末梢ステント市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

末梢ステント市場の概要：成長トレンドと予測（2025年～2030年）

Mordor Intelligenceの報告書によると、世界の末梢ステント市場は、2025年には57.5億米ドルに達し、2030年には81.9億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.34%が見込まれています。この成長は、末梢動脈疾患（PAD）の有病率の増加、製品イノベーションの加速、回復期間を短縮する低侵襲治療への依存度の高まりによって牽引されています。平均寿命の延伸、手技件数の着実な増加、外来手術センター（ASC）の拡大も需要を安定させています。さらに、薬剤溶出性ステント（DES）や生体吸収性スキャフォールドといった画期的な製品の承認が治療選択肢を広げ、長期的な開存率を向上させ、市場の成長に貢献しています。主要デバイスメーカー間の統合も競争を激化させ、各社がポートフォリオを拡大し、新たな臨床ニッチ市場への参入を進めています。

主要な市場動向と洞察

成長要因：

1. PADの負担増と高齢化： PADの手術件数は、主要システム全体で2023年の933件から2024年には1,422件に増加しており、患者層の拡大を示しています。70歳以上の人口では有病率が20%に達し、介入治療の持続的な基盤を形成しています。喫煙と高血圧が主要なリスク要因であり、疾患負担の約70%を占めています。先進地域で有病率が最も高い一方で、韓国のような新興市場でも診断機会の改善に伴い、2023年から2024年にかけて1,000人あたり2.68件から3.09件へと発生率が増加しています。これらの人口動態は、介入治療への持続的な需要を保証し、末梢ステント市場を上昇傾向に保っています。

2. 薬剤溶出性および生体吸収性プラットフォームの急速な採用： 薬剤溶出性デバイスはすでに過半数のシェアを占めており、生体吸収性スキャフォールドは新たなエビデンスの蓄積により二桁成長を記録しています。2024年にはAbbott社のEsprit BTKシステムが米国で初の膝下動脈用溶解性ステントとしてFDA承認を取得し、バルーン血管形成術と比較して再狭窄率を25.8%減少させました。マグネシウムスキャフォールドのレジストリデータでは、12ヶ月時点での標的病変不全が4.3%と報告されており、臨床的信頼が高まっています。この傾向は、「何も残さない」という広範な戦略を支持し、末梢ステント市場を次世代ソリューションへと推進しています。

3. 低侵襲日帰り手術への移行： 血管疾患の症例が外来設定に移行するにつれて、外来手術センター（ASC）の収益は2028年までに590億米ドルに達すると予測されています。当日退院、感染リスクの低減は患者にとって魅力的であり、支払者も費用効率を評価しています。橈骨動脈から末梢動脈へのアクセスキットや効率化されたステント送達システムは、手術時間の短縮を可能にし、価値ベースの購入と一致しています。これらの効率性は、プロバイダーが迅速なターンオーバーを可能にするプラットフォームを選択するインセンティブとなり、末梢ステント市場に勢いを与えています。

4. AIガイド画像ベースのサイジングと配置最適化： AIツールは現在、超音波と同等の精度で血管測定を提供し、手技時間を短縮しています。FLAVOUR IIなどの臨床試験では、カテーテル交換回数を減らしつつ同等の安全性が確認され、深層学習によるプラーク分析は術前計画を加速させます。予測サイジングは開存性を高め、再介入を制限し、ステント治療の長期的な経済性を向上させます。病院がこれらのシステムを導入するにつれて、AI対応ステントを提供するデバイスメーカーは競争上の優位性を獲得しています。

5. 特殊ステントと技術進歩の開発： 新しい材料や設計の特殊ステントの開発は、治療効果の向上と患者アウトカムの改善に寄与し、市場の成長を促進します。

6. 病院の価値ベース購入がアップグレードを加速： 病院が価値ベースの購入モデルに移行するにつれて、より優れた臨床結果と費用対効果を提供する最新のステント技術への投資が加速しています。

抑制要因：

1. 新規材料の規制経路の長期化： 2026年2月に発効するFDAの品質管理システム規制の影響により、新規材料の承認プロセスが長期化し、市場投入までの期間が延びる可能性があります。

2. 償還の課題： 新しいステント技術の償還に関する不確実性は、その採用を妨げる可能性があります。特に、高価な革新的なデバイスの場合、償還ポリシーが明確でないと、病院や医療提供者は導入をためらうことがあります。

3. 代替治療法の台頭： 薬物コーティングバルーン（DCB）やアテレクトミーなどの代替治療法の進歩は、特定の症例においてステントの必要性を減らし、市場成長を抑制する可能性があります。これらの治療法は、ステント留置に伴う合併症のリスクを回避できるという利点を提供することがあります。

4. ステント関連合併症のリスク： ステント留置後の再狭窄、血栓症、感染症などの合併症のリスクは、患者と医師の懸念事項であり、ステント治療の選択を制限する可能性があります。これらのリスクを低減するための継続的な研究開発は行われているものの、完全に排除することは困難です。

5. 経済的圧力とコスト意識： 世界的な経済の不確実性と医療費削減への圧力は、病院がより安価なステントソリューションを選択したり、高価な最新技術への投資を遅らせたりする原因となる可能性があります。特に発展途上国では、コストが主要な決定要因となります。

6. 熟練した医療専門家の不足： 複雑なステント留置手技を行うための熟練した心臓専門医や血管外科医の不足は、特に遠隔地や医療資源が限られた地域において、市場の成長を妨げる可能性があります。

これらの抑制要因にもかかわらず、末梢ステント市場は、技術革新、高齢化人口の増加、慢性疾患の有病率の上昇により、今後も堅調な成長を続けると予想されます。市場のプレーヤーは、これらの課題を克服し、患者のニーズに応えるために、継続的な研究開発と戦略的なパートナーシップに注力する必要があります。

本レポートは、末梢血管ステント市場に関する詳細な分析を提供しています。末梢血管ステント市場は、腸骨動脈、大腿膝窩動脈、膝下動脈、腎動脈、頸動脈などの狭窄または閉塞した末梢動脈を再開通させるために使用される、低侵襲の金属、ポリマー、またはハイブリッドスキャフォールドの総売上高として定義されます。対象となるデバイスには、ベアメタルステント（BMS）、カバードステント、薬剤溶出ステント（DES）、生体吸収性血管スキャフォールド（BVS）が含まれ、バルーン拡張型または自己拡張型デリバリーシステムを通じて供給されます。臨床現場は病院、外来カテーテル検査室、外来手術センター（ASC）に及びます。なお、静脈ステント、脳ステントシステム、大動脈ステントグラフトは本評価の範囲外です。

市場は2025年に57.5億米ドルと評価されており、2030年までに81.9億米ドルに成長すると予測されています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、末梢動脈疾患（PAD）の負担増加と高齢化社会の進展が挙げられます。また、薬剤溶出型および生体吸収性プラットフォームの急速な採用、低侵襲の日帰り血管手術への移行、AIガイドによる画像ベースのサイジングと配置最適化、特殊ステントの開発と技術進歩、病院の価値に基づく購入による末梢ステントのアップグレード加速も重要な推進力となっています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。新規材料に対する長期にわたる規制経路、グループ購買組織（GPO）による価格浸食、生体吸収性スキャフォールドの安全性に関する長期データの不足、新興市場における償還格差などが挙げられます。

製品別に見ると、薬剤溶出ステント（DES）が2024年に52.12%の収益シェアを占め、長期開存性の強力な臨床的証拠に支えられ市場をリードしています。生体吸収性血管スキャフォールド（BVS）は、血流回復後に溶解し、後期合併症のリスクを低減し、薬物療法を提供するという利点から注目を集めており、2030年までの予測期間で10.24%のCAGRで成長すると見込まれています。

エンドユーザー別では、外来手術センター（ASC）が同日退院を可能にし、手術費用を削減することで、医師による低侵襲ステントの採用を促進しており、このエンドユーザーセグメントは8.66%のCAGRで成長すると予測されています。

地域別では、アジア太平洋地域が医療インフラの改善とPAD検出率の向上を背景に、予測期間（2025-2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されており、2030年までに9.03%のCAGRを記録すると予測されています。

本レポートの調査方法は、堅牢かつ多角的なアプローチを採用しています。一次調査では、北米、欧州、アジア太平洋地域の主要拠点における放射線科医、血管外科医、カテーテル検査室管理者、材料科学者へのインタビューやパルス調査を通じて、薬剤溶出型および生体吸収性プラットフォームの採用率、平均入院期間、新たな日帰り治療償還モデルなどを検証しました。二次調査では、世界保健機関（WHO）、米国疾病対策センター（CDC）、ユーロスタットなどの疾病負担データ、米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）や日本の厚生労働省からの償還スケジュール、学術雑誌、企業提出書類などを活用し、広範なデータ収集と事実確認を行いました。市場規模の算出と予測は、PADの発生率、介入率、多病変頻度に基づいたトップダウンアプローチと、サプライヤーからのASP（平均販売価格）と販売量のボトムアップ集計を組み合わせることで行われました。Mordor Intelligenceのデータは、厳格な範囲設定と対象外デバイスの除外により、信頼性の高いベースラインを提供しています。

競争環境の分析では、市場集中度、市場シェア分析、主要企業のプロファイル（Abbott Laboratories、Becton Dickinson、Boston Scientific Corporation、Medtronic plc、Terumo Corporationなど）が含まれており、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、製品とサービス、最近の動向などが網羅されています。市場の機会と将来の展望に関するセクションでは、未開拓分野や満たされていないニーズの評価が行われています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 PADの負担増大と高齢化

  • 4.2.2 薬剤溶出性および生体吸収性プラットフォームの急速な採用

  • 4.2.3 低侵襲日帰り血管処置への移行

  • 4.2.4 AIガイドによる画像ベースのサイズ決定と配置最適化

  • 4.2.5 特殊ステントの開発と技術的進歩

  • 4.2.6 病院の価値ベース購入が末梢ステントのアップグレードを加速

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 新規材料に対する長期にわたる規制経路

  • 4.3.2 共同購入組織（GPO）による価格浸食

  • 4.3.3 生体吸収性足場の安全性に関する長期データ不足

  • 4.3.4 新興市場における償還格差

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 テクノロジー展望

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 新規参入の脅威

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 ベアメタルステント (BMS)

  • 5.1.2 カバードステント

  • 5.1.3 薬剤溶出ステント (DES)

  • 5.1.4 生体吸収性血管足場 (BVS)

• 5.2 動脈タイプ別
  • 5.2.1 腸骨動脈ステント

  • 5.2.2 大腿膝窩動脈ステント

  • 5.2.3 腎動脈および関連動脈ステント

  • 5.2.4 頸動脈ステント

  • 5.2.5 膝下動脈ステント

• 5.3 材料別
  • 5.3.1 ニチノール

  • 5.3.2 コバルトクロム

  • 5.3.3 ステンレス鋼

  • 5.3.4 ポリマー / 複合材料

• 5.4 展開メカニズム別
  • 5.4.1 バルーン拡張型

  • 5.4.2 自己拡張型

• 5.5 エンドユーザー別
  • 5.5.1 病院

  • 5.5.2 外来手術センター (ASC)

  • 5.5.3 その他

• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 欧州

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 英国

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他の欧州

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 日本

  • 5.6.3.3 インド

  • 5.6.3.4 オーストラリア

  • 5.6.3.5 韓国

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東およびアフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アボット・ラボラトリーズ

  • 6.3.2 ベクトン・ディッキンソン

  • 6.3.3 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション

  • 6.3.4 メドトロニック plc

  • 6.3.5 テルモ株式会社

  • 6.3.6 クック・メディカル

  • 6.3.7 ライフテック・サイエンティフィック

  • 6.3.8 マイクロポート・サイエンティフィック

  • 6.3.9 ストライカー

  • 6.3.10 ゴア・メディカル

  • 6.3.11 コーディス

  • 6.3.12 エンドロジックス LLC

  • 6.3.13 B. ブラウン・メルズンゲン AG

  • 6.3.14 ゲティンゲ

  • 6.3.15 アイバスキュラー S.L.U.

  • 6.3.16 エリクサー・メディカル

  • 6.3.17 アルビメディカ

7. 市場機会と将来展望