前臨床CRO市場規模と展望、2025-2033年
※本ページの内容は、英文レポートの概要および目次を日本語に自動翻訳したものです。最終レポートの内容と異なる場合があります。英文レポートの詳細および購入方法につきましては、お問い合わせください。
*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***
## 前臨床CRO市場に関する詳細な市場調査レポート概要
### 1. 市場概要
世界の**前臨床CRO**市場は、2024年に86.2億米ドルの市場規模を記録しました。この市場は、2025年には95.4億米ドルに達し、2033年までには214.8億米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は14.12%と、非常に高い成長が期待されています。
当初、2020年初頭のCOVID-19パンデミックは研究活動に一時的な混乱をもたらしましたが、結果的には市場の劇的な成長を促す要因となりました。パンデミックは、ワクチンや治療法の開発を目的とした前臨床研究の急増を引き起こし、これにより**前臨床CRO**への関与が大幅に高まりました。製薬企業やバイオテクノロジー企業は、研究開発（R&D）機能のアウトソーシングを戦略的に強化しており、これはコスト削減、運用効率の向上、および専門的な専門知識へのアクセスを可能にするためです。企業は、アウトソーシングによって核となる活動に集中し、**前臨床CRO**が提供する高度な能力とリソースから恩恵を受けることができます。この傾向は、特に複雑化する医薬品開発において、**前臨床CRO**の重要性を一層際立たせています。
### 2. 成長要因
**前臨床CRO**市場の成長は、複数の強力な要因によって推進されています。
1. **公的・私的部門からの多額の資金提供：**
政府および民間部門からの研究開発に対する潤沢な資金投入は、市場成長の主要な推進力です。例えば、米国政府はmRNA COVID-19ワクチン研究開発に23億米ドルを割り当て、インド科学技術省も同様の取り組みに400億インドルピー（約4億2,720万米ドル）を投じました。このような巨額の資金流入は、研究活動の活発化を促し、これらのプロジェクトを効果的に管理・実行するための**前臨床CRO**サービスの需要を大幅に高めています。資金提供は、新たな治療法やワクチンの開発競争を加速させ、それに伴う前臨床試験の必要性を増大させます。
2. **製薬・バイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの増加：**
製薬企業やバイオテクノロジー企業は、R&D機能を**前臨床CRO**にアウトソーシングする傾向を強めています。この戦略的転換は、企業がコストを削減し、業務効率を高め、社内では得られない専門的な専門知識や最先端の技術プラットフォームを活用することを可能にします。これにより、企業はコアコンピタンスに集中し、イノベーションを加速させることができます。2023年1月には、Charles River LaboratoriesがRznomics Inc.と提携し、がんのRNAベース遺伝子治療薬の開発・製造に着手した事例は、専門的なR&Dに対する**前臨床CRO**への依存度が高まっていることを示しています。このようなパートナーシップは、専門サービスの需要増加に伴い、**前臨床CRO**市場の成長を継続的に促進すると予想されます。
3. **慢性疾患の罹患率の増加：**
がん、心血管疾患、神経疾患などの慢性疾患の罹患率の上昇は、新しい治療法の開発と前臨床試験活動に対する需要を著しく高めています。これらの疾患が広範になるにつれて、革新的な治療法や介入策への緊急性が高まり、前臨床研究への焦点が強まっています。高齢化社会の進展や生活習慣の変化も、これらの疾患の増加に拍車をかけており、結果として**前臨床CRO**サービスの需要は、革新的なヘルスケアソリューションへの広範なニーズを反映して、今後も成長し続けると予想されます。
4. **厳格な医薬品承認基準：**
医薬品の承認基準が厳格化されていることも、**前臨床CRO**の需要を押し上げています。食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）のような規制機関は、治験薬申請（IND）に対して安全性と有効性を確保するための包括的な評価を義務付けています。これらの厳格な要件は、複雑な規制要件を満たし、信頼性の高いデータを提供するための専門知識が新しい治療法を進める上で不可欠であるため、専門的な**前臨床CRO**サービスへの需要を促進します。CROは、規制当局の期待に応えるための豊富な経験と専門知識を持っており、医薬品開発プロセスにおけるリスクを低減し、承認までの期間を短縮する上で重要な役割を果たします。
