世界のポリメラーゼ連鎖反応市場：製品別、用途別、エンドユーザー別、地域別 （2025年～2030年）
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ポリメラーゼ連鎖反応市場の市場規模は、2025年に144億3,000万米ドルと推定され、予測期間中（2025～2030年）の年平均成長率は8.42%で、2030年には216億2,000万米ドルに達する見込みです。
精密診断へのシフトによる成長で、デジタルシステムとAIを強化したプラットフォームは、従来型の増幅装置と比較して台数が少ないにもかかわらず、割高な価格で取引されています。
リキッドバイオプシーの採用が加速するのは、循環腫瘍DNA検査がデジタルPCRならではの絶対定量に依存しているからです。競争の激しさは、大量生産、低マージンの検査とプレミアム腫瘍学アプリケーションの間の分岐によって形成され、一方、使い捨てプラスチックをめぐる持続可能性への懸念がベンダーに消耗品の再設計を促しています。
PCR市場は、アジア太平洋地域における規制の調和と北米における病院の統合から利益を得ており、その両方が合理化された検査室のワークフローに適合する自動化されたマルチプレックスシステムを奨励しています。
レポートの要点
- 製品種類別では、2024年のPCR市場シェアは試薬＆消耗品が48.94％でトップ、一方デジタルPCRシステムは2030年まで13.78％のCAGRで拡大すると予測。
- アプリケーション別では、臨床診断が2024年にPCR市場の58.56%のシェアを占める一方、腫瘍学＆リキッドバイオプシーは2030年まで11.52%のCAGRで進展。
- エンドユーザー別では、病院＆診断ラボが2024年にPCR市場シェアの45.12％を占め、受託研究＆製造機関が2030年までの予測CAGR12.58％で最高を記録。
- 地域別では、北米が2024年にPCR市場規模の36.85%のシェアを占め、アジア太平洋地域は2025年から2030年にかけて13.23%のCAGRで成長する見込み。
臨床診断におけるアプリケーションの増加
病院は現在、がんバイオマーカー検出や新生児遺伝子スクリーニングのためにPCRをルーチン病理診断サービスに組み込んでいます。SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、およびRSVを同時に検出するcobas LiatアッセイのFDA緊急使用承認は、ポイントオブケア環境でシンドロミック検査が普及していることを示しています。デジタルPCRは、qPCRでは到達できない超低腫瘍負荷レベルを検出することで、血液がんにおける最小残存病変モニタリングをさらに進歩させます。統合された検査室ネットワークは、最小限のオペレーター介入で多様なメニューを処理するプラットフォームを要求し、PCR市場の着実な成長に寄与しています。
個別化・精密医薬品への需要の高まり
コンパニオン診断薬は、バイオマーカーで定義された患者サブグループに治療法を適合させるアッセイを薬剤開発者が求めるにつれて、研究環境から日常的な腫瘍学診療へと移行し、PCR市場を拡大しています。欧州リキッドバイオプシー機関は、2024年に93機関にわたって循環腫瘍DNAワークフローを標準化し、より広範なデジタルPCR採用への道を開きました[2]。Bio-RadはOncocyteと提携し、液滴デジタルPCRに基づく移植モニタリング検査を提供し、この技術を腫瘍学以外にも押し広げました。
PCRプラットフォームにおける技術の進歩
AI主導のプロトコル最適化により、劣化したDNAサンプルを救い出し、PCRの適用範囲を科学捜査や環境検査にまで広げました。完全自動化により、人間の監視なしに実行する「ダークラボ」が可能になり、一貫性が向上し、運用コストが削減されます。超高速液滴プラットフォームは15分以内に結果を提供し、術中の腫瘍定量を容易にします。プラズモニック加熱は、わずか4.5Wの電力で10.7℃s-1の熱サイクルを完了するポータブル装置を生み出しました。
病院外での感染症スクリーニングの成長
分散型医療モデルでは、訪問したその場で治療方針を決定できるよう、ポイントオブケアPCRが採用されています。COVID-19で分子検査を採用した地域診療所は、より広範な呼吸器パネル用の機器を維持しています[3]。Seegene社によるシンドロミック・アッセイは、最大15の病原体を同時に同定し、重複する症状に対応します。PCRアッセイはまた、30分以内にサルモネラ菌やリステリア菌を検出し、食品サプライチェーンを保護します。Dragonflyのようなポータブル機器は、検査室のインフラが不足しているアウトブレイク地帯にも分子診断法を拡大します。
