末梢神経炎治療市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)
末梢神経炎治療市場は、治療タイプ（薬物療法および非薬物療法）、適用分野（糖尿病、甲状腺、自己免疫疾患、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米）によって区分されます。本レポートは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供します。
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末梢神経炎治療市場の概要
末梢神経炎治療市場は、予測期間中（2025年から2030年）に年平均成長率（CAGR）3.30%を記録すると予測されています。この市場は、治療タイプ（薬理学的療法、非薬理学的療法）、用途（糖尿病、甲状腺疾患、自己免疫疾患、その他）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されており、各セグメントの市場価値は米ドルで提供されます。
市場の動向と成長要因
COVID-19パンデミックは、末梢神経炎治療市場に大きな影響を与えました。2022年4月にMDPIジャーナルに掲載された記事によると、COVID-19患者の回復期に末梢神経炎の合併症が診断されるケースが多数報告され、末梢神経系への関与のリスクが関連していることが示されました。これにより、パンデミック中に末梢神経炎の合併症が増加し、治療の需要が高まりました。パンデミックの規制緩和と症例数の減少に伴い、慢性疾患の増加や末梢神経炎治療における主要な進展により、市場は今後も著しい成長を遂げると推定されています。
末梢神経炎に関連する疾患負担の増加や高齢者人口の増加といった要因が、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年には約5億3700万人の成人（20～79歳）が糖尿病を患っており、この数は2030年までに6億4300万人、2045年までに7億8300万人に増加すると予測されています。糖尿病患者の増加は末梢神経炎を引き起こす可能性があり、これにより治療の需要が高まると考えられます。
さらに、多くの主要企業が末梢神経炎治療のための新製品を発売しており、これが製品の競争力を高め、市場成長を後押ししています。例えば、2022年1月には、NeuroMetrix, Inc.が、化学療法終了後少なくとも6ヶ月間持続する中等度から重度の化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）の症状を軽減するQuell技術に対し、FDAから画期的な治療法指定を受けました。また、末梢神経炎を治療する薬剤の利点と効果を示す研究も市場成長を促進しています。2022年6月にPubMedに掲載された記事によると、CIPN関連の不快感を治療するためにデュロキセチンが広く使用されており、いくつかの無作為化臨床試験でその鎮痛効果が確認されています。
これらの要因により、慢性疾患による末梢神経炎の増加と治療製品の発売増加が市場成長を牽引すると見込まれます。しかし、末梢神経炎治療製品に対する厳格な規制枠組みが市場成長を抑制する可能性があります。
主要な市場トレンドと洞察
糖尿病セグメントが市場で重要なシェアを占める見込み
糖尿病の重症化は、血管損傷や神経損傷（神経障害）を引き起こす可能性があります。これはまず足と脚に影響を及ぼし、次に手と腕に影響を及ぼします。末梢神経障害の兆候や症状には、しびれや痛み、温度変化を感じる能力の低下などが含まれることがよくあります。糖尿病セグメントは、糖尿病に関連する末梢神経障害の症例増加と、糖尿病性神経障害治療のための製品発売の増加により、市場で著しい成長を遂げると予想されています。例えば、IDFの2021年報告書によると、2021年にはドイツで620万人が糖尿病を患っており、この数は2030年までに650万人に増加すると予測されています。末梢神経炎の主要な危険因子である糖尿病の発生率上昇の結果として、末梢神経炎治療の需要が増加し、市場は予測期間中により急速に拡大すると予想されます。
さらに、主要企業による製品発売、戦略的提携、および買収が予測期間中の市場成長を促進すると期待されています。例えば、2021年9月には、Biogen Inc.が、小径線維神経障害（SFN）の治療薬として評価されている非オピオイド経口鎮痛薬vixotrigine（BIIB074）の第2相CONVEY試験で良好なトップライン結果を発表しました。また、2022年6月には、Vertex Pharmaceuticals Incorporatedが、選択的NaV1.8阻害剤VX-548を2022年第4四半期に第3相臨床試験に進める計画を明らかにしました。Vertexはまた、糖尿病性神経因性疼痛におけるVX-548の第2相用量設定試験を開始する意向も示しており、FDAはVX-548に対し、中等度から重度の急性疼痛治療薬として画期的な治療法指定を付与しています。このように、様々な末梢神経炎治療の有効性を示す臨床研究の増加が、市場成長を後押しすると予想されます。