### 3. 阻害要因
**前臨床CRO**市場の成長を妨げる要因も存在します。
1. **高度な前臨床モデルの高いコスト：**
先進的な前臨床モデルの採用は、医薬品開発に大きな利点をもたらす一方で、多くの研究予算では手に負えないほどの多大な経済的負担を伴います。これらの高度なモデルに関連する費用は相当なものであり、前臨床研究におけるその広範な適用を制限する可能性があります。具体的には、実験室研究や動物実験を含む前臨床段階で発生するコストは、1,500万米ドルから1億米ドルに及ぶことがあります。この高額な費用は、中小企業や研究機関にとって大きな課題となり、研究開発活動にこれほど多額の資金を割り当てることに苦慮する可能性があります。結果として、高度な前臨床モデルの高コストは、革新的な研究手法へのアクセスを制限することで市場成長を妨げ、最終的に製薬およびバイオテクノロジー分野における新しい治療法や介入策の開発を遅らせる可能性があります。これらのモデルの維持には、特殊な設備、高度な訓練を受けた人材、倫理的配慮が不可欠であり、これらがコストを押し上げる要因となっています。
### 4. 機会
**前臨床CRO**市場には、大きな成長機会が存在します。
1. **研究開発投資の増加：**
研究開発への投資増加は、グローバル市場にとって重要な機会です。製薬企業は激しい競争に直面し、イノベーションの必要性があるため、研究開発に多額の予算を割り当てています。例えば、2023年にはある主要製薬企業が新しい腫瘍薬の開発を支援するため、R&D予算を15%増加させました。この投資の増加は、毒性試験、薬理学研究、生体分析サポートなどの不可欠なサービスを提供できる**前臨床CRO**に対する需要を創出します。**前臨床CRO**と協力することで、これらの企業は医薬品開発のタイムラインを短縮し、規制当局の承認を得る可能性を高めることができます。さらに、医薬品開発の複雑さが増すにつれて、遺伝子治療や希少疾患などのニッチな分野で専門知識を提供するCROは、このトレンドを特にうまく活用し、顧客が複雑な前臨床環境を乗り越え、R&D投資の最大化を支援する上で有利な立場に立つでしょう。AIを活用した創薬支援やバイオマーカー探索といった新技術への対応も、CROにとって新たな機会となります。
### 5. セグメント分析
**前臨床CRO**市場は、様々な側面から詳細に分析されています。
#### 5.1. サービスタイプ別
市場は、バイオアナリシスおよびDMPK研究、毒性試験、化合物管理、化学、安全性薬理学、その他に二分されます。
* **毒性試験**セグメントが市場を支配しており、最大の市場収益シェアを占めています。このセグメントは、新しい薬剤候補の安全性と潜在的な副作用を評価することに焦点を当てており、極めて重要です。臨床試験に進む前に薬剤の安全性を確保する上で不可欠な役割を果たすため、市場でのリーダーシップを確立しています。さらに、食品医薬品局（FDA）などの規制機関は、前臨床研究の一部としてすべての実験薬に対して毒性試験を義務付けています。この規制要件は、医薬品開発プロセスにおける毒性試験の重要性を強調し、市場におけるその優位性を強化しています。これらの要因が総合的に、薬剤の安全性と有効性を進める上でのこのセグメントの極めて重要な役割を浮き彫りにし、新しい薬剤候補の成功に不可欠なものとしています。
* **バイオアナリシスおよびDMPK（薬物動態学・代謝）研究**も、薬物の体内動態を理解する上で重要であり、毒性試験と密接に関連しています。
#### 5.2. モデルタイプ別
市場は、患者由来オルガノイド（PDO）モデルと患者由来異種移植モデルに二分されます。
* **患者由来オルガノイド（PDO）**セグメントがグローバル市場を支配しており、最大の市場収益を占めています。これは主に、ヒト組織構造を正確に再現し、患者特異的な薬物応答を予測する高度な能力によるものです。PDOは、従来のモデルよりもヒト生物学をより正確に表現することで大きな利点を提供し、薬剤の有効性と安全性の予測を向上させます。これにより、動物実験の代替として、より倫理的かつ効率的な研究アプローチとして注目されています。
* **患者由来異種移植（PDX）モデル**も、特にがん研究において有用ですが、PDOモデルのヒト関連性の高さがその優位性を確立しています。
#### 5.3. 治療領域別
市場は、腫瘍学、神経学、心臓病学、感染症、代謝性疾患、その他に分かれています。
