妊娠高血圧症候群診断市場 規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

「子癇前症診断市場」に関する本レポートは、2025年から2030年までの成長トレンドと予測を詳細に分析しています。市場規模は2025年に11.4億米ドルに達し、2030年には12.8億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は2.39%です。この成長は、症状に基づく評価から検証済みのバイオマーカープラットフォームへの移行によって主に牽引されています。精密検査への移行は、償還規則や規制審査が段階的に進むにつれて、急増ではなく着実な採用の増加を意味します。

sFlt-1およびPlGFを定量化する血液検査は、既存の臨床検査室のワークフローと手順に合致するため、引き続き臨床診療に情報を提供しています。同時に、AIをサポートする遺伝子パネルは、最初の妊婦健診でスクリーニングできる妊娠の対象範囲を拡大しています。地域別では北米が最大の市場であり、早期のFDA承認により主導的な地位を維持していますが、アジア太平洋地域は高齢出産が増加し、公的プログラムが定期的なスクリーニングに資金を提供しているため、最も急速に成長する市場と見込まれています。市場の競争の激しさは中程度であり、多国籍企業は規模の優位性を利用してシェアを守る一方で、ベンチャー支援の新興企業はリスク層別化を深める機械学習アルゴリズムを導入しています。

本レポートは、子癇前症診断市場に関する包括的な分析を提供しており、その市場規模、成長予測、主要な促進要因と抑制要因、技術動向、競争環境、および将来の機会について詳細に記述しています。

1. 市場概況と成長予測
子癇前症診断市場は、2025年には11.4億米ドルの規模に達すると予測されています。その後、2030年までに年平均成長率（CAGR）2.39%で成長し、12.8億米ドルに達すると見込まれています。この成長は、妊娠高血圧症候群の有病率の増加や、母子保健スクリーニングプログラムの拡大など、複数の要因によって推進されています。

2. 市場の促進要因
市場の成長を後押しする主な要因は以下の通りです。
* 妊娠高血圧症候群の有病率上昇: 妊娠中の高血圧性疾患の発生率が増加しており、早期診断の必要性が高まっています。
* 母子保健スクリーニングプログラムとガイドラインの拡大: 各国で母子保健に関するスクリーニングプログラムやガイドラインが強化され、診断検査の普及を促進しています。
* バイオマーカーベースの血液検査の急速な採用: より正確で早期の診断を可能にするバイオマーカーベースの血液検査が広く採用されています。
* OECD市場における規制承認と償還の拡大: 経済協力開発機構（OECD）加盟国において、子癇前症診断検査に対する規制承認が進み、医療費償還の対象が拡大していることが市場を活性化させています。
* AI/MLを活用したリスク予測ツールの妊婦健診への統合: 人工知能（AI）や機械学習（ML）を活用したリスク予測ツールが妊婦健診に統合され、診断の精度と効率が向上しています。
* WHOが支援する低コストsFlt-1/PIGF POC検査の低・中所得国での展開: 世界保健機関（WHO）の支援により、低・中所得国（LMICs）において、低コストのsFlt-1/PIGFポイントオブケア（POC）検査が導入され、アクセスが改善されています。

3. 市場の抑制要因
一方で、市場の成長を妨げる可能性のある要因も存在します。
* 高額な検査費用と資源の乏しい地域でのアクセス制限: 検査費用が高額であることや、資源が限られた地域でのアクセスが困難であることが、市場の拡大を制限しています。
* 単一の決定的なバイオマーカーの欠如による診断の不確実性: 子癇前症の診断には単一の決定的なバイオマーカーが存在しないため、診断の不確実性が課題となっています。
* AI駆動診断におけるデータプライバシーと法的責任のリスク: AIを活用した診断ツールの普及に伴い、データプライバシーの保護や法的責任に関するリスクが懸念されています。
* 重要なモノクローナル抗体試薬のサプライチェーンの脆弱性: 診断に必要なモノクローナル抗体試薬のサプライチェーンが脆弱であることも、市場の安定性に影響を与える可能性があります。

4. 市場セグメンテーション
本レポートでは、子癇前症診断市場を以下の多様な側面から分析しています。

4.1. テストタイプ別:
血液検査、尿検査、画像検査、遺伝子/マルチプレックス/その他の新興検査に分類されます。特に、遺伝子検査およびマルチプレックスアッセイは、妊娠初期の予測を可能にするため、年平均成長率5.89%で最も急速に成長しているセグメントです。

4.2. 製品別:
キット＆試薬、機器、消耗品、ソフトウェア/AIプラットフォームが含まれます。病院が患者ごとに消耗品を再注文するため、キットおよび試薬が世界の売上高の49.28%を占め、製品収益の大部分を占めています。

4.3. エンドユーザー別:
病院、診断センター、専門母子胎児クリニック、在宅医療＆遠隔妊婦健診、研究＆学術機関に分けられます。

4.4. 技術別:
免疫測定法、分子診断、ポイントオブケア（POC）検査、画像技術、AI駆動分析が含まれます。

4.5. テストモード別:
ラボベース検査とポイントオブケア（POC）検査に分類されます。

4.6. 地域別:
北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要地域にわたって分析されています。北米は、早期のFDA承認と償還制度の整備により、市場シェアの36.57%を占める主要な地域となっています。

