光アフェレーシス製品市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

光アフェレーシス製品市場の概要

光アフェレーシス製品市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.7%を記録すると予測されています。この市場の成長は、臓器移植の増加、皮膚T細胞リンパ腫の症例数の増加、および有利な償還政策によって世界的に牽引されています。

市場成長の主要因

1. 臓器移植の増加:
米国保健福祉省の2024年3月のデータによると、2023年には米国で46,000件の臓器移植が行われ、103,223人が臓器移植を待っていました。このような世界的な臓器移植数の増加は、移植拒絶反応や関連合併症の管理における光アフェレーシスの重要な役割により、光アフェレーシス製品の採用を促進し、市場成長に寄与しています。

2. 高齢者人口の増加と自己免疫疾患の負担:
世界的に高齢者人口が増加しており、これに伴い自己免疫疾患や臓器移植関連疾患が増加しています。例えば、オーストラリア保健福祉研究所の2024年3月の報告では、2023年の関節リウマチによる負担率は女性が男性の1.6倍でした。自己免疫疾患の高い負担は、有害な免疫反応を抑制できる光アフェレーシスへの需要を高め、市場成長を後押しすると予想されます。

3. 医療インフラの向上と技術進歩:
医療インフラの発展と技術革新も市場を牽引する要因です。

4. 主要市場プレイヤーの取り組み:
主要企業による革新的な製品の承認や発売といった継続的な取り組みも、市場の成長を促進しています。
* 2022年8月、Mallinckrodt Pharmaceuticalsの子会社であるIkaria Australia Pty Ltdは、オーストラリア市場で「THERAKOS CELLEX Photopheresis System」を発売しました。このシステムは、白血球の抽出、処理、再輸血を統合されたクローズドな光アフェレーシス手順で実行します。
* 2022年9月には、アブダビ保健サービス会社（SEHA）とメイヨークリニックの協力により、アラブ首長国連邦のシェイク・シャクブート医療都市（SSMC）に新しいアフェレーシスユニットが開設され、皮膚の希少リンパ腫を含む疾患の治療範囲が拡大されました。

市場成長の阻害要因

一方で、小児患者における光アフェレーシスの導入の低さや、熟練した専門家の不足が市場成長を妨げる要因となる可能性があります。

主要な市場トレンド：慢性移植片対宿主病（GvHD）が市場で大きなシェアを占める見込み

慢性移植片対宿主病（GvHD）は、同種造血幹細胞移植（HCT）後に発生する全身性疾患で、移植された免疫細胞が宿主を異物と認識し、レシピエントの体細胞を攻撃することで起こります。

1. ECPの有効性:
体外光アフェレーシス（ECP）は、GvHD治療における重要な治療選択肢の一つであり、市場成長を牽引すると予想されます。2022年11月に「Medicine」誌に掲載された研究によると、ECPは慢性GvHDの治療において31%から93%の全奏効率を示し、特に皮膚病変を持つ患者で最大の有効性が報告されています。光アフェレーシスは、幹細胞移植後のGvHDや固形臓器移植後の慢性拒絶反応などの治療に特に有効であり、有害な免疫反応を抑制することで、このセグメントの成長を促進します。

2. 安全性と政府の取り組み:
明確な視覚的結果を得るためには、通常、長期間のECPが必要ですが、2022年11月に米国移植・細胞治療学会で発表された研究では、ECPはGvHDにおいて軽度な有害事象を伴う有効な免疫調節療法として認識されています。
各国政府によるGvHDに対するECP導入の取り組みも、セグメントの成長を後押ししています。例えば、2022年3月には、オーストラリア政府が同種造血幹細胞移植後のGvHD患者に対する初期および継続的なECP治療に関する規制を可決しました。

地域別分析：北米が引き続き大きなシェアを占める見込み

北米市場は、臓器提供の増加、主要市場プレイヤーの強固な基盤と取り組み、および発達した医療インフラによって牽引され、引き続き大きなシェアを占めると予想されます。

1. 臓器移植の増加:
カナダ保健情報研究所によると、2023年にはカナダで合計3,428件の臓器移植が行われ、そのうち83%が死亡ドナー、17%が生体ドナーからのものでした。このような臓器移植の増加は、臓器移植拒絶反応を克服するための光アフェレーシス製品の採用増加により、この地域の市場成長を促進すると予想されます。

2. 主要市場プレイヤーの取り組み:
主要企業による取り組みも市場成長を促進しています。例えば、2021年7月、Terumo Blood and Cell Technologiesは、医師が患者のベッドサイドで体外光アフェレーシス免疫療法（ECP）手順を実行できる直接提供を開始しました。これは、血液採取および処理における光アフェレーシス製品の採用を増加させ、市場成長を促進すると期待されます。