* **腫瘍学**セグメントが市場をリードし、最大の市場シェアを占めています。この優位性は主に、効果的ながん治療薬に対する需要の増加と、腫瘍学に焦点を当てた研究の膨大な数によって推進されています。例えば、2021年には世界保健機関（WHO）が、米国で約111件のがんのフェーズ0臨床試験が登録され、国内で行われた全フェーズ0試験の32.1%を占めたと報告しています。この重要な活動は、革新的ながん治療薬への緊急の必要性を反映しており、腫瘍学研究の進展への継続的なコミットメントを浮き彫りにしています。結果として、腫瘍学セグメントは**前臨床CRO**産業内での成長の主要な推進力であり続け、この差し迫った地球規模の健康課題に対する新しい治療法の開発におけるその重要な役割を強調しています。
* **神経学**や**心臓病学**も、高齢化社会における患者数の増加に伴い、新たな治療法の開発が急務とされており、重要なセグメントです。
#### 5.4. エンドユーザー別
市場は、製薬・バイオテクノロジー企業、政府・学術機関、医療機器企業、その他に分かれています。
* **製薬・バイオテクノロジー企業**セグメントが**前臨床CRO**市場において支配的なプレーヤーであり、主に新規治療薬の開発を促進するためのCROとのコラボレーションの急増によって推進されています。これらの企業は、専門知識、インフラ、リソースを活用するためにCROにますます依存しており、前臨床研究の効率的な実行を促進しています。この傾向は、医薬品開発に伴う高コストと複雑さによってさらに加速され、これらの組織が重要な研究機能をCROにアウトソーシングするきっかけとなっています。このようなコラボレーションは、製薬・バイオテクノロジー分野におけるCROへの依存度の高まりを浮き彫りにし、医薬品開発に伴う課題を管理しながら革新的な治療法の開発を加速する上でのその不可欠な役割を強調しています。
* **政府・学術機関**も基礎研究や初期開発段階でCROサービスを利用することがありますが、市場の主要な牽引役は依然として製薬・バイオテクノロジー企業です。
### 6. 地域分析
**前臨床CRO**のグローバル市場は、地域によって異なる成長傾向を示しています。
#### 6.1. 北米（主導的地位）
北米は、いくつかの主要な要因によって世界の**前臨床CRO**市場で主導的な地位を占めています。
* **高額な社内医薬品開発コスト：** 新しい薬剤1つあたりの開発コストが4,340万米ドルから42億米ドルに及ぶため、製薬企業は費用を管理するために前臨床試験をアウトソーシングしています。北米の厳格な規制環境、高い人件費、そして最先端技術への投資が、これらのコストを押し上げる主要因となっています。
* **慢性疾患の罹患率の上昇：** 心血管疾患、糖尿病、がん、神経疾患などの慢性疾患の罹患率の上昇が、前臨床研究への需要をさらに加速させています。例えば、米国の肺がん罹患数は2022年の236,740件から2023年には238,340件に増加しており、今後も増加が予測されています。この高い疾患負担は、新たな治療法開発への継続的な投資を促します。
* **臨床試験の複雑化と治験候補数の多さ：** 臨床試験の複雑性が増し、治験候補薬の数が多いことも、この地域の市場拡大を推進すると予想されます。強力なバイオテクノロジーエコシステムと潤沢なベンチャーキャピタル資金も、北米の優位性を支える重要な要素です。
#### 6.2. アジア太平洋（最速成長）
アジア太平洋地域は、世界の市場で最速の成長率を記録すると予想されています。
* **多国籍企業（MNC）のアウトソーシングモデルの変化とR&Dコストの上昇：** これらが、アジア太平洋地域への前臨床アウトソーシングの増加を推進しています。インドや中国などのCROは、コスト効率の高いサービスを提供しており、欧米の企業は研究コストを削減するために、分析サービス、サイト研究開発、臨床活動にこの地域をますます利用しています。
* **R&D投資の増加：** 例えば、インド医薬品省の2023年8月の報告書によると、インドの主要製薬企業のR&D総支出は2022年に1,380億米ドルを超え、2021年から1.7%増加しました。これは、この地域における研究開発活動の活発化を示しています。
* **インフラ整備と人材の豊富さ：** アジア太平洋地域は、インフラの整備が進み、科学技術分野の人材が豊富であることも、高品質かつ低コストなサービス提供を可能にし、グローバルな製薬企業からの投資を呼び込んでいます。
### 7. 競争環境
世界の**前臨床CRO**市場は、主要な多国籍企業と専門プレーヤーが混在するダイナミックな特徴を持っています。
* Labcorp、Charles River Laboratories、Eurofins Scientific、Intertek Groupなどの主要企業は、包括的なサービスポートフォリオ、様々な治療領域における専門知識、そして広範なグローバル展開により、相当な市場シェアを占めています。
* 進化するトレンドは、競争力を維持するために専門的なCRO能力の必要性を浮き彫りにしています。企業は、現代の医薬品開発の複雑な要求に対応するために、専門知識を強化し、提供するサービスを拡大することで適応しなければなりません。
