小児呼吸器疾患治療薬市場:規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025年~2030年)
小児呼吸器疾患治療薬市場レポートは、業界を薬剤クラス別(抗炎症薬、気管支拡張薬、配合薬、コルチコステロイド、モノクローナル抗体、その他の薬剤クラス)、疾患別(喘息、嚢胞性線維症、細気管支炎、肺炎、結核、その他の疾患)、および地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)に分類しています。

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「小児呼吸器疾患治療薬市場レポート2030」によると、小児呼吸器疾患治療薬市場は、予測期間(2025年~2030年)中に年平均成長率(CAGR)5.6%を記録すると予測されています。この市場は、抗炎症薬、気管支拡張薬、配合薬、コルチコステロイド、モノクローナル抗体などの薬剤クラス、および喘息、嚢胞性線維症、細気管支炎、肺炎、結核などの疾患別に分析されています。地域別では北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。市場の集中度は中程度です。
パンデミックは、呼吸器疾患のリスク増加により小児呼吸器疾患治療薬の需要が高まったため、市場に大きな影響を与えました。例えば、NCBIが2022年9月に発表した研究では、COVID-19から回復した小児および青年において、低磁場MRIが持続的な肺機能障害を示したことが報告されています。また、IJPが2021年11月に発表した研究では、パンデミックが世界中の育児に大きな課題をもたらしたことが示されています。抗炎症薬、気管支拡張薬、配合薬などの治療薬は、様々な呼吸器疾患の治療に一般的に使用されており、小児における呼吸器疾患の発生率増加とパンデミック中の継続的な治療が、市場の着実な成長を支えました。新たな変異株の出現により、市場は予測期間中にさらに上昇すると予想されています。
慢性呼吸器疾患の有病率の増加と、呼吸器疾患の薬剤発見における研究開発の活発化が、市場の主要な推進要因となっています。世界保健機関(WHO)が2022年10月に発表した報告書によると、2021年には世界中で推定1,060万人が結核(TB)に罹患し、そのうち120万人が小児でした。結核はすべての国と年齢層で蔓延していると報告されています。さらに、小児における喘息やアレルギー疾患の負担も増加し続けています。毎年、小児呼吸器感染症は、人材と資源の利用の観点から、世界の医療システムに大きな負担を課しています。米国疾病対策センター(CDC)の2021年10月の報告によると、2021年には米国で14歳以下の小児における結核症例が317件以上あり、これは全国の結核報告症例全体の4.0%を占めています。ユニセフが2022年8月に発表したデータでは、世界中で小児10万人あたり年間1,400件以上の肺炎症例が発生しており、これは71人に1人の割合に相当します。特に南アジア(小児10万人あたり2,500件)と西・中央アフリカ(小児10万人あたり1,620件)で発生率が最も高くなっています。
薬剤発見における研究開発の増加も、市場のもう一つの推進要因です。例えば、Frontiers Organizationが2021年10月に発表したジャーナルによると、小児の疾患経過を予測できる予後呼吸器疾患/疾患進行特異的バイオマーカーを特定し、スコアリングおよびリスク層別化システムを開発するための研究が進められています。同様に、2021年9月には、Children’s National Hospitalが、ダウン症候群の小児が経験する呼吸器ウイルスに関連する新しい診断ツールと革新的な精密医療の開発を加速するため、米国国立衛生研究所(NIH)の国立心肺血液研究所から213万ドルの助成金を受けました。このような進歩は、市場に新たな機会を創出し、新規参入企業を奨励すると期待されています。
喘息セグメントは、予測期間中に著しい成長を遂げると予想されています。喘息は、世界中の小児に影響を与える最も一般的な慢性呼吸器疾患です。喘息患者の気道は炎症を起こし狭くなることがあり、呼気時に空気が気道から流れ出るのを困難にします。小児喘息症例の増加は、このセグメントの成長の主要な推進要因の一つです。例えば、ERJ open researchが2022年8月に発表したジャーナルによると、ISAACアンケートに基づく研究では、世界中の11歳から16歳の小児における気管支喘息の有病率が13.1%と報告されています。同様に、CDCが2022年5月に発表した報告書によると、米国では0歳から17歳までの小児の12人に1人、約600万人が毎年喘息に苦しんでいます。これらの事例は、喘息治療薬および治療法の需要が増加し、セグメントの成長を促進することを示唆しています。小児喘息治療薬の新製品発売と承認も、セグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2021年10月には、米国食品医薬品局(FDA)が、好酸球性表現型または経口コルチコステロイド依存性喘息を特徴とする中等度から重度の喘息を持つ6歳から11歳の患者に対する追加維持療法として、デュピクセント(デュピルマブ)を承認しました。同様に、2021年12月には、アストラゼネカとアムジェンのテズスパイア(テゼペルマブ-エッコ)が、重症喘息の成人および12歳以上の小児患者に対する追加維持療法として米国で承認されました。