機器とメンテナンスの高コスト
新興国の資本予算でハイエンドの分子プラットフォームが賄えることはめったにありません。費用対効果モデルによると、腫瘍学バイオマーカーの患者一人当たりのPCR検査は18,246米ドルであるのに対し、次世代シーケンサーは8,866米ドルであり、経済的な課題が浮き彫りになっています。QIAGENのNeuMoDxシステムの撤退は、パンデミックの流行が一段落した後、高価なハードウェアを維持することの難しさを示しています。リース制度は経費の分散に役立つが、保守契約は依然として小規模ラボの足かせとなっている。酵母由来のポリメラーゼを研究している開発者は試薬コストを削減できるかもしれませんが、装置の償却がより大きなハードルとなっています。
NGSと等温増幅の代替法の出現
Oxford Nanoporeシークエンシングは、特に腫瘍学の構造バリアントにおいて、標的PCRを凌駕する包括的なバリアント検出を提供します。LAMPはサーマルサイクリングを排除し、シンプルなヒーターで動作するため、マイクロクリニックでは複雑な装置なしで分子検査を実施できます。ケース・ウェスタン・リザーブ大学のAMPLON法は、増幅時間を半減させ、温度変動を平坦化し、潜在的な性能の優位性を示唆しています。このような課題にもかかわらず、PCRは臨床検査室での技術転換を遅らせる規制上のなじみがあり、中期的にPCR市場を維持します。
セグメント分析
製品別 デジタル革新がプレミアム価格を要求
試薬と消耗品は2024年にPCR市場シェアの48.94%を占め、これは検査室が毎週再注文する酵素とマスターミックスに対する機器に依存しない需要を反映しています。デジタルPCRシステムは13.78%のCAGRで成長すると予測され、コンパニオン診断に不可欠な絶対定量を実現する製品としてPCR市場規模に占める割合を高めます。従来型のサーマルサイクラーはコモディティ化に直面しているため、ベンダーはバンドルソフトウェア、自動化モジュール、包括的なサービス契約を通じて差別化を図り、利幅を確保します。高スループットの統合プラットフォームは、人件費の削減と標準化された品質管理を求める統合ラボにアピールします。
ポータブルおよびポイント・オブ・ケア機器は、小型化と低消費電力が救急車や地方の診療所といった新たな環境を解き放つフロンティアです。韓国のLab On An Arrayユニットは、MEMSチップが分析感度を維持しながらエネルギー消費量を削減する方法を示しています。AI がオフターゲット増幅を抑えるプライマー設計を提案する中、ソフトウェアとクラウド分析の重要性が増しています。QIAGENは、バイオインフォマティクス部門の売上が2027年までに1億米ドルを超えると予想しており、データ管理が価値創造においてハードウェアに匹敵するようになったことを強調しています。
アプリケーション別 がん領域がプレミアム成長を牽引
病院がウイルスパネルや遺伝病スクリーニングのために分子検査に依存しているため、2024年には臨床診断がPCR市場規模の58.56%を占めました。オンコロジーとリキッドバイオプシーは2030年までCAGR 11.52%を記録し、標的治療の選択を導く高複雑度アッセイに支払者が払い戻しを行うため、PCR市場での比重が高まります。感染症検査は、呼吸器系病原体が一年中循環しているため、引き続き関連性がありますが、新しい標的療法がコンパニオンアッセイを必要とする精密腫瘍学では成長が遅れています。
食品安全および農業研究所は、食肉の真正性を確認し病原体を検出するためにバイオ・ラッドのiQ-CheckのようなPCRキットを使用することが増えており、PCR市場の多用途性を示しています。環境機関は水のモニタリングにマルチプレックスパネルを適用し、法医学者は劣化した犯罪現場サンプルからDNAを回収するAIチューニングされたプロトコルからより良い結果を得ています。日本ではAmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panelがコンパニオン診断薬として承認されましたが、これは規制当局が多遺伝子腫瘍検査にPCRを受け入れていることを示しており、臨床医療への応用をさらに確実なものにしています。
エンドユーザー別：CROがアウトソーシングのトレンドを加速
病院と診断研究所は、確立された償還と社内検査量により、2024年にPCR市場シェアの45.12%を占めました。医薬品開発企業がバイオマーカー開発と規制当局への申請をアウトソーシングし、PCR市場にボリュームを追加しているため、CAGR12.58%で成長する見込みです。製薬会社は社内のリソースを治療パイプラインに集中させる一方で、ルーチンアッセイを専門プロバイダーに委託しています。