北米が市場で重要なシェアを占め、予測期間中もその地位を維持する見込み
北米は、高齢者人口の増加と糖尿病患者の高い有病率により、世界の末梢神経炎治療市場で重要なシェアを占めると予想されています。末梢神経炎は、高齢者、特に糖尿病患者に非常に多く見られます。例えば、IDFの第10版によると、2021年には米国で約3220万人が糖尿病を患っており、2045年までに3630万人に増加すると予測されています。国内の糖尿病患者数の増加は、末梢神経炎の症例数を増加させ、この地域の市場成長に貢献すると考えられます。
さらに、身体的外傷も単一神経損傷を引き起こす可能性があります。交通事故や医療処置などによる損傷が神経を損傷し、末梢神経炎につながることがあります。例えば、米国労働統計局によると、2021年には米国で260万7900件の非致死性職業上の負傷が報告されています。また、様々な慢性疾患における末梢神経炎の開発と研究に対する研究資金も市場成長を促進すると予想されます。例えば、2022年12月には、サスカチュワン大学（USask）医学部の研究者らが、カナダ健康研究機関がん研究所とがん研究財団から12万米ドルを受賞し、乳がんにおける末梢神経障害の潜在的な治療法を見つけるための研究を進めています。この痛みを伴う合併症は、シスプラチン治療を受けている患者の70～100%に影響を及ぼします。
競争環境
末梢神経炎治療市場は細分化されており、いくつかの主要企業で構成されています。企業は末梢神経障害に関連する新しい治療法の開発に絶えず取り組んでいます。主要なプレーヤーには、Eli Lilly & Company、GSK PLC、Takeda Pharmaceutical & Co. Ltd (Shire Development LLC)、Novartis Pharmaceutical Corporation、Mallinckrodt Pharmaceuticals (Specgx LLC)、Cipher Pharmaceuticals Inc.、Johnson & Johnson (Janssen Pharmaceutical Inc.)、Pfizer Inc.、Amneal Pharmaceuticals LLC、Apotex Inc.、およびViatris Inc.などが挙げられます。
最近の業界動向
* 2022年7月：DyAnsysは、糖尿病性神経因性疼痛の治療を目的とした経皮的電気神経刺激（PENS）装置「First Relief」についてFDAの承認を受けました。First Reliefは、糖尿病性末梢神経障害に関連する慢性的な難治性疼痛の対症療法として、最大56日間の複数回治療を目的としています。
* 2022年1月：Medtronic PLCは、糖尿病性末梢神経障害（DPN）に関連する慢性疼痛の治療を目的とした充電式神経刺激装置「Intellis」と充電不要型神経刺激装置「Vanta」についてFDAの承認を受けました。
このレポートは、末梢神経炎治療の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。末梢神経炎（末梢神経障害とも称される）は、末梢神経系の損傷により、脳や脊髄、その他の身体部位との信号伝達が阻害される状態を指し、身体的外傷、糖尿病、自己免疫疾患などが主な原因とされています。本レポートは、この市場の現状、将来予測、主要な動向、および競争環境を包括的に評価するものです。
市場は、予測期間（2025年から2030年）において年平均成長率（CAGR）3.3%で着実に成長すると予測されています。地域別では、2025年には北米が最大の市場シェアを占める見込みであり、アジア太平洋地域は同期間で最も高いCAGRを記録し、急速な市場拡大が期待されています。レポートでは、2019年から2024年までの過去の市場規模データに加え、2025年から2030年までの詳細な市場規模予測が提供されています。
市場の成長を牽引する主要因としては、慢性疾患の罹患率増加と世界的な高齢者人口の増加が挙げられます。これらは末梢神経炎の有病率を高め、治療法の需要を促進しています。また、末梢神経炎治療における研究開発の活発化も市場拡大に大きく寄与しています。一方で、厳格な規制枠組みは市場の成長を抑制する可能性のある要因として指摘されています。
本レポートにおける市場セグメンテーションは、以下の主要な分類に基づいて行われ、それぞれの市場規模（USD Million）が分析されています。
まず、「治療タイプ別」では、薬理学的療法と非薬理学的療法に大別されます。薬理学的療法には、鎮痛剤、抗けいれん薬、抗うつ薬などが含まれ、非薬理学的療法には、経皮的電気神経刺激（TENS）や血漿交換などが含まれます。
