世界の小児用ワクチン市場：ワクチン価数別、技術プラットフォーム別、疾患別、流通チャネル別、地域別（2025年～2030年）
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小児用ワクチンの市場規模は2025年に402億4,000万米ドル、2030年には532億1,000万米ドルに達すると予測され、この市場規模は年平均成長率（CAGR）5.75%で堅調に推移しています。
政府からの強力な資金援助、多価製剤への嗜好の高まり、mRNAやその他の次世代プラットフォームの急速なスケールアップが、この成長の勢いを支えています。
米国の「Vaccines for Children Program」や、先進的なCOVID-19予防薬への50億米ドルの投資「Project NextGen」に代表されるように、公的予防接種予算の拡大が引き続き数量を下支えし、技術革新に拍車をかけています。
同時に、デジタル・サプライチェーンの自動化とブロックチェーン・ベースのトレーサビリティ・ソリューションは、世界のワクチン流通に依然として影響を及ぼしている3分の1の廃棄率を抑制し、年間最大300億米ドルの金額を保護することを目指しています。また、妊産婦へのRSV予防接種が日常的に使用されるようになり、メーカーがより高活性の結合剤や組み換え候補を商業規模にするにつれて、市場機会は拡大しています。
レポートの要点
- ワクチンの価数別では、多価製品が2024年の売上シェア62.43%でトップ、一価ワクチンは2030年までのCAGRが最速の6.66%と予測。
- 技術プラットフォーム別では、結合型ワクチンが2024年の売上高の36.24%を占め、組換え型セグメントは2030年までCAGR 6.59%で拡大する見込みです。
- 疾患別では、肺炎球菌製剤が2024年の売上高の33.45%を占め、インフルエンザワクチンが2030年までのCAGRで最も高い6.54%を示しています。
- 流通チャネル別では、2024年の世界売上高の66.78%を公的セクターが占め、民間チャネルは対象範囲が広がるにつれてCAGR 6.51%で成長すると予測されています。
- 地域別では、北米が2024年の売上高の39.12％を占め、アジア太平洋地域は2030年までのCAGRで6.78％のトップ。
ワクチンで予防可能な疾病の負担増と予防接種意識の高まり
麻疹の流行は免疫格差の拡大を裏付けるものであり、ベトナムでは2025年に2020年以降で最多となる81,691件の疑い例が記録されました[1]。サハラ以南のアフリカの一部では、百日咳と水痘が同様に急増しており、緊急のキャッチアップキャンペーンが実施されています。また、小児のインフルエンザ死亡率も依然として政策の急所となっており、各国機関は季節性ワクチン接種のメッセージを強化し、免疫原性の高いアジュバント製剤や細胞ベースの製剤に重点を置くようになっています。このような疫学的な圧力は、コールドチェーンのアップグレードや、個々の接種完了を追跡し、リアルタイムで脱落のフラグを立てるポイント・オブ・ケアのデジタル登録への投資を刺激しています。このような施策は総体として、利便性を重視した配合剤への需要を拡大し、新規抗原の早期承認を促します。
小児ワクチンの研究開発・調達に対する政府・NGOの資金援助の拡大
Project NextGenは、小児科での評価が可能な粘膜ワクチンや汎コロナウイルス候補に50億米ドルを投入し、変革的な予防法に対する連邦政府の長期的なコミットメントを表明しています。これと並行して、Gaviの2026-2030年戦略では、少なくとも90億米ドルの新たなドナー誓約を求め、現地生産のためのアフリカワクチン製造アクセラレータに12億米ドルを割り当てています。アクセス・エンドでは、米国の「子どものためのワクチン・プログラム」が、確実に自己負担をなくし、ベースライン量を安定させ、メーカーを需要ショックから守っています。このような多層的な資金調達の枠組みは、技術革新のリスクを軽減し、投資回収期間を短縮し、小児のアンメットニーズをターゲットとする多様な後期段階のパイプラインを維持するのに役立ちます。
