世界のプレシジョン・メディシン市場：技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別 （2025年～2030年）
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プレシジョン・メディシンの市場規模は、2025年に1,106億8,000万米ドルと推定され、予測期間（2025〜2030年）の年平均成長率は14.03%で、2030年には2,134億米ドルに達すると予測されています。
シーケンシングコストの低下、AI主導のアナリティクス、より友好的な規制経路は、医療を画一的な治療からデータリッチで患者に特化した介入へとシフトさせるために一致しています。
米国、中国、インドのゲノムプログラムでは、大規模なマルチオミクスデータセットを臨床意思決定支援ツールに投入しており、クラウドベースのバイオインフォマティクスプラットフォームは、バリアント発見から治療選択までの時間を短縮しています。
汎癌コンパニオン診断の進歩により、ラベルにリンクされた医薬品市場が拡大し、薬理ゲノミクスのための新しい償還コードにより、検査の低価格化が進んでいます。同時に、主要市場において検査室が開発した検査に対する監視が強化され、コンプライアンスコストが上昇していますが、検査の質と患者の安全性の向上が期待されています。
レポートの主な要点
- 技術別では、次世代シーケンサーが2024年の精密医療市場シェアの34.24%を占めトップである一方、AIと機械学習は2030年まで17.91%のCAGRで進展。
- 用途別では、がん領域が2024年の精密医療市場規模の44.23%を占め、希少疾患と遺伝性疾患は2030年までCAGR 15.74%で拡大すると予測。
- エンドユーザー別では、病院・診療所が2024年の精密医療市場シェアの40.56%を占め、在宅医療の現場がCAGR 16.87%で最も急速に成長。
- 地域別では、2024年に北米が48.43％の売上シェアを獲得し、アジア太平洋地域は2030年までのCAGRが14.56％になると予測されています。
研究開発資金を加速する国家ゲノムイニシアティブ
政府のゲノミクスプログラムは、シーケンシングを研究ラボから日常診療に移行するためのインフラを引き受けています。NIHは、米国の6つの病院ネットワークにゲノミクスを組み込む学習型医療システムに2,700万米ドルの資金を提供しました。中国のヒトゲノムプロジェクト2は、8000万ゲノムの配列を決定し、バリアント解釈のための世界最大の参照パネルを作成する計画です。インドは2025年に1万人の個人ゲノムを公開し、世界的データベースにおける南アジアのギャップを埋める予定。スウェーデンのPROMISEプログラムは、国家登録とマルチオミクスデータを結びつけ、リアルタイムの臨床意思決定をサポートします。これらのプロジェクトを総合すると、相互運用可能なデータエコシステムが構築され、診断精度が向上し、新たな創薬ターゲットに拍車がかかります。
コンパニオン診断薬を後押しするオンコロジーバイオマーカーパイプラインの拡大
2024年以降、15以上のFDA承認が、標的薬と特定のバイオマーカー検査とを結びつけ、プレシジョン・オンコロジーのための対応可能な患者プールを広げています。イルミナのTruSight Oncology Comprehensiveは、1回の検査で500以上のバイオマーカーを読み取る初のFDA承認汎がん体外診断薬となりました。FoundationOne CDxは現在、固形がん全体のNTRK融合を検出し、患者をラロトレクチニブ治療に結びつけています。therascreen KRAS RGQ PCR Kitは、KRAS G12C変異大腸癌に対するソトラシブとパニツムマブの併用療法を導きます。Guardant Health社のShield血液検査は、平均的なリスクの成人において83%の感度で大腸がんを検出する非侵襲的なオプションを追加します。診断薬が頻繁に承認されることで、医薬品開発企業はアッセイを共同開発する強いインセンティブを得ることができ、バイオマーカーによる治療の好循環が強化されます。
ゲノミクスにおけるAIと機械学習の統合
機械学習は、従来型の統計学では解析できない多層のオミックスデータを扱います。AIによって強化されたプロテオミクスは、1滴の血液から10,000以上の血漿タンパク質を測定し、早期の疾患予測を可能にします[2]。「共同科学者 」として機能する大規模な言語モデルは、肝線維症や急性骨髄性白血病の研究において、新しい仮説を生み出し、創薬のタイムラインを短縮します。検索を利用したGPT-4システムは、従来のスクリーニングの数分の一のコストで、臨床試験候補を最大100％の精度でトリアージします[3]AIを利用したファーマコゲノミクスは、慢性疾患における薬剤と遺伝子の相互作用を予測し、投与の安全性を向上させます。アルゴリズムが成熟するにつれて、新しいデータセットがモデルを訓練し、より深い生物学的洞察が解き明かされ、継続的なイノベーションが促進されます。
