチサンプル浸透圧計
5.3 アプリケーション別
5.3.1 臨床用
5.3.2 製薬・バイオテクノロジー
5.3.3 工業・食品QC
5.3.4 研究・学術
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 病院
5.4.2 診断・検査センター
5.4.3 バイオ医薬品メーカー
5.4.4 研究機関
5.5 地域別
5.5.1 北米
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南米地域
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報（可能な限り）、戦略情報、主要企業の市場ランク／シェア、製品・サービス、最近の動向など
6.3.1 Advanced Instruments LLC
6.3.2 Precision Systems Inc.
6.3.3 ELITech Group
6.3.4 ARKRAY Inc.
6.3.5 ASTORI TECNICA
6.3.6 KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH
6.3.7 Löser Messtechnik
6.3.8 SanoTec GmbH
6.3.9 TearLab Corporation
6.3.10 Mechatronics Instruments BV
6.3.11 Gonotec GmbH
6.3.12 Shanghai Medical Instruments Co.
6.3.13 Labnics Equipment
6.3.14 Thermo Fisher Scientific
6.3.15 Beijing Hiyi Technology Co., Ltd.
6.3.16 Merck KGaA
6.3.17 Bio-Techne Corporation
6.3.18 Anton Paar GmbH
6.3.19 Precision Systems Science Co. Ltd.
7. 市場機会と将来展望
7.1 ホワイトスペースとアンメットニーズの評価

 

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