疼痛管理薬市場規模と展望、2025-2033年
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## 疼痛管理薬の世界市場に関する詳細な市場調査レポート
### はじめに：市場概要
世界の疼痛管理薬市場は、2024年に833.7億米ドルの規模に達しました。この市場は、2025年の862.9億米ドルから2033年には1136.3億米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は3.5%と見込まれています。この堅調な成長は、主に慢性疾患の罹患率の増加と、疼痛管理薬の開発および承認を促進する有利な規制環境によって牽引されています。しかしながら、代替治療法の台頭やオピオイド乱用問題の深刻化といった要因が、市場成長に対する一定の抑制要因として作用しています。
### 市場の推進要因
疼痛管理薬市場の成長を促進する主要な要因は以下の通りです。
#### 1. 慢性疾患の有病率の増加
心臓病、脳卒中、II型糖尿病、がんといった慢性疾患の世界的な有病率の増加は、疼痛管理薬市場の最も強力な推進要因の一つです。これらの疾患はしばしば慢性的な痛みを伴い、患者の生活の質を著しく低下させます。特にがんは、その進行とともに痛みを伴うことが多く、国立がん研究所のデータによれば、がん患者の20%から50%が痛みを経験し、進行期のがん患者の約80%が中程度から重度の痛みに苦しんでいます。例えば、2019年には米国がん協会が米国内で168万8780件の新規がん症例を推定しており、これらの患者の多くが疼痛管理を必要とします。このような慢性疾患の患者数の増加は、世界的に疼痛管理薬に対する需要を増大させ、市場成長を強く後押ししています。
#### 2. 有利な規制環境と研究開発の促進
疼痛管理薬、特にオピオイド系薬剤の習慣形成性や吐き気といった副作用に対する理解が深まるにつれて、副作用の少ない処方薬への需要が高まっています。これに応える形で、各国政府は副作用の少ない新規疼痛管理薬の開発に向けた研究開発活動を積極的に推進しています。規制当局も、特定の画期的な薬剤に対して迅速承認（Fast Track Designation）を与えることで、市場への導入を加速させています。例えば、ファイザーとイーライリリーが開発したタネズマブは、変形性関節症および慢性腰痛症患者の慢性疼痛治療薬として、2017年6月にFDAから迅速承認を受けました。このような規制上の支援は、より安全で効果的な疼痛管理薬の研究開発を奨励し、市場の革新と成長を促進します。
#### 3. 発展途上国における医療投資の拡大
ブラジル、インド、中国といった発展途上国では、医療システムとインフラへの投資が著しく増加しています。高齢化人口の増加、慢性疾患の患者数の増加、そして効果的な疼痛治療の必要性の高まりが相まって、今後数年間でこれらの国々における疼痛管理薬の需要が劇的に増加すると予想されます。2017年1月に世界経済フォーラムが発表したプロジェクトペーパー「新興経済国における医療システムの進展」では、2023年までに世界の医療費の3分の1が新興市場での医療サービス提供に充てられると述べられています。また、インドと中国では経済成長に伴い医療支出が増加し続けるとされており、これらの国々は疼痛管理薬メーカーおよび流通業者にとって主要な市場となることが期待されています。
### 市場の抑制要因
疼痛管理薬市場の成長を阻害する要因も存在します。
#### 1. 代替治療法の台頭
鍼治療、疼痛管理デバイス、運動療法、カイロプラクティック治療など、非薬物的な疼痛管理法が広く普及しつつあります。世界的な疼痛障害の有病率の増加とオピオイド乱用の問題を受け、非薬理学的治療法の研究開発が進展しています。鍼治療やアブレーションデバイスなどの医療機器は、副作用が少なく、特定の種類の疼痛に対して薬物療法よりも効果的であると認識され、人気を集めています。これらの高度な代替療法の出現は、従来の疼痛管理薬の使用を減少させる可能性があり、市場成長に対する抑制要因となっています。
#### 2. オピオイド乱用と依存性の問題
特に北米地域では、オピオイド系疼痛管理薬の乱用問題と依存性の高さが深刻な社会問題となっています。これにより、オピオイドの処方数が減少し、疼痛管理におけるオピオイド消費量が減少する傾向にあります。各国政府は、疼痛管理におけるオピオイドの使用を削減するための取り組みや支援を強化しており、その結果、非オピオイド系薬剤の開発に向けた研究開発が加速しています。これは、オピオイドセグメントの成長を抑制する一方で、非オピオイド系疼痛管理薬市場には新たな機会をもたらしています。
### 市場の機会
疼痛管理薬市場には、いくつかの有望な機会が存在します。
#### 1. 非オピオイド系疼痛管理薬の開発
オピオイド危機と副作用の少ない薬剤への高まる需要は、非オピオイド系疼痛管理薬の開発を加速させています。2025年9月には、ノヴァレメドが糖尿病性末梢神経障害に伴う慢性疼痛治療のための非オピオイド系治験薬ニスポメベン（nispomeben）の第2b相試験における患者訪問を完了したと発表しました。また、2025年8月には日本の京都大学の研究チームが、新規非オピオイド系鎮痛薬「ADRIANA」を開発し、第I相および第II相試験で成功を収め、現在米国で大規模な研究が進められています。これらの進展は、より安全で効果的な疼痛管理薬の需要に応える大きな機会を創出しています。
#### 2. 新興市場での拡大
アジア太平洋地域やLAMEA（ラテンアメリカ、中東、アフリカ）地域などの新興市場は、医療支出の増加、高齢化人口、慢性疾患の増加により、疼痛管理薬メーカーにとって大きな成長機会を提供しています。中国やインドなどの発展途上国における政府の疼痛管理薬へのアクセス改善に向けた取り組みは、これらの地域での疼痛管理薬の使用を促進しています。新興市場プレイヤーは、増加する高齢者人口と慢性疾患の蔓延に対応するため、これらの地域への投資を活発化させており、事業拡大の機会が豊富に存在します。
#### 3. バイオシミラーの進展
2025年9月には、FDAが上海ヘンリウスバイオテックとオルガノンが開発したデノスマブのバイオシミラーであるビルディオス（Bildyos）とビルプレブダ（Bilprevda）の5組目を承認しました。これは、骨粗鬆症による疼痛管理薬セグメントにおける競争を激化させると同時に、より費用対効果の高い疼痛管理ソリューションへのアクセスを拡大する機会を示唆しています。バイオシミラーの登場は、患者負担の軽減と市場の活性化に貢献すると考えられます。
### セグメント分析
#### 地域別分析
* **北米**
北米は疼痛管理薬市場において最も支配的な地域であり、CAGRは3.5%を記録しています。疼痛管理薬の消費量が非常に高く、例えば2019年には米国の約170万人が疼痛管理のためにオピオイドを使用していたと国立薬物乱用研究所が報告しています。また、2010年の米国患者保護・医療費負担適正化法（Affordable Care Act）のような有利な医療改革は、薬剤の費用対効果を高め、様々な疼痛状態の治療における疼痛管理薬の使用を促進しています。しかし、オピオイド乱用と依存性の問題が深刻化しているため、オピオイドの処方数が減少し、政府は非オピオイド系薬剤の研究開発を支援しています。
* **欧州**
欧州は世界の疼痛管理薬市場において主要な貢献者の一つであり、CAGRは3.9%で成長しています。この地域には大規模な患者層が存在し、疼痛緩和薬への需要が高まっています。この需要に応えるため、企業買収も活発に行われており、例えば2019年1月10日にはグラクソ・スミスクラインがファイザーのコンシューマーヘルス事業を買収し、その中にはThermaCareブランドの局所疼痛管理事業が含まれていました。
* **アジア太平洋**
アジア太平洋地域は、世界の疼痛管理薬市場で最も急速に成長しているセグメントであり、CAGRは4.5%を記録しています。これは主に、大規模な患者層と医療費の増加に起因しています。日本はこの地域市場の最大の貢献国であり、中国とインドは地域内で最も急速に成長している疼痛管理薬市場です。NCBI（米国国立生物工学情報センター）のデータによると、インドでは約22.3%の人々がオピオイドに依存しており、現在、約400万人がオピオイドを使用し、約100万人がオピオイド依存であると推定されています。このようなオピオイド使用者の増加は、この地域における疼痛管理薬の需要を高め、市場成長を牽引しています。がん罹患率の急増と高齢化人口の増加は、中国やインドのような発展途上国における疼痛管理薬へのアクセスを改善するための政府の取り組みを促し、この地域での疼痛管理薬の使用増加につながっています。
