小児神経芽腫治療市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年~2030年)
本レポートは、小児神経芽腫治療市場のトレンドを網羅しており、市場は治療タイプ(化学療法、免疫療法、その他)、流通チャネル(病院薬局、小売薬局)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)別にセグメント化されています。上記のセグメントごとに、市場価値(百万米ドル)を提供しています。

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モルドール・インテリジェンスのレポートによると、世界の小児神経芽腫治療市場は、予測期間中(2025年~2030年)に年平均成長率(CAGR)6.3%を記録すると予測されています。この市場は、治療タイプ(化学療法、免疫療法、その他)、流通チャネル(病院薬局、小売薬局)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に分類され、各セグメントの市場価値は米ドル(百万ドル)で示されています。調査期間は2019年から2030年、推定基準年は2024年です。最も成長が速い市場はアジア太平洋地域であり、最大の市場は北米です。市場の集中度は中程度とされています。
市場概要
COVID-19パンデミックは、世界の経済および医療インフラに大きな影響を与え、医療用品の供給途絶や神経芽腫治療薬・治療の遅延により、小児神経芽腫治療市場も深刻な影響を受けました。例えば、2021年1月にPubMedで発表された記事によると、COVID-19期間中、化学療法、放射線療法、手術、画像診断を受ける小児患者の1日あたりの平均数が大幅に減少しました。しかし、小児神経芽腫の負担増加と治療法に関する研究開発の進展により、今後数年間で市場は成長すると予想されています。
米国国立がん研究所(NCI)の2021年11月の更新情報によると、小児(0~14歳)に最も一般的ながんは白血病であり、次いで脳およびその他の中枢神経系腫瘍、リンパ腫、神経芽腫、腎臓腫瘍、悪性骨腫瘍が続きます。同情報源によれば、2021年には15,590人の0~19歳の小児および青年ががんと診断されると推定されました。
さらに、小児医療インフラ構築のための研究開発イニシアチブに対する政府の投資増加や、小児神経芽腫治療に関する一般の知識向上も市場拡大を促進しています。例えば、Rally Foundation for Childhood Cancer Researchは、2022年3月にミラー・ファン博士とサティヤキ・セングプタ博士に神経芽腫における17q染色体ゲインの役割に関する研究のため、またムシアン・チョウ博士に小児神経芽腫治療のための新規MYCN阻害剤の発見のため、合計340万米ドルの助成金を授与しました。一方で、がん治療に伴う高額な費用と副作用は、予測期間中の市場成長を抑制する可能性があります。
主要な市場トレンド:化学療法セグメント
化学療法セグメントは、予測期間中に小児神経芽腫治療市場で成長を遂げると予想されています。抗がん剤は通常、静脈に注射され、血流に乗って全身を循環し、がん細胞を見つけて殺します。そのため、化学療法は肝臓、肺、リンパ節、骨髄、その他の臓器に転移した神経芽腫の治療に利用できます。このセグメントの成長は、主に化学療法薬の神経芽腫治療における有効性と、小児人口における疾患発生率の上昇に起因しています。
さらに、化学療法は症状を軽減し、疾患の進行を遅らせるための好ましい治療法です。より良い結果を得るために、放射線療法や手術などの他の治療法と併用されることもあります。例えば、2021年6月には、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターが、N9レジメン(シクロホスファミド、トポテカン、ビンクリスチン(CTV)、イホスファミド、カルボプラチン、エトポシド(ICE)、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン(CDV)の3種類の化学療法薬の組み合わせ)が小児神経芽腫患者にとって安全かつ効果的な治療法であるかを判断するための臨床研究を後援しました。また、ASCOジャーナルが2022年6月に発表した記事によると、新規診断された高リスク神経芽腫患者に対するChildren’s Oncology Group(COG)化学療法サイクル3~5へのディヌツキシマブ(DIN)とサルグラモスチム(GM-CSF)の投与は、忍容性があり実行可能でした。
化学療法は、一部の小児神経芽腫患者において、手術の前または後に使用されます。がんが手術で完全に除去するには進行しすぎている場合など、他のいくつかの状況では、化学療法が主要な治療法となります。小児神経芽腫治療における化学療法の有効性を研究するための投資増加も、調査対象市場の発展を促すでしょう。例えば、ジェイソン・ショーヘット医師(MD, Ph.D.)は、2022年1月に神経芽腫の化学療法における薬剤耐性を克服するための研究に対し、2年間で30万米ドルのScholar Hope Grantを新たに授与されました。この助成金は、酵素PRMT5の標的化と確立された治療法を組み合わせる最善の方法を理解することに焦点を当てると予想されています。
さらに、米国がん協会(American Cancer Society)の2022年の更新情報によると、15歳未満の小児神経芽腫の5年生存率は82%です。低リスク神経芽腫の小児では95%以上、中リスク神経芽腫の小児では90%から95%の間です。高リスク神経芽腫の小児では約50%です。低リスクおよび中リスクの症例では、適切な化学療法およびその他の補助療法が生存に大きく貢献しています。このため、化学療法の採用が増加し、市場成長を後押しすると考えられます。
主要な市場トレンド:北米地域
北米地域は、この地域の小児神経芽腫の高い発生率と確立された医療インフラなどの要因により、市場で成長を遂げ、予測期間中も同様の傾向を示すと予想されています。さらに、政府の奨励的なイニシアチブや研究協力数の増加も市場拡大を促進する要因です。米国は、医療を支持する法規制、大規模な患者人口、および発展した医療市場により、この地域で最大のシェアを占めると予想されています。
米国臨床腫瘍学会(ASCO)の2022年2月の更新情報によると、北米では年間700~800人の0~14歳の小児が神経芽腫に罹患しています。症例の約90%は5歳未満の小児であり、診断時の平均年齢は1~2歳です。
加えて、市場における製品承認は、競合他社の製品ポートフォリオを拡大し、効果的な治療を増加させると予想され、市場拡大を促進するでしょう。例えば、2022年6月には、FDAが小児の神経芽腫による中枢神経系または軟膜転移(脳と脊髄を囲む脳脊髄液に広がる疾患)の治療薬として、オンブラスティス(omburtamab)の生物製剤承認申請(BLA)に優先審査を付与しました。
さらに、主要な市場参加者による提携、合併、買収などのイニシアチブの増加も、市場の拡大に大きく貢献するでしょう。例えば、2021年8月には、ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーションが、元NFL選手デボン・スティル氏と、高リスク神経芽腫の生存者である娘のリア氏と提携し、未熟な神経細胞に影響を与える稀ながんである神経芽腫の認識を高めるための教育プログラム「Braving NeuroBLASToma」を開始しました。
競争環境
小児神経芽腫治療市場は中程度の競争があり、いくつかの主要なプレーヤーで構成されています。現在市場を支配している企業には、ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーション、APEIRON Biologics AG、バクスター、CELLECTAR BIOSCIENCES, INC.、ファイザー社、バイエルAG、MacroGenics, Inc.、Sartorius AG、Y-mAbs Therapeutics, Inc.などが挙げられます。製品発売、パートナーシップやコラボレーション、研究開発への継続的な投資などが、企業が市場シェアを拡大するために採用している戦略です。
最近の業界動向
* 2022年10月、九州大学は、難治性/再発性神経芽腫または肺転移を伴う悪性小児固形腫瘍に対するGAIA-102の臨床試験を後援しました。この試験は、GAIA-102単独療法の安全性を評価し、第II相試験の推奨用量を決定することを目的としています。
* 2022年2月、米国食品医薬品局(FDA)は、神経芽腫の治療薬として、標的阻害剤アルリゾマドリン(APG-115)に対し、希少小児疾患(RPD)としてのファストトラック指定(FTD)を付与しました。
小児神経芽腫治療市場に関する本レポートは、未熟な神経細胞から発生し、小児期において最も一般的な頭蓋外固形腫瘍である神経芽腫の治療市場を包括的に分析しています。神経芽腫は主に副腎とその周辺に発生するがんであり、本レポートではその治療法の現状と将来の展望を詳述しています。
市場は、治療タイプ(化学療法、免疫療法、その他の治療タイプ)、流通チャネル(病院薬局、小売薬局)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によって詳細にセグメント化されています。また、世界の主要地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドがUSD百万単位で提供されており、地域ごとの詳細な分析が可能です。
市場の成長を促進する主要因としては、小児神経芽腫の罹患率増加とそれに伴う研究開発の活発化、およびがん治療に関する一般の意識向上などが挙げられます。一方で、高額な治療費やがん治療に伴う副作用が市場の成長を抑制する要因として指摘されています。
市場の競争環境は、ポーターのファイブフォース分析(新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、競争の激しさ)を用いて詳細に評価されています。これにより、市場における競争の性質と構造が明確にされています。
競争環境のセクションでは、United Therapeutics Corporation、APEIRON Biologics AG、Baxter International、Pfizer, Inc.、Bayer AG、MacroGenics, Inc.、Sartorius AG、CELLECTAR BIOSCIENCES, INC.、PROVECTUS BIOPHARMACEUTICALS, INC.、Y-mAbs Therapeutics, Inc.、Amgen、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche Ltdなどの主要企業のプロファイルが提供されています。これらの企業は、事業概要、財務状況、製品、戦略、および最近の動向に基づいて評価されており、市場の主要プレイヤーの動向を把握することができます。
本レポートは、市場の機会と将来のトレンドについても分析しており、投資家や業界関係者にとって貴重な情報源となります。
主要な調査結果として、以下の点が挙げられます。
* 世界の小児神経芽腫治療市場は、予測期間(2025年~2030年)中に年平均成長率(CAGR)6.3%を記録すると予測されています。
* Baxter International、United Therapeutics Corporation、APEIRON Biologics AG、Y-mAbs Therapeutics, Inc.、CELLECTAR BIOSCIENCES, INC.などが主要な市場参加企業です。
* アジア太平洋地域は、予測期間(2025年~2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
* 2025年には、北米が世界の小児神経芽腫治療市場で最大の市場シェアを占めると見込まれています。
* レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの市場規模を予測しています。
最終更新日は2025年4月29日です。


1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の動向
- 4.1 市場概要
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4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 小児神経芽腫の負担増加と研究開発の増加
- 4.2.2 がん治療の利用可能な治療法に対する意識の向上
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4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 がん治療に伴う高コストと副作用
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4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション(金額別市場規模 – 100万米ドル単位)
-
5.1 治療タイプ別
- 5.1.1 化学療法
- 5.1.2 免疫療法
- 5.1.3 その他の治療タイプ
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5.2 流通チャネル別
- 5.2.1 病院薬局
- 5.2.2 小売薬局
-
5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 ヨーロッパ
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 イギリス
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.3.4 中東およびアフリカ
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 南アフリカ
- 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.3.5 南米
- 5.3.5.1 ブラジル
- 5.3.5.2 アルゼンチン
- 5.3.5.3 その他の南米
6. 競争環境
-
6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーション
- 6.1.2 アペイロン・バイオロジクスAG
- 6.1.3 バクスター・インターナショナル
- 6.1.4 ファイザー株式会社
- 6.1.5 バイエルAG
- 6.1.6 マクロジェニックス株式会社
- 6.1.7 サルトリウスAG
- 6.1.8 セレクター・バイオサイエンス株式会社
- 6.1.9 プロベクタス・バイオファーマシューティカルズ株式会社
- 6.1.10 Y-mAbsセラピューティクス株式会社
- 6.1.11 アムジェン
- 6.1.12 イーライリリー・アンド・カンパニー
- 6.1.13 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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小児神経芽腫治療について、包括的な概要を以下に述べさせていただきます。