3. その他の要因:
血液処理センターや高度なアフェレーシス技術の存在も、この地域の優位性を確保する主要因です。

競争環境

光アフェレーシス製品市場は統合されており、少数の主要プレイヤーで構成されています。これらの主要プレイヤーは、世界的な市場での地位を固めるために、積極的に提携や企業買収を行っています。市場で事業を展開している企業には、Haemonetics Corporation、Fresenius Kabi AG、Macopharma、Mallinckrodt Pharmaceuticals、PIT Medical Systemsなどがあります。

最近の業界動向

* 2024年2月: Mallinckrodt PLCは、ステロイド抵抗性慢性移植片対宿主病（SR-cGvHD）患者の治療における体外光アフェレーシス（ECP）の有効性と安全性に関する包括的なレビューおよびメタ分析の結果をポスター発表しました。「THERAKOS CELLEX Photopheresis System」に焦点を当てた47の研究から得られた分析結果は、ECP治療が患者の全生存期間（OS）、イベントフリー生存期間（FFS）、および全奏効率（ORR）を著しく向上させることを示しました。
* 2023年9月: Fresenius Kabiは、欧州血液・骨髄移植学会（EBMT）の第49回年次総会で、Amicus体外光アフェレーシス（ECP）システム向けのシングルニードル静脈アクセスオプションを発表しました。

フォトレフェレーシス製品市場に関する本レポートは、その概要、市場動向、セグメンテーション、競争環境、および将来の展望を詳細に分析しています。

フォトレフェレーシス（体外光化学療法、ECPとも呼ばれます）は、血液を体外に取り出し、白血球を分離する医療処置です。分離された白血球は、8-メトキシプソラレンという薬剤とUVA照射に曝露された後、患者の体内に戻されます。この治療法は、肺移植拒絶、心臓移植拒絶、慢性移植片対宿主病（GVHD）、皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）などの様々な疾患の治療に用いられています。

本レポートの範囲では、フォトレフェレーシス製品市場を製品タイプ、用途、エンドユーザー、および地域別にセグメント化して分析しています。

市場の推進要因と抑制要因：
市場の成長を促進する主な要因としては、自己免疫疾患の有病率の増加と、技術的進歩の加速が挙げられます。一方で、小児患者におけるフォトレフェレーシスの採用率の低さや、熟練した専門家の不足が市場の成長を抑制する要因となっています。また、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった側面から市場の競争環境が評価されています。

市場セグメンテーション：
* 製品タイプ別: オープンシステムとクローズドシステムに分類されます。
* 用途別: 移植片対宿主病、皮膚T細胞リンパ腫、移植拒絶、自己免疫疾患が主な用途として挙げられます。
* エンドユーザー別: 病院、外来センター、その他のエンドユーザーが含まれます。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）に細分化されています。

競争環境：
主要な競合企業としては、Haemonetics Corporation、Fresenius Kabi AG、Macopharma、Mallinckrodt Pharmaceuticals、PIT Medical Systems、Thermo Fisher Scientific、Terumo Corporationなどが挙げられており、これらの企業の事業概要、財務状況、製品、戦略、最近の動向が分析されています。

市場の機会と将来のトレンド：
本レポートでは、市場の機会と将来のトレンドについても言及されており、今後の市場の方向性が示唆されています。

主要な調査結果：
* フォトレフェレーシス製品市場は、予測期間（2025年～2030年）において年平均成長率（CAGR）5.70%で成長すると予測されています。
* 主要な市場プレイヤーは、Fresenius Kabi AG、Macopharma、Mallinckrodt Pharmaceuticals、PIT Medical Systems、Haemonetics Corporationなどです。
* アジア太平洋地域は、予測期間（2025年～2030年）で最も高いCAGRで成長すると推定されています。
* 2025年には、北米がフォトレフェレーシス製品市場で最大の市場シェアを占めると予測されています。
* 本レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの市場規模を予測対象としています。

最終更新日は2024年12月11日です。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 自己免疫疾患の有病率の増加

  • 4.2.2 技術進歩の加速

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 小児患者における光アフェレーシスの採用率の低さおよび熟練した専門家の不足

• 4.4 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 オープンシステム

  • 5.1.2 クローズドシステム

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 移植片対宿主病

  • 5.2.2 皮膚T細胞リンパ腫

  • 5.2.3 移植片拒絶反応

  • 5.2.4 自己免疫疾患

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 外来センター

  • 5.3.3 その他のエンドユーザー

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 ヨーロッパ

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 イギリス

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロファイル
  • 6.1.1 ヘモネティクス・コーポレーション

  • 6.1.2 フレゼニウス・カービAG

  • 6.1.3 マコファーマ

  • 6.1.4 マリンクロット・ファーマシューティカルズ

  • 6.1.5 PITメディカルシステムズ

  • 6.1.6 サーモフィッシャーサイエンティフィック

  • 6.1.7 テルモ株式会社

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド