血漿分画市場：市場規模と展望、2025年～2033年

世界の**血漿分画**市場は、2024年に334.3億米ドルの規模に達し、2025年には361.8億米ドル、そして2033年には679.6億米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は8.2%に達すると見込まれています。この市場の成長は、研究開発（R&D）の改善、高齢者人口の増加、免疫グロブリンの使用拡大、および血漿由来医薬品（PDMPs）の採用増加に起因しています。

**血漿分画**とは、機械を用いて混合物から特定の成分を分離する技術の一つです。血漿は血液の黄色い液体部分であり、血球を含んでいます。**血漿分画**は、この血漿からアルブミンや免疫グロブリンといった高品質なタンパク質を分離するプロセスを指します。これらの分離された製品は「血漿誘導体」と呼ばれ、神経学、血液学、集中治療、免疫学など、様々な医療分野で活用されています。また、これらの血漿製品は、病院や臨床研究を行う検査室でも使用されています。

**市場概要**

**血漿分画**は、血液中の治療用タンパク質成分を分離するための主要な方法として、クリオ沈降法とエタノール分画法という二つの技術が用いられています。プロトロンビン複合体、トロンビン、フィブリノーゲン、その他のタンパク質成分は、疾患治療において極めて重要な役割を果たします。これらの分画された血漿製品は、先天性代謝異常、外傷、免疫学的問題、その他の重篤な疾患の治療に効果的に利用されています。過去から現在に至るまで、**血漿分画**は研究者と産業界双方の関心を集めてきました。特に、免疫不全症の管理における血漿の治療効果が確認されたことで、市場は大きく拡大しています。

**市場の成長要因**

**血漿分画**市場の成長を牽引する主な要因は多岐にわたります。

1. **高齢者人口の増加**:
世界的に高齢者人口が増加していることは、市場に大きく貢献しています。高齢者は、血漿誘導体を必要とする希少疾患にかかりやすい傾向があります。例えば、ギラン・バレー症候群は高齢者に多く見られる疾患であり、また、胸腺腫を持つ人の多くは50歳から60歳の間に重症筋無力症を発症します。これらの疾患の罹患率の増加は、**血漿分画**製品の需要を増大させています。このため、政府や民間組織は、利用可能な効果的な治療法について患者への情報提供に努めており、これが市場の成長を後押ししています。

2. **免疫グロブリンおよびアルファ-1アンチトリプシンの使用拡大**:
免疫システム細胞に存在する抗体である免疫グロブリンは、免疫不全症、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、川崎病、神経系疾患などの治療に広く使用されています。また、ループスや血管炎といった希少疾患の治療にも用いられ、代替治療法が存在しない疾患（例えばIVIG）の治療にも不可欠です。さらに、ギラン・バレー症候群、多発性骨髄腫、重症筋無力症、後天性第VIII因子阻害症候群、自己免疫性好中球減少症、輸血後紫斑病、多発性筋炎/皮膚筋炎の患者には、免疫グロブリンの投与が推奨されることが多くあります。一次免疫不全症や二次免疫不全症など、様々な免疫関連疾患の治療にも活用されており、免疫グロブリンの認知度向上と医療現場での広範な採用が、**血漿分画**市場を活性化させています。

3. **血漿由来医薬品（PDMPs）の採用増加**:
ヒト血漿から製造されるPDMPsには、アルブミン、免疫グロブリン、凝固因子などがあります。世界保健機関（WHO）が作成した必須医薬品モデルリストには、多数のPDMPが掲載されており、これらの医薬品が重篤な疾患の治療に適しており、かつ安全であることが強調されています。血漿由来製品に対する高い需要は、これらの治療法の需要を増加させ、産業の拡大を刺激しています。例えば、免疫グロブリンは、欠損したIgG血清型抗体を補うことで一次免疫不全症を治療できます。一方、血友病やフォン・ヴィレブランド病（VWD）には、凝固因子補充療法が不可欠です。血漿療法は、重篤な欠損症に不可欠であり、出生前および急性期のケアにおいても重要な役割を果たしています。希少な免疫不全症や多数の神経疾患、血液疾患に対するPDMPの使用増加により、血漿由来製品の製造が増加し、最終的に市場成長を促進しています。