* **LAMEA (ラテンアメリカ、中東、アフリカ)**
LAMEA地域は、市場で2番目に急速に成長しているセグメントです。ブラジルが地域の中心的な存在として台頭し、地域全体の魅力を高めています。この地域では、高齢者人口の増加と多様な慢性疾患の有病率の高さから、疼痛管理薬の新興市場プレイヤーが投資を活発化させています。各国政府も、主要プレイヤーがこの地域での事業を拡大するよう、製薬および診断分野への投資を増やしています。
#### 薬剤タイプ別分析
* **オピオイド**
オピオイドセグメントは疼痛管理薬市場において最も貢献度の高いセグメントであり、CAGRは3.1%で成長しています。オピオイドは、ケシの植物に自然に含まれる化合物であり、脳内で作用して、多くの薬剤において鎮痛を含む様々な効果を発揮します。これらの薬剤は主に疼痛管理に使用され、中枢神経系、末梢神経系、消化管の細胞表面に存在する特定のタンパク質であるオピオイド受容体に作用します。しかし、前述の通り、乱用と依存性の問題が深刻化しているため、市場は非オピオイド系薬剤へのシフトも示しています。
#### 疼痛タイプ別分析
* **神経障害性疼痛**
神経障害性疼痛セグメントは疼痛管理薬市場を支配しており、CAGRは4.4%を記録すると予測されています。このタイプの疼痛は、通常、体性感覚神経系の損傷や疾患によって引き起こされます。異常感覚（ディセステジア）や、持続的または発作的な痛みの要素に関連している場合があります。一般的な症状には、灼熱感や冷感、「針で刺すような」感覚、しびれ、かゆみなどがあります。神経障害性疼痛の管理には、オピオイド、NSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）、抗痙攣薬、抗うつ薬などが一般的に使用されます。
* **慢性疼痛**
慢性疼痛セグメントも疼痛管理薬市場を支配しており、CAGRは3.9%で成長しています。慢性疼痛とは、通常6ヶ月以上持続する、しつこい痛みを指します。このタイプの疼痛は、根本的な損傷や病気が治癒した後も持続することがあります。一部の個人は、以前の損傷や明らかな身体的損傷がないにもかかわらず、慢性疼痛を経験します。慢性疼痛は、頭痛、関節炎、がん、神経痛、腰痛などの様々な症状と関連しています。慢性疼痛の治療には、アセトアミノフェンやアスピリン、イブプロフェンなどのNSAIDsといった市販の鎮痛薬、モルヒネ、コデイン、ヒドロコドンなどのオピオイド系鎮痛薬、そして抗うつ薬や抗痙攣薬などの補助鎮痛薬が使用されます。
### 主要な市場動向と最近の進展
疼痛管理薬市場は、革新的な研究開発と競争の激化によって常に進化しています。
* **2025年9月：** ノヴァレメド社は、糖尿病性末梢神経障害に伴う慢性疼痛の治療を目的とした非オピオイド系治験薬ニスポメベン（nispomeben）の第2b相試験における患者訪問を完了したと発表しました。これは、慢性疼痛治療における重要な研究開発マイルストーンとなります。
* **2025年9月：** FDAは、上海ヘンリウスバイオテックとオルガノンが開発したデノスマブのバイオシミラーであるビルディオス（Bildyos）とビルプレブダ（Bilprevda）の5組目を承認しました。これにより、骨粗鬆症による疼痛管理薬セグメントにおける競争がさらに激化しています。
* **2025年8月：** 日本の京都大学の研究チームが、新規非オピオイド系鎮痛薬「ADRIANA」を開発しました。この薬剤の第I相および第II相試験の成功は、研究開発における重要なブレークスルーを示しており、現在米国で大規模な研究が進められています。
### 結論
世界の疼痛管理薬市場は、慢性疾患の増加と有利な規制環境に支えられ、今後も着実な成長が予測されます。一方で、代替治療法の普及やオピオイド乱用への懸念といった課題も存在し、市場のダイナミクスを形成しています。非オピオイド系薬剤の開発や新興市場への進出は、今後の市場成長を牽引する重要な機会となるでしょう。各地域および薬剤・疼痛タイプごとの詳細な分析は、市場参加者にとって戦略的な意思決定を行う上で不可欠な情報を提供します。
Report Coverage & Structure
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疼痛管理薬とは、身体に生じる様々な痛みを和らげ、患者様の生活の質を向上させることを目的とした薬剤の総称でございます。痛みは、怪我や病気の症状としてだけではなく、精神的な苦痛や日常生活への支障をきたす深刻な問題となり得るため、適切な疼痛管理薬の使用は、患者様の苦痛を軽減し、社会生活への復帰や治療の継続を可能にする上で極めて重要な役割を担っています。急性痛から慢性痛、がん性疼痛に至るまで、その種類と作用機序は多岐にわたります。
疼痛管理薬は、主に非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、アセトアミノフェン、オピオイド鎮痛薬、そして鎮痛補助薬の四つの大きなカテゴリーに分類されます。まず、非ステロイド性抗炎症薬は、炎症の原因となるプロスタグランジンの生成を阻害することで、痛みと炎症を抑える作用がございます。ロキソプロフェンやイブプロフェン、ジクロフェナクなどがこれにあたり、関節痛、筋肉痛、頭痛、生理痛など、比較的軽度から中等度の痛みに広く用いられますが、胃腸障害や腎機能障害といった副作用に注意が必要です。一方で、アセトアミノフェンは、中枢神経系に作用することで痛みの閾値を上げ、解熱鎮痛効果を発揮する薬剤で、NSAIDsに比べて胃腸への負担が少ない点が特徴でございます。主に発熱時や、軽度から中等度の痛みに使用され、小児や高齢者、妊娠中の方にも比較的安全に使用できるとされています。
次に、オピオイド鎮痛薬は、脳や脊髄にあるオピオイド受容体に作用し、非常に強い鎮痛効果を発揮する薬剤です。モルヒネ、オキシコドン、フェンタニルなどの強オピオイドは、がん性疼痛や重度の術後痛など、強い痛みに用いられます。コデインやトラマドールといった弱オピオイドは、中等度の痛みに使用されることがございます。これらの薬剤は、非常に高い鎮痛効果を持つ一方で、便秘、吐き気、眠気、呼吸抑制などの副作用や、長期使用による依存性のリスクも考慮し、医師の厳重な管理のもとで慎重に処方されます。
さらに、鎮痛補助薬は、本来は鎮痛を主目的としないものの、特定の種類の痛みを軽減したり、他の鎮痛薬の効果を高めたりするために使用される薬剤でございます。神経障害性疼痛に対しては、プレガバリンやガバペンチンといった抗てんかん薬、あるいは三環系抗うつ薬やセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）などの抗うつ薬が有効な場合がございます。また、炎症に伴う痛みや神経の圧迫による痛みにはステロイドが、筋肉のけいれんによる痛みには筋弛緩薬が用いられることもございます。局所麻酔薬も疼痛管理薬の一つであり、特定の神経経路を遮断することで、一時的に痛みを消失させる目的で使用され、神経ブロックや硬膜外麻酔などで活用されています。
疼痛管理薬の選択と使用に際しては、痛みの種類、強度、原因、患者様の全身状態や既往歴などを総合的に判断し、最適な薬剤と投与方法が決定されます。近年では、患者様の痛みをより効果的に管理するための様々な技術も発展してまいりました。例えば、患者自己調節鎮痛法（PCA）は、患者様自身が痛みに応じて鎮痛薬を投与できるシステムであり、痛みのコントロールを患者様自身が行うことで、満足度と鎮痛効果の向上が期待できます。また、経口薬だけでなく、注射、坐薬、皮膚に貼るパッチ剤（経皮吸収型製剤）など、多様な投与経路が選択可能となり、患者様の状態や痛みの性質に応じた柔軟な対応が可能となっています。
加えて、個別化医療の進展に伴い、薬理ゲノミクスなどの技術を活用して、患者様個人の遺伝子情報に基づいて薬剤の代謝能力や副作用のリスクを予測し、より効果的で安全な薬剤選択や用量調整を行う試みも進められています。疼痛管理は、単に薬剤を投与するだけでなく、理学療法、心理療法、リハビリテーションなど、多角的なアプローチと組み合わせることで、より高い効果を発揮することが知られています。これらの進歩により、疼痛管理薬は、患者様が痛みから解放され、より豊かな生活を送るための重要な支えとなっており、今後もその発展が期待されています。