個別化医療バイオマーカーの世界市場：疾患別（腫瘍内科、神経内科、循環器科、その他）市場予測2025年～2032年

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Personalized Medicine Biomarkers Market by Biomarker Type (Genomic, Proteomic, Metabolic), by Application (Disease Diagnosis, Therapeutic Monitoring, Others) by Disease Indication (Oncology, Neurology, Cardiology, Others), by End-user, and Regional Analysis for 2025 – 2032

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個別化医療バイオマーカーの市場シェアと傾向分析

世界の個別化医療バイオマーカーの市場規模は、2025年に21,148.8百万米ドルに達し、2032年には14.2%のCAGRで53,573.4百万米ドルに達すると予測されています。

個別化医療バイオマーカー市場は、精密医療の進歩、慢性疾患の有病率の増加、および標的療法の採用拡大を背景に、着実に拡大しています。医療従事者が、がん、心血管疾患、神経疾患などの疾患に対して、より正確で個別化された治療アプローチを求める中、バイオマーカーに基づく診断の需要が高まっています。ゲノミクス、プロテオミクス、バイオインフォマティクスにおける技術革新により、バイオマーカーの発見と検証が強化されています。北米とヨーロッパは、堅固な医療インフラと高い研究開発投資により市場をリードしており、アジア太平洋地域は、臨床研究の拡大と個別化医療ソリューションの需要の高まりを背景に、重要な成長地域として台頭しています。

業界の主なハイライト：

• 北米は、先進的な医療インフラ、多額の研究開発投資、および精密医療イニシアチブに対する政府の強力な支援により、2025年には約38%のシェアを占める見通しです。
• バイオマーカーの種類別では、臨床的関連性が高く、疾患の予測精度が高く、技術開発が著しいことから、2025年にはゲノムセグメントが44%程度のシェアを占める見通しです。
• 次世代シーケンシング（NGS）や質量分析法の採用が拡大し、バイオマーカーの正確な同定が可能になったことで、疾患の診断、予後、標的療法の開発における個別化医療の需要が拡大しています。
• がん、心血管疾患、神経疾患の症例増加に伴い、バイオマーカーに基づく個別化治療が必要となり、患者の治療成績が向上するとともに、副作用や医療費が削減され、市場の成長が促進されています。

市場動向

推進要因 – 個別化治療アプローチによる慢性疾患の有病率の増加

がん、心血管疾患、自己免疫疾患などの慢性疾患および生命を脅かす疾患の増加は、重要な要因です。これらの疾患が広まるにつれ、早期発見、リスク評価、標的治療戦略の必要性が高まっており、バイオマーカーがこれを可能にしています。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると（2024年2月）、米国では約1億2,900万人が少なくとも1つの慢性疾患を患っており、医療制度への負担の増大が顕著になっています。そのため、治療計画の個別化、患者の治療成績の向上、医療費の削減に役立つ予測および予後バイオマーカーが必要となっています。バイオ医薬品企業や医療提供者が精密医療にますます注力する中、バイオマーカーの研究開発への投資が加速しており、市場の成長をさらに後押ししています。

抑制要因 – 個別化医療の開発には多額の費用がかかる

バイオマーカーの開発や個別化治療には多額の費用がかかることが課題となっています。バイオマーカーとコンパニオン診断薬の研究開発（R&D）には多額の資金投資が必要であり、特に臨床検証は、大規模な臨床試験が必要であるため、長期かつ高額なプロセスです。さらに、精密療法の製造には、厳格な規制要件を満たすための多額の資本支出が必要です。バイオマーカーの検査と分析の技術的複雑さ、および高度な実験室インフラの必要性は、全体的なコストを増加させ、特定の地域でのパーソナライズド治療のアクセスを制限しています。

機会 – コンパニオン診断薬の開発が潜在的な機会を開拓

コンパニオン診断薬（CDx）は、腫瘍内科の分野において大きなチャンスをもたらしています。2023 年現在、FDA は 50 以上の CDx 検査を承認しており、オシメルチニブやペンブロリズマブなど、特定のバイオマーカーに合わせた治療をサポートしています。現在研究中の癌治療薬の 70% 以上にはバイオマーカーアプローチが採用されており、治療方針の決定における CDx への依存度が高まっていることを示しています。これらの検査により、精密な処方が可能になり、有効性が向上し、副作用も減少します。個別化医療のニーズが高まるにつれ、CDx の統合は癌から慢性疾患にも広がり、個別化医療の革新と進歩を牽引する大きな力となっています。

カテゴリー別洞察

バイオマーカーの種類別洞察

ゲノムは、2025 年に約 55% のシェアを占める見通しである、主要なバイオマーカーの種類です。ゲノムバイオマーカーは、臨床的関連性が高く、疾患の予測精度が高く、技術が進歩しているため、主導的な地位を占めています。これらのバイオマーカーは、特に腫瘍内科、希少疾患、遺伝性疾患において、疾患のリスクの特定、進行のモニタリング、治療法の個別化に重要な役割を果たしています。次世代シーケンシング（NGS）、全ゲノムシーケンシング、CRISPR ベースの診断の急速な発展により、アクセス性と費用対効果が大幅に向上し、採用がさらに進んでいます。

疾患別洞察

腫瘍内科は、2025 年に 44% のシェアを占める、最も大きな疾患領域です。その高い有病率、精密治療に対する強い需要、およびバイオマーカーによるがん診断と治療における著しい進歩により、この分野が主流となっています。がんは依然として世界的な死因のトップであり、早期発見、標的療法、コンパニオン診断が必要ですが、これらはすべてバイオマーカーに大きく依存しています。液体生検、循環腫瘍 DNA (ctDNA) 分析、次世代シーケンシング (NGS) の急速な採用により、非侵襲的ながんの検出と個別化治療計画が可能になり、腫瘍内科分野はさらに強化されています。

地域別洞察

北米個別化医療バイオマーカー市場動向

北米は、先進的な医療インフラ、多額の研究開発投資、および精密医療イニシアチブに対する政府の強力な支援により、2025年には38%のシェアを占める見通しです。米国は重要な市場であり、「All of Us」研究プログラムや、臨床現場でのバイオマーカーの採用を促進する FDA のバイオマーカー認定プログラムなどのプログラムのメリットを享受しています。

ESMO Asia Congress 2024 で発表された研究によると、北米では、非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の 40% で c-Met タンパク質の過剰発現が認められ、そのうち 23% で高発現が認められました。これは、この地域がバイオマーカーを用いた腫瘍内科治療において高度な能力を有しており、標的療法の採用が促進されていることを示しています。主要なバイオテクノロジー企業の存在、次世代シーケンシング（NGS）の採用拡大、コンパニオン診断の需要増加により、北米の地位はさらに強化されています。

ヨーロッパの個別化医療バイオマーカー市場の動向

ヨーロッパは、2025年に27%のシェアを占める見込みで、2番目に大きな地域です。ドイツ、フランス、英国は、先進的な医療制度、研究資金、バイオマーカーの採用を支援する有利な規制の枠組みを背景に、この分野をリードしています。ドイツは、その堅固なバイオテクノロジーおよび製薬産業を背景に、ゲノムおよびプロテオームバイオマーカーの革新を推進しています。フランスは、精密医療に対する政府投資の増加の恩恵を受けており、英国では、臨床試験の拡大と個別化腫瘍内科プログラムにより需要が高まっています。さらに、バイオマーカーベースの診断の成長、次世代シーケンシング（NGS）の採用拡大、AI によるバイオマーカー発見の進歩が、この地域全体の市場拡大をさらに推進しています。

アジア太平洋地域の個別化医療バイオマーカー市場の動向

アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な進歩、患者数の増加、新興バイオテクノロジー企業の参加拡大により、急速な成長が見込まれています。この地域は、世界の癌の負担の大部分を占めています。2020 年の世界癌統計によると、アジアではその年の癌の症例数の約 50%、癌による死亡者の 58.3% を占めています。これにより、政府支援による無料の乳癌検診プログラムや、検査の開発と普及のための戦略的パートナーシップなど、癌検診の取り組みが急増しています。

ラテンアメリカにおける個別化医療のバイオマーカー市場の動向

中南米のバイオマーカーの臨床業界は、感染症の蔓延、グローバルな臨床試験への参加の増加、および標的療法による患者アウトカムの改善への関心の高まりにより、勢いを増しています。さらに、規制当局は、精密医療のイノベーションに関する承認プロセスを合理化し、国際的なバイオテクノロジー企業の市場参入を促進しています。この地域全体におけるバイオバンクやゲノム研究センターへの投資の増加は、バイオマーカーの発見と採用をさらに促進し、市場の着実な成長を支えています。

中東・アフリカにおける個別化医療バイオマーカー市場の動向

中東・アフリカ（MEA）の市場は、糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の有病率の増加により、個別化診断および治療ソリューションの需要が高まり、著しい成長過程にあります。この地域の中で、GCC 諸国はこの期間に高い CAGR を記録すると予想されています。

特に、アラブ首長国連邦のゲノムプログラムの一環として 80 万人以上のゲノム配列決定を行うなど、アブダビが遺伝子配列決定に多額の投資を行っていることは、この地域が個別化医療の推進に注力していることを示す好例です。さらに、ガーナの Yemaachi Biotech によるアフリカ最大のがんデータベースの開発などの取り組みは、医療の成果向上のためにゲノムデータを活用する同大陸の決意を強調しています。

競争環境

世界の個別化医療バイオマーカー市場は、さまざまな個別化医療バイオマーカーを提供する小規模および大規模の市場プレーヤーが存在するため、適度な競争状態にあります。市場プレーヤーは、市場シェアの拡大に向けて、製品の強化に積極的に取り組んでいます。

主な業界動向

• 2024年8月、DNAシーケンシングおよびアレイベース技術の世界的リーダーであるイルミナ社は、その体外診断（IVD）TruSight™ Oncology（TSO）包括的検査と、最初の2つのコンパニオン診断（CDx）適応症について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表しました。
• 2024年2月、アボットと富士フイルムは、アボットの Alinity® プラットフォーム用の研究用（RUO）神経フィラメント軽鎖（Nf-L）神経内科バイオマーカーアッセイの開発に関する提携を発表しました。この提携は、アボットの高度な診断技術と富士フイルムのバイオマーカー開発における専門知識を活用し、神経内科の研究を推進することを目的としています。

市場区分

バイオマーカーの種類別

• ゲノム
• プロテオミクス
• 代謝
• その他

用途別

• 疾患診断
• 創薬および開発
• 治療モニタリング
• 治療法の選択
• その他

疾患別

• 腫瘍内科
• 神経内科
• 糖尿病
• 自己免疫疾患
• 循環器科
• その他

エンドユーザー別

• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 病院およびクリニック
• 診断研究所
• その他

地域

• 北米
• ヨーロッパ
• 東アジア
• 南アジアおよびオセアニア
• 中南米
• 中東・アフリカ

目次

1. エグゼクティブサマリー
   1. 2025年および2032年の世界の個別化医療バイオマーカー市場の概要
   2. 2025年から2032年の市場機会評価（単位：百万米ドル）
   3. 主要な市場動向
   4. 将来の市場予測
   5. プレミアム市場洞察
   6. 業界動向および主要な市場イベント
   7. PMR 分析および推奨事項
2. 市場の概要
   1. 市場の範囲および定義
   2. 市場動向
      1. 推進要因
      2. 制約
      3. 機会
      4. 課題
      5. 主な動向
   3. マクロ経済要因
      1. 世界のセクター別見通し
      2. 世界の GDP 成長見通し
   4. 新型コロナの影響分析
   5. 予測要因 – 関連性と影響
3. 付加価値のある洞察
   1. 規制の動向
   2. 製品採用分析
   3. バリューチェーン分析
   4. 主な取引および合併
   5. PESTLE 分析
   6. ポーターの 5 要因分析
4. 世界の個別化医療バイオマーカー市場の展望：
   1. 主なハイライト
      1. 市場規模（百万米ドル）および前年比成長率
      2. 絶対的な機会
   2. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測
      1. 過去の市場規模（百万米ドル）の分析、2019年～2024年
      2. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、2025年～2032年
   3. 世界の個別化医療バイオマーカー市場の展望：バイオマーカーの種類
      1. はじめに/主な調査結果
      2. 2019 年から 2024 年までのバイオマーカーの種類別市場規模（百万米ドル）の分析
      3. 2025 年から 2032 年までのバイオマーカーの種類別市場規模（百万米ドル）の分析および予測
         1. ゲノム
         2. プロテオミクス
         3. 代謝
         4. その他
      4. 市場の魅力度分析：バイオマーカーの種類
   4. グローバルな個別化医療用バイオマーカー市場の見通し：用途別
      1. はじめに / 主要調査結果
      2. 用途別市場規模（2019年～2024年）の過去分析
      3. 用途別市場規模（2025年～2032年）の予測
         1. 疾患診断
         2. 創薬・医薬品開発
         3. 治療モニタリング
         4. 治療法の選択
         5. その他
      4. 市場魅力度分析：用途別
   5. グローバル個別化医療バイオマーカー市場の見通し：疾患別
      1. はじめに / 主な調査結果
      2. 2019 年から 2024 年までの疾患別市場規模（百万米ドル）の分析
      3. 2025 年から 2032 年までの疾患別市場規模（百万米ドル）の分析および予測
         1. 腫瘍内科
         2. 神経内科
         3. 糖尿病
         4. 自己免疫疾患
         5. 循環器科
         6. その他
      4. 市場の魅力度分析：疾患別
   6. グローバルな個別化医療バイオマーカー市場の見通し：エンドユーザー
      1. はじめに / 主な調査結果
      2. エンドユーザー別、2019 年から 2024 年までの市場規模（百万米ドル）の分析
      3. エンドユーザー別、2025 年から 2032 年までの市場規模（百万米ドル）の分析および予測
         1. 製薬およびバイオテクノロジー企業
         2. 病院および診療所
         3. 診断研究所
         4. その他
      4. 市場の魅力度分析：エンドユーザー
5. グローバルな個別化医療バイオマーカー市場の展望：地域
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、地域別、2019年～2024年
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、地域別、2025年～2032年
      1. 北米
      2. ヨーロッパ
      3. 東アジア
      4. 南アジアおよびオセアニア
      5. 中南米
      6. 中東・アフリカ
   4. 市場の魅力度分析：地域
6. 北米の個別化医療バイオマーカー市場の見通し：
   1. 主なハイライト
   2. 市場別、2019年～2024年の過去の市場規模（百万米ドル）分析
      1. 国別
      2. バイオマーカーの種類別
      3. 用途別
      4. 疾患別
      5. エンドユーザー別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、国別、2025年～2032年
      1. 米国
      2. カナダ
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、バイオマーカーの種類別、2025年～2032年
      1. ゲノム
      2. プロテオミクス
      3. 代謝
      4. その他
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、用途別、2025年～2032年
      1. 疾患診断
      2. 創薬および開発
      3. 治療モニタリング
      4. 治療法の選択
      5. その他
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、疾患別、2025年～2032年
      1. 腫瘍内科
      2. 神経内科
      3. 糖尿病
      4. 自己免疫疾患
      5. 循環器科
      6. その他
   7. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
      1. 製薬およびバイオテクノロジー企業
      2. 病院および診療所
      3. 診断研究所
      4. その他
   8. 市場の魅力度分析
7. ヨーロッパの個別化医療バイオマーカー市場の見通し：
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
      1. 国別
      2. バイオマーカーの種類別
      3. 用途別
      4. 疾患別
      5. エンドユーザー別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
      1. ドイツ
      2. フランス
      3. イギリス
      4. イタリア
      5. スペイン
      6. ロシア
      7. トルコ
      8. その他のヨーロッパ
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、バイオマーカーの種類別、2025年～2032年
      1. ゲノム
      2. プロテオミクス
      3. 代謝
      4. その他
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、用途別、2025年～2032年
      1. 疾患診断
      2. 創薬および開発
      3. 治療モニタリング
      4. 治療法の選択
      5. その他
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、疾患別、2025年～2032年
      1. 腫瘍内科
      2. 神経内科
      3. 糖尿病
      4. 自己免疫疾患
      5. 循環器科
      6. その他
   7. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
      1. 製薬およびバイオテクノロジー企業
      2. 病院および診療所
      3. 診断研究所
      4. その他
   8. 市場の魅力度分析
8. 東アジアの個別化医療バイオマーカー市場の見通し：
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
      1. 国別
      2. バイオマーカーの種類別
      3. 用途別
      4. 疾患別
      5. エンドユーザー別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
      1. 中国
      2. 日本
      3. 韓国
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、バイオマーカーの種類別、2025年～2032年
      1. ゲノム
      2. プロテオミクス
      3. 代謝
      4. その他
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
      1. 疾患診断
      2. 創薬および開発
      3. 治療モニタリング
      4. 治療法の選択
      5. その他
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、疾患別、2025年～2032年
      1. 腫瘍内科
      2. 神経内科
      3. 糖尿病
      4. 自己免疫疾患
      5. 循環器科
      6. その他
   7. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
      1. 製薬およびバイオテクノロジー企業
      2. 病院および診療所
      3. 診断研究所
      4. その他
   8. 市場の魅力度分析
9. 南アジアおよびオセアニアの個別化医療バイオマーカー市場の見通し：
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
      1. 国別
      2. バイオマーカーの種類別
      3. 用途別
      4. 疾患別
      5. エンドユーザー別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
      1. インド
      2. 東南アジア
      3. オーストラリア
      4. 南アジアおよびオセアニア
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、バイオマーカーの種類別、2025年～2032年
      1. ゲノム
      2. プロテオミクス
      3. 代謝
      4. その他
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、用途別、2025年～2032年
      1. 疾患診断
      2. 創薬および開発
      3. 治療モニタリング
      4. 治療法の選択
      5. その他
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、疾患別、2025年～2032年
      1. 腫瘍内科
      2. 神経内科
      3. 糖尿病
      4. 自己免疫疾患
      5. 循環器科
      6. その他
   7. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
      1. 製薬およびバイオテクノロジー企業
      2. 病院およびクリニック
      3. 診断研究所
      4. その他
   8. 市場の魅力度分析
10. 中南米の個別化医療バイオマーカー市場の見通し：
    1. 主なハイライト
    2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
       1. 国別
       2. バイオマーカーの種類別
       3. 用途別
       4. 疾患別
       5. エンドユーザー別
    3. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、国別、2025年～2032年
       1. ブラジル
       2. メキシコ
       3. 中南米
    4. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、バイオマーカーの種類別、2025年～2032年
       1. ゲノム
       2. プロテオミクス
       3. 代謝
       4. その他
    5. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
       1. 疾患診断
       2. 創薬および開発
       3. 治療モニタリング
       4. 治療法の選択
       5. その他
    6. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、疾患別、2025年～2032年
       1. 腫瘍内科
       2. 神経内科
       3. 糖尿病
       4. 自己免疫疾患
       5. 循環器科
       6. その他
    7. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
       1. 製薬およびバイオテクノロジー企業
       2. 病院および診療所
       3. 診断研究所
       4. その他
    8. 市場の魅力度分析
11. 中東・アフリカの個別化医療バイオマーカー市場の見通し：
    1. 主なハイライト
    2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
       1. 国別
       2. バイオマーカーの種類別
       3. 用途別
       4. 疾患別
       5. エンドユーザー別
    3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
       1. GCC諸国
       2. エジプト
       3. 南アフリカ
       4. 北アフリカ
       5. その他中東・アフリカ
    4. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、バイオマーカーの種類別、2025年～2032年
       1. ゲノム
       2. プロテオミクス
       3. 代謝
       4. その他
    5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、用途別、2025年～2032年
       1. 疾患診断
       2. 創薬および開発
       3. 治療モニタリング
       4. 治療法の選択
       5. その他
    6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、疾患別、2025年～2032年
       1. 腫瘍内科
       2. 神経内科
       3. 糖尿病
       4. 自己免疫疾患
       5. 循環器科
       6. その他
    7. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
       1. 製薬およびバイオテクノロジー企業
       2. 病院およびクリニック
       3. 診断研究所
       4. その他
    8. 市場の魅力分析
12. 競争環境
    1. 市場シェア分析、2025
    2. 市場構造
       1. 市場別の競争の激しさのマップ
       2. 競争ダッシュボード
    3. 企業プロフィール（詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向）
       1. アボット・ラボラトリーズ
          1. 概要
          2. セグメントおよび製品
          3. 主な財務情報
          4. 市場動向
          5. 市場戦略
       2. バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
       3. ダナハー
       4. EKF 診断ホールディングス
       5. F. ホフマン・ラ・ロシュ
       6. イルミナ
       7. メルク
       8. ミリアド・ジェネティクス
       9. QIAGEN
       10. Signosis
       11. Singulex
       12. サーモフィッシャーサイエンティフィック
       13. シーメンス・ヘルスケア
       14. パーキンエルマー社
       15. アジェント・テクノロジーズ社
       16. メソスケール・ダイアグノスティックス
       17. エンゾ・バイオケム
       18. ライフサイン LLC
       19. ガードアント・ヘルス
       20. ネクサス-Dx
       21. プロテオーム・サイエンシズ
       22. アルマック・ダイアグノスティックス
       23. バイオカーティス
13. 付録
    1. 調査方法
    2. 調査の前提
    3. 頭字語および略語

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