北米は、予測期間中に小児呼吸器疾患治療薬市場全体を支配すると予想されています。この市場を牽引する要因は、小児呼吸器疾患の症例増加、研究活動の活発化、継続的な製品発売と承認です。Asthma Canadaが2021年6月に発表した報告書によると、カナダでは14歳未満の85万人以上の小児が喘息を患っており、これは小児における最も一般的な慢性疾患であり、学校の欠席と入院の主要な原因となっています。同様に、CMAJ Groupが2021年5月に発表したジャーナルによると、喘息は小児における最も一般的な慢性疾患であり、カナダでの有病率は15.0%から25.0%です。主要な製品発売、市場プレーヤーまたは製造業者の高い集中度、主要プレーヤー間の買収とパートナーシップ、米国における呼吸器疾患の症例増加、研究活動および臨床試験が、同国の小児呼吸器疾患治療薬市場の成長を促進する要因の一部です。例えば、2021年4月には、サノフィのニルセビマブが、第3相試験において健康な乳児における呼吸器合胞体ウイルス(RSV)下気道疾患に対する防御効果を示しました。
小児呼吸器疾患治療薬市場は、世界および地域で事業を展開する複数の企業の存在により、中程度の競争があります。競争環境には、ノバルティスAG、バイエルAG、グラクソ・スミスクラインplc、メルク&Co、ベーリンガーインゲルハイムGmbH、アストラゼネカplc、リジェネロン・ファーマシューティカルズ、F.ホフマン・ラ・ロシュAGなどの主要な市場シェアを持つ著名な国際企業および地元企業が含まれます。
最近の業界動向としては、以下の事例が挙げられます。2022年9月には、アストラゼネカとサノフィのベイフォルタス(ニルセビマブ)が、新生児および乳児の最初のRSVシーズンにおける呼吸器合胞体ウイルス(RSV)下気道疾患の予防薬として、欧州連合(EU)での登録が推奨されました。また、2022年6月には、グレンマーク・ファーマシューティカルズが、インドで制御不能な喘息患者向けに、新規の固定用量配合薬(FDC)であるインダカテロールとモメタゾンを「インダメット」というブランド名で発売しました。
小児呼吸器疾患治療薬市場レポートの概要
本レポートは、小児呼吸器疾患治療薬市場に関する詳細な分析を提供しています。小児呼吸器疾患は、鼻腔、気管支、気管、肺を含む気道に影響を及ぼし、小児の死亡率および罹患率の主要な原因となっています。本治療薬は、小児の呼吸器疾患を治療または緩和するために特別に承認された医薬品を指します。
調査範囲と方法論
本調査は、市場の仮定と定義、調査範囲を明確にし、厳格な調査方法論に基づいて実施されています。市場の概要、市場の推進要因と抑制要因、ポーターのファイブフォース分析、市場セグメンテーション、競合状況、市場機会と将来のトレンドが網羅されています。
市場のダイナミクス
市場の成長を牽引する主な要因としては、慢性呼吸器疾患(喘息、嚢胞性線維症など)の罹患率の増加が挙げられます。また、呼吸器疾患治療薬の研究開発活動の活発化も市場拡大に寄与しています。一方、医薬品承認に関する厳格な規制は、市場の成長を抑制する要因となっています。
市場セグメンテーション
市場は以下の主要なセグメントに分類され、それぞれの市場規模が米ドル(USD Million)で評価されています。
1. 薬剤クラス別:
* 抗炎症薬
* 気管支拡張薬
* 配合薬
* コルチコステロイド
* モノクローナル抗体
* その他の薬剤クラス
2. 疾患別:
* 喘息
* 嚢胞性線維症
* 細気管支炎
* 肺炎
* 結核
* その他の疾患
3. 地域別:
* 北米: 米国、カナダ、メキシコ
* 欧州: ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州諸国
* アジア太平洋: 中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋諸国
* 中東・アフリカ: GCC諸国、南アフリカ、その他の中東・アフリカ諸国
* 南米: ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国
本レポートでは、主要なグローバル地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドが詳細に分析されています。
主要な調査結果と予測
* 小児呼吸器疾患治療薬市場は、予測期間(2025年から2030年)において年平均成長率(CAGR)5.6%で成長すると予測されています。
* 2025年時点では、北米が最大の市場シェアを占めると見込まれています。
* 予測期間中、最も高いCAGRで成長するのはアジア太平洋地域であり、今後の市場拡大が期待されます。
