医薬品ホットメルト押出市場の規模・シェア分析 – 成長、動向、予測 (2025年 – 2030年)

医薬品ホットメルト押出成形（HME）市場は、2025年には3,890万米ドルと推定され、2030年までに4,915万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は4.79%です。この市場の成長は、医薬品HMEに関連する利点の増加、医薬品製造におけるHMEの採用拡大、および医薬品の研究開発費の増加といった要因によって大きく促進されると予想されます。

市場概要
医薬品HMEプロセスの利点は、市場成長を促進する重要な要因です。例えば、2024年2月にSpringerLinkに掲載された記事によると、HMEは難溶性原薬（API）のバイオアベイラビリティ（BA）を向上させ、効率的な連続製造プロセスを提供する、世界的に認知された堅牢な技術であるとされています。同記事によれば、HMEは非晶質固体分散体（ASD）を生成することで、水溶性の低い薬剤の溶解性と溶出性を改善するのに非常に効果的であり、革新的な医薬品を製造するための不可欠なツールとして機能します。このプロセスでは、APIが熱可塑性結合剤やポリマーと分子レベルで混合され、高温の共回転または逆回転スクリューエレメントを通過します。この精密な分子混合プロセスにより、APIは非晶質形態に変換され、溶出速度が向上します。
さらに、2024年1月にPharmaceuticsに掲載された記事では、多くのAPIが低い溶解性を示し、経口投与に課題をもたらすことが指摘されています。これを克服する一つの選択肢として、APIをポリマーマトリックス中に分子レベルで分散させてASDを生成する方法があります。これらの分散体は、非晶質状態の高い自由エネルギーにより、溶解度と溶出速度の増加を示す可能性があります。HMEはASDを製造する一つの方法であり、押出機のセットアップや材料特性に応じて、ポリマーとAPIが高温およびせん断下で通常1～10分の滞留時間で処理されます。HMEは有機溶媒を必要としない高スループットの製造経路を提供します。このように、APIの溶解性を改善するためのHMEの利用拡大は、医薬品業界での採用が増加している主要な市場成長要因です。
したがって、医薬品HMEに関連する利点の増加と、医薬品製造におけるHMEの採用拡大が、市場成長を牽引する主要な要因となっています。しかしながら、高い初期投資と設備コストは、市場成長を抑制する要因となることが予想されます。

主要な市場トレンド

ツインスクリュー押出機セグメントの顕著な成長
予測期間中、ツインスクリュー押出機セグメントは顕著な成長を遂げると予想されています。医薬品ツインスクリューホットメルト押出機は、HMEプロセスにおいて医薬品製剤を製造するために使用される特殊な装置です。これらの押出機には、2本の噛み合うスクリューが搭載されており、高温高圧下で薬剤をポリマーや他の賦形剤と混合します。ツインスクリュー設計は、シングルスクリュー押出機と比較して、より優れた混合、材料輸送の強化、および押出プロセスの制御を可能にします。医薬品業界での採用拡大と、製薬会社による研究開発費の増加が、このセグメントの成長を促進する主要な要因です。
医薬品HMEにおけるツインスクリュー押出機の利点の増加は、市場成長を大きく促進すると予想されます。例えば、2024年2月にSpringerLinkに掲載された記事によると、ツインスクリュー押出機（TSE）は、HMEにおいて非常に多機能でカスタマイズ可能なミキサーを提供し、連続的なコンパウンディングと造粒を実現します。同記事はまた、TSEが錠剤、カプセル、顆粒充填サシェなどの剤形のホットメルト造粒の製造や、革新的な製剤（ドライパウダー吸入器、顆粒乾燥ユニット、ナノ押出、3Dプリンティング、錯体形成、非晶質固体分散体など）の作成に効率的であると述べています。
2023年2月にPharmaceuticsに掲載された記事によると、ツインスクリュー押出機を用いたHMEには、プロセス中に有機溶媒が不要であること、装置の設置面積が小さいこと、医薬品のバッチサイズを容易に増やすことができること、そしてパイロットスケールから工業スケールへの拡張が容易であることなど、様々な利点があります。したがって、医薬品業界におけるツインスクリュー押出機の採用拡大は、このセグメントの成長を促進すると予想されます。さらに、がんなどの主要な慢性疾患に対する研究開発資金の増加も、医薬品製造におけるツインスクリューホットメルト押出機の使用を促進する可能性が高いです。

北米市場が大きなシェアを占める見込み
北米は、ヘルスケア部門の急速な成長により、市場において大きなシェアを占めると予想されています。医薬品支出の増加や、医薬品業界におけるHMEの利用拡大といった要因が、この地域の市場成長を大きく促進すると見られています。
この地域における医薬品支出の増加は、市場成長を牽引する重要な要因です。例えば、2024年4月にAmerican Journal of Health-System Pharmacyに掲載された記事によると、米国の医薬品総支出は2023年に2022年と比較して13.6%増加し、総額7,225億米ドルに達したと推定されています。このように、医薬品支出の増加は、製造における医薬品HME装置の需要を押し上げると予想されます。
HMEプロセスを用いて製造された医薬品の利用拡大も、この地域の市場成長を促進すると期待されています。例えば、AbbVie Inc.が提供する薬剤「Venclexta」はHMEプロセスを用いて製造されており、2023会計年度の売上収益は22.8億米ドルに増加しました。HMEプロセスによって製造されたこのような薬剤の収益増加は、高い需要を示しており、医薬品製造手順におけるHMEの利用を増加させると予想されます。
医薬品HMEに関連する利点も、この地域の市場成長を大きく促進すると見られています。例えば、米国企業であるThermo Fisher Scientific Inc.が更新したデータによると、HME製剤は医薬品に理想的であり、HMEプロセスは溶媒や粉塵を使用しない連続プロセスであり、処理ステップが非常に少ないとされています。小さな実験室の設置面積で高い再現性を持ち、HMEは噴霧乾燥分散製剤を用いて製造された製品に比べていくつかの利点があります。