小児神経芽腫は、小児期に発生する固形腫瘍の中で最も頻度の高いものの一つであり、特に乳幼児期に多く見られます。この腫瘍は、神経堤細胞由来の未熟な細胞から発生し、主に副腎髄質、後腹膜、縦隔、骨盤などに発生します。その臨床経過は非常に多様であり、自然退縮するものから、急速に進行し予後不良となるものまで存在します。診断時にはすでに転移しているケースも少なくなく、その治療は多岐にわたります。
神経芽腫の治療方針を決定する上で、その分類は極めて重要です。国際神経芽腫リスク分類システム(INRGSS)や国際神経芽腫病期分類システム(INSS)などが用いられ、患者さんの年齢、病期、MYCN遺伝子増幅の有無、組織学的分類、染色体異常(1p欠失、11q欠失、17q利得など)といった因子に基づいて、低リスク、中間リスク、高リスクに分類されます。特にMYCN遺伝子増幅は、腫瘍の悪性度が高く、予後不良因子として知られています。このリスク分類によって、治療の強度や選択される治療法が大きく異なり、個別化された治療計画が立てられます。
治療法は、リスク分類に基づいて多角的かつ集学的に行われます。低リスク群の患者さんでは、経過観察、手術単独、または低用量の化学療法が選択されることがあります。自然退縮が期待できる場合もあるため、慎重な判断が求められます。中間リスク群では、手術と中等度の化学療法が治療の中心となります。最も集中的な治療が必要とされるのは高リスク群であり、導入化学療法、手術、大量化学療法と自家造血幹細胞移植、放射線療法、そして維持療法という一連の強力な治療が実施されます。導入化学療法では複数の抗がん剤を組み合わせ、腫瘍の縮小を目指します。その後、可能な限り腫瘍を切除する手術が行われ、さらに強力な大量化学療法によって残存する腫瘍細胞を根絶し、自己の造血幹細胞を移植して骨髄機能を回復させます。残存腫瘍や転移巣に対しては放射線療法が適用されることもあります。治療後の再発予防のための維持療法では、レチノイン酸製剤(例:13-シスレチノイン酸)や、近年では抗GD2モノクローナル抗体(例:ダイナツキシマブ)が重要な役割を担っています。
関連技術としては、まず診断技術が挙げられます。画像診断では、超音波、CT、MRI、そしてMIBGシンチグラフィ(メタヨードベンジルグアニジン)が腫瘍の局在や転移の評価に不可欠です。病理診断では、腫瘍組織の生検による組織学的診断に加え、MYCN遺伝子増幅の検出や染色体異常の解析が行われ、リスク分類に大きく貢献します。また、尿中カテコールアミン代謝産物(ホモバニリン酸:HVA、バニリルマンデル酸:VMA)の測定も、診断や治療効果判定に用いられます。治療技術においては、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、エトポシド、シスプラチン、イリノテカン、トポテカンなど、多種多様な抗がん剤が多剤併用療法として用いられます。近年では分子標的薬の開発が進んでおり、特に抗GD2モノクローナル抗体であるダイナツキシマブは、神経芽腫細胞表面に高発現するGD2糖脂質を標的とし、免疫細胞を活性化して腫瘍細胞を攻撃することで、高リスク神経芽腫の維持療法として治療成績を大きく向上させました。一部の患者さんにはALK阻害薬も有効な可能性があります。放射線治療では、外部照射のほか、放射性ヨウ素標識MIBGを用いた内照射療法が選択されることもあります。自家造血幹細胞移植は、大量化学療法の副作用である骨髄抑制を回復させるために必須の技術です。
市場背景としては、小児神経芽腫が希少疾患であるため、治療薬の開発は難易度が高いとされています。しかし、高リスク群の予後改善は依然として大きな課題であり、新たな治療法の開発が強く求められています。抗GD2モノクローナル抗体(ダイナツキシマブ)の登場は、高リスク神経芽腫の治療成績を大きく向上させ、市場に大きな影響を与えました。日本国内でも、ダイナツキシマブは2020年に承認され、治療選択肢が拡大しました。希少疾患治療薬(オーファンドラッグ)としての指定や、優先審査制度などが、このような治療薬の開発を後押ししています。一方で、再発・難治性神経芽腫に対する治療薬は依然として限られており、この領域でのアンメットニーズは高い状況です。診断薬や診断技術の進歩も、個別化医療の推進に貢献し、市場の成長を支えています。
将来展望としては、個別化医療のさらなる推進が期待されます。ゲノム解析技術の進歩により、個々の患者さんの腫瘍の遺伝子変異や発現プロファイルを詳細に解析し、最適な治療法を選択する個別化医療がさらに進展すると考えられます。新規分子標的薬の開発も活発であり、GD2以外の新たな分子標的の探索や、既存の分子標的薬の改良、併用療法の開発が進められています。例えば、免疫チェックポイント阻害剤との併用療法や、CAR-T細胞療法などの細胞療法も研究段階にあります。免疫療法の進化も注目されており、抗GD2抗体以外の免疫療法、例えば、腫瘍特異的T細胞療法やNK細胞療法、樹状細胞ワクチンなどの研究が進んでいます。治療に伴う長期的な副作用を軽減するための、より低侵襲で効果的な治療法の開発も期待されます。特に、再発・難治性神経芽腫に対する有効な治療法の確立は喫緊の課題であり、この領域での研究開発が加速すると予想されます。また、より早期に正確な診断を行い、リスク層別化の精度を高めることで、過剰治療や治療不足を防ぎ、患者さん一人ひとりに最適な治療を提供できるようになるでしょう。これらの進歩により、小児神経芽腫の治療成績は今後も改善していくことが期待されます。