* 本レポートは、2021年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの市場規模予測を提供しています。
競合状況
主要な市場プレイヤーには、F. Hoffmann-La Roche AG (Genentech, Inc.)、Novartis AG、Bayer AG、GlaxoSmithKline plc、Merck & Co、Boehringer Ingelheim GmbH、Regeneron Pharmaceuticals、AstraZeneca plc、Vertex Pharmaceuticals Incorporated、Johnson & Johnsonなどが挙げられます。これらの企業は、事業概要、財務状況、製品、戦略、および最近の動向に基づいて分析されています。特に、Regeneron Pharmaceuticals、Boehringer Ingelheim International GmbH、GlaxoSmithKline plc、F. Hoffmann-La Roche AG、Novartis AGが主要企業として挙げられています。
本レポートは、小児呼吸器疾患治療薬市場の包括的な理解を深めるための貴重な情報源となります。


1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の動向
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 慢性呼吸器疾患の有病率の増加
- 4.2.2 呼吸器疾患の創薬における研究開発の増加
- 4.3 市場の制約
- 4.3.1 医薬品承認に関する厳格な規制
- 4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション(金額別市場規模 – 100万米ドル)
- 5.1 薬剤クラス別
- 5.1.1 抗炎症薬
- 5.1.2 気管支拡張薬
- 5.1.3 配合薬
- 5.1.4 コルチコステロイド
- 5.1.5 モノクローナル抗体
- 5.1.6 その他の薬剤クラス
- 5.2 疾患別
- 5.2.1 喘息
- 5.2.2 嚢胞性線維症
- 5.2.3 細気管支炎
- 5.2.4 肺炎
- 5.2.5 結核
- 5.2.6 その他の疾患
- 5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 欧州
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 英国
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他の欧州諸国
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋諸国
- 5.3.4 中東およびアフリカ
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 南アフリカ
- 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ諸国
- 5.3.5 南米
- 5.3.5.1 ブラジル
- 5.3.5.2 アルゼンチン
- 5.3.5.3 その他の南米諸国
6. 競争環境
- 6.1 企業プロファイル
- 6.1.1 F. Hoffmann-La Roche AG (Genentech, Inc.)
- 6.1.2 Novartis AG
- 6.1.3 Bayer AG
- 6.1.4 GlaxoSmithKline plc
- 6.1.5 Merck & Co
- 6.1.6 Boehringer Ingelheim GmbH
- 6.1.7 Regeneron Pharmaceuticals
- 6.1.8 AstraZeneca plc
- 6.1.9 Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- 6.1.10 Johnson & Johnson
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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小児呼吸器疾患治療薬とは、乳幼児から思春期までの小児を対象とし、呼吸器系の疾患を治療または症状を緩和するために用いられる医薬品の総称でございます。小児は成人とは異なる生理学的特徴を持つため、臓器の未熟性、代謝能力の違い、免疫系の発達途上などを考慮した、小児に特化した安全性と有効性が確認された薬剤が求められます。特に、薬物の吸収、分布、代謝、排泄(ADME)が成人とは異なるため、適切な剤形、用量設定、投与方法が極めて重要となります。