次に、「アプリケーション別」では、糖尿病、甲状腺疾患、自己免疫疾患、その他の疾患が対象とされています。
さらに、「地域別」では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国など）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカなど）、南米（ブラジル、アルゼンチンなど）の5つの主要地域と、その中の計17カ国について詳細な市場分析が実施されています。
競争環境の分析では、Pfizer Inc.、Eli Lilly and Company、GSK plc、Novartis AG、Viatris Inc.といった主要プレーヤーに加え、Amneal Pharmaceuticals LLC、Apotex Inc.、Cipher Pharmaceuticals Inc.、Johnson & Johnson (Janssen Pharmaceutical Inc.)、Takeda Pharmaceuticals & Co. Ltd. (Shire Development LLC)、Lupin、Averitas Pharma, Inc.など、多数の市場参加企業がプロファイルされています。各企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向などが網羅的に評価されており、市場における競争力学が明確にされています。
レポートは、研究方法論、市場の定義と仮定、調査範囲、エグゼクティブサマリー、市場ダイナミクス（市場概要、推進要因、抑制要因、ポーターのファイブフォース分析を含む）、市場セグメンテーション、競争環境、市場機会と将来のトレンドといった包括的な構成で提供されます。特にポーターのファイブフォース分析では、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった側面から市場構造が深く掘り下げられています。
このレポートは、末梢神経炎治療市場に関心を持つ投資家、企業、研究者の方々にとって、戦略的な意思決定を支援するための貴重な洞察と情報を提供するものとなるでしょう。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 慢性疾患の負担の増加と高齢者人口の増加
- 4.2.2 末梢神経炎治療における研究開発の増加
- 4.3 市場の制約
- 4.3.1 厳格な規制枠組み
- 4.4 ポーターのファイブフォース分析
- 4.4.1 新規参入の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模 – USD Million）
- 5.1 治療タイプ別
- 5.1.1 薬理学的療法
- 5.1.1.1 鎮痛剤
- 5.1.1.2 抗けいれん薬
- 5.1.1.3 抗うつ薬
- 5.1.1.4 その他
- 5.1.2 非薬理学的療法
- 5.1.2.1 経皮的電気神経刺激
- 5.1.2.2 血漿交換
- 5.1.2.3 その他
- 5.2 用途別
- 5.2.1 糖尿病
- 5.2.2 甲状腺
- 5.2.3 自己免疫疾患
- 5.2.4 その他
- 5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 欧州
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 イギリス
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他の欧州
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
- 5.3.4 中東およびアフリカ
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 南アフリカ
- 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.3.5 南米
- 5.3.5.1 ブラジル
- 5.3.5.2 アルゼンチン
- 5.3.5.3 その他の南米
6. 競争環境
- 6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 アムニール・ファーマシューティカルズ LLC
- 6.1.2 アポテックス Inc.
- 6.1.3 サイファー・ファーマシューティカルズ Inc.
- 6.1.4 イーライリリー・アンド・カンパニー
- 6.1.5 GSK plc
- 6.1.6 ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセンファーマシューティカル Inc.）
- 6.1.7 ヴィアトリス
- 6.1.8 ノバルティス AG
- 6.1.9 ファイザー Inc.
- 6.1.10 武田薬品工業株式会社（シャイアー・デベロップメント LLC）
- 6.1.11 ルーピン
- 6.1.12 アベリタス・ファーマ Inc.
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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末梢神経炎治療とは、脳や脊髄から体の各部位へと伸びる末梢神経が、何らかの原因によって炎症を起こしたり、損傷を受けたりすることで生じる様々な症状を改善し、神経機能の回復を目指す医療行為全般を指します。末梢神経炎は、しびれ、痛み、感覚異常、筋力低下、自律神経症状など多岐にわたる症状を引き起こし、患者様の日常生活の質を著しく低下させる可能性があります。そのため、治療の目的は、これらの症状を緩和し、病気の進行を抑制し、可能な限り神経機能を回復させ、最終的に患者様の生活の質を向上させることにあります。原因が多岐にわたるため、その原因を正確に特定し、それに応じた適切な治療法を選択することが極めて重要となります。
末梢神経炎の治療は、その原因や病態によって多種多様なアプローチが取られます。例えば、最も一般的な原因の一つである糖尿病性神経障害の場合、血糖値の厳格なコントロールが治療の根幹となります。これに加えて、神経障害性疼痛に対する薬物療法として、プレガバリンやミロガバリンといったカルシウムチャネルα2-δリガンド製剤、デュロキセチンなどのセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）、あるいは三環系抗うつ薬などが用いられます。アルコール性神経障害では、断酒とビタミンB群、特にチアミン（ビタミンB1）の補給が不可欠です。薬剤性神経障害の場合は、原因となっている薬剤の中止や変更が最優先され、症状に応じて対症療法が行われます。自己免疫性の末梢神経炎、例えばギラン・バレー症候群や慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）では、免疫グロブリン大量静注療法や血漿交換療法、ステロイド療法といった免疫調整療法が中心となります。感染症、特に帯状疱疹後神経痛のようなケースでは、急性期には抗ウイルス薬が用いられ、慢性期の疼痛に対しては神経ブロックや鎮痛薬、神経障害性疼痛治療薬が適用されます。ビタミンB群の欠乏による栄養障害性の神経炎では、不足しているビタミンを補給することで症状の改善が期待できます。また、手根管症候群のように神経が物理的に圧迫されている場合には、装具療法や薬物療法といった保存的治療が試みられ、改善が見られない場合には手術による圧迫解除が検討されます。このように、末梢神経炎の治療は、原因に応じた根本治療と、症状を和らげる対症療法、そして機能回復を目指すリハビリテーションを組み合わせた多角的なアプローチが一般的です。
末梢神経炎治療の適用は、診断が確定した後、患者様の症状の重症度、進行度、そして原因に基づいて決定されます。急性期に急速に進行するギラン・バレー症候群のような病態では、早期に免疫グロブリン療法や血漿交換療法を開始することが、重篤な後遺症を防ぐ上で極めて重要です。一方、糖尿病性神経障害のように慢性的に進行する病態では、長期にわたる血糖管理と、しびれや痛みといった症状に対する継続的な薬物療法が中心となります。また、末梢神経炎によって生じた筋力低下や感覚障害に対しては、理学療法士や作業療法士によるリハビリテーションが不可欠であり、神経機能の回復や日常生活動作の改善を目指します。特に、神経障害性疼痛は難治性であることが多く、薬物療法だけでなく、神経ブロック注射、経皮的電気神経刺激（TENS）、心理療法などを組み合わせた集学的な疼痛管理が求められることもあります。患者様の生活の質を維持・向上させるために、個々の状態に合わせたきめ細やかな治療計画が立てられます。
