世界のペプチド治療薬市場：販売種類別、用途別、投与経路別、地域別（2025年～2030年）
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ペプチド治療薬の市場規模は、2025年に463億6000万米ドルと推定され、予測期間（2025〜2030年）の年平均成長率（CAGR）は7.06%で、2030年には652億米ドルに達する見込みです。
ペプチド治療薬市場の成長を促進する主な要因は、癌や代謝性疾患の有病率の増加、新薬の研究開発投資の増加、ペプチド治療薬の技術進歩です。
ペプチドは、その特異性と複数の生物学的経路を標的とする能力により、明確な利点を提供します。慢性疾患の有病率の上昇は、ペプチド治療製品の需要を大きく促進します。
例えば、米国癌協会の2024年最新データでは、新規癌患者は2023年の190万人から2024年には200万人に増加すると予測されています。2023年に最も多く診断されたがんは、乳がん、肺がん、血液悪性腫瘍でした。この予想されるがん患者の急増は、がん治療における有効性で知られるペプチド治療薬の採用を後押しする構えです。
さらに、治療用ペプチドの開発を促進するための政府による支援立法は、市場参入のための新たなビジネスチャンスを提供すると予想されています。例えば、2023年4月、ジョージア工科大学の研究者は、多発性硬化症の治療ペプチドの発見を強化するために、全米科学財団（NSF）から70万米ドルの助成金を受け取りました。このような助成金は新規ペプチド医薬品の発見をサポートする可能性が高く、このような事例は調査期間中の市場成長を促進すると予想されます。
さらに、ペプチドベースの治療薬を免疫療法や生物学的製剤などの他の治療法と組み合わせることで、特に腫瘍学の治療成績を改善する機会が増えています。しかし、ペプチドは酵素分解を受けやすく、生物学的環境では不安定であるため、治療の可能性が制限されます。これらの安定性の問題を克服することは、依然として重要な課題です。さらに、ペプチド治療薬産業の分析によると、知的財産権に関する懸念やペプチド医薬品の特許取得の複雑さが、中小企業や新薬開発企業の市場可能性を制限する可能性があります。
ペプチド治療薬市場の洞察と動向
予測期間中、ブランドセグメントが市場で大きなシェアを占める見込み
販売タイプ別では、ブランド化セグメントの市場規模は2024年に368億2000万米ドルと推定され、この期間のCAGRは10.47%で、2029年には580億6000万米ドルに達する見込みです。
ブランドペプチドとは、特定の製薬会社が独自のブランド名で開発、製造、販売するペプチドベースの医薬品です。これらのブランド製品は特許を取得していることが多く、独自の製剤、送達システム、用途によって区別されます。主要企業による新薬開発の増加や政府による有利な規制は、予測期間中のブランド品セグメントの成長を促進すると予想されます。また、がん、心血管疾患、糖尿病、骨粗しょう症、精神疾患などの慢性疾患の負担が増加していることから、これらの疾患を管理するためのブランドペプチド治療薬に対する需要が高まっています。
世界のペプチド治療薬市場の分析によると、多くのペプチド治療薬が希少疾患のために開発されており、政府はこの分野の技術革新を奨励するために希少薬指定などのインセンティブを提供しています。希少疾病用医薬品の指定は、市場独占権の延長と手数料の削減を提供し、製造企業のペプチド医薬品開発への投資意欲を高め、セグメントの成長をさらに後押しします。例えば、2023年10月にUCBの合成大環状ペプチド、ズリコパンが希少疾病用医薬品の指定を受けました。ズリコパンは、補体カスケードの終末活性化を阻害し、膜攻撃複合体（MAC）の形成を防ぐ二重のメカニズムを採用し、神経筋接合部を保護します。
さらに、市場のリーダーや主要企業が、米国におけるペプチド技術プラットフォームやペプチド製造施設を拡大するために投資を増やしていることから、さまざまな疾患の治療のためのペプチド治療薬の生産が増加すると予想されます。その結果、予測期間中の同分野の成長に拍車がかかると予想されます。例えば、コーデンファーマは2024年7月、米国におけるペプチド技術プラットフォームの拡大のため、今後3年間で約9億ユーロ（9億9,247万米ドル）を投資しました。米国での拡大には、コーデンファーマのコロラド拠点に大規模なペプチド製造施設を新たに建設し、既存施設の製造拠点をさらに増やす計画が含まれており、総額約30億ユーロ（33億1,000万米ドル）の複数の長期製造契約の結果、潜在的なアップサイドがもたらされます。
そのため、政府による新薬指定や主要企業によるブランドペプチド開発への投資増加により、ペプチド治療薬市場のブランドセグメントは予測期間中に成長する見込みです。
予測期間中、非経口投与セグメントが市場の主要シェアを占める見込み
投与経路別では、非経口投与セグメントがペプチド治療薬市場の主要シェアを占めると推定され、2024年の推定市場規模は380億米ドル、予測期間中の年平均成長率は9.66%で、2029年には602億8000万米ドルに達する見込みです。