注射針の負担軽減のための高容量／混合ワクチンの迅速な導入
現在、公的なスケジュールでは、バクセリス、ペディアリックス、ペンタセルのような6価や5価の注射が優先され、接種率を損なうことなく総注射回数が削減されています[2] 。中国では、DTaP-IPV/Hibの接種率は、都市と農村の格差が根強いにもかかわらず、2019年の11.25%から2021年には18.74%に上昇しました。技術の進歩はこの傾向をさらに強めています： マサチューセッツ工科大学の研究者たちは、理論的には複数回の受診コースを1回の投与に変換する、連続した用量を放出するポリマー微粒子を開発しました。モデナとサノフィはそれぞれ、季節性小児キャンペーンを合理化できるCOVID-19とインフルエンザの2剤併用候補を進めています。
次世代プラットフォーム（mRNA、VLP、ウイルスベクター）の小児プロファイルへの拡大
Moderna社のmRNA-1345がRSVに対するファースト・イン・クラスの承認を取得し、COVID-19以外のmRNAの汎用性を検証。初期段階の多価 mRNA-DTP コンストラクトは、全細胞型百日咳に匹敵する Th1 バ イアスの反応を誘導し、細胞性製剤に見られる耐久性の問題を解決する可能性があります [3]。ウイルス様粒子技術も、バイエルン・ノルディック社のチクングニアワクチン「Vimkunya」が21日以内に97.8％の血清反応を達成したことで画期的な進歩を遂げました。このような画期的な技術は、開発期間を短縮し、モジュール式の抗原交換を可能にし、地域の製造業者にとって魅力的な、より小さく柔軟な製造フットプリントをサポートします。
子ども一人当たりの完全予防接種スケジュールの高コスト
CDCは現在、2歳までに36回、18歳までに70回以上の予防接種を推奨しており、専門家による分析によると、子ども1人につき公的機関が約1,452米ドル、民間企業が2,012米ドルの費用を負担しています。Gaviの支援から最近脱却した中所得国では、定価が国の購買力を上回り、ドナーの支援も縮小しているため、最も深刻な打撃を受けています。混合ワクチンは支出をある程度軽減しますが、mRNAのような新しいプラットフォームは、高度なバイオプロセスや流通にかかる諸経費のため、依然として高価格です。そのため調達機関は、予算枠を超えることなく適用範囲を維持するために、成果ベースの契約やプールされた事前購入契約を試験的に導入しています。
中低所得国の限られた医療カバー率と医療インフラ
WHOの推計によると、2023年に定期予防接種によって420万人の死亡が回避されましたが、これは目標の460万人を下回るものであり、いくつかの地域で能力格差があることを示しています。ネパールの研究によると、凍結防止用保冷ボックスは1回の出荷で1,704米ドル相当の在庫を保護することができますが、資本の制約のためスケールアップは遅れています。VaccineLedgerのようなブロックチェーンパイロットは、エンドツーエンドの可視性を向上させ、現在の3分の1の無駄を削減することを目指しています。とはいえ、訓練されたワクチン接種担当者の不足や電子カルテシステムの不備により、こうした技術的解決策を普及率の向上につなげるスピードには限界があります。
セグメント分析
ワクチンの価数別： 多価製剤がコンプライアンスを牽引
多価製剤は、2024年の小児用ワクチン市場の売上高の62.43%を占め、複数の抗原を1回の注射で投与することで医療システムの効率性が明らかに向上することを示しています。このセグメントでは、ロジスティクスの簡素化、通院回数の削減、介護者の受け入れ態勢の改善などのメリットがあり、これらすべてが投与漏れ率を低下させ、集団免疫の持続に貢献します。
一価製品の需要は引き続き底堅く、単抗原ブースター、迅速なアウトブレイク対策、免疫不全小児への予防接種といったニッチな用途が出現しているため、2030年までのCAGRは6.66%で成長します。マサチューセッツ工科大学（MIT）の徐放性微粒子技術のような革新的技術は、別々の用量を1回の注射に包装することで、単一抗原アプローチと多抗原アプローチの境界線を曖昧にすることを約束します。国家スケジュールが妊産婦用RSVや髄膜炎菌予防の拡大を含むように拡大する中、小児用ワクチン市場は、利便性を重視した多価ワクチンの摂取と、特定の疫学的ギャップに対処する標的を絞った1価ワクチンの介入のバランスを取り続けるでしょう。
技術プラットフォーム別： 遺伝子組換え型が加速する中、混合型がリーダーシップを発揮
結合型ワクチンは、カプセル化された細菌に対する20年にわたる臨床実績と、ほぼすべての初年度スケジュールへの組み入れに支えられ、2024年には36.24％の売上高リードを維持します。とはいえ、世界的な需要の急増に対応するため、メーカーが高収率発現システムやスケーラブルなバイオリアクターを活用しているため、組換え技術がCAGR 6.59%と最も急速に進歩しています。
サノフィのPCV21のような高病原性ワクチンがフェーズ3を超え、入札サイクルに入ると、遺伝子組換え候補の小児ワクチン市場規模は大幅に拡大すると予測されます。同時に、多価のmRNA-DTPプロトタイプは、百日咳免疫の低下に対処するために組換えと核酸のプラットフォームがどのように協力できるかを示しています。この収束により、ポートフォリオの更新速度が加速され、従来は一握りの既存企業が支配していた複雑な抗原市場に、中堅メーカーがコスト効率の高いルートで参入できるようになります。
疾患別 肺炎球菌の優位性とインフルエンザの緊急性
肺炎球菌製剤は2024年の売上高の33.45%を占め、長年の乳幼児向けプログラムにもかかわらず、侵襲性疾患の持続的な負担を立証しています。Vaxcyte社の31価結合型ワクチンVAX-31は、現在成人のフェーズ3段階にあり、2025年には小児の臨床試験が予定されています。
インフルエンザワクチンは、2030年までのCAGRが6.54%と最も高くなると予測されています。これは、小児への年1回の接種に向けた政策シフトと、画期的な感染を削減できる普遍的なインフルエンザ抗原の登場が間近に迫っていることを反映しています。CDCが2025年にB/Yamagata系統を推奨から外したため、3価製品の小児用ワクチン市場シェアは一時的に上昇する可能性があります。しかし、現在開発中のCOVID-19とインフルエンザの2種混合ワクチンは、呼吸器防御を1回の季節性予防接種にまとめ、アドヒアランスを向上させ、クリニックの負担を軽減することで、最終的にこの疾患別適応を再形成する可能性があります。
流通チャネル別： 公的セクターの力が民間の成長を可能に
2024年の世界売上高の66.78%は公的調達によるもので、米国の「Vaccines for Children」やEUの一括入札など、長期にわたるプログラムに支えられています。こうしたチャネルは、ベースライン量を保証し、価格を安定させるため、生産者は資本支出を予測可能な大量注文に償却することができます。
民間流通は、保険会社が保険適用範囲を拡大し、保護者が同日接種または一括健康診断のような利便性の高いサービスを求める傾向が強まっていることから、年平均成長率6.51%で増加すると予測されます。ユニセフが支援するVaccineLedgerの試験運用では、同じプラットフォームで公的クリニックと民間の小児科医の両方に対応できることを実証しています。Canidのようなソフトウェアプロバイダーへの投資フローは、合理化されたワークフローツールが小児用ワクチン市場へのアクセスをさらに拡大するという投資家の自信を裏付けています。
地域分析
北米は、2024年の世界売上高の39.12%を占め、GSKの5-in-1髄膜炎菌予防注射やメルクのVAXNEUVANCE小児適応といった、強固な償還制度、厳格な就学義務、FDA承認の継続的な流れに支えられています。しかし、この地域では、接種のしきい値を脅かすような接種のためらいが存在するため、新たなデジタル・リマインダー・キャンペーンや薬剤師による接種プログラムを実施し、接種率の維持に努めています。北米の小児用ワクチン市場規模は、複数病原体候補を開発する国内メーカーの技術的リスクを軽減するプロジェクト・ネクストジェン（Project NextGen）の資金提供によってさらに維持されています。
アジア太平洋地域は、2030年までのCAGRが6.78%と最も高くなると予測されています。推進要因としては、大規模な出生コホート、可処分所得の増加、2023年までにブースター接種率が83%に達したインドの肺炎球菌結合型肺炎球菌の拡大成功のような国家的展開が挙げられます。ベトナムや近隣諸国では麻疹が急増し、ワクチンの緊急備蓄や迅速な入札に拍車がかかりました。APECのような地域機関は、COVID-19の混乱時に接種を見送った2,300万人の子どもたちへのワクチン接種を目指す10年計画を採択しており、急成長経済圏における小児ワクチン市場の持続的な勢いを示しています。
ヨーロッパは、欧州委員会の一元化された製造販売承認プロセスに支えられてかなりのシェアを維持しています。最近承認されたファイザーのPREVENAR 20は、乳幼児と青少年を対象として、肺炎球菌の血清型をこれまでで最も広くカバーし、加盟国全体での結合型肺炎球菌ワクチンの摂取を確固たるものにしています。しかし、いくつかの国では予算の上限があるため、金額に基づく調達が重視され、償還に関する審議は実際の有効性データとの関連性が高まっています。
中東・アフリカと南米では、さまざまな状況が見られます。アフリカ連合（AU）のいくつかの加盟国は、アフリカワクチン製造アクセラレーター（African Vaccine Manufacturing Accelerator）の下で、Gaviの共同資金を活用して自国での製造体制を構築しています。以下では、資金とインフラが不均衡であるため、成長は世界平均を下回ると思われますが、ドナーの的を絞ったイニシアティブ、技術移転協定、コールドチェーンの近代化により、これらの地域の小児ワクチン市場は徐々に改善していくものと思われます。
競争環境
世界的な供給は、GSK, Pfizer, Sanofi and Merckに適度に集中しており、これらの企業は幅広いポートフォリオと入札に関する専門知識を有しているため、大量の小児用ワクチンを供給することが可能です。特許紛争は激化しており、ファイザーがGSKの3つのRSV特許に異議を唱えたことは、プラットフォームの収束が製品の差別化を曖昧にする中、知的財産権の柵が極めて重要な防衛手段であることを示しています。それでも、小児用ワクチン市場は、無細胞合成、自己増幅型RNA、ナノ粒子設計を活用し、血清型カバーの制限を突破して製造コストを削減する新興のイノベーターを歓迎しています。
技術主導のパートナーシップは、既存企業がデジタル化と生物学的分析のアップグレードを求めるにつれて増加。メルクとベンチリングの提携は、クラウドLIMSをワクチン品質ワークフローに統合し、スケールアップ時のリードタイムを短縮するもので、ユニセフと複数の政府系ファンドは、サプライチェーンの透明性を高めるためにブロックチェーントレーサビリティパイロットを支援しています。このような提携は、流通のノウハウは持っているものの、高分子の研究開発能力を持たない地域特有の参入企業にとっては障壁が低くなります。
地域メーカーは、強制ライセンス制度や技術移転の窓口を活用し、シェアを拡大しています。バーラト・バイオテックのロタウイルスの成功や、血清研究所のコンジュゲートパイプラインの成長は、ビッグ4の枠外でいかにボリューム主導の価格決定力を実現できるかを例証しています。一方、Vaxcyte社の31価のコンジュゲートへの意欲は、ベンチャー企業のバイオテクノロジーが新規の化学物質で価数の限界を飛び越えることで注目を集められることを示しています。これらのシフトが相まって、小児用ワクチン市場の競争は徐々に激しさを増しています。
最近の産業動向
- 2025年6月 メルクは、体重に関係なく投与できる乳児用RSVモノクローナル抗体エンフロンシアのFDA承認を取得。
- 2025年3月 バイエルンノルディック社が、12歳以上を対象とした初のウイルス様粒子チクングニアワクチンVimkunyaを発売。
- 2025年3月 欧州委員会は、ファイザー社の20種類の肺炎球菌血清型をカバーするPREVENAR 20を、生後6週から18歳未満の小児を対象に承認。
- 2025年2月 GSK社が、小児の主要な血清群を予防する5種混合髄膜炎菌結合型ワクチンの承認をFDAより取得。
小児用ワクチン産業レポートの目次
1. はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 ワクチンによって予防可能な疾患（VPDs）の負担増と予防接種意識の高まり
4.2.2 政府・NGOによる小児ワクチン研究開発・調達資金の増加
4.2.3 針の負担を軽減するための高容量／混合ワクチンの急速な採用
4.2.4 次世代プラットフォーム（mRNA、VLP、ウイルスベクター）の小児プロファイルへの拡大
4.2.5 新たなブロックバスター・セグメントとしての妊産婦・新生児RSV予防接種の出現
4.2.6 クリニックレベルでのデジタル・サプライチェーン自動化による小児ワクチン摂取の向上
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 子ども一人当たりの完全予防接種スケジュールにかかる費用の高さ
4.3.2 低・中所得国における限られた医療カバー率と医療インフラ
4.3.3 予防接種に対するためらいと誤った情報の増加
4.3.4 新規モダリティ（mRNAなど）のためのウルトラ・コールドチェーン・ロジスティクスとラストマイル・ロジスティクスのギャップ
4.4 規制の状況
4.5 技術的展望
4.6 ポーターズファイブフォース分析
4.6.1 新規参入の脅威
4.6.2 買い手／消費者の交渉力
4.6.3 サプライヤーの交渉力
4.6.4 代替製品の脅威
4.6.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場規模・成長予測（金額別）
5.1 ワクチンの価数別
5.1.1 一価
5.1.2 多価
5.2 技術プラットフォーム別
5.2.1 活性化
5.2.2 不活化
5.2.3 トキソイド
5.2.4 コンジュゲート
5.2.5 リコンビナント
5.2.6 その他
5.3 疾患別
5.3.1 DTP（ジフテリア・破傷風・百日咳）
5.3.2 肺炎球菌感染症
5.3.3 インフルエンザ
5.3.4 麻疹・おたふくかぜ・風疹（MMR）
5.3.5 その他
5.4 流通チャネル別
5.4.1 公的機関
5.4.2 民間
5.5 地域別
5.5.1 南米アメリカ
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.5.5 南米アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南米アメリカ
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク／シェア、製品・サービス、最近の動向など）
6.3.1 GlaxoSmithKline plc
6.3.2 Pfizer Inc.
6.3.3 Sanofi SA
6.3.4 Merck & Co., Inc.
6.3.5 AstraZeneca plc
6.3.6 Indian Immunologicals Ltd.
6.3.7 Serum Institute of India Pvt. Ltd.
6.3.8 Bharat Biotech International Ltd.
6.3.9 Biological E Ltd.
6.3.10 Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.
6.3.11 Takeda Pharmaceutical Co.
6.3.12 Novavax, Inc.
6.3.13 Moderna, Inc.
6.3.14 Bavarian Nordic A/S
6.3.15 SK Bioscience Co., Ltd.
6.3.16 Sinovac Biotech Ltd.
6.3.17 Daiichi Sankyo Co., Ltd.
6.3.18 Valneva SE
6.3.19 Johnson & Johnson
6.3.20 Vaxart, Inc.
7. 市場機会と将来展望
7.1 ホワイトスペースとアンメットニーズの評価
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