末梢神経炎治療に関連する技術は、診断から治療、そしてリハビリテーションに至るまで多岐にわたります。診断においては、神経伝導検査や筋電図検査が神経の機能異常を客観的に評価する上で不可欠であり、神経生検は病理学的な診断を確定するために行われることがあります。また、MRIやCTといった画像診断は、神経の圧迫や腫瘍の有無を確認するために用いられます。血液検査では、糖尿病の有無、ビタミン欠乏、自己抗体などを調べ、原因の特定に役立てられます。治療技術の面では、新たな神経障害性疼痛治療薬の開発が進んでおり、より効果的で副作用の少ない薬剤が期待されています。自己免疫性疾患に対する免疫調整薬も進化を続けています。また、疼痛管理のための医療機器として、経皮的電気神経刺激（TENS）装置や、より重症な疼痛に対しては脊髄刺激療法（SCS）デバイスが用いられることがあります。将来的な展望としては、iPS細胞やES細胞を用いた再生医療による神経再生の研究が進められており、損傷した神経組織の修復や機能回復への応用が期待されています。さらに、特定の遺伝子異常による神経障害に対する遺伝子治療の研究も進行中です。近年では、AIを活用した診断支援システムや、患者様の症状データを継続的にモニタリングするウェアラブルデバイスの開発も進んでおり、早期診断や個別化された治療計画の立案に貢献すると考えられています。
末梢神経炎治療の市場背景を見ると、世界的に糖尿病患者の増加や高齢化社会の進展に伴い、末梢神経炎の患者数も増加傾向にあります。これにより、神経障害性疼痛治療薬、免疫グロブリン製剤、ビタミン製剤、そしてリハビリテーション関連サービスなどの市場規模は拡大を続けています。主要な市場参加者としては、神経障害性疼痛治療薬や免疫抑制剤を開発・販売する大手製薬会社、TENSやSCSといった医療機器を提供するメーカー、そして診断薬や検査機器を供給する企業などが挙げられます。しかしながら、この分野にはいくつかの課題も存在します。末梢神経炎は症状が多様であり、原因の特定が困難なケースも少なくないため、診断の遅れや誤診が生じることがあります。特に神経障害性疼痛は難治性であることが多く、既存の治療法では十分な効果が得られない患者様も存在します。また、免疫グロブリン療法のような高額な治療法は、医療費の負担という側面も持ち合わせています。専門医の不足も課題の一つであり、適切な診断と治療を受けられる機会が地域によって異なる現状があります。これらの課題を克服し、より多くの患者様が適切な治療を受けられるようにすることが、今後の市場発展において重要となります。
末梢神経炎治療の将来展望は、非常に明るい可能性を秘めています。最も期待されるのは、個別化医療のさらなる進展です。患者様一人ひとりの遺伝子情報やバイオマーカーに基づき、より効果的で副作用の少ない治療法が選択されるようになるでしょう。再生医療の実用化も大きな期待が寄せられています。iPS細胞やES細胞を用いた神経細胞の移植、あるいは神経成長因子を利用した神経再生治療が臨床応用されることで、これまで治療が困難であった神経損傷の回復が可能になるかもしれません。また、神経保護作用を持つ薬剤や、炎症を特異的に抑制する新規薬剤、神経障害性疼痛のメカニズムに深く作用する標的薬の開発も進められています。AIやIoT技術の活用も、将来の治療を大きく変える可能性があります。ウェアラブルデバイスによる症状の継続的なモニタリング、AIによる診断支援や治療効果の予測、さらには遠隔医療の普及により、より早期かつ効率的な医療提供が実現するでしょう。薬物療法だけでなく、リハビリテーション、心理療法、栄養療法などを組み合わせた複合的かつ包括的な治療戦略の確立も進められ、患者様のQOL向上に貢献すると考えられます。さらに、糖尿病管理の徹底や生活習慣病の予防、薬剤性神経障害のリスク管理といった予防医療の強化も、末梢神経炎の発症を抑制する上で重要な役割を果たすでしょう。これらの進歩により、末梢神経炎に苦しむ多くの患者様にとって、より良い未来が拓かれることが期待されます。