WuXi AppTecやPharmaronに代表される中国のCROは、欧米の価格設定を下回るグローバルな事業を展開し、アジア太平洋地域における分子診断薬へのアクセスを拡大し、競争的な価格構造を再構築しています。オーロラ・バイオシンセティクスがシンガポールで展開しているエンド・ツー・エンドのGMPプラスミドDNAサービスは、分子生物学のアウトソーシングに対する需要の高まりを裏付けるものです。学術機関は依然として重要なイノベーターですが、資金的な制約から装置の購入は抑制されており、シェアードサービスやペイ・パー・ユース・モデルの魅力が高まっています。
地域別分析
北米は2024年にPCR市場シェアの36.85%を占め、潤沢な資金を持つ医療システムと密集した製薬産業に支えられています。病院チェーンは統合された検査負荷に対応するためにハイスループットオートメーションを支持し、連邦政府の研究所はPCR市場の活力を維持するバイオセキュリティパネルに投資します。この地域の明確な規制は、より速いランタイムとマルチプレックス能力を提供する次世代プラットフォームの発売を奨励しています。
アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率13.23%で成長し、PCR市場拡大の原動力となるでしょう。各国政府は国民皆保険制度の導入に伴い、ゲノミクスに記録的な予算を割り当てます。中国のHealthy China 2030イニシアチブは、輸入への依存を減らし、グローバルブランドと並ぶ地元の競争相手を生み出す国内製造に資本を誘導します。インドのProduction Linked Incentive（生産連動奨励金）制度は、診断機器の生産に税額控除を与え、地域のPCR能力を直接的に強化します。
ヨーロッパは強力な学術ネットワークと汎地域的なデータイニシアチブの恩恵を受けています。間もなく施行されるEuropean Health Data Space規制は、電子カルテを統一し、PCRベースのエンドポイントに依存する複数国の臨床研究を容易にします。一部の加盟国では緊縮予算により設備投資が制限されていますが、主要な腫瘍センターではリキッドバイオプシーアッセイの需要が収益を支えています。中東・アフリカと南米はまだ発展途上ですが、医療ツーリズムや農業検査に対応する民間ラボを中心にインフラ投資が増加しており、世界のPCR市場における役割を徐々に拡大しています。
競争状況
業界のリーダーであるThermo Fisher Scientific, Roche and QIAGENは、機器、試薬、分析にまたがるポートフォリオを反映し、合計で大きなシェアを占めています。競争の中心は、純粋な価格設定よりも、AIによるアッセイデザイン、プラスチックの持続可能性、自動化などの機能です。サーモ・フィッシャーは、米国の生産能力に20億米ドルを投資する計画で、現地のサプライチェーンをサポートする一方、400億～500億米ドルのM&A予算を見込んでおり、細胞および遺伝子治療ツールの隣接取引を求めています。ロシュはシンドロミック・パネルを追加し、従来型のコバス・サイクラーから多様化するために高速デジタル・プラットフォームに投資。QIAGENはFBIと提携し、人体識別のためのデジタルPCRアッセイを構築。
破壊者は等温法とナノポアシーケンスに焦点を当てますが、PCRの既存企業は買収と社内R&Dで対応します。Beckman CoulterとRarity Bioscienceのコラボレーションは、フローサイトメーターにsuperRCAを追加し、従来の液滴PCRを超える変異検出を強化します。ベンダーは病院のESG目標を満たすためにプラスチックのリサイクル性とカーボンニュートラル工場を強調し、PCR市場における持続可能性の抑制圧力に対応。中堅企業は地域知識を活用してアジア太平洋地域でバンドルサービスを提供し、米国と欧州の価格体系に挑戦しつつ、未開拓のセグメントを解き放つことでPCR市場全体を拡大します。
最近の産業動向
- 2025年5月 2025年5月：QIAGENはQIAstat-Dxシンドロミックシステムの35%成長に牽引され、7%増の4億8,300万米ドルの売上高を計上。
- 2025年5月 バイオ・ラッド・ラボラトリーズの2025年第1四半期の純売上高は5億8,540万米ドル。
- 2025年4月 サーモフィッシャーは、イノベーションプログラムへの5億米ドルを含む、4年間で20億米ドルの米国での製造および研究開発の拡大を約束。
- 2025年3月 ベックマン・コールター・ライフサイエンス社は、レアリティ・バイオサイエンス社と提携し、superRCAをフローサイトメトリーと統合することで、がん領域の変異検出を強化。
- 2025年1月 サーモフィッシャーサイエンティフィックは、ポートフォリオの合理化のため、一部の診断薬資産を約40億米ドルで売却。
ポリメラーゼ連鎖反応産業レポートの目次
1. はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 臨床診断におけるアプリケーションの増加
4.2.2 個別化・精密医薬品への需要の高まり
4.2.3 PCRプラットフォームの技術進歩
4.2.4 病院外での感染症スクリーニングの成長
4.2.5 新興市場におけるポイントオブケア用ミニマイクロ流体PCR
4.2.6 採用を加速するAI主導のマルチプレックスアッセイデザイン
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 機器とメンテナンスの高コスト
4.3.2 代替となるNGSと等温増幅法の出現
4.3.3 使い捨てプラスチック廃棄物に対するサステナビリティ別懸念
4.3.4 クラウドPCRデータ共有を制限するデータプライバシー規制
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争上のライバル関係
5. 市場規模・成長予測（金額別）
5.1 製品別
5.1.1 装置
5.1.1.1 標準PCRシステム
5.1.1.2 リアルタイム（qPCR）システム
5.1.1.3 デジタルPCRシステム
5.1.1.4 ハイスループット＆オートメーションプラットフォーム
5.1.1.5 ポータブル/POC PCRデバイス
5.1.2 試薬・消耗品
5.1.2.1 酵素＆マスターミックス
5.1.2.2 キット＆パネル
5.1.2.3 プラスチック＆マイクロプレート
5.1.3 ソフトウェア・ア・サービス（SaaS
5.2 用途別
5.2.1 臨床診断薬
5.2.1.1 感染症
5.2.1.2 腫瘍・リキッドバイオプシー
5.2.1.3 遺伝子・出生前検査
5.2.2 創薬・医薬品開発
5.2.3 食品安全・農業
5.2.4 環境・水質検査
5.2.5 法医学
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院・診断研究所
5.3.2 学術・研究機関
5.3.3 製薬・バイオテクノロジー企業
5.3.4 研究・製造受託機関
5.4 地域別
5.4.1 南米アメリカ
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南米アメリカ
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報（可能な限り）、戦略情報、主要企業の市場ランク／シェア、製品・サービス、最近の動向など
6.3.1 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.3.2 Roche Holding AG
6.3.3 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.3.4 QIAGEN N.V.
6.3.5 Abbott Laboratories
6.3.6 Danaher (Cepheid)
6.3.7 Agilent Technologies Inc.
6.3.8 Merck KGaA (Sigma-Aldrich)
6.3.9 PerkinElmer Inc.
6.3.10 Illumina (Veridose PCR lines)
6.3.11 Siemens Healthineers
6.3.12 bioMérieux SA
6.3.13 Promega Corporation
6.3.14 Eppendorf SE
6.3.15 Takara Bio Inc.
6.3.16 LGC Biosearch Technologies
6.3.17 QuantuMDx Group Ltd
6.3.18 Becton, Dickinson and Company
6.3.19 Analytik Jena GmbH
6.3.20 Hamilton Company
7. 市場機会と将来展望
7.1 ホワイトスペースとアンメットニーズ評価
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