5. 競争環境
レポートでは、市場の集中度、市場シェア分析、および主要企業のプロファイルが提供されています。主要企業には、Abbott、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Siemens Healthineers AG、Thermo Fisher Scientific Inc.などが含まれ、各社のグローバル概要、市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、製品とサービス、および最近の動向が詳述されています。

6. 市場機会と将来展望
本レポートは、市場における未開拓の領域（ホワイトスペース）や満たされていないニーズの評価を通じて、将来の市場機会についても分析しています。

7. レポートが回答する主要な質問
本レポートは、子癇前症診断市場に関する以下の重要な質問に回答しています。
* 子癇前症診断市場の現在の価値はどのくらいですか？
→ 2025年の市場規模は11.4億米ドルです。
* この分野はどのくらいの速さで成長すると予想されますか？
→ 市場は2.39%のCAGRで拡大し、2030年までに12.8億米ドルに達すると予測されています。
* バイオマーカー検査の採用をリードしている地域はどこですか？
→ 北米は、早期のFDA承認と償還制度により、市場シェアの36.57%を占めています。
* どのテストタイプが最も急速にシェアを拡大していますか？
→ 遺伝子検査およびマルチプレックスアッセイは、妊娠初期の予測を可能にするため、5.89%のCAGRで最も速く成長しています。
* なぜキットと試薬が製品収益を支配しているのですか？
→ 病院が患者ごとに消耗品を再注文するため、キットと試薬が世界の売上高の49.28%を占めています。
* 低所得国での普及を妨げている要因は何ですか？
→ 検査あたりのコストが高く、コールドチェーン物流が課題であるため、疾患負担が大きいにもかかわらずアクセスが制限されています。

このレポートは、子癇前症診断市場の現状と将来の動向を理解するための貴重な情報源となるでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 妊娠高血圧症候群の有病率の上昇

  • 4.2.2 母子保健スクリーニングプログラム&ガイドラインの拡大

  • 4.2.3 バイオマーカーベースの血液検査の急速な採用

  • 4.2.4 OECD市場における規制承認&償還の拡大

  • 4.2.5 産前ケアに統合されたAI/ML対応のリスク予測ツール

  • 4.2.6 WHOが支援するLMICにおける低コストsFlt-1/PIGF POC検査の展開

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高い検査費用&資源の乏しい環境での限られたアクセス

  • 4.3.2 単一の決定的なバイオマーカーの欠如 → 診断の不確実性

  • 4.3.3 AI駆動型診断によるデータプライバシー&責任のリスク

  • 4.3.4 重要なモノクローナル抗体試薬の脆弱なサプライチェーン

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 テクノロジーの展望

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 新規参入の脅威

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）

• 5.1 検査タイプ別
  • 5.1.1 血液検査

  • 5.1.2 尿検査

  • 5.1.3 画像検査

  • 5.1.4 遺伝子検査 / マルチプレックス検査 / その他の新興検査

• 5.2 製品別
  • 5.2.1 キット&試薬

  • 5.2.2 機器

  • 5.2.3 消耗品

  • 5.2.4 ソフトウェア / AIプラットフォーム

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 診断センター

  • 5.3.3 専門母子クリニック

  • 5.3.4 在宅医療&遠隔出生前診断

  • 5.3.5 研究・学術機関

• 5.4 技術別
  • 5.4.1 免疫測定法

  • 5.4.2 分子診断

  • 5.4.3 臨床現場即時検査 (POCT)

  • 5.4.4 画像診断技術

  • 5.4.5 AI駆動型分析

• 5.5 検査方法別
  • 5.5.1 臨床検査室検査

  • 5.5.2 臨床現場即時検査 (POCT)

• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 欧州

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 英国

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他の欧州

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 日本

  • 5.6.3.3 インド

  • 5.6.3.4 オーストラリア

  • 5.6.3.5 韓国

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東およびアフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アボット

  • 6.3.2 アジレント・テクノロジー

  • 6.3.3 ベクトン・ディッキンソン＆カンパニー（BD）

  • 6.3.4 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ

  • 6.3.5 クリエイティブ・ダイアグノスティクス

  • 6.3.6 ダナハー

  • 6.3.7 ディアベトオミクス

  • 6.3.8 DRGインスツルメンツGmbH

  • 6.3.9 F. ホフマン・ラ・ロシュ

  • 6.3.10 GEヘルスケア・テクノロジーズ

  • 6.3.11 イルミナ

  • 6.3.12 メタボロミック・ダイアグノスティクス

  • 6.3.13 MOMMダイアグノスティクスAG

  • 6.3.14 キアゲンN.V.

  • 6.3.15 クエスト・ダイアグノスティクス

  • 6.3.16 クイデルオーソ・コーポレーション

  • 6.3.17 レブビティ

  • 6.3.18 ランドックス・ラボラトリーズ

  • 6.3.19 セラ・プログノスティクス

  • 6.3.20 シーメンス・ヘルシニアーズAG

  • 6.3.21 サーモフィッシャーサイエンティフィック

7. 市場機会 & 将来展望