非経口ペプチド製剤は消化器系をバイパスする経路で投与され、一般的には静脈内投与（IV）、筋肉内投与（IM）、皮下投与（SC）などの注射によって行われます。親ペプチド製剤は、アミノ酸からなるペプチドを送達するために使用され、経口摂取の場合、消化管酵素によって容易に分解されます。骨粗しょう症、がん、心血管疾患、糖尿病などの疾病の負担が増加しており、これらの疾病を管理するためのペプチド治療薬の需要が高まっていることから、同分野の成長が期待されています。さらに、ペプチド合成、薬剤設計、安定性におけるバイオテクノロジーの進歩が、ペプチドの治療可能性を向上させています。非経口投与経路によってもたらされる利点や、主要企業による新しい製品タイプの承認は、予測期間中のセグメント成長を促進すると予想されます。
ペプチド治療薬市場の種類には、マーケティングタイプ、用途、投与経路が含まれます。販売タイプ別では、市場はジェネリック医薬品とブランド医薬品に区分されます。用途別では、市場は消化器疾患、神経疾患、代謝疾患、がん、その他の用途に区分されます。投与経路別では、非経口、経口、その他の投与経路に細分化。
予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
地域別では、北米地域が2024年の推定市場規模182億9000万米ドルで主要な収益シェアを占めるとみられ、予測期間中のCAGRは9.77%で、2029年までに291億5000万米ドルに達する見込みです。北米のペプチド治療薬市場は、慢性疾患の有病率の上昇、ペプチド薬物送達の技術進歩、人口の間での標的治療に対する需要の増加、市場の主要企業による新製品の上市などの要因により、予測期間中に大きな成長が見込まれています。
骨粗鬆症を患う人の増加は、ペプチド治療薬の需要を促進すると予想されています。これらの薬剤は、骨代謝を制御する特定の経路を標的とし、従来型薬剤よりも的を絞った効果的な治療選択肢を提供します。変形性関節症に使用されるペプチド治療薬には、アバロパラチドなどがあります。Scientific Reports誌の2023年6月の記事によると、米国では高齢化が進み、骨粗鬆症性骨折という公衆衛生上の課題に直面する機会が増えています。市場動向と予測によると、2025年までにこれらの骨折による経済的損失は年間250億米ドルを超え、疾患別発生件数は毎年300万件を超えると予想されています。また、米国の50歳以上の成人の約12.6％が骨粗鬆症であり、43.1％が骨減少症（骨粗鬆症につながる可能性のある状態）であるというデータも示されています。その結果、高齢者の骨粗鬆症の有病率は著しく、骨折しやすくなっています。テリパラチドは骨密度を高め、椎体骨折と非椎体骨折のリスクを軽減します。その結果、この傾向は予測期間中の北米市場の成長を促進すると予測されます。
さらに、さまざまな疾患別適応症を対象とした新規ペプチド治療薬候補の開発に向けた市場参加者の取り組みが活発化していることも、調査期間中の同地域の市場成長をさらに促進すると予想されます。例えば、Clinical Trial. Govの2024年10月のデータによると、メキシコではペプチド治療薬に関する活発な研究が3件行われています。これらの研究は主に、糖尿病、新生物、代謝異常などの疾患別です。従って、このような研究努力は、調査期間中の同地域の市場成長をさらに後押しすると予想されます。
地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他の中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他の南米）に区分されます。アジア太平洋地域が最も高い成長率が見込まれます。世界のペプチド治療薬市場の分析によると、中国やインドのような新興市場は、医療インフラの拡大、医療へのアクセスの改善、ペプチドベースの治療に対する意識の高まりにより、需要が増加しています。
ペプチド治療薬産業の概要
ペプチド治療薬市場の競争環境はダイナミックで、数多くの企業がペプチドベースの治療薬の研究、開発、商業化に携わっています。世界的な製薬企業やバイオテクノロジー企業が業界をリードする一方、多くの中小企業や新興企業が、特にニッチな分野や新しいドラッグデリバリー技術において技術革新を推進しています。
現在市場を支配している主な企業には、
Eli Lilly and Company, Amgen Inc., Pfizer Inc., Bristol Myers Squibb Company, Ever Neuro Pharma GmbH, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Teva Pharmaceuticals Industries Ltd, AstraZeneca PLC, GlaxoSmithKline PLC, Novo Nordisk AS, Novartis AG, Zealand Pharma AG, SELLAS Life Sciences Group (Galena Biopharmaceuticals)
などがあります。加えて、企業は新製品の上市に注力し、さまざまな国での承認も取得しているため、市場での製品の入手可能性は高まっています。
例えば、2023年11月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、米国食品医薬品局（FDA）からゼップバウンド（チルゼパチド）注射剤の承認を取得しました。Zepboundは、肥満症（BMI 30kg/m2以上）または過体重（BMI 27kg/m2以上）で、高血圧、脂質異常症、2型糖尿病、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、心血管疾患などの体重関連疾患を有する成人を対象としています。さらに、薬物送達システム、バイオシミラー、個別化医療の進歩は、今後数年間の競争力学を形成する主要な動向です。
ペプチド治療薬市場ニュース
- 2024年8月 イーライリリー・アンド・カンパニーがゼップバウンド（チルゼパチド）の2.5mgと5mgの単回用量バイアルを適応外処方箋を持つ自費診療患者向けに発売。
- 2024年7月 ファイザー社は、経口グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬であるダヌグリプロンについて、現在実施中の薬物動態試験の結果、1日1回投与が望ましい改良型製剤であることを明らかにしました。
- 2024年7月 アストラゼネカは、希少内分泌疾患の治療法の開拓に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業、アモリット・ファーマを買収。この買収により、AstraZeneca Rare Disease の一部門であるアレクシオンの後期パイプラインが強化され、骨代謝のポートフォリオが強化されます。
- 2024年6月 ノボ ノルディスク社が開発した2型糖尿病治療薬ビクトーザのジェネリック医薬品を発売。GLP-1製剤のジェネリック医薬品は、米国で初めて。当初は糖尿病治療薬として承認されたGLP-1製剤は、肥満症治療薬としても処方されています。
ペプチド治療薬市場レポート – 目次
1. 序論
- 1.1 前提条件と市場定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場促進要因
- 4.2.1 癌と代謝異常の有病率の増加
- 4.2.2 新薬の研究開発投資の増加
- 4.2.3 技術の進歩
- 4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 ペプチドの不安定性
- 4.3.2 高い医薬品開発コストと厳しい医薬品承認要件
- 4.4 ポーターのファイブフォース分析
- 4.4.1 新規参入の脅威
- 4.4.2 買い手／消費者の交渉力
- 4.4.3 サプライヤーの交渉力
- 4.4.4 代替製品の脅威
- 4.4.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場セグメント（金額別市場規模：10億ドル）
- 5.1 販売種類別
- 5.1.1 ジェネリック
- 5.1.2 ブランド
- 5.2 用途別
- 5.2.1 消化器系疾患
- 5.2.2 神経疾患
- 5.2.3 代謝性疾患
- 5.2.4 癌
- 5.2.5 その他の用途
- 5.3 投与経路別
- 5.3.1 非経口
- 5.3.2 経口
- 5.3.3 その他の投与経路
- 5.4 地域別
- 5.4.1 南米アメリカ
- 5.4.1.1 米国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 ヨーロッパ
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 イギリス
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 日本
- 5.4.3.3 インド
- 5.4.3.4 オーストラリア
- 5.4.3.5 韓国
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
- 5.4.4 中東・アフリカ
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 南アフリカ
- 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
- 5.4.5 南米アメリカ
- 5.4.5.1 ブラジル
- 5.4.5.2 アルゼンチン
- 5.4.5.3 その他の南米アメリカ
6. 競争環境
- 6.1 企業プロファイル
- 6.1.1 Eli Lilly and Company
- 6.1.2 Amgen Inc.
- 6.1.3 Pfizer Inc.
- 6.1.4 Bristol-Myers Squibb Company
- 6.1.5 Ever Neuro Pharma GmbH
- 6.1.6 Takeda Pharmaceutical Company Limited
- 6.1.7 Teva Pharmaceuticals Industries Ltd
- 6.1.8 AstraZeneca PLC
- 6.1.9 GlaxoSmithKline PLC
- 6.1.10 Novo Nordisk AS
- 6.1.11 Novartis AG
- 6.1.12 Zealand Pharma AG
- 6.1.13 SELLAS Life Sciences Group (Galena Biopharmaceuticals)
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