精密創薬を加速させる製薬企業とハイテク企業の戦略的提携
製薬会社とクラウドまたはデータ企業とのパートナーシップは、ウェットラボのノウハウとスケーラブルなコンピューティングを融合させます。GSKは、消化管間質腫瘍で53％の奏効率を示したIDRxとそのKIT阻害剤IDRX-42を買収するために11.5億米ドルを支払いました。23andMeは現在、1400万人分の遺伝子データベースをMirador Therapeuticsにライセンス供与し、免疫疾患ターゲットを精製。イルミナがSomaLogicを3億5,000万米ドルで買収し、10,000種類のタンパク質アッセイをシーケンサーのワークフローに組み入れました。これらの取引は、シーケンシング、プロテオミクス、AIアナリティクスをひとつ屋根の下にバンドルし、スポンサーがターゲットの検証や患者の特定をより迅速に反復できるようにします。
断片化された国境を越えたマルチオミクスデータ規制
ヨーロッパのGDPRはゲノムデータを非常にセンシティブなものとして扱い、ほとんどのオミックスリポジトリは域外での運用や複雑な同意ルールへの対応を余儀なくされています。欧州医療データスペースでは、アクセスを求めるEU域外の事業体に対して余分な文書化を導入し、プロジェクトのタイムラインを長くしています。米国ではHIPAAが臨床データを管理していますが、多くの研究データベースはその範囲外であるため、大西洋をまたぐ研究においてはコンプライアンス層がもう一つ増えることになります。フェデレーテッドラーニングのようなプライバシー保護技術は役立ちますが、国境を越えた法的解釈を完全に一致させることはできません。その結果、グローバル・コンソーシアムは地域ごとの契約を交渉しなければならず、取引コストが上昇し、大規模な研究を遅らせることになります。
遺伝子検査の高コストと限られた利用しやすさ
メディケア、メディケイド、民間保険会社はそれぞれ異なる適用規則を適用しているため、多くの患者は依然としてマルチジーン・パネルの費用を自己負担しています。何千もの異なる検査を表すCPTコードはほんの一握りであるため、請求は複雑であり、支払者は臨床的有用性について確信が持てないままです。UnitedHealthcareは、臨床的有用性のエビデンスに償還を結びつけるようになり、プロバイダーにとっては事務作業が増えました。中低所得国では、臨床解釈サービスや遺伝カウンセラーが不足しているため、安価なシークエンシングにもかかわらず、自己負担額は依然として高額です。より広範な保険償還と人材育成が実現するまでは、資源に制約のある環境では精密医療の導入は遅れるでしょう。
セグメント分析
技術別 AI革命の中でのNGSの優位性
次世代シーケンサーは2024年に精密医療市場シェアの34.24%を獲得し、コンパニオン診断と薬理ゲノムワークフローのほとんどを支えています。1回の検査で500以上のバイオマーカーをプロファイリングするイルミナのTruSight Oncology ComprehensiveアッセイのFDA認可により、NGSは広範なゲノムプロファイリングのゴールドスタンダードとして確固たる地位を築いています。シークエンサーは現在、数時間以内に実用的なバリアントにフラグを立てるクラウドバイオインフォマティクスパイプラインに供給され、日常的な臨床医の診察中にゲノムレポートを管理できるようになっています。空間プロテオミクスとハイスループット血漿タンパク質解析の並行的な進歩により、オミクスの領域はDNA以外にも拡大し、メタボロミクスとエピゲノミクスは制御の背景を追加しています。これらの層を統合することで、薬剤の選択と投与の指針となる患者固有の分子シグネチャーが構築されます。
第二の技術の波は人工知能と機械学習を中心とするもので、年平均成長率17.91％で最も急成長している分野です。AIツールはバリアントアノテーションの規模を拡大し、腫瘍の攻撃性に関連する変異シグネチャーを検出し、アルゴリズムによる試験登録を最適化します。検索を強化したGPT-4プロトタイプの1つは、固形腫瘍試験の候補者を98％の精度でスクリーニングし、参加者1人当たり0.11米ドルで、手動レビューの34.75米ドルと比較しています。プロテオミクス企業のSomaLogic社は、1マイクロリットルのサンプルから10,000個のタンパク質を測定し、AIモデルが早期の疾患リスクスコアに変換する高密度データを生成しています。データセットが拡大するにつれ、モデルの性能は向上し、さらなる研究開発資金を引き寄せる自己強化サイクルが生まれます。シーケンシングの永続的な中心性とAIアナリティクスの急速な導入が組み合わさることで、NGSが生データを提供し、インテリジェントソフトウェアがその臨床的価値を引き出すハイブリッドエコシステムが示唆されます。