#### 新興プレーヤー：Pharmaron
Pharmaronは、その戦略的なグローバル展開と積極的な買収戦略により、**前臨床CRO**業界で急速に主要なプレーヤーとして台頭しています。
* 最近のCelltrionとのパートナーシップは、サービス提供とグローバルリーチを強化する同社のコミットメントを明確に示しています。
* 広範で革新的なサービスポートフォリオと、技術革新への注力は、同社の競争力を強化し、業界の新興リーダーとしての地位を確立しています。
* **最近の動向：** 2022年5月、PharmaronはNoramcoからFDAおよびEMA承認済みのロードアイランド州コベントリーAPI製造拠点を買収しました。この買収により、Pharmaronのグローバルな化学および製造能力が拡大し、北米における統合された医薬品R&Dサービスが強化されました。
#### その他の最近の動向
* **2024年9月：** PharmaLegacy Laboratoriesは、サンディエゴを拠点とする**前臨床CRO**であるBTS Researchを買収し、前臨床サービスを強化し、北米での事業を拡大しました。この買収により、PharmaLegacyはグローバルな研究能力を強化し、米国の顧客により良いサービスを提供できるようになります。統合された専門知識は、迅速で信頼性の高い薬理学データを提供することを目的とし、GLP毒性サービスをその提供に追加します。これは、フルサービスの提供と地理的拡大を目指すCRO業界の統合トレンドを反映しています。
これらの動向は、**前臨床CRO**市場が常に進化し、専門性、技術革新、そしてグローバルなリーチが成功の鍵であることを示しています。
Report Coverage & Structure
- セグメンテーション
- 調査方法
- 無料サンプルを入手
- 目次
- エグゼクティブサマリー
- 調査範囲とセグメンテーション
- 調査目的
- 限界と仮定
- 市場範囲とセグメンテーション
- 考慮された通貨と価格設定
- 市場機会評価
- 新興地域・国
- 新興企業
- 新興アプリケーション・エンドユース
- 市場トレンド
- 推進要因
- 市場警戒要因
- 最新のマクロ経済指標
- 地政学的な影響
- 技術的要因
- 市場評価
- ポーターの5つの力分析
- バリューチェーン分析
- 規制の枠組み
- 北米
- 欧州
- アジア太平洋
- 中東・アフリカ
- ラテンアメリカ
- ESGトレンド
- 世界の**前臨床CRO**市場規模分析
- 世界の**前臨床CRO**市場概要
- サービス別
- 概要
- サービス別金額
- 生体分析およびDMPK研究
- 金額別
- in vitro ADME
- in vitro ADME 金額別
- in vivo PK
- in vivo PK 金額別
- 毒性試験
- 金額別
- GLP
- GLP 金額別
- 非GLP
- 非GLP 金額別
- 化合物管理
- 金額別
- プロセスR&D
- プロセスR&D 金額別
- 受託合成
- 受託合成 金額別
- その他
- その他 金額別
- 化学
- 金額別
- 医薬化学
- 医薬化学 金額別
- 計算化学
- 計算化学 金額別
- 安全性薬理学
- 金額別
- その他
- 金額別
- モデル別
- 概要
- モデル別金額
- 患者由来オルガノイド (PDO) モデル
- 金額別
- 患者由来異種移植モデル
- 金額別
- アプリケーション別
- 概要
- アプリケーション別金額
- 腫瘍学
- 金額別
- 神経学
- 金額別
- 心臓病学
- 金額別
- 感染症
- 金額別
- 代謝性疾患
- 金額別
- その他
- 金額別
- エンドユーザー別
- 概要
- エンドユーザー別金額
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 金額別
- 政府機関・学術機関
- 金額別
- 医療機器企業
- 金額別
- その他
- 金額別
- サービス別
- 世界の**前臨床CRO**市場概要
- 北米市場分析
- 概要
- サービス別
- 概要
- サービス別金額
- 生体分析およびDMPK研究
- 金額別
- in vitro ADME
- in vitro ADME 金額別
- in vivo PK
- in vivo PK 金額別
- 毒性試験
- 金額別
- GLP
- GLP 金額別
- 非GLP
- 非GLP 金額別
- 化合物管理
- 金額別
- プロセスR&D
- プロセスR&D 金額別
- 受託合成
- 受託合成 金額別
- その他
- その他 金額別
- 化学
- 金額別
- 医薬化学
- 医薬化学 金額別
- 計算化学
- 計算化学 金額別
- 安全性薬理学
- 金額別
- その他
- 金額別
- モデル別
- 概要
- モデル別金額
- 患者由来オルガノイド (PDO) モデル
- 金額別
- 患者由来異種移植モデル
- 金額別
- アプリケーション別
- 概要
- アプリケーション別金額
- 腫瘍学
- 金額別
- 神経学
- 金額別
- 心臓病学
- 金額別
- 感染症
- 金額別
- 代謝性疾患
- 金額別
- その他
- 金額別
- エンドユーザー別
- 概要
- エンドユーザー別金額
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 金額別
- 政府機関・学術機関
- 金額別
- 医療機器企業
- 金額別
- その他
- 金額別
- 米国
- サービス別
- 概要
- サービス別金額
- 生体分析およびDMPK研究
- 金額別
- in vitro ADME
- in vitro ADME 金額別
- in vivo PK
- in vivo PK 金額別
- 毒性試験
- 金額別
- GLP
- GLP 金額別
- 非GLP
- 非GLP 金額別
- 化合物管理
- 金額別
- プロセスR&D
- プロセスR&D 金額別
- 受託合成
- 受託合成 金額別
- その他
- その他 金額別
- 化学
- 金額別
- 医薬化学
- 医薬化学 金額別
- 計算化学
- 計算化学 金額別
- 安全性薬理学
- 金額別
- その他
- 金額別
- モデル別
- 概要
- モデル別金額
- 患者由来オルガノイド (PDO) モデル
- 金額別
- 患者由来異種移植モデル
- 金額別
- アプリケーション別
- 概要
- アプリケーション別金額
- 腫瘍学
- 金額別
- 神経学
- 金額別
- 心臓病学
- 金額別
- 感染症
- 金額別
- 代謝性疾患
- 金額別
- その他
- 金額別
- エンドユーザー別
- 概要
- エンドユーザー別金額
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 金額別
- 政府機関・学術機関
- 金額別
- 医療機器企業
- 金額別
- その他
- 金額別
- サービス別
- カナダ
- 欧州市場分析
- 概要
- サービス別
- 概要
- サービス別金額
- 生体分析およびDMPK研究
- 金額別
- in vitro ADME
- in vitro ADME 金額別
- in vivo PK
- in vivo PK 金額別
- 毒性試験
- 金額別
- GLP
- GLP 金額別
- 非GLP
- 非GLP 金額別
- 化合物管理
- 金額別
- プロセスR&D
- プロセスR&D 金額別
- 受託合成
- 受託合成 金額別
- その他
- その他 金額別
- 化学
- 金額別
- 医薬化学
- 医薬化学 金額別
- 計算化学
- 計算化学 金額別
- 安全性薬理学
- 金額別
- その他
- 金額別
- モデル別
- 概要
- モデル別金額
- 患者由来オルガノイド (PDO) モデル
- 金額別
- 患者由来異種移植モデル
- 金額別
- アプリケーション別
- 概要
- アプリケーション別金額
- 腫瘍学
- 金額別
- 神経学
- 金額別
- 心臓病学
- 金額別
- 感染症
- 金額別
- 代謝性疾患
- 金額別
- その他
- 金額別
- エンドユーザー別
- 概要
- エンドユーザー別金額
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 金額別
- 政府機関・学術機関
- 金額別
- 医療機器企業
- 金額別
- その他
- 金額別
- 英国
- サービス別
- 概要
- サービス別金額
- 生体分析およびDMPK研究
- 金額別
- in vitro ADME
- in vitro ADME 金額別
- in vivo PK
- in vivo PK 金額別
- 毒性試験
- 金額別
- GLP
- GLP 金額別
- 非GLP
- 非GLP 金額別
- 化合物管理
- 金額別
- プロセスR&D
- プロセスR&D 金額別
- 受託合成
- 受託合成 金額別
- その他
- その他 金額別
- 化学
- 金額別
- 医薬化学
- 医薬化学 金額別
- 計算化学
- 計算化学 金額別
- 安全性薬理学
- 金額別
- その他
- 金額別
- モデル別
- 概要
- モデル別金額
- 患者由来オルガノイド (PDO) モデル
- 金額別
- 患者由来異種移植モデル
- 金額別
- アプリケーション別
- 概要
- アプリケーション別金額
- 腫瘍学
- 金額別
- 神経学
- 金額別
- 心臓病学
- 金額別
- 感染症
- 金額別
- 代謝性疾患
- 金額別
- その他
- 金額別
- エンドユーザー別
- 概要
- エンドユーザー別金額