4. **研究開発の改善**:
世界中で希少疾患の罹患率が増加しており、**血漿分画**製品の需要が高まっています。ギラン・バレー症候群や重症筋無力症のような希少で未解明な疾患の治療には、血漿誘導体が用いられます。このため、希少疾患に対する新しい治療法や薬剤の研究開発に重点が置かれるようになり、**血漿分画**市場が刺激されています。

5. **世界的な血漿採血センター数の増加**:
世界中の血漿採血センター数の急増も、この市場の成長における重要な要因となっています。

**市場の阻害要因**

**血漿分画**市場の成長にはいくつかの課題も存在します。

1. **血漿由来製品の高コスト**:
血漿由来製品は、製造プロセスが高額であるため、非常に高価です。多くの人々から血液を採取し、混合するプロセスが含まれます。これらのドナーは、血漿を介して伝染する可能性のある疾患を特定し、予防するためのスクリーニングを受けます。また、血漿ベースの製品は、製造後にも細菌やウイルスを不活化するための再検査が行われます。これらの厳格な手順により、血漿から作られる製品は高価になります。さらに、治療用血漿製品の中には20万米ドルを超えるコストがかかるものもあり、これが**血漿分画**市場の成長を妨げています。

2. **組換え因子の使用増加**:
近年、様々な血漿由来療法に対して多くの組換え代替品が開発されています。組換え製品は、血漿由来製品に比べて予防的であり、免疫原性が低いという利点があります。これらに加えて、より長時間作用する代替因子も開発段階にあります。これらの製品は、投与頻度の低減や予防効果の向上といった重要な利点を提供します。組換え因子の採用増加と予防療法における使用拡大は、血漿製品の使用を制限する重要な要因です。遺伝子組換えされた細胞から同一のタンパク質を発現させることで製造される組換え製品は、血液を介した感染症のリスクを防ぐため、血漿由来製品よりも安全な代替品です。したがって、これらの製品の利点は、血漿由来製品よりも信頼性が高く、市場の拡大を制限しています。

**市場機会**

**血漿分画**ビジネスには、特に発展途上国において計り知れない潜在力があります。

1. **発展途上国における潜在力**:
カナダ、サウジアラビアなどの発展途上国市場は、絶えず変化するライフサイエンス産業によって牽引されています。低中所得国でも、血漿から医薬品を製造するために**血漿分画**の利用が増加しています。例えば、世界血友病連盟の推定によると、世界中で血友病患者のわずか25%しか適切なケアを受けていません。また、国際一次免疫不全症患者組織によれば、一次免疫不全症患者の70%が免疫グロブリン製品を利用できていません。したがって、**血漿分画**に対する高い未充足ニーズは、将来的に良好な成長機会を生み出す可能性が高いです。

2. **医療インフラの改善**:
LAMEA地域（ラテンアメリカ、中東、アフリカ）のような新興市場では、対象人口の拡大、**血漿分画**製品の需要急増、および医療インフラの改善が、主要プレーヤーにとって有利な成長機会を提供すると期待されています。

**セグメント分析**

**製品別**：
世界の**血漿分画**市場は、製品別でアルブミンと免疫グロブリンに分類されます。

* **免疫グロブリン**:
免疫グロブリンは市場で最大のシェアを占めており、予測期間中に6.4%のCAGRで成長すると予想されています。献血されたヒト血漿から作られる免疫グロブリンは、多くの自己免疫疾患や炎症性疾患の治療に用いられる重要な生物学的成分です。免疫不全症の発見と治療の増加が、免疫グロブリンセグメントの成長を主に後押ししています。自己免疫性神経疾患の治療における高用量IgG製品の使用増加も、免疫グロブリン**血漿分画**市場の成長を支えています。

* **アルブミン**:
アルブミンは、急性肝不全や心肺バイパスなどの医療状況でより多く使用されています。健康な人の血清タンパク質の50%以上を占める最も一般的な血漿タンパク質であり、肝臓で生成され、化学的には水に不溶性です。2022年には、肝硬変、敗血症、心血管疾患など、多数の用途でアルブミンの使用が増加した結果、このセグメントは成長しました。例えば、2019年のBioSupply Trends Quarterlyの記事によると、中国ではアルブミンが重度の肝疾患の一般的な治療法として人気があります。2800万人の患者が治療を必要とし、そのうち700万人が緊急の集中治療を必要としていると推定されています。

**セクター別**：
世界の**血漿分画**市場は、セクター別で公共部門と民間部門に分類されます。

* **民間部門**:
民間部門が最大のシェアを占めており、予測期間中に6.7%のCAGRで成長すると予想されています。民間部門は営利目的で運営される企業で構成され、政府が所有または運営しないすべての事業が含まれます。民間企業では、認可された訓練を受けたスタッフが厳重に管理された環境で血漿を収集します。また、これらの民間企業は、血漿を製造工場に送る前に60日間保管します。製造現場では、血漿から治療用タンパク質が抽出され、精製され、ウイルスが不活化されて患者にとってより安全な製品が作られます。

* **公共部門**:
公共部門企業は自己資金で運営され、政府が所有しています。公共部門で働く人々は、利用者だけでなく、すべての人に役立つサービスを提供します。例えば、韓国赤十字社は、韓国で**血漿分画**に取り組む非営利団体であり、公共部門の一部です。同様に、日本赤十字社は日本で非営利の**血漿分画**機関として活動しています。このセグメントは、2022年に肝硬変、敗血症、心血管疾患など、多くの用途でアルブミンの使用が増加した結果、成長しました。

**地域別分析**：

* **北米**:
北米は**血漿分画**市場で最大のシェアを占めており、予測期間中に6.3%のCAGRで成長すると予想されています。これは、免疫グロブリンやアルファ-1アンチトリプシンが医療で容易に使用され、**血漿分画**製品が容易に入手可能であること、そして多くの大手企業（Baxter International Inc.、Emergent BioSolutions、KabaFusion、Biotest AG、CSL Ltdなど）がこれらの製品を提供しているためです。さらに、政府が血漿由来製品に対する意識を高めていることも市場を推進しています。希少疾患の発生率の上昇、高齢者人口の増加、血漿採血センターの数の増加も、**血漿分画**の需要をさらに押し上げています。

* **アジア太平洋**:
アジア太平洋地域は**血漿分画**市場で最も急速に成長している地域であり、予測期間中に6.9%のCAGRで成長し、90億9000万米ドルに達すると予想されています。この市場は主に、血漿の収集、分画、販売を監督および管理する政府機関の存在によって牽引されています。さらに、血友病、一次・二次免疫不全症、および重症熱性血小板減少症候群（SFTS）の罹患率の上昇も市場拡大に貢献しています。

* **ヨーロッパ**:
ヨーロッパ地域では、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペインが最も重要な国と見なされています。2021年、世界の**血漿分画**市場の14.4%がヨーロッパでの売上によって構成されていました。今後数年間、ヨーロッパ市場は、**血漿分画**製品への需要の高まりと、業界における主要プレーヤーの強力な存在感により、着実な成長が期待されています。主要メーカーによる**血漿分画**製品への多数の改良も、市場拡大に影響を与える要因です。

* **LAMEA（ラテンアメリカ、中東、アフリカ）**:
LAMEAは成長中の市場であり、主要プレーヤーに有利な成長機会を提供すると予想されています。対象人口の拡大、**血漿分画**製品の需要急増、および医療インフラの改善がその要因です。さらに、LAMEAにおける血友病および血漿誘導体を用いた治療を必要とする他の医療疾患の罹患率の上昇が、**血漿分画**の使用を増加させ、市場拡大を促進しています。

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