市場調査レポート

ペッサリー 市場規模と展望、2023-2031年

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### 世界のペッサリー市場概況と将来予測

世界のペッサリー市場は、2022年に2億8,346万米ドルの規模に達し、2031年には6億56万米ドルに成長すると予測されています。この予測期間(2023年~2031年)における年平均成長率(CAGR)は8.7%と見込まれており、市場の堅調な拡大が期待されています。この成長の背景には、尿失禁や骨盤臓器脱といった症状の罹患率増加、および非侵襲的治療デバイスとしてのペッサリーの利用拡大があります。

ペッサリーは、構造的および医療目的で使用される補綴器具であり、骨盤臓器脱(Pelvic Organ Prolapse, POP)や切迫性尿失禁の治療に最も頻繁に用いられ、骨盤内の臓器を適切な位置に維持する役割を果たします。また、避妊具として、あるいは膣内に局所的に薬剤を投与する手段としても使用されることがあります。ペッサリーは多様な形状とサイズが存在するため、合併症を避けるためには医療専門家による適切な装着が不可欠です。

特に骨盤臓器脱の治療において、ペッサリーは重要な役割を担っています。骨盤臓器脱は、膀胱、子宮、膣、小腸、直腸などを支える組織や筋肉が弱まることで、これらの臓器が体外に脱出する状態を指します。この症状の最も一般的な原因は出産、特に多回出産ですが、子宮摘出術、骨盤臓器の悪性腫瘍、長期的な呼吸器疾患、肥満、便秘などもリスク要因となり得ます。骨盤臓器脱は女性の骨盤底機能障害に関連する一般的な婦人科疾患であり、20歳から59歳までの女性の約30%がこの健康問題に罹患しているとされ、50歳以上の女性の多くが手術的治療を求めています。骨盤臓器脱手術の発生率は女性1,000人あたり1.5回から1.8回で、60歳から69歳の女性でピークに達します。骨盤臓器脱サポート協会によると、女性の50%以上が骨盤臓器脱の影響を受けており、年間約30万件の骨盤臓器脱手術が行われていると推計されています。これらの統計は、予測期間中にペッサリーに対する需要が大きく増加することを示唆しています。

### 市場促進要因

ペッサリー市場の成長を推進する主要な要因は多岐にわたります。

1. **尿失禁および骨盤臓器脱(POP)の罹患率増加:** 世界的に高齢化が進む中、尿失禁やPOPの罹患率が増加しています。特に女性において、出産経験や加齢に伴い骨盤底筋の弱化が進行し、これらの症状を発症するリスクが高まります。POPは女性の健康に深刻な影響を及ぼし、手術を必要とするケースも多く、その手術件数の増加がペッサリーの需要を直接的に押し上げています。

2. **非侵襲的治療法の利用拡大:** ペッサリーは尿失禁やPOPに対する非侵襲的な治療法として注目されています。非侵襲的治療は、より短い回復期間、切開の不要または最小化、不快感と瘢痕の軽減、精度の向上、入院期間の短縮といった多くの利点を提供します。ペッサリーは、POPの症状の重症度と頻度を軽減し、手術の必要性を遅らせるか回避するための安全で非侵襲的なアプローチとして認識されています。また、骨盤底筋のリハビリテーションをサポートする効果も期待されており、これらの利点が市場全体の拡大を後押ししています。

3. **高齢者人口の増加:** 高齢者は骨盤底機能障害や慢性疾患のリスクが高い層であり、世界的な高齢化の進展はペッサリーの需要増加に直結します。特にアジア太平洋地域では、日本、中国、インドなどで高齢化が急速に進んでおり、骨盤底問題に対する脆弱性が高まっています。

4. **医療インフラの改善と医療技術の進歩:** 北米や欧州、一部の中東諸国では、強固な医療インフラと最先端の医療技術が利用可能です。これにより、ペッサリーのような医療機器の導入と普及が促進されています。また、診断技術の進歩も、早期発見と適切な治療介入を可能にし、ペッサリーの利用を拡大させています。

5. **有利な医療費償還政策:** 特に北米地域では、医療保険や医療機器の償還に関する有利な政策が整備されており、これが患者のペッサリーへのアクセスを容易にし、市場成長を支援しています。

6. **肥満率および慢性呼吸器疾患の有病率増加:** 肥満や慢性的な呼吸器疾患は、腹圧の上昇を通じてPOPのリスクを高める要因とされています。これらの疾患の有病率増加も、ペッサリーの潜在的な需要を拡大させています。

### 市場抑制要因

ペッサリー市場の成長にはいくつかの制約要因も存在します。

1. **コストと手頃な価格の問題:** 健康的な食事でさえ、多くの国で一人当たりの食費を上回る費用がかかる現状があります。世界中で30億人以上の人々が、最も安価な健康食品や栄養補助食品を購入するのに十分な収入を得ていません。同様に、ペッサリーのような医療機器も、特に低所得国や開発途上国において、その費用が患者にとって大きな負担となる可能性があります。これにより、十分な医療を受けられない人々が存在し、市場の拡大が制限される一因となっています。

2. **医療アクセスとインフラの不足:** 特にラテンアメリカ地域の一部では、医療インフラが非常に脆弱であり、質の高い医療サービスへのアクセスが限られています。このような地域では、ペッサリーのような専門的な医療機器の普及や適切な装着・管理が困難となり、市場の成長が妨げられています。

3. **不十分な償還政策:** ラテンアメリカなどで見られるように、医療機器に対する償還政策が不十分である場合、患者や医療機関がペッサリーの導入に踏み切る障壁となります。これにより、治療の選択肢が限られ、市場の潜在的な成長が抑制される可能性があります。

### 市場機会

市場の成長をさらに加速させる潜在的な機会も多く存在します。

1. **新興市場の成長:** アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカといった新興地域は、ペッサリー市場にとって大きな成長機会を提供しています。特に日本、中国、インドでは、高齢者人口の急速な増加、医療インフラの改善、慢性疾患の有病率上昇、および規制枠組みの整備が進んでおり、これがペッサリーの需要を促進すると予想されます。

2. **医療技術の革新と製品開発:** より快適で効果的な、そして装着・管理が容易なペッサリーの開発は、市場の拡大に貢献します。素材科学やデザインの進歩により、患者のQOLを向上させる新しいペッサリーが登場する可能性を秘めています。

3. **政府の支援と規制枠組みの改善:** 欧州やアジア太平洋地域における政府の強力な支援と、医療機器に関する規制枠組みの改善は、市場参加者にとって有利な環境を創出します。これにより、新製品の導入が容易になり、市場の成長が加速する可能性があります。

4. **医療観光の発展:** アラブ首長国連邦、サウジアラビア、イスラエルなど、高度な医療インフラを持つ中東諸国は、医療観光の人気の目的地となっています。これらの国々が提供する先進的な診断および治療システムは、ペッサリー市場の地域的な拡大に寄与するでしょう。

5. **骨盤臓器脱および尿失禁に対する意識向上:** 医療専門家や一般市民の間で、骨盤臓器脱や尿失禁に関する意識が向上することは、早期診断と適切な治療へのアクセスを促し、ペッサリーの需要増加につながります。

### セグメント分析

世界のペッサリー市場は、タイプ別とエンドユーザー別に分類され、それぞれ異なる動向を示しています。

#### タイプ別分析

市場は、ゲルホーン型(Gellhorn)、リング型(Ring)、ドーナツ型(Donut)、およびその他のタイプに大別されます。

* **リング型ペッサリーが市場を支配:** リング型ペッサリーは、予測期間中に8%のCAGRで成長し、世界の市場をリードすると予測されています。この優位性の主な理由は、その使いやすさにあります。臨床医にとって挿入と取り外しが容易であり、骨盤臓器脱(POP)のあらゆる段階で使用可能ですが、特に脱の初期段階で高い効果を発揮します。リング型ペッサリーは避妊用ダイヤフラムに似た形状をしており、軽度の脱のサポートだけでなく、切迫性尿失禁の治療にも役立ちます。患者自身または医師による挿入・取り外しが容易であるという利点も、このセグメントの成長を促進する主要な要因となっています。

#### エンドユーザー別分析

市場は、病院、診療所、外来手術センターに区分されます。

* **病院セグメントが最大の貢献者:** 病院セグメントは市場において最も重要な貢献者であり、予測期間中に8.2%のCAGRを示すと推定されています。2020年には、病院部門が医薬品市場においても最大の収益シェアを占めました。その主な理由は、病院が他の医療施設と比較して患者にとって最もアクセスしやすい場所であることです。また、最先端の治療法を求める医療観光客の増加や、入院患者数の増加も病院セグメントの成長を後押ししています。さらに、メディケアやBlue Cross Blue Shieldのような魅力的な償還規定も、このカテゴリーの拡大に寄与すると予想されています。

### 地域分析

世界のペッサリー市場のシェアは、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに区分されます。

* **北米が最大の市場シェアを占める:** 北米地域は世界のペッサリー市場において最も大きなシェアを占めており、予測期間中に8.9%のCAGRを示すと推定されています。この優位性は、強固な医療インフラ、慢性疾患の高い有病率、および低侵襲手術の進歩といった要因に起因しています。また、有利な保険・医療機器償還規制、大手メーカーの存在、肥満率の上昇、急速な高齢化も、北米市場の成長を牽引しています。米国泌尿器婦人科学会の調査によると、産婦人科医の77%が脱の第一選択治療としてペッサリー療法を実施しており、12%は手術対象外の患者にもペッサリーを処方しています。さらに、89%の産婦人科医が前方欠損、後方欠損、頂端欠損、完全子宮脱を含む支持異常の治療にペッサリーを使用していると報告されています。骨盤臓器脱は依然として国内で最も一般的な医師の処方理由であり、これらの要素が地域におけるペッサリービジネスを強く後押しすると予想されます。

* **欧州は北米に次ぐ主要市場:** 欧州は、予測期間中に8.4%のCAGRを示すと予測されており、北米に次いで世界のペッサリー市場に大きく貢献しています。欧州諸国は、最先端の医療と新技術を提供できる強固なインフラを有しています。慢性疾患の負担増加、骨盤臓器脱手術の増加とその長期的なペッサリーによるケア、そして高齢者人口の増加が、欧州市場の需要を促進しています。加えて、優れた医療施設と高度な診断へのアクセスも、市場にさらなる利点をもたらしています。大規模な中年人口、政府の強力な支援、非感染性疾患の有病率上昇、主要企業の存在、厳格な安全規制といった特徴が、欧州を市場参加者にとって重要な地域として位置づけています。

* **アジア太平洋地域が急速な成長を示す:** アジア太平洋地域は、世界の市場で最も急速に成長している地域の1つとして浮上しています。特に日本、中国、インドにおける機会の拡大により、アジアのペッサリー市場は予測期間中に収益性の高い成長を遂げると予測されています。規制枠組みの改善、高齢者人口の増加、慢性疾患の頻度増加など、いくつかの要因が市場を後押しすると予想されます。インド、中国、日本といった国々では、高齢者人口がかつてない速さで高齢化しており、骨盤底問題に対して特に脆弱です。これにより、この地域でのペッサリーの必要性が高まるでしょう。予測期間を通じて、アジア太平洋地域の新興経済国における肥満および慢性呼吸器疾患の有病率増加も、市場にとって好材料となると見られています。医療専門家の増加、インフラの改善、骨盤臓器脱に対する意識向上も、業界の予測される成長を示唆しています。

* **ラテンアメリカは成長機会を秘める:** ラテンアメリカは最も急速に成長している大陸の1つであり、ペッサリーのような医療機器開発に多くの機会を提供しています。ラテンアメリカ諸国における疫学的な変化と疾病負担の増加が、市場の良好な成長に貢献しています。罹患率の低下に伴い、ラテンアメリカでも高齢者人口が増加しています。さらに、国際企業の進出、外科手術技術の利用可能性、臨床開発の進展も市場を推進しています。しかし、不十分な償還政策と非常に粗悪な医療インフラが、市場の成長を制約する可能性が高いです。

* **中東・アフリカ地域における市場拡大:** アラブ首長国連邦、サウジアラビア、イスラエルなど、高度に発展した医療インフラと優れた医療サービスへのアクセスを持つ中東諸国は、ペッサリー市場の拡大に貢献しています。これらの国々は、診断と治療のための先進的な医療システムを提供しており、医療観光の人気の目的地となっています。各国政府は、市民の医療を向上させるためにいくつかの医療改革を実施し、支出を増やしています。加えて、高齢者人口の増加、肥満の有病率、慢性疾患の発生率も増加しており、これらの要素が地域のペッサリー市場の成長を助けると予想されます。


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[参考情報]
ペッサリーは、主に女性の膣内に挿入して使用される医療機器の総称でございます。その目的は多岐にわたり、骨盤臓器の支持、薬剤の送達、避妊などに用いられます。語源はラテン語の「pessarium」に由来し、古くから様々な形で用いられてまいりました。現代では、医療技術の進歩に伴い、素材や形状、機能が多様化し、患者様の症状やライフスタイルに合わせた選択肢が提供されております。

特に、子宮脱や膀胱瘤、直腸瘤といった骨盤臓器脱の治療に用いられるペッサリーは種類が豊富でございます。最も一般的に使用されるのは「リングペッサリー」であり、様々なサイズがあり、膣内で骨盤底を支えることで臓器の脱出を防ぎます。その他にも、より重度の脱出や特定の解剖学的特徴に対応するため、「キューブペッサリー」「ゲーリングペッサリー」「ドーナツペッサリー」「ディッシュペッサリー」などがございます。これらの多くは、生体適合性の高い医療用シリコン製で作られており、柔軟性と耐久性を兼ね備えております。

骨盤臓器脱用ペッサリーは、手術を望まない方や、手術が困難な方、あるいは一時的な対処法として選択されることが多くございます。正しく装着されたペッサリーは、骨盤臓器を適切な位置に保持し、不快感や排尿・排便の困難といった症状を軽減する効果が期待できます。また、一部のペッサリーは腹圧性尿失禁の症状改善にも寄与することがございます。ペッサリーの使用中は、定期的な交換や洗浄、そして医師による適切なフィット感の確認が不可欠でございます。不適切な使用は、膣炎や潰瘍などの合併症を引き起こす可能性もございますため、専門医の指導の下で管理することが重要でございます。

避妊目的で使用されるペッサリーには、「避妊用ダイアフラム」や「子宮頸管キャップ」がございます。これらは性交前に膣内に挿入し、子宮頸部を物理的に覆うことで精子の侵入を防ぎ、通常は殺精子剤と併用されます。また、薬剤送達を目的としたペッサリーもございます。例えば、ホルモン補充療法や避妊のために、一定期間にわたりホルモン剤を放出する「膣リング」や、膣カンジダ症などの感染症治療に用いられる「膣錠」や「膣坐剤」もこの範疇に含まれます。これらは局所的に薬剤を作用させることで、全身への影響を抑えつつ効果的な治療や管理を可能にします。

さらに、妊娠中に特定の目的で用いられるペッサリーも存在します。その一つが「子宮頸管無力症用ペッサリー」、特に「アラビンペッサリー」として知られるものでございます。これは、子宮頸管が弱く、妊娠中期以降に子宮口が開いてしまう「子宮頸管無力症」の妊婦さんに対して、早産を予防する目的で子宮頸部を物理的に支えるために使用されます。このペッサリーは、子宮頸管への圧力を軽減し、子宮口の早期開大を防ぐことで、妊娠期間の延長に貢献することが期待されております。

ペッサリーの選択と使用には、患者様の個々の解剖学的特徴や症状、ライフスタイルを詳細に評価することが不可欠でございます。そのため、医師は内診や画像診断(例えば、骨盤底超音波検査など)を用いて、最適な形状とサイズのペッサリーを選定いたします。また、患者様自身がペッサリーの挿入・除去や清潔な管理方法を習得することも、長期的な使用において重要でございます。ペッサリーは非侵襲的治療の選択肢として非常に有用である一方で、骨盤底筋トレーニングといったリハビリテーションや、症状が重度の場合には外科的治療も検討されることがございます。今後も、より生体適合性の高い新素材の開発や、個々の患者様に最適化されたデザインの進化が期待されており、女性の健康維持に一層貢献していくことでしょう。