小児呼吸器疾患治療薬には、様々な種類がございます。まず、気管支喘息や細気管支炎などで狭くなった気道を広げ、呼吸を楽にする「気管支拡張薬」があります。短時間作用型β2刺激薬(SABA)や長時間作用型β2刺激薬(LABA)などが代表的で、吸入薬が主流です。次に、喘息などの慢性炎症を抑える「抗炎症薬」がございます。吸入ステロイド薬(ICS)が中心で、喘息の長期管理に不可欠であり、ロイコトリエン受容体拮抗薬も広く用いられます。また、痰の排出を促す「去痰薬」や、咳を鎮める「鎮咳薬」は、急性気管支炎や肺炎などの症状緩和に用いられますが、小児への使用には年齢制限や慎重な判断が必要です。細菌性肺炎やRSウイルス感染症など、感染症が原因の呼吸器疾患に対しては、「抗菌薬」や「抗ウイルス薬」が使用されます。適切な診断に基づき、耐性菌の問題も考慮して選択されます。アレルギー性鼻炎やアレルギー性喘息の症状を抑えるためには、「抗アレルギー薬」が用いられ、抗ヒスタミン薬や肥満細胞安定化薬などがあります。近年では、重症喘息など、従来の治療薬で効果が不十分な場合に用いられる、特定の免疫経路を標的とする「生物学的製剤」も登場しており、抗IgE抗体、抗IL-5抗体、抗IL-4/IL-13抗体などがございます。
これらの薬剤は、様々な小児呼吸器疾患の治療に用いられます。小児慢性疾患の中で最も多い疾患の一つである「気管支喘息」では、吸入ステロイド薬による長期管理と、気管支拡張薬による発作時治療が中心となります。乳幼児に多く見られる「細気管支炎」は主にウイルス感染が原因で、対症療法が中心ですが、酸素吸入や輸液、場合によっては気管支拡張薬が用いられます。「肺炎」は細菌性またはウイルス性があり、抗菌薬や抗ウイルス薬が用いられ、重症度に応じて入院治療が必要となることもございます。「クループ症候群」では、喉頭の炎症による呼吸困難や特徴的な咳を伴い、ステロイド薬や吸入アドレナリンが用いられます。「アレルギー性鼻炎」には抗ヒスタミン薬やステロイド点鼻薬などが使用されます。また、遺伝性疾患である「嚢胞性線維症」では、対症療法に加え、近年では病態を根本的に改善するCFTRモジュレーターが登場し、治療選択肢が広がっております。
小児呼吸器疾患治療薬の開発と使用には、様々な関連技術が貢献しております。小児は吸入操作が難しいため、年齢に応じた適切なデバイス(ネブライザー、スペーサー付き定量噴霧吸入器(pMDI)、ドライパウダー吸入器(DPI)など)の開発と改良が進む「吸入デバイス技術」は特に重要です。吸入補助具の工夫や、吸入指導の重要性が高まっています。また、薬物を必要な部位に、必要な量だけ、必要な期間届ける「DDS(ドラッグデリバリーシステム)」も不可欠です。小児向けには、苦味を抑えた製剤、服用しやすい液剤や口腔内崩壊錠、持続放出製剤などが開発されています。生物学的製剤の開発には「バイオテクノロジー」が不可欠であり、特定のサイトカインや受容体を標的とする抗体医薬などがこれに当たります。さらに、嚢胞性線維症などの遺伝性疾患に対しては、遺伝子レベルでの治療を目指す「ゲノム医療・遺伝子治療」の研究が進められています。近年では、ウェアラブルデバイスやスマート吸入器などを用いて、小児の呼吸状態や吸入状況をリアルタイムでモニタリングし、治療効果の評価やアドヒアランス向上に役立てる「AI・IoTを活用したモニタリング」の試みも始まっております。
市場背景としては、小児用医薬品の開発が成人用医薬品に比べて遅れる傾向にある「アンメットメディカルニーズ」が存在します。これは、小児の治験実施が倫理的・技術的に難しいことに起因し、ドラッグラグやオフラベル使用の問題を引き起こしてきました。このため、小児に特化した医薬品へのニーズは非常に高いです。各国では、小児用医薬品開発を促進するためのインセンティブ制度(例:米国FDAのBPCA、EUのPaediatric Regulation、日本の小児用医薬品開発促進策)が導入され、開発が活発化しております。小児喘息などの慢性疾患の有病率が高止まりしていること、また、生物学的製剤などの高価な新薬が登場していることから、市場規模は拡大傾向にあります。さらに、遺伝子情報やバイオマーカーに基づき、患者一人ひとりに最適な治療薬を選択する「個別化医療」の概念が小児領域にも広がりつつあります。
今後の展望としましては、まず、既存薬で効果不十分な難治性疾患や、新たな病態メカニズムに基づいた「新規作用機序薬の開発」が期待されます。特に、炎症や免疫応答のより詳細なメカニズムを標的とする薬剤が注目されています。嚢胞性線維症や原発性線毛運動不全症など、遺伝子異常が原因となる疾患に対する根本治療としての「遺伝子治療」や、損傷した組織を修復する「再生医療」の研究も進むでしょう。また、服用しやすさ、投与の簡便さ、安全性を追求した製剤(例:味の改善、小型化、投与回数の削減)や、より正確で効果的な吸入を可能にするデバイスの進化といった「小児に優しい製剤・デバイスの開発」が継続されます。AIを活用した診断支援システム、遠隔モニタリング、服薬アドヒアランス向上アプリなど、デジタル技術と医薬品治療の融合により、小児呼吸器疾患の管理がより効率的かつ個別化される可能性があり、「デジタルヘルスとの融合」も進むと予想されます。小児疾患は患者数が少ない場合も多く、国際的な協力体制による治験の実施が、新薬開発の加速に不可欠であり、「国際共同治験の推進」が重要です。最後に、感染症予防のためのワクチン開発や、アレルギー疾患の発症予防に関する研究も、小児呼吸器疾患の負担軽減に大きく貢献すると考えられ、「予防医療の強化」も重要な課題でございます。