肺炎球菌ワクチン市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2026年～2031年)

肺炎球菌ワクチン市場規模、成長およびシェア分析 2025-2031年

市場概要

肺炎球菌ワクチン市場は、2026年に96.9億米ドルと推定され、2031年までに123.3億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）中の年平均成長率（CAGR）は4.95%です。この市場は、ワクチンタイプ（肺炎球菌結合型ワクチン（PCV）および肺炎球菌多糖体ワクチン（PPV））、製品タイプ（Prevnar 13、Synflorixなど）、流通チャネル（政府機関、民間・小売薬局など）、年齢層（成人、高齢者など）、および地域（北米など）によってセグメント化されています。

高所得国におけるほぼ飽和状態の小児向けプログラムから、急速に成長する成人向け接種へと需要が移行しています。この変化は、2024年に米国で承認されたMerck社製Capvaxive（PCV21）が、従来の製剤には含まれていなかった8つの血清型を導入したことで加速されました。GAVIが2029年まで1回あたり2.75米ドルの上限価格を設定したことで、57の低所得国における調達能力が拡大しました。VaxcyteやAffinivaxのような革新企業は、より広範なカバー範囲と長い商業的ライフサイクルを約束する超多価結合型ワクチンの開発を追求しています。

成人向けワクチン接種の勢い、アジア太平洋地域における現地での最終充填・包装パートナーシップ、およびAIを活用した血清型監視が中期的な成長を支える一方で、製造コストの高騰、インフレ削減法（IRA）に基づく価格交渉、および低資源環境におけるコールドチェーンの脆弱性が依然として重要な制約となっています。

主要な市場動向と洞察

市場を牽引する要因：

* GAVIによる低所得国での調達増加: GAVIの2024年の事前市場コミットメントの更新により、肺炎球菌結合型ワクチンの調達価格が1回あたり2.75米ドルに固定され、57の低所得国での定期予防接種が維持され、予測CAGRを1.2ポイント押し上げています。WHOによるSK bioscience社製GBP301の2024年事前認証は、供給源を多様化し、単一供給源リスクを軽減しました。
* 肺炎球菌感染症の有病率上昇: 米国CDCの監視データによると、PCV13の接種率にもかかわらず、2024年を通じて65歳以上の米国成人における侵襲性肺炎球菌疾患の発生率はパンデミック前の基準を上回っており、継続的な未充足ニーズを浮き彫りにしています。アジア太平洋地域や中東・アフリカ地域でも同様のパターンが見られ、高齢化と歴史的に低い成人ワクチン接種率が重なっています。この要因はCAGRに0.8ポイント寄与し、成人向け予防接種インフラと償還経路の構築が時間を要する政策主導のプロセスであるため、長期的な影響があります。
* 高価数PCV（PCV15/20/21）の発売: 2024年6月のCapvaxiveの承認により、米国の成人疾患負担の約30%をカバーする8つの新しい血清型が導入されました。また、Prevnar 20は日本と中国で承認され、成人適応を拡大するガイドライン更新を促進しました。北米と欧州での迅速な処方集への採用は、CAGRを1.5ポイント押し上げています。
* 超多価PCV（30価以上）のパイプライン: Vaxcyteは2024年に12億米ドルを確保し、細胞フリー合成技術を用いた31価候補であるVAX-31の開発を進めています。これは生産期間とコストを削減する可能性があります。GSKによるAffinivaxの買収は、既存企業が破壊的技術に対して抱く懸念を示しています。この要因はCAGRに0.9ポイント寄与しますが、30価以上のワクチンに対する規制経路が未定義であるため、長期的な影響があります。
* AIを活用した血清型監視: AIを活用した血清型監視は、ラベル拡張を加速させ、CAGRに0.6ポイント寄与し、北米、欧州、一部のアジア太平洋地域のハブで中期的な影響をもたらします。
* アジア太平洋地域における現地での最終充填・包装パートナーシップ: 中国、インド、東南アジアにおける現地での最終充填・包装パートナーシップは、関税なしでの市場参入を可能にし、CAGRに1.0ポイント寄与し、中期的な影響をもたらします。

市場を抑制する要因：

* 結合型ワクチンの高い製造コスト: 結合化学は依然として資本集約的であり、2024年の米国での推定では、ワクチン1本あたりの総開発費用は8億8680万米ドルに達し、CAGRを0.7ポイント削減しています。規模の経済は既存企業を助けますが、ドナー市場は3米ドル以下の価格を要求するため、利益率が制限され、高価数ワクチンの普及が遅れています。
* 血清型置換による長期的な有効性の低下: PCV13導入後5～10年で血清型22F、33F、35Bによる疾患が増加していることが監視データで示されており、従来の製品への信頼を損ない、CAGRを0.5ポイント削減しています。この現象は、メーカーに継続的な再処方を促し、R&D費用と規制業務を増加させています。
* IRA関連の米国価格交渉: インフレ削減法（IRA）に関連する米国での価格交渉は、成人用ワクチンの平均販売価格（ASP）を圧縮し、CAGRを0.4ポイント削減し、短期的な影響をもたらします。
* コールドチェーンの脆弱性: エネルギー転換の変動に関連する短期的なコールドチェーンの停電は、CAGRを0.3ポイント削減し、サハラ以南アフリカ、南アジア、一部の島嶼国で短期的な影響をもたらします。

セグメント分析

* ワクチンタイプ別: 肺炎球菌結合型ワクチン（PCV）は、乳幼児における集団免疫を維持するT細胞依存性免疫によって支えられ、2025年に肺炎球菌ワクチン市場シェアの77.55%を占めました。2031年までの8.25%のCAGRは、小児および新たに成人適応となったコホートでの強力な採用を反映しています。肺炎球菌多糖体ワクチン（PPV）は、記憶応答を欠き、特にACIPがPPSV23よりもPCV20またはPCV15を推奨したことで、結合型代替品が成人適応を獲得するにつれて有用性が低下しています。
* 製品タイプ別: Prevnar 13は2025年に肺炎球菌ワクチン市場規模の47.53%を占めましたが、Prevnar 20は7つの追加血清型と日本および中国での迅速な承認により、15.85%のCAGRで拡大しています。MerckのCapvaxive（PCV21）は2024年に成人セグメントに参入し、8つの独自の血清型で直接的な競合製品として位置づけられています。低価数のSynflorixは価格優位性からGAVI市場で維持されていますが、有効性を重視する中所得国の購入者は徐々に高価数ワクチンに移行しています。
* 流通チャネル別: 政府機関は2025年の接種量の63.63%を調達しましたが、これは確立された小児向け義務化とGAVI資金によるキャンペーンを反映しています。しかし、民間・小売薬局は10.87%のCAGRで成長するでしょう。これは、特に米国では薬局がほとんどの成人用ワクチンを投与しており、成人が自己負担または雇用主の保険に頼ることが多いためです。
* 年齢層別: 小児コホート（5歳未満）は2025年に61.23%のシェアを維持しましたが、高所得国では接種率が95%を超えているため、成長は頭打ちになっています。成人（19～64歳）セグメントは、新しいガイドラインと雇用主のウェルネスプログラムが償還対象となる需要を生み出すため、2031年までに6.7%のCAGRで拡大するでしょう。

地域分析

* 北米: 2025年の収益の38.53%を占めました。これは、メディケアが2024年に成人用ワクチンの自己負担を撤廃したこと、およびPCV20とPCV21が200米ドル以上の償還レベルで迅速に処方集に組み込まれたことによって推進されました。カナダとメキシコは高い小児接種率を維持していますが、成人接種率は遅れています。
* アジア太平洋: 2031年までに6.21%のCAGRを記録すると予測されており、多国籍企業の承認、国内生産、および関税なしの最終充填・包装事業から恩恵を受けています。中国と日本は現在Prevnar 20を提供しており、国内の13価競合製品に挑戦しています。インドのSerum Instituteと韓国のSK bioscienceは、GAVIに3米ドル以下の価格で供給しており、インドネシアとベトナムの民間セグメントは高価数ワクチンにプレミアムを支払い始めています。
* 欧州: 中央集権的な入札を通じて需要を維持し、大量割引を確保しています。ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインが地域消費の大部分を占めています。
* 中東・アフリカおよび南米: ドナーまたは政府の入札に依存しています。コールドチェーンのギャップと財政の不安定性がプレミアム製品の普及を制限していますが、南アフリカのBiovacのような現地化プロジェクトは徐々に回復力を向上させています。

競争環境

Pfizer、GSK、Merckは2025年の収益の大部分を占めましたが、高価数および超高価数ワクチンの新規参入企業が出現するにつれて競争が激化しています。PfizerのPrevnarフランチャイズは依然として中心的ですが、MerckのCapvaxiveは成人市場シェアを迅速に確保するために動いており、GSKの2024年のAffinivax買収は、現在の価数を飛び越える技術への意欲を示しています。Vaxcyteの12億米ドルの資金調達とSK bioscienceの2024年WHO事前認証は、新規参入企業に対する投資家と規制当局の開放性を示しています。

2つの戦略的タイプが見られます。既存企業は高所得市場でプレミアムな高価数ワクチンを投入して利益率を守る一方、地域メーカーは価格に敏感なドナーセグメントを、コスト優位性のある10価および13価ワクチンで攻めています。2026年から始まるPCV13の特許切れはバイオシミラーの探索を促す可能性がありますが、技術的なハードルは高いです。

最近の業界動向

* 2025年9月: MerckはESCMIDワクチン会議でCapvaxiveの良好な第3相STRIDE-13結果を発表しました。
* 2025年8月: Pfizerはインドで成人向けPrevnar 20を発売しました。これは、大規模な自己負担市場における初の高価数ワクチン参入です。

このレポートは、世界の肺炎球菌ワクチン市場に関する詳細な分析を提供しています。2019年から2030年までの期間を対象とし、肺炎球菌結合型ワクチン（PCV10からPCV21まで）および肺炎球菌多糖体ワクチン（PPSV23）の製造業者レベルの収益に焦点を当てています。本調査では、小児、成人、高齢者といった幅広い年齢層への供給を、公的調達、GAVIなどの多国間機関、NGO調達、および民間チャネルを通じて分析しています。治療用抗生物質、診断アッセイ、および未承認のパイプライン候補は対象外とされています。

市場の成長を促進する主要な要因としては、GAVIによる低所得国でのワクチン接種率の向上（2米ドル/ドーズの入札価格後）、肺炎球菌感染症の有病率の上昇が挙げられます。さらに、PCV15、PCV20、PCV21といった高価数PCVの発売や、30価を超える超高価数PCVのパイプラインがデューデリジェンス取引を加速させていることも重要な推進力です。AIを活用した血清型サーベイランスが適応拡大を迅速化し、アジア太平洋地域における現地での充填・最終包装パートナーシップが関税なしでの市場参入を可能にしている点も注目されます。

一方で、市場にはいくつかの抑制要因も存在します。結合型ワクチンの製造コストが高いこと、血清型置換によって長期的な有効性が低下する可能性、インフレ抑制法（IRA）に関連する米国での価格交渉が成人用量平均販売価格（ASP）を圧迫していること、エネルギー転換の変動に伴う短期的なコールドチェーンの電力供給停止などが挙げられます。

本レポートでは、市場を多角的に分析しています。ワクチンタイプ別では、肺炎球菌結合型ワクチン（PCV）と肺炎球菌多糖体ワクチン（PPV）に分類されます。製品タイプ別では、Prevnar 13、Prevnar 20、Synflorix、Pneumovax 23、その他のPCVが詳細に調査されています。流通チャネル別では、政府機関、GAVI/多国間機関およびNGO調達、民間および小売薬局、病院ベースのワクチンクリニックが分析対象です。年齢層別では、小児（5歳未満）、成人（19～64歳）、高齢者（65歳以上）に分けられています。地理的分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米の主要地域と各国にわたって行われています。

競争環境については、市場集中度と市場シェア分析が提供され、Affinivax Inc.、GSK plc、Merck & Co., Inc.、Pfizer Inc.、Sanofi S.A.、Serum Institute of India Pvt. Ltd.など、主要な17社の企業プロファイルが含まれています。これらのプロファイルには、企業概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向などが網羅されています。

市場の機会と将来の展望に関するセクションでは、未開拓の領域や満たされていないニーズの評価が行われており、今後の市場成長の可能性が示唆されています。

このレポートは、肺炎球菌ワクチン市場の全体像を深く理解するための包括的な情報を提供し、市場の動向、課題、機会を把握する上で貴重な洞察をもたらすものとなっています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 1回あたり2米ドルの入札価格後の低所得国におけるGAVI資金による摂取量の増加
  • 4.2.2 肺炎球菌感染症の有病率の上昇
  • 4.2.3 高価数PCV（PCV15/20/21）の発売
  • 4.2.4 超高価数PCV（30価以上）のパイプラインがデューデリジェンス取引を加速
  • 4.2.5 AIを活用した血清型サーベイランスによる適応拡大の加速
  • 4.2.6 現地での充填・最終工程パートナーシップによるAPACでの関税なし参入の実現
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 結合型ワクチンの高い製造コスト
  • 4.3.2 血清型置換による長期有効性の低下
  • 4.3.3 IRA関連の米国価格交渉による成人用量ASPの圧縮
  • 4.3.4 エネルギー転換の変動に関連する短期的なコールドチェーンの停電
• 4.4 サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 新規参入の脅威
  • 4.7.2 供給者の交渉力
  • 4.7.3 買い手/消費者の交渉力
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 ワクチンタイプ別
  • 5.1.1 肺炎球菌結合型ワクチン (PCV)
  • 5.1.2 肺炎球菌多糖体ワクチン (PPV)
• 5.2 製品タイプ別
  • 5.2.1 プレベナー13
  • 5.2.2 プレベナー20
  • 5.2.3 シンフロリックス
  • 5.2.4 ニューモバックス23
  • 5.2.5 その他のPCV
• 5.3 流通チャネル別
  • 5.3.1 政府機関
  • 5.3.2 GAVI/多国間機関&NGOによる調達
  • 5.3.3 民間および小売薬局
  • 5.3.4 病院ベースのワクチンクリニック
• 5.4 年齢層別
  • 5.4.1 小児 (<5歳)
  • 5.4.2 成人 (19-64歳)
  • 5.4.3 高齢者 (?65歳)
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 欧州
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 英国
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他の欧州
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 韓国
  • 5.5.3.5 オーストラリア
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品およびサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Affinivax Inc.
  • 6.3.2 Aspen Pharmacare Holdings Ltd.
  • 6.3.3 Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd.
  • 6.3.4 Bharat Biotech International Ltd.
  • 6.3.5 Biological E. Limited
  • 6.3.6 GSK plc
  • 6.3.7 Inventprise LLC
  • 6.3.8 KM Biologics Co., Ltd.
  • 6.3.9 Merck & Co., Inc.
  • 6.3.10 Panacea Biotec Ltd.
  • 6.3.11 Pfizer Inc.
  • 6.3.12 Sanofi S.A.
  • 6.3.13 Serum Institute of India Pvt. Ltd.
  • 6.3.14 SK bioscience Co., Ltd.
  • 6.3.15 Vaxcyte Inc.
  • 6.3.16 Walvax Biotechnology Co., Ltd.
  • 6.3.17 Zhejiang Pukang Biotechnology Co., Ltd.

7. 市場機会&将来展望