競争環境
医薬品ホットメルト押出成形市場は、医薬品ホットメルト押出機を製造・販売する企業が限られているため、中程度に統合されています。競争環境には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Coperion GmbH、Leistritz Extrusionstechnik GmbH、Umang Pharmatech Pvt. Ltd、Jiangsu Xinda Tech Limitedなど、市場シェアを持ついくつかの国際的および地元企業が含まれます。

最近の業界動向
* 2023年10月: 医薬品、バイオテクノロジー、農薬、動物用医薬品業界向けに受託研究、開発、製造サービスを提供するAragen社は、インドのハイデラバードに新たな製剤製造施設を稼働させました。この施設は、2024年までにホットメルト押出成形能力を追加できるよう戦略的に設計されています。
* 2023年9月: ミシシッピ大学の研究者たちは、子宮頸がん患者向けの薬剤送達オプションを改善できる膣内3Dプリントフィルムを開発しました。研究者たちはホットメルト押出成形と3Dプリンティングを組み合わせて、患者固有の用量を設計しました。

これらの要因から、医薬品ホットメルト押出成形市場は今後も堅調な成長を続けると見込まれます。

このレポートは、医薬品ホットメルト押出（HME）市場に関する詳細な分析を提供しています。ホットメルト押出は、医薬品業界において、薬剤の溶解性、バイオアベイラビリティ、および制御放出を向上させるために用いられる重要なプロセスです。この技術では、薬剤とポリマー（または他の賦形剤）を高温で溶融させ、押出機を通してペレット、錠剤、フィルムなどの固形物を形成します。

市場の概要として、2024年の医薬品ホットメルト押出市場規模は3,704万米ドルと推定されています。2025年には3,890万米ドルに達し、2030年までには年平均成長率（CAGR）4.79%で成長し、4,915万米ドルに達すると予測されています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、医薬品製造におけるホットメルト押出の利点が挙げられます。具体的には、難溶性薬物の溶解度向上、バイオアベイラビリティの改善、および持続性放出製剤の開発への貢献が重要です。また、医薬品製造におけるHMEの採用拡大や、医薬品研究開発費の増加も市場を後押ししています。一方で、市場の成長を抑制する要因としては、初期投資および設備コストの高さが指摘されています。

本レポートでは、市場を複数のセグメントに分けて分析しています。製品タイプ別では、ツインスクリュー押出機、シングルスクリュー押出機、その他に分類されます。ツインスクリュー押出機は、その高い混合効率と多様な材料への対応能力から、特に注目されています。エンドユーザー別では、製薬会社、医薬品受託製造機関（CMO）、学術・研究機関が主要なセグメントです。これらの機関は、新薬開発や既存薬の改良においてHME技術を積極的に活用しています。

地理的セグメンテーションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、およびその他の地域に分けられています。2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されていますが、予測期間（2025年から2030年）においてはアジア太平洋地域が最も高いCAGRで成長すると見込まれています。これは、アジア太平洋地域における製薬産業の発展、研究開発投資の増加、およびHME技術の導入拡大が背景にあると考えられます。

競争環境においては、Thermo Fisher Scientific Inc.、Coperion GmbH、Leistritz Extrusionstechnik GmbH、Umang Pharmatech Pvt. Ltd、VJ Instruments、STEERLife India Pvt. Ltd、Jiangsu Xinda Tech Limited、Shanghai Chooshin Industrial Co. Ltdなどが主要なプレーヤーとして挙げられています。これらの企業は、製品開発、技術革新、および戦略的提携を通じて市場での競争力を強化しています。レポートでは、各企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、および最近の動向についても詳細に分析されています。

この市場は、医薬品開発における新たな機会と将来のトレンドを提示しており、特に難溶性薬物の製剤化や個別化医療への応用において、その重要性がさらに高まることが期待されます。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 医薬品製造におけるホットメルト押出の利点

  • 4.2.2 医薬品製造における製薬業界での採用増加と医薬品R&D支出の増加

• 4.3 市場の制約
  • 4.3.1 高額な初期投資と設備費用

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 二軸押出機

  • 5.1.2 一軸押出機

  • 5.1.3 その他

• 5.2 エンドユーザー別
  • 5.2.1 製薬会社

  • 5.2.2 医薬品受託製造機関 (CMO)

  • 5.2.3 学術・研究機関

• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米

  • 5.3.1.1 米国

  • 5.3.1.2 カナダ

  • 5.3.1.3 メキシコ

  • 5.3.2 ヨーロッパ

  • 5.3.2.1 ドイツ

  • 5.3.2.2 イギリス

  • 5.3.2.3 フランス

  • 5.3.2.4 イタリア

  • 5.3.2.5 スペイン

  • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.3.3 アジア太平洋

  • 5.3.3.1 中国

  • 5.3.3.2 日本

  • 5.3.3.3 インド

  • 5.3.3.4 オーストラリア

  • 5.3.3.5 韓国

  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.3.4 その他の地域

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック社

  • 6.1.2 コペリオンGmbH

  • 6.1.3 ライストリッツ・エクストルージョンステクニークGmbH

  • 6.1.4 ウマング・ファーマテックPvt. Ltd

  • 6.1.5 VJ インストゥルメンツ

  • 6.1.6 STEERLife インディア Pvt. Ltd

  • 6.1.7 江蘇新達科技有限会社

  • 6.1.8 上海中新実業有限公司

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド