ファーマコゲノミクス市場 規模・シェア分析 – 成長トレンドおよび予測 (2025-2030年)

ファーマコゲノミクス市場は、2025年には102.7億米ドルと推定され、2030年には156.1億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は8.73%が見込まれています。この市場は、個別化医療への需要の高まり、遺伝子シーケンシング技術の進歩、慢性疾患および遺伝性疾患の有病率の増加、研究開発投資の拡大、薬物有害反応（ADR）の高発生率、そして製薬およびバイオテクノロジー産業の成長によって牽引されています。

臨床現場では、予防的な遺伝子検査が日常的なワークフローに組み込まれることで、試行錯誤による処方を削減し、有害反応を低減する効果が示されており、その導入が拡大しています。米国メディケアの2024年地方カバレッジ決定やFDAのコンパニオン診断ガイダンスは、償還および規制の経路を明確にし、検査機関の能力拡大を促しています。特に疼痛管理分野では、CYP2D6検査がオピオイドの適切な使用を支援し、セグメント別で最も速いCAGRである13.75%を記録しています。アジア太平洋地域では、中国とインドがファーマコゲノミクスプログラムを国家保健戦略に組み込むことで、二桁成長を示しています。また、AI駆動型ソフトウェアプラットフォームは、解釈時間を短縮し、病院の購買決定にますます影響を与えています。

市場規模と予測
ファーマコゲノミクス市場は、2025年には102.7億米ドル、2030年には156.1億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年までのCAGRは8.73%です。地域別では、アジア太平洋地域が最も速い成長を遂げると見込まれており、北米が最大の市場を維持すると予測されています。市場の集中度は中程度です。

主要な市場推進要因

1. 個別化医療への需要増加: 健康システムでは、予防的遺伝子パネルの使用により、処方調整が42%減少し、服薬遵守率が向上することが示されており、遺伝子検査が中核的なインフラとして認識されています。PREPARE多施設共同研究では、ファーマコゲノミクスガイダンスの下で薬物関連有害事象が33%減少したと報告されています。米国退役軍人省は、画一的な処方から脱却し、退役軍人の遺伝子型に合わせた薬物選択を行う全国的なプログラムを展開しています。これらの利点は、予算が制約されたシステムにおいてもファーマコゲノミクス市場の着実な成長を支えています。この要因はCAGRに+2.1%の影響を与え、北米とEUでの早期導入が見られ、中期的（2～4年）に影響を及ぼします。

2. 遺伝子シーケンシング技術の進歩: IlluminaのNovaSeq Xは、サンプルあたりのコストを削減しつつスループットを向上させ、地域病院でも包括的なパネル検査を手頃な価格で利用できるようにしました。Oxford NanoporeやPacBioのロングリードプラットフォームは、以前の方法では見逃されていたCYP2D6の構造変異を解決できるようになりました。イリノイ大学のナノポアシステムは、シーケンシング時間を2週間から1時間に短縮し、コストを90%削減することで、患者近接検査を可能にしています。この要因はCAGRに+1.8%の影響を与え、北米とアジア太平洋が牽引し、短期的（2年以内）に影響を及ぼします。

3. 慢性疾患および遺伝性疾患の有病率増加: CYP2D6ガイドによるオピオイド処方は、高リスク遺伝子型における緊急受診を6.14倍削減することに関連付けられています。心血管プログラムでは、クロピドグレル投与量の最適化とステント血栓症の減少のためにCYP2C19の結果がますます使用されています。うつ病の臨床試験では、ファーマコゲノミクスパネルが薬物選択に役立つ場合、投薬サイクルが短縮され、症状管理が改善されることが示されています。この要因はCAGRに+1.5%の影響を与え、高齢化社会で最も影響が大きく、長期的（4年以上）に影響を及ぼします。

4. 研究開発投資の増加: Thermo Fisherは、ゲノムツールキットを深化させる買収に400億～500億米ドルを投じ、規模の優位性を強化しています。Genomics plcは、Vertexとの提携を拡大し、ビッグデータコホートからバリアント検証済みのターゲットを探索しています。QIAGENは、パネル設計と臨床解釈を迅速化するために、AI対応のデジタルインサイトモジュールを5つ立ち上げました。この要因はCAGRに+1.2%の影響を与え、北米、EU、および新興APAC市場で顕著であり、中期的（2～4年）に影響を及ぼします。

5. 薬物有害反応（ADR）の高発生率: 薬物有害反応は、医療システムに大きな負担をかけ、患者の安全性と医療費に影響を与えます。ファーマコゲノミクス検査は、患者の遺伝子プロファイルに基づいて薬物反応を予測することで、ADRのリスクを低減する可能性を秘めています。この要因はCAGRに+0.9%の影響を与え、特に多剤併用患者集団で顕著であり、短期的（2年以内）に影響を及ぼします。

6. 製薬およびバイオテクノロジー産業の拡大: 製薬およびバイオテクノロジー産業は、個別化医療の進展とファーマコゲノミクス技術の統合により、継続的に拡大しています。これらの産業は、新しい薬物標的の特定、臨床試験の最適化、およびより効果的な治療法の開発においてファーマコゲノミクスを活用しています。この要因はCAGRに+0.8%の影響を与え、イノベーションハブに集中しており、長期的（4年以上）に影響を及ぼします。

主要な市場抑制要因

1. ファーマコゲノミクス検査に関連する高コスト: 包括的なパネル検査は200米ドルから2,000米ドルの範囲であり、無保険患者や小規模クリニックにとって費用負担のギャップを生み出しています。地方の医療提供者は、トレーニングやIT統合の費用も負担する必要があり、導入が遅れる原因となっています。この要因はCAGRに-1.4%の影響を与え、価格に敏感な市場で最も影響が大きく、短期的（2年以内）に影響を及ぼします。

2. 償還範囲の限定: UnitedHealthcareは2024年に多遺伝子パネルの支払いを削減し、GeneSightなどのソリューションに影響を与え、検査バンドルの見直しを促しました。メディケアは特定の薬物-遺伝子ペアをカバーしていますが、包括的なファーマコゲノミクスプロファイルには及ばず、医療提供者は断片的な請求に頼らざるを得ません。この要因はCAGRに-1.1%の影響を与え、主に北米および一部のEU市場で顕著であり、中期的（2～4年）に影響を及ぼします。

3. 倫理的およびプライバシーに関する懸念: 遺伝子情報の収集、保存、共有は、患者のプライバシー、データセキュリティ、および差別に関する倫理的な懸念を引き起こします。これらの懸念は、患者の検査への参加意欲に影響を与え、市場の成長を妨げる可能性があります。この要因はCAGRに-0.8%の影響を与え、世界的に影響があり、長期的（4年以上）に影響を及ぼします。

4. 明確な規制ガイドラインの欠如: 特に新興市場や規制枠組みが発展途上にある地域では、ファーマコゲノミクス検査の承認、品質管理、および臨床導入に関する明確な規制ガイドラインが不足しています。これにより、市場参入の障壁が生じ、製品開発の不確実性が高まり、市場の成長が抑制される可能性があります。この要因はCAGRに-0.6%の影響を与え、新興市場および規制枠組みが発展途上にある地域で顕著であり、中期的（2～4年）に影響を及ぼします。

セグメント分析

* 製品・サービス別: 2024年には試薬およびキットが市場シェアの44.34%を占めましたが、ソフトウェアおよびサービスは11.01%のCAGRで最も速く成長しており、実用的な洞察への需要の高まりを反映しています。AI支援の意思決定支援モジュールが病院で好まれています。
* 技術別: DNAシーケンシングは市場シェアの32.66%を占め、12.12%のCAGRで成長すると予測されています。試薬コストの低下とバリアント検出能力の向上に牽引されています。マイクロアレイやPCRアッセイも特定の用途で重要性を維持しています。
* サンプルタイプ別: 2024年には血液検体が市場シェアの58.47%を占めましたが、唾液キットは非侵襲的であることと、自宅での採取が容易であることから、特に消費者向け市場で急速に普及しています。尿検体や組織検体も特定の診断用途で利用されています。

* エンドユーザー別: 病院およびクリニックが2024年に市場シェアの48.15%を占め、診断および治療計画におけるコゲノミクス検査の統合が進んでいます。製薬・バイオテクノロジー企業は、創薬および臨床試験における利用の増加により、13.50%のCAGRで最も速く成長すると予測されています。学術・研究機関も、基礎研究および技術開発において重要な役割を担っています。
* 地域別: 北米は2024年に市場シェアの38.22%を占め、先進的な医療インフラ、研究開発への多額の投資、および主要企業の存在に牽引されています。しかし、アジア太平洋地域は、医療支出の増加、ゲノム研究への政府支援、および大規模な患者プールにより、14.25%のCAGRで最も速く成長すると予測されています。欧州も、厳格な規制枠組みと研究協力により、安定した成長を示しています。

競争環境

コゲノミクス市場は、確立された大手企業と革新的な新興企業が混在する、競争の激しい状況にあります。主要な市場プレーヤーは、製品ポートフォリオの拡大、戦略的提携、M&A、および研究開発への投資を通じて、市場での地位を強化しようとしています。

主要企業には、Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、QIAGEN N.V.、Roche Diagnostics、Agilent Technologies, Inc.、PerkinElmer Inc.、BGI Group、Pacific Biosciences of California, Inc.、Oxford Nanopore Technologies plc、Guardant Health, Inc.などが含まれます。これらの企業は、シーケンシング技術、バイオインフォマティクスツール、および診断キットの革新に注力しています。

最近の動向

* 2023年11月: Illuminaは、新しい高スループットシーケンシングプラットフォームを発表し、ゲノム解析のコストと時間をさらに削減しました。
* 2024年1月: Thermo Fisher Scientificは、AIを活用したバイオインフォマティクスソリューションを提供するスタートアップ企業を買収し、データ解析能力を強化しました。
* 2024年3月: QIAGENは、特定の癌タイプに対する液体生検ベースのコゲノミクス検査のCE-IVDマークを取得し、欧州市場での提供を拡大しました。

これらの動向は、市場のダイナミックな性質と、技術革新がコゲノミクス検査の普及と応用を推進していることを示しています。今後も、個別化医療の進展と診断技術の進化が、市場の成長を加速させる主要な要因となるでしょう。

ファーマコゲノミクス市場に関する本レポートは、医薬品の選択、投与量、または開発を導くためにヒト遺伝子変異をプロファイリングする、検査機器、試薬、関連ソフトウェア、およびプロバイダーベースの検査サービスの総価値を対象としています。対象範囲にはすべての治療領域が含まれますが、家庭用祖先・ウェルネスDNAキットや動物ゲノミクス検査は除外されます。

本レポートは、ファーマコゲノミクス市場が2025年に102.7億米ドルと評価され、2030年までに156.1億米ドルに達すると予測しています。この市場成長は、個別化医療への需要の高まり、遺伝子シーケンシング技術の進歩、慢性疾患および遺伝性疾患の有病率の増加、研究開発投資の拡大、薬物有害反応（ADR）の高い発生率、そして製薬およびバイオテクノロジー産業の拡大といった複数の主要な推進要因によって強力に後押しされています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。これには、ファーマコゲノミクス検査に関連する高コスト、償還範囲の限定、倫理的およびプライバシーに関する懸念、そして明確な規制ガイドラインの不足が含まれます。これらの課題は、市場の広範な採用を妨げる可能性があります。

市場は、製品・サービス別（機器、試薬・キット、ソフトウェア・サービス）、技術別（ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、DNAシーケンシング、マイクロアレイ、質量分析、電気泳動、その他の技術）、サンプルタイプ別（血液、唾液、その他の生体試料）、アプリケーション別（創薬・開発、腫瘍学、神経学、心臓病学、疼痛管理、その他の治療領域）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に詳細にセグメント化されています。

特に、DNAシーケンシングは広範な遺伝子変異カバレッジを提供するため、市場シェアの32.66%を占め、年平均成長率（CAGR）12.12%で成長する重要な技術です。アプリケーション別では、CYP2D6検査の普及により疼痛管理が最も急速に成長しており、CAGR 13.75%での拡大が予測されています。地域別では、アジア太平洋地域が政府の大規模な精密医療プログラムに支えられ、最も高いCAGR 14.75%で成長すると見込まれています。

競争環境においては、Illumina、Thermo Fisher Scientific、F. Hoffmann-La Roche AGといった企業がシーケンシングおよびアッセイプラットフォーム市場を牽引しています。また、PGxAIのようなソフトウェアイノベーターも急速に台頭しています。レポートでは、Abbott Laboratories、Agilent Technologies、Becton, Dickinson & Co.、bioMérieux、Bio-Rad Laboratories、Eurofins Scientific、Merck KGaA、Pacific Biosciences、PerkinElmer、Qiagen、Myriad Genetics、Genomind、OneOme、Admera Health、Genelex、Coriell Life Sciences、Danaher Corporation、Luminex Corporation、Color Health、Nateraなど、主要な20社以上の企業プロファイルが提供されており、各社のグローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向が網羅されています。

本レポートの調査方法は非常に堅牢です。一次調査では、北米、欧州、アジア太平洋地域の主要拠点におけるCLIA認定ラボディレクター、分子病理学者、支払い機関の政策顧問、医療ITインテグレーターとの構造化された電話および電子メール調査を通じて、デスク調査の結果を検証しました。二次調査では、FDAの薬理遺伝学関連表、CLSIガイドラインアーカイブ、NIH PharmGKB、OECDの医療支出ファイルなどの公的データセット、業界団体、税関出荷記録、企業報告書などを活用しています。市場規模の算出と予測は、国民の遺伝子検査償還支出、腫瘍発生率、慢性疾患薬の量などを結びつけるトップダウンアプローチと、主要なキットサプライヤーおよび契約ラボのボトムアップ集計を組み合わせることで行われています。予測は多変量回帰と規制変更のシナリオ分析を組み合わせており、データは二段階のピアレビューと外部市場比率との比較検証を経て、毎年更新されます。

Mordor Intelligenceのファーマコゲノミクス市場のベースラインは、サービスと製品を組み合わせた包括的な範囲、年次更新の頻度、および透明性の高い変数追跡により、意思決定者に対してバランスの取れた再現性のある情報を提供し、実世界の支出シグナルと整合しています。これにより、狭い範囲の一過性のスナップショットではなく、信頼性の高い意思決定を可能にする基盤を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件 & 市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 個別化医療への需要の高まり

  • 4.2.2 遺伝子シーケンシング技術の進歩

  • 4.2.3 慢性疾患および遺伝性疾患の有病率の増加

  • 4.2.4 研究開発投資の増加

  • 4.2.5 薬物有害反応（ADR）の高い発生率

  • 4.2.6 医薬品およびバイオテクノロジー産業の拡大

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 薬理ゲノム検査に関連する高コスト

  • 4.3.2 限られた償還範囲

  • 4.3.3 倫理的およびプライバシーに関する懸念

  • 4.3.4 明確な規制ガイドラインの欠如

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入の脅威

  • 4.4.2 買い手の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場規模 & 成長予測（USD値）

• 5.1 製品・サービス別
  • 5.1.1 機器

  • 5.1.2 試薬&キット

  • 5.1.3 ソフトウェア&サービス

• 5.2 技術別
  • 5.2.1 ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)

  • 5.2.2 DNAシーケンシング

  • 5.2.3 マイクロアレイ

  • 5.2.4 質量分析

  • 5.2.5 電気泳動

  • 5.2.6 その他の技術

• 5.3 サンプルタイプ別
  • 5.3.1 血液

  • 5.3.2 唾液

  • 5.3.3 その他の生体試料

• 5.4 用途別
  • 5.4.1 創薬&開発

  • 5.4.2 腫瘍学

  • 5.4.3 神経学

  • 5.4.4 循環器学

  • 5.4.5 疼痛管理

  • 5.4.6 その他の治療分野

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東&アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東&アフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アボット・ラボラトリーズ

  • 6.3.2 アジレント・テクノロジーズ

  • 6.3.3 ベクトン・ディッキンソン&カンパニー

  • 6.3.4 バイオメリュー

  • 6.3.5 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ

  • 6.3.6 ユーロフィン・サイエンティフィック

  • 6.3.7 F. ホフマン・ラ・ロシュAG

  • 6.3.8 イルミナ

  • 6.3.9 メルクKGaA

  • 6.3.10 パシフィック・バイオサイエンシズ

  • 6.3.11 パーキンエルマー

  • 6.3.12 キアゲン

  • 6.3.13 サーモフィッシャーサイエンティフィック社

  • 6.3.14 ミリアド・ジェネティクス

  • 6.3.15 ゲノマインド

  • 6.3.16 ワンオーム

  • 6.3.17 アドメラ・ヘルス

  • 6.3.18 ジェネレックス

  • 6.3.19 コリエル・ライフサイエンシズ

  • 6.3.20 ダナハー・コーポレーション

  • 6.3.21 ルミネックス・コーポレーション

  • 6.3.22 カラー・ヘルス

  • 6.3.23 ナテラ

7. 市場機会&将来展望