ペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMO市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

ペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMO市場は、2025年の26.8億米ドルから2030年には46.6億米ドルへと成長し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は11.7%に達すると予測されています。GLP-1受容体作動薬やsiRNA治療薬の需給不均衡により、CDMO（医薬品開発製造受託機関）は医薬品バリューチェーンの重要な存在へと変貌しました。CordenPharmaによる大規模な設備投資など、業界は能力のボトルネック解消と持続可能性への圧力に対応しています。地域別では北米が主要な収益源ですが、アジア太平洋地域の低コスト製造基盤と積極的な投資が競争環境を変化させています。多機能なペプチド-オリゴヌクレオチド複合体（コンジュゲート）の増加に伴い、製品の複雑性が高まり、CDMOにはプロセス開発から充填・包装、規制対応までを含むエンドツーエンドのサービスモデルが求められています。

主要なレポートのポイント
* 製品別: 2024年にはペプチドCDMOサービスが収益の55.6%を占め、ペプチド-オリゴヌクレオチド複合体サービスは2030年までに16.5%のCAGRで最も急速に拡大すると予測されています。
* 用途別: 2024年には治療用途が収益の大部分を占め、特にがん、自己免疫疾患、代謝性疾患などの領域における新薬開発が市場を牽引すると予測されています。
* 地域別: 北米は2024年に最大の市場シェアを維持すると予測されていますが、アジア太平洋地域は低コスト製造と政府の支援により、最も急速に成長する地域となるでしょう。
* 主要企業: 主要な市場参加者には、Lonza、Thermo Fisher Scientific、Catalent、WuXi AppTec、Samsung Biologics、CordenPharma、PolyPeptide Group、Bachem Holding AG、Evonik Industries AG、Siegfried Holding AGなどが含まれます。これらの企業は、能力拡張、戦略的提携、M&Aを通じて市場での地位を強化しています。

市場の動向と課題
ペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMO市場は、慢性疾患の増加、個別化医療への需要の高まり、バイオ医薬品開発における技術革新によって成長が加速しています。しかし、複雑な分子構造、厳格な規制要件、熟練した人材の不足、サプライチェーンの脆弱性などが課題となっています。CDMOは、これらの課題に対応するため、高度な製造技術、品質管理システム、およびエンドツーエンドのサービス提供能力を強化しています。特に、持続可能性への配慮と環境負荷の低減も、業界にとって重要なテーマとなっています。

このレポートは、ペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMO（医薬品受託開発製造機関）市場に関する詳細な分析を提供しています。ペプチドはアミノ酸の短鎖、オリゴヌクレオチドは短いDNAまたはRNA分子であり、バイオテクノロジーや医薬品開発において遺伝子治療や診断など多岐にわたる用途で利用されています。CDMOは、これらの分子の合成、精製、製造における専門知識を提供しています。

市場規模は、2025年に26.8億米ドルと評価されており、2030年までに46.6億米ドルに成長すると予測されています。特にアジア太平洋地域は、大規模な生産能力の増強とコスト優位性を背景に、2030年まで年平均成長率（CAGR）13.4%で最も急速な成長を遂げると見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、以下の点が挙げられます。
* GLP-1およびsiRNAの臨床パイプラインの急増が、世界のGMP（適正製造規範）生産能力に大きな負担をかけていること。
* ペプチドおよびASO（アンチセンスオリゴヌクレオチド）を活用した精密医療への需要が高まっていること。
* 大手製薬会社やベンチャーキャピタル支援のバイオテクノロジー企業によるアウトソーシングへの移行が進んでいること。
* 連続フロー合成プラットフォームが製造コスト（COGS）と廃棄物を大幅に削減していること。
* 自己投与型経口ペプチドの近いうちの発売が、CDMOの製造量を増加させる見込みであること。
* AIを活用したペプチドおよびオリゴ配列最適化が、候補物質のターンオーバーを加速させていること。

一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。
* 大規模なダウンストリーム精製における慢性的な人材不足。
* ハイブリッド型ペプチド-オリゴヌクレオチド複合体に対する規制の調和が遅れていること。
* 世界的な溶剤リサイクル義務化が設備投資（Capex）に圧力を加えていること。
* 保護されたヌクレオシドホスホラミダイトの供給が限られていること。

このレポートでは、市場を製品（ペプチドCDMO、オリゴヌクレオチドCDMO、ペプチド-オリゴヌクレオチド複合体CDMO）、用途（治療薬、診断薬、研究開発、ワクチン、遺伝子編集）、サービスタイプ（プロセス開発、GMP製造、分析・品質管理、最終充填・包装、規制・CMCサポート）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、診断薬企業、遺伝子・細胞治療開発企業など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要17カ国）にわたって詳細に分析しています。
特にサービスタイプでは、最終充填・包装サービスがボトルネックが下流に移行し、スポンサーが統合されたエンドツーエンドのサプライヤーを求める傾向にあるため、年平均成長率14.6%で最も急速に拡大していると報告されています。

ペプチド-オリゴヌクレオチド複合体は、ペプチドのターゲティング能力とオリゴヌクレオチドの治療効果を組み合わせることで、送達効率を向上させ、CDMOにとって高利益率の製造需要を生み出しているため、注目を集めています。
また、CDMOは持続可能性への懸念にも対応しており、早期導入企業は連続フロー製造を導入しています。これにより、溶剤使用量を最大80%削減し、炭素排出量を削減することで、新たなESG（環境・社会・ガバナンス）要件に適合しています。

競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、およびBachem Holding AG、PolyPeptide Group、Thermo Fisher Scientific (Patheon)、Catalent Inc.、Merck KGaA (MilliporeSigma)、WuXi AppTec / STA、Lonza、Ajinomoto Bio-Pharma Servicesなど、主要な市場プレイヤー25社の企業プロファイル（事業概要、財務状況、製品・戦略、最近の動向を含む）が詳細にカバーされています。

本レポートは、市場の機会と将来の展望、ホワイトスペースおよび未充足ニーズの評価も提供し、ペプチドおよびオリゴヌクレオチドCDMO市場の包括的な理解を深めるための貴重な情報源となっています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 GLP-1およびSiRNAの臨床パイプラインの急増が世界のGMP生産能力を圧迫

  • 4.2.2 ペプチド/ASO対応精密医療への需要の高まり

  • 4.2.3 大手製薬会社およびVC支援バイオテックによるアウトソーシングへの移行

  • 4.2.4 連続フロー合成プラットフォームがCOGSと廃棄物を削減

  • 4.2.5 自己投与型経口ペプチドの近々の上市がCDMOの生産量を増加させる

  • 4.2.6 AI駆動型ペプチドおよびオリゴ配列最適化が候補物質の回転を加速

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 大規模な下流精製における慢性的な人材不足

  • 4.3.2 ハイブリッドペプチド-オリゴ結合体の規制調和の遅れ

  • 4.3.3 世界的な溶媒リサイクル義務が設備投資圧力を加える

  • 4.3.4 保護ヌクレオシドホスホラミダイトの供給制限

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 新規参入の脅威

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 ペプチドCDMO

  • 5.1.2 オリゴヌクレオチドCDMO

  • 5.1.3 ペプチド-オリゴヌクレオチド複合体CDMO

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 治療薬

  • 5.2.2 診断薬

  • 5.2.3 研究開発

  • 5.2.4 ワクチン

  • 5.2.5 遺伝子編集

• 5.3 サービスタイプ別
  • 5.3.1 プロセス開発

  • 5.3.2 GMP製造

  • 5.3.3 分析・品質管理

  • 5.3.4 充填・包装

  • 5.3.5 規制・CMCサポート

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 製薬・バイオテクノロジー企業

  • 5.4.2 学術・研究機関

  • 5.4.3 診断薬企業

  • 5.4.4 遺伝子・細胞治療開発企業

  • 5.4.5 その他

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 韓国

  • 5.5.3.5 オーストラリア

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東・アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル {(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む)}
  • 6.3.1 Bachem Holding AG

  • 6.3.2 PolyPeptide Group

  • 6.3.3 Thermo Fisher Scientific (Patheon)

  • 6.3.4 Catalent Inc.

  • 6.3.5 Merck KGaA (MilliporeSigma)

  • 6.3.6 WuXi AppTec / STA

  • 6.3.7 Lonza

  • 6.3.8 味の素バイオファーマサービス

  • 6.3.9 Asymchem Laboratories

  • 6.3.10 Siegfried AG

  • 6.3.11 CordenPharma International

  • 6.3.12 Eurogentec (カネカ)

  • 6.3.13 GenScript Biotech

  • 6.3.14 Almac Group

  • 6.3.15 Integrated DNA Technologies

  • 6.3.16 Agilent Technologies

  • 6.3.17 Eurofins Genomics

  • 6.3.18 Senn Chemicals AG

  • 6.3.19 Rentschler Biopharma

  • 6.3.20 Novasep

  • 6.3.21 Samsung Biologics (オリゴユニット)

  • 6.3.22 Enzene Biosciences

  • 6.3.23 PharmaEssentia CDMO

  • 6.3.24 Biosynth

  • 6.3.25 AmideBio

7. 市場機会&将来展望