アプリケーション別 がん領域のリーダーシップと希少疾患の加速
2024年のプレシジョン・メディシン市場規模の44.23%はがん領域が占め、バイオマーカーに関連した医薬品の承認が着実に進んでいることがその要因。FDAは、胆道がんに対するザニダタマブのPATHWAY抗HER2/neu試験を有効化し、KRAS G12C変異結腸直腸がんに対するソトラシブとパニツムマブのペアリングを承認しました。リキッドバイオプシーは、ガーダント社のシールドテストが非侵襲的なCRCスクリーニングを提供することで勢いを増しており、マルチオミクスアプローチはゲノム、トランスクリプトーム、プロテオームデータを融合して治療効果を予測します。AI主導のラジオミクスは現在、画像表現型と遺伝子変異を融合させ、腫瘍の亜型分類と予後予測を鮮明にしています。
2030年までのCAGRが15.74%で、希少疾患と遺伝性疾患が最も急成長するアプリケーション分野。中国の新生児シーケンサーは、症状発現前にライソゾーム貯蔵障害にフラグを立て、早期の酵素補充療法を可能にします。全エクソーム解析により神経発達症候群や代謝症候群の遺伝的ルーツが解明され、AI支援バリアントコーリングにより診断の迷いが解消されつつあります。市場独占のインセンティブを持つ希少疾病用医薬品政策は、ニッチな適応症を追求するスポンサーの動機付けとなり、患者擁護団体は自然史研究を充実させるデータをクラウドソーシングしています。データベースが拡大し、ロングリードシーケンスによって構造的バリアントが解明されるにつれ、プレシジョン・メディシン市場は疾患特異的プログラムから汎ゲノム早期介入モデルへと移行していくでしょう。
エンドユーザー別：病院優位は在宅医療へシフト
2024年のプレシジョンメディシン市場シェアの40.56%は病院と診療所が占め、複雑なアッセイを処理し、ゲノムの洞察を集学的ケアチームに統合しています。主要ながんセンターでは、シークエンシングレポートを受け取ってから3日以内に患者を臨床試験に適合させる分子腫瘍ボードを設置しています。診断ラボは、新生児集中治療室向けに迅速な全ゲノムシークエンシングを拡大し、24時間以内に実用的な結果を返します。製薬企業やバイオテクノロジー企業は、マルチオミクスの実世界エビデンスプラットフォームへの投資を継続し、次世代医薬品パイプラインの糧となる市販後の安全性と有効性のデータを取得しています。
年平均成長率16.87%で成長するホームケア環境は、遺伝学的洞察の民主化を象徴しています。また、ウェアラブルセンサーは縦断的な生理学的データをストリーミングし、AIモデルが遺伝子型と組み合わせることで、早期の疾病シグナルにフラグを立てることができます。POC（ポイント・オブ・ケア）PCR装置は、地域の診療所で30分以内に病原体のジェノタイピングを提供し、薬剤師が運営するジェノタイピング・カウンセリング・キオスクは小売チェーンで試験的に導入されています。医療ITベンダーは、個人のゲノムファイルを保存し、治療アラートを臨床医にプッシュする安全なアプリを提供し、服薬アドヒアランスを向上させています。支払者が早期発見と個別化された投薬によるコスト相殺を認識するにつれて、在宅検査に対する償還は拡大し、病院の検査室から検査量がさらに減少することが予想されます。
地域分析
北米は2024年の売上シェア48.43%で精密医療市場をリードしており、連邦政府のゲノミクス助成金、薬理ゲノミクスに対する支払者の適用範囲、規制当局の寛容な姿勢に支えられています。FDAが2024年7月に発表した臨床検査室開発検査の枠組みは、年間12億9,000万米ドルのコンプライアンス費用を導入するものですが、関係者は、患者と臨床医の信頼を強化するアッセイ品質の向上を期待しています。カナダはGenomics for Precision Healthイニシアティブを通じて同様の進展を支援し、メキシコはINMEGENのリソースを希少疾患シーケンスに投入しています。また、メキシコはINMEGENのリソースを希少疾患シーケンスに投入しています。この地域は、シーケンシングベンダーのトップ10とAIヘルス新興企業の集積地であり、技術と臨床導入における継続的なリーダーシップを確保しています。
ヨーロッパは売上高で2位ですが、GDPRにより国境を越えたデータ交換の遅れに直面しています。ドイツのDigital Health Actは、匿名化された請求データを研究に使用する際の制限を撤廃し、多国籍臨床試験を誘致する可能性があります。スウェーデンのPROMISEは、全国がん登録データを全ゲノム配列決定や電子カルテとリンクさせ、既存の個人情報保護法の範囲内で協調的なデータ戦略がどのように機能するかを示しています。イギリス、フランス、イタリア、スペインはそれぞれ、バイオバンクの容量を拡大し、薬理ゲノム検査に対する償還スケジュールを改定しており、北米との採用格差を縮めています。
アジア太平洋地域は年平均成長率14.56%で最も急成長している地域であり、国家的なゲノム構想や医療費の増加に後押しされています。中国のヒトゲノムプロジェクト2とAIを中心としたプレシジョン・ヘルス・ロードマップは、中央から強力な資金提供を受け、地方で展開されています。インドのゲノム・インディア・プロジェクトは、南アジアにおけるゲノム不足を是正し、地域特有の創薬ターゲットの発見を促進。日本は、標的治療開発の指針となる国家プログラムのもと、10万人のがんゲノムの解析に取り組んでいます。オーストラリアと韓国は、政府助成金とベンチャー投資を組み合わせてマルチオミクス・ハブを構築し、シンガポールは公立病院でのAIゲノミクスの規模を拡大しようとしています。東南アジアと中東諸国は、予測期間中のキャッチアップ成長を支える規制と償還の基盤を整えつつあります。
競争環境
精密医薬品市場は適度に断片化されており、200社以上のアクティブなプラットフォームプロバイダーとニッチな分析企業のロングテールが存在します。イルミナ、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ロシュの3社が、シーケンサー設置ベースで最大規模を誇っています。イルミナは3億5,000万米ドルを投じてSomaLogicを買収し、ハイスループットのプロテオミクスとシーケンサーを1つのプラットフォームに統合し、DNA、RNA、タンパク質にまたがるシステムバイオロジーのワークフローに対応しています。サーモフィッシャーは、Ion TorrentシーケンサーとAmazon Web Servicesアナリティクスを組み合わせ、コミュニティラボの参入障壁を下げようとしています。ロシュはNavifyデジタルエコシステムを通じて空間生物学に投資しながら、Foundation医薬品のコンパニオン診断ポートフォリオを拡大し続けています。
新規参入企業はハードウェアよりもアルゴリズムの強みを活用しています。リカーシオン・ファーマシューティカルズは、自動顕微鏡検査とディープラーニングを用いて遺伝子機能をマッピングし、標的検証のタイムラインを短縮。Freenome社は、機械学習を無細胞DNAとタンパク質マーカーに応用し、早期がんを検出するリキッドバイオプシーでGuardant社と競合。Color Healthは、雇用主や公衆衛生機関と提携し、匿名化されたデータを学習ネットワークに送り込む大規模なゲノム・スクリーニングを提供。GSKによるKIT阻害剤のIDRx契約や、23andMeによるMiradorへのデータライセンシングは、この収束を浮き彫りにしています。
競争戦略を形成する規制環境。品質管理システムと外部品質評価プログラムに早期に投資する企業は、FDAの新しい臨床検査室開発試験規則をより少ない混乱で乗り切ることができます。プライバシーを保護するデータアーキテクチャを採用する企業は、Health Data Space Regulationの下で欧州の契約を勝ち取ることができます。支払者がファーマコゲノミクス検査の適用範囲を拡大する中、シーケンスから意思決定支援までエンドツーエンドのソリューションを提供する企業がシェアを拡大する一方、試薬のみのベンダーはマージンの圧力に直面する可能性があります。全体としては、技術ギャップを埋め、データ資産を拡大することを目的とした買収が続くと予想されます。
最近の産業動向
- 2025年3月 Labcorpは、臨床的に検証されたctDNA MRDソリューションであるLabcorp Plasma Detectの発売や、ゲノムプロファイリングアッセイであるLabcorp Plasma Completeの機能強化など、プレシジョン・オンコロジー・ポートフォリオの拡充を発表。
- 2025年3月 オンコデザイン・プレシジョン・メディシン（OPM）、抗PD1抵抗性の進行メラノーマ患者を対象としたOPM-101とペムブロリズマブを併用するフェーズ1b/2a試験「REVERT」のプロトコルを提出免疫回避と薬剤耐性に取り組む治療法を開拓する臨床段階の企業であるオンコデザイン・プレシジョン・メディシン（OPM）は、スイス当局にREVERT試験のプロトコルを提出しました。REVERT（RIPK2 for rEsistant and adVanced mElanoma tReatmenT）は、OPMのRIPK2阻害剤であるOPM-101を使用し、抗PD-1に抵抗性を示す進行メラノーマ患者を対象とした第1b/2a相臨床試験です。今回のプロトコール提出は、2024年10月に発表された第1相試験の良好な結果に続くものです。