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 金額別
- 政府機関・学術機関
- 金額別
- 医療機器企業
- 金額別
- その他
- 金額別
- サービス別
- ドイツ
- フランス
- スペイン
- イタリア
- ロシア
- 北欧
- ベネルクス
- その他の欧州
- アジア太平洋市場分析
- 概要
- サービス別
- 概要
- サービス別金額
- 生体分析およびDMPK研究
- 金額別
- in vitro ADME
- in vitro ADME 金額別
- in vivo PK
- in vivo PK 金額別
- 毒性試験
- 金額別
- GLP
- GLP 金額別
- 非GLP
- 非GLP 金額別
- 化合物管理
- 金額別
- プロセスR&D
- プロセスR&D 金額別
- 受託合成
- 受託合成 金額別
- その他
- その他 金額別
- 化学
- 金額別
- 医薬化学
- 医薬化学 金額別
- 計算化学
- 計算化学 金額別
- 安全性薬理学
- 金額別
- その他
- 金額別
- モデル別
- 概要
- モデル別金額
- 患者由来オルガノイド (PDO) モデル
- 金額別
- 患者由来異種移植モデル
- 金額別
- アプリケーション別
- 概要
- アプリケーション別金額
- 腫瘍学
- 金額別
- 神経学
- 金額別
- 心臓病学
- 金額別
- 感染症
- 金額別
- 代謝性疾患
- 金額別
- その他
- 金額別
- エンドユーザー別
- 概要
- エンドユーザー別金額
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 金額別
- 政府機関・学術機関
- 金額別
- 医療機器企業
- 金額別
- その他
- 金額別
- 中国
- サービス別
- 概要
- サービス別金額
- 生体分析およびDMPK研究
- 金額別
- in vitro ADME
- in vitro ADME 金額別
- in vivo PK
- in vivo PK 金額別
- 毒性試験
- 金額別
- GLP
- GLP 金額別
- 非GLP
- 非GLP 金額別
- 化合物管理
- 金額別
- プロセスR&D
- プロセスR&D 金額別
- 受託合成
- 受託合成 金額別
- その他
- その他 金額別
- 化学
- 金額別
- 医薬化学
- 医薬化学 金額別
- 計算化学
- 計算化学 金額別
- 安全性薬理学
- 金額別
- その他
- 金額別
- モデル別
- 概要
- モデル別金額
- 患者由来オルガノイド (PDO) モデル
- 金額別
- 患者由来異種移植モデル
- 金額別
- アプリケーション別
- 概要
- アプリケーション別金額
- 腫瘍学
- 金額別
- 神経学
- 金額別
- 心臓病学
- 金額別
- 感染症
- 金額別
- 代謝性疾患
- 金額別
- その他
- 金額別
- エンドユーザー別
- 概要
- エンドユーザー別金額
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 金額別
- 政府機関・学術機関
- 金額別
- 医療機器企業
- 金額別
- その他
- 金額別
- サービス別
- 韓国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- シンガポール
- 台湾
- 東南アジア
- その他のアジア太平洋
- 中東・アフリカ市場分析
- 概要
- サービス別
- 概要
- サービス別金額
- 生体分析およびDMPK研究
- 金額別
- in vitro ADME
- in vitro ADME 金額別
- in vivo PK
- in vivo PK 金額別
- 毒性試験
- 金額別
- GLP
- GLP 金額別
- 非GLP
- 非GLP 金額別
- 化合物管理
- 金額別
- プロセスR&D
- プロセスR&D 金額別
- 受託合成
- 受託合成 金額別
- その他
- その他 金額別
- 化学
- 金額別
- 医薬化学
- 医薬化学 金額別
- 計算化学
- 計算化学 金額別
- 安全性薬理学
- 金額別
- その他
- 金額別
- モデル別
- 概要
- モデル別金額
- 患者由来オルガノイド (PDO) モデル
- 金額別
- 患者由来異種移植モデル
- 金額別
- アプリケーション別
- 概要
- アプリケーション別金額
- 腫瘍学
- 金額別
- 神経学
- 金額別
- 心臓病学
- 金額別
- 感染症
- 金額別
- 代謝性疾患
- 金額別
- その他
- 金額別
- エンドユーザー別
- 概要
- エンドユーザー別金額
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 金額別