- 2025年1月 GSKは、臨床試験で53％の客観的奏効率を達成した選択的KIT阻害剤IDRX-42により、消化管間葉系腫瘍をターゲットとしたプレシジョン・メディシン・ポートフォリオを強化するため、IDRx社を最大11億5,000万米ドル（契約一時金10億米ドルを含む）で買収すると発表。
- 2024年11月：23andMeとMirador Therapeuticsは、免疫学と炎症に対するプレシジョン・メディシンを推進するための戦略的提携を開始。
プレシジョン・メディシン産業レポート目次
1. はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 研究開発資金を加速させる国家的ゲノム・イニシアティブ
4.2.2 がん生物学の進歩
4.2.3 コンパニオン診断薬を後押しするがんバイオマーカー・パイプラインの拡大
4.2.4 薬理ゲノム検査を支援する償還改革
4.2.5 精密創薬を加速させる製薬企業とハイテク企業の戦略的提携
4.2.6 ゲノミクスにおけるAIと機械学習の統合
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 国境を越えたマルチオミクスデータ規制の断片化
4.3.2 治療医療から予防医療へのシフト
4.3.3 FDA薬物療法承認率の低下傾向
4.3.4 遺伝子検査の高コストと限られたアクセシビリティ
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場規模・成長予測（金額別）
5.1 技術別
5.1.1 ビッグデータ分析
5.1.2 バイオインフォマティクス
5.1.3 次世代シーケンス（NGS）
5.1.4 AIと機械学習
5.1.5 コンパニオン診断薬
5.1.6 ゲノミクス
5.1.7 プロテオミクス
5.1.8 メタボロミクス
5.1.9 エピゲノミクス
5.1.10 トランスクリプトミクス
5.2 アプリケーション別
5.2.1 腫瘍
5.2.2 神経（中枢神経系）
5.2.3 免疫学
5.2.4 循環器
5.2.5 感染症学
5.2.6 呼吸器
5.2.7 希少・遺伝性疾患
5.2.8 代謝性疾患
5.2.9 その他の疾患別
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 製薬・バイオテクノロジー企業
5.3.2 診断研究所
5.3.3 病院・クリニック
5.3.4 学術・研究機関
5.3.5 CRO（医薬品開発業務受託機関）
5.3.6 医療IT・バイオインフォマティクス企業
5.3.7 在宅医療の現場
5.4 地域別
5.4.1 南米アメリカ
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南米アメリカ
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク／シェア、製品・サービス、最近の動向など）
6.3.1 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
6.3.2 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.3.3 Illumina Inc.
6.3.4 Qiagen N.V.
6.3.5 AstraZeneca PLC
6.3.6 Novartis AG
6.3.7 Pfizer Inc.
6.3.8 Bristol Myers Squibb Co.
6.3.9 Merck & Co. Inc.
6.3.10 Biogen Inc.
6.3.11 Guardant Health Inc.
6.3.12 Medtronic
6.3.13 Foundation Medicine Inc.
6.3.14 Adaptive Biotechnologies Corp.
6.3.15 Tempus Labs Inc.
6.3.16 23andMe Holding Co.
6.3.17 LabCorp Holdings Inc.
6.3.18 Agilent Technologies Inc.
6.3.19 Siemens Healthineers AG
6.3.20 Myriad Genetics Inc.
7. 市場機会と将来展望
7.1 ホワイトスペースとアンメットニーズ評価
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