- 政府機関・学術機関
- 金額別
- 医療機器企業
- 金額別
- その他
- 金額別
- アラブ首長国連邦
- サービス別
- 概要
- サービス別金額
- 生体分析およびDMPK研究
- 金額別
- in vitro ADME
- in vitro ADME 金額別
- in vivo PK
- in vivo PK 金額別
- 毒性試験
- 金額別
- GLP
- GLP 金額別
- 非GLP
- 非GLP 金額別
- 化合物管理
- 金額別
- プロセスR&D
- プロセスR&D 金額別
- 受託合成
- 受託合成 金額別
- その他
- その他 金額別
- 化学
- 金額別
- 医薬化学
- 医薬化学 金額別
- 計算化学
- 計算化学 金額別
- 安全性薬理学
- 金額別
- その他
- 金額別
- モデル別
- 概要
- モデル別金額
- 患者由来オルガノイド (PDO) モデル
- 金額別
- 患者由来異種移植モデル
- 金額別
- アプリケーション別
- 概要
- アプリケーション別金額
- 腫瘍学
- 金額別
- 神経学
- 金額別
- 心臓病学
- 金額別
- 感染症
- 金額別
- 代謝性疾患
- 金額別
- その他
- 金額別
- エンドユーザー別
- 概要
- エンドユーザー別金額
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 金額別
- 政府機関・学術機関
- 金額別
- 医療機器企業
- 金額別
- その他
- 金額別
- サービス別
- トルコ
- サウジアラビア
- 南アフリカ
- エジプト
- ナイジェリア
- その他の中東・アフリカ
- ラテンアメリカ市場分析
- 概要
- サービス別
- 概要
- サービス別金額
- 生体分析およびDMPK研究
- 金額別
- in vitro ADME
- in vitro ADME 金額別
- in vivo PK
- in vivo PK 金額別
- 毒性試験
- 金額別
- GLP
- GLP 金額別
- 非GLP
- 非GLP 金額別
- 化合物管理
- 金額別
- プロセスR&D
- プロセスR&D 金額別
- 受託合成
- 受託合成 金額別
- その他
- その他 金額別
- 化学
- 金額別
- 医薬化学
- 医薬化学 金額別
- 計算化学
- 計算化学 金額別
- 安全性薬理学
- 金額別
- その他
- 金額別
- モデル別
- 概要
- モデル別金額
- 患者由来オルガノイド (PDO) モデル
- 金額別
- 患者由来異種移植モデル
- 金額別
- アプリケーション別
- 概要
- アプリケーション別金額
- 腫瘍学
- 金額別
- 神経学
- 金額別
- 心臓病学
- 金額別
- 感染症
- 金額別
- 代謝性疾患
- 金額別
- その他
- 金額別
- エンドユーザー別
- 概要
- エンドユーザー別金額
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 金額別
- 政府機関・学術機関
- 金額別
- 医療機器企業
- 金額別
- その他
- 金額別
- ブラジル
- サービス別
- 概要
- サービス別金額
- 生体分析およびDMPK研究
- 金額別
- in vitro ADME
- in vitro ADME 金額別
- in vivo PK
- in vivo PK 金額別
- 毒性試験
- 金額別
- GLP
- GLP 金額別
- 非GLP
- 非GLP 金額別
- 化合物管理
- 金額別
- プロセスR&D
- プロセスR&D 金額別
- 受託合成
- 受託合成 金額別
- その他
- その他 金額別
- 化学
- 金額別
- 医薬化学
- 医薬化学 金額別
- 計算化学
- 計算化学 金額別
- 安全性薬理学
- 金額別
- その他
- 金額別
- モデル別
- 概要
- モデル別金額
- 患者由来オルガノイド (PDO) モデル
- 金額別
- 患者由来異種移植モデル
- 金額別
- アプリケーション別
- 概要
- アプリケーション別金額
- 腫瘍学
- 金額別
- 神経学
- 金額別
- 心臓病学
- 金額別
- 感染症
- 金額別
- 代謝性疾患
- 金額別
- その他
- 金額別
- エンドユーザー別
- 概要
- エンドユーザー別金額
- 製薬・バイオテクノロジー企業
- 金額別
- 政府機関・学術機関
- 金額別
- 医療機器企業
- 金額別
- その他
- 金額別
- サービス別
- メキシコ
- アルゼンチン
- チリ
- コロンビア
- その他のラテンアメリカ
- 競合状況
- プレイヤー別**前臨床CRO**市場シェア
- M&A契約と提携分析
- 市場プレイヤー評価
- Charles River Laboratories International, Inc.
- 概要
- 企業情報
- 収益
- 平均販売価格 (ASP)
- SWOT分析
- 最近の動向
- Covance Inc.
- ICON plc
- Medpace, Inc.
- WuXi AppTec
- Envigo
- PRA Health Sciences
- Syngene International Limited
- Eurofins Scientific
- Parexel International Corporation
- SGS SA
- MPI Research
- Crown Bioscience, Inc.
- Toxikon Corporation
- Pharmaron
- Charles River Laboratories International, Inc.
- 調査方法
- 調査データ
- 二次データ
- 主要な二次情報源
- 二次情報源からの主要データ
- 一次データ
- 一次情報源からの主要データ
- 一次情報の内訳
- 二次および一次調査
- 主要な業界インサイト
- 二次データ
- 市場規模推定
- ボトムアップアプローチ
- トップダウンアプローチ
- 市場予測
- 調査仮定
- 仮定
- 限界
- リスク評価
- 調査データ
- 付録
- ディスカッションガイド
- カスタマイズオプション
- 関連レポート
- 免責事項
*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***
前臨床CROとは、新薬開発プロセスにおいて、医薬品候補物質がヒトに投与される前に、その安全性、有効性、体内での挙動などを非臨床的に評価する専門の受託研究機関でございます。基礎研究で見出された有望な化合物が医薬品として開発を進める価値があるかを判断する重要なステップを、高度な専門知識と最先端設備をもって支援いたします。製薬企業、バイオベンチャー、大学などの研究機関は、大規模な設備投資や専門人材確保の負担を軽減し、研究開発を効率化するために前臨床CROのサービスを活用しております。
前臨床CROの主要サービスは、薬効薬理試験、安全性試験、薬物動態試験、毒性試験でございます。薬効薬理試験では、候補物質が目的疾患に対し、作用機序と効果を動物モデルや細胞モデルで評価します。安全性試験は、候補物質の副作用の有無や程度を明らかにし、長期投与の影響なども調べます。薬物動態試験では、候補物質が体内で吸収、分布、代謝、排泄される過程を解析し、適切な投与量や経路検討に不可欠な情報を提供いたします。毒性試験は、反復投与毒性、遺伝毒性、がん原性、生殖発生毒性など多角的に毒性を評価し、ヒトでの安全性を予測する上で重要です。
前臨床試験をCROに委託する最大の利点は、専門性の高い知見、技術、最新の研究設備を活用し、効率的かつ高品質なデータを得られる点にございます。製薬企業やバイオベンチャーは、限られたリソースで研究開発を加速させる必要があり、前臨床CROは開発初期段階の時間とコスト最適化に大きく貢献いたします。独自のノウハウを持つCROは、特定の疾患モデルや評価系で高精度なデータを提供し、治験薬申請（IND）に必要なデータパッケージ作成まで、開発プロセスの各段階で重要な役割を果たします。また、医薬品の安全性に関する非臨床試験実施基準（GLP）など、各国の規制当局が定める厳格なガイドライン遵守も、CROが専門的に対応することで、クライアントは安心して開発を進められます。
前臨床CROの業務を支える技術は絶えず進化しており、in vitro（試験管内）およびin vivo（生体内）の両アプローチで最先端の技術が活用されております。in vitroでは、ヒトの臓器機能を模倣するオルガノイドや「organ-on-a-chip」技術が動物実験代替法として注目され、よりヒトに近い生理学的反応の評価を可能にしております。in vivo試験では、高解像度イメージング技術（MRI、PET、CTなど）を用いることで、生体内の薬物動態や薬効、毒性変化を非侵襲的かつリアルタイムに追跡できます。さらに、バイオマーカー解析、オミックス解析（ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス）も、疾患メカニズム解明や薬効予測、安全性評価の精度向上に寄与しております。近年では、人工知能（AI）や機械学習（ML）を活用したデータ解析、化合物スクリーニング、試験デザイン最適化なども進み、新たな知見を導き出す強力なツールとなっております。
前臨床CROの業務遂行において、グッド・ラボラトリー・プラクティス（GLP）のような規制要件への厳格な準拠は、試験の信頼性とデータの品質保証に不可欠でございます。これにより、得られたデータは国内外の規制当局に承認され、次の臨床試験へと