妊娠検査キット市場：規模、シェア、成長トレンド、および予測 (2025年～2030年)

妊娠検査キット市場の概要：成長トレンドと予測（2025年～2030年）

はじめに

妊娠検査キット市場は、2025年には17.9億米ドルに達し、2030年には23.2億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.36%が見込まれています。予期せぬ妊娠の増加、eコマースの急速な普及、そして自宅でのセルフケアへの移行が、妊娠検査キットを広範なリプロダクティブヘルスエコシステムに繋がる不可欠なプライマリーケアツールとして位置づけています。

市場規模と成長予測

この市場は、製品タイプ（ライン妊娠検査キット、デジタルデバイス、その他）、検査タイプ（尿中hCG検査、血液hCG検査）、流通チャネル（病院薬局、独立系薬局、その他）、エンドユーザー（ホームケア利用者、婦人科クリニック、その他）、および地域（北米、欧州、その他）によって区分されています。市場予測は金額（米ドル）で提供されます。

2025年の市場規模は17.9億米ドル、2030年には23.2億米ドルに達し、2025年から2030年にかけて5.36%のCAGRで成長すると予測されています。地域別では、北米が2024年に39.72%のシェアを占める最大の市場ですが、アジア太平洋地域は6.17%のCAGRで最も急速に成長しており、都市化の進展、可処分所得の増加、小売インフラの改善がその背景にあります。

主要な市場の動向と洞察

1. 推進要因

* 予期せぬ妊娠の増加: 世界保健機関（WHO）によると、毎年1億2,100万件の予期せぬ妊娠が発生しており、これが妊娠検査キット市場の基本的な需要を支えています。発展途上地域における人口増加や、先進国における出産年齢の高齢化により、検査頻度が高まっています。妊娠検査は裁量的な購入ではなく必需品として機能し、家計が逼迫しても収益を維持します。早期発見を促進する公衆衛生キャンペーンも、繰り返し自己検査を行うことを一般化させています。
* 可処分所得の増加とセルフケアへの意欲: アジア太平洋地域における中間層の所得増加は、購買力を強化し、アプリベースのガイダンスやデータ追跡を提供するBluetooth対応デバイスのプレミアム化の機会を創出しています。消費者は妊娠検査を積極的なウェルネスルーチンの一部と見なしており、広範なセルフケアや定量化された健康トレンドと一致しています。
* 家庭用検査製品の小売およびeコマース普及の拡大: デジタルマーケットプレイスは地理的・社会的障壁を取り除き、文化的に敏感な地域で共感を呼ぶ目立たない配送を提供しています。パンデミック後の習慣により、消費者は健康製品のオンライン購入に移行し、高利益率のD2C（消費者直販）チャネルを通じて妊娠検査キット市場の成長を推進しています。
* 主要市場における自己診断薬への規制支援: 米国食品医薬品局（FDA）は500以上のCLIA免除尿中hCGデバイスを承認しており、市販診断薬への信頼を示し、革新的な製品の市場投入期間を短縮しています。欧州当局も体外診断用医療機器規則（IVDR）の枠組みの下で自己検査を奨励しており、家庭用キットの正当性をさらに高めています。

2. 抑制要因

* 低所得国における意識とアクセスの低さ: アフリカの農村部や南アジアでは、医療インフラの不足が妊娠検査キット市場の成長を妨げています。薬局が少なく、サプライチェーンが分断されているため、多くの女性が家庭用検査の代替手段を知らず、クリニック受診に頼っています。価格感度もデジタルフォーマットの採用を制限し、低コストの検査ストリップへの依存を強めています。
* 中東・アフリカおよび南アジアの一部地域における社会的偏見: 文化的な規範により、特に結婚外での妊娠検査キットの購入が女性にとって困難な場合があります。コミュニティの判断を恐れるあまり、匿名性の高いオンライン購入に傾いたり、全く検査をしない選択をしたりすることがあります。目立たないパッケージやブランド名のない配送などの小売戦略は障壁を部分的に軽減しますが、広範な意識の変化には持続的な公衆衛生メッセージとジェンダー平等プログラムが必要です。
* サプライチェーンにおける偽造品リスク: オンラインプラットフォームでは偽造品のリスクが依然として存在し、主要ブランドはQRコード認証を導入して対策を講じています。
* コネクテッドテストアプリにおけるデータプライバシーの懸念: 接続されたデバイスやアプリの使用に伴うデータプライバシーへの懸念も、市場の成長を抑制する要因となり得ます。

セグメント分析

* 製品タイプ別：デジタルイノベーションがプレミアム成長を牽引
* ライン妊娠検査キットは、コストリーダーシップと薬局での普遍的な存在感により、2024年に62.34%の収益シェア（11.2億米ドル）を維持しています。しかし、スマートコネクテッドデバイスは2030年までに6.74%のCAGRで成長し、Bluetoothリーダー、コンパニオンアプリ、パーソナライズされたコンテンツを組み合わせることで、他のどのフォーマットよりも高い価格設定を正当化し、市場を牽引しています。デジタルデバイスは、接続性なしで電子的な読み取りを提供する中間的な位置を占めています。
* 最近のイノベーションとしては、Church & Dwightの「Multi Check」キット（EasyCupコレクター付き）や、Salignosticsの唾液ベースのキット（2024年12月にオーストラリアTGA承認）などが挙げられます。
* 検査タイプ別：尿検査の優位性と血液検査の革新
* 尿中hCG検査は2024年に売上の92.83%を占め、妊娠検査キット市場の基本的な技術を形成しています。臨床医の強い受容、CLIA免除、消費者の慣れがこのシェアを支え、規模の経済により単価は低く抑えられています。
* 血液ベースの迅速検査は、小規模ながらも2025年から2030年にかけて5.84%のCAGRで成長しています。これは、妊娠を6～10日早く検出できるため、妊活中のカップルに魅力的です。Atomo DiagnosticsとNG Biotechは2024年にCEマークを取得した血液ベースのキットを発売しました。家庭での指先採血の採用には、消費者の快適性、安全なランセット廃棄、追加の規制審査といった課題がありますが、早期検出の利点から、血液検査は尿検査の代替ではなく補完的な製品として位置づけられています。
* 流通チャネル別：eコマースが伝統的な小売を破壊
* 独立系薬局・ドラッグストアは、広範な店舗網と薬剤師への信頼により、2024年に42.63%の収益を占めました。しかし、オンライン薬局は、目立たない配送と自動補充の定期購入により、6.26%のCAGRで成長しています。病院薬局は、臨床医の監督が必要なハイリスク妊娠において依然として重要であり、現代小売・ハイパーマーケットは価格競争力がありますが、プライバシーの面で劣ります。
* D2Cブランドはソーシャルメディアを活用してリプロダクティブヘルスに関するコミュニティを構築し、一度限りの検査購入者を複数製品の顧客へと転換させています。
* エンドユーザー別：ホームケアの優位性が消費者のエンパワーメントを反映
* ホームケア利用者は80.27%のシェアを占め、6.01%のCAGRで成長しており、自己主導型医療への移行を強調しています。手頃な価格のマルチパックや明確なデジタル表示は、消費者がプライベートに状態を監視することを可能にし、遠隔医療の台頭と一致しています。婦人科および産科クリニックは陽性結果の確認検査を提供し、病院はハイリスクまたは不妊治療の対象者をカバーしていますが、日常的な検査が家庭に移行するにつれて、その成長は鈍化しています。

地域別分析

* 北米: 高い小売密度、先進的な健康保険制度、製品発売サイクルを加速させるFDA承認の効率性により、市場をリードしています。消費者はブランドへの強い忠誠心を示し、高いリピート購入率を維持し、プレミアムラインの拡大を促しています。
* アジア太平洋: 最も急成長している地域であり、インドと中国だけで毎年数百万世帯が対象市場に加わっています。都市部の働く女性は目立たないeコマース購入を好み、スマートフォンの普及率の上昇は、結果を現地語のモバイルアプリに送るBluetooth対応検査の採用を加速させています。インドネシアやベトナムにおける政府の母子保健イニシアティブには、妊娠検査キットの補助金付き配布が含まれており、小売範囲を拡大し、販売量の増加を促進しています。
* 欧州: 成熟した品質重視の環境を提示しており、臨床的検証と環境管理を優先しています。EUの調和された規制の下で国境を越えたe薬局が繁栄していますが、現地語の表示要件にはカスタマイズされたパッケージングが必要です。使い捨てプラスチックの削減など、持続可能性の資格は購買決定に影響を与え、環境意識の高い消費者に合わせた既存企業にとって差別化の機会を生み出しています。

競争環境

妊娠検査キット業界は中程度の集中度を示しています。Abbott、Church & Dwight、Roche、SPD Developmentが世界の収益の推定55～60%を占めており、長年のブランド力、流通網、規制経験を活用しています。彼らの大量生産による優位性は単価を下げ、プレミアムなデジタル製品を導入しながらも競争力のある価格設定を可能にしています。中堅企業は技術によって差別化を図っており、例えばSalignosticsは唾液ベースの検出を先駆的に開発し、デジタルネイティブブランドは匿名化されたデータを周期追跡分析に活用するアプリエコシステムを展開しています。

戦略的な動きは二分された戦略を示しています。大量販売を行う企業はマルチパックプロモーションや小売業者との独占契約でシェアを保護する一方、イノベーターは接続性やサブスクリプションバンドルを通じてより高い利益率を追求しています。NFI Consumer Healthcareによる2024年のe.p.t.ブランド買収は、販売チャネルの相互活用を目的とした統合を示しています。Everly Healthによる2023年のNatalist買収は、妊娠検査を郵送型不妊治療ラボに統合するもので、診断と在宅ラボ検査の融合を示唆しています。

特許は光学センシング、スマートフォン画像処理、AI駆動の微弱線検出に集中しており、デジタル化の重要性が高まっていることを示しています。FDA 510(k)によるEUROIMMUNの化学発光アッセイおよびClearblue® Early Digitalの承認は、漸進的なイノベーションに対する規制当局の受容を強調しています。オンラインプラットフォームでは偽造品のリスクが依然として存在するため、主要ブランドはQRコード認証を導入しています。今後、費用対効果の高いストリップ生産と安全なデータエコシステムを組み合わせる企業が、妊娠検査キット市場で競合他社を凌駕する位置に立つと予想されます。

主要企業

* Abbott Laboratories
* bioMérieux SA
* Church & Dwight Co., Inc.
* Germaine Laboratories Inc.
* QuidelOrtho Corporation

最近の業界動向

* 2025年3月: Cadence OTCが、生理予定日の6日前に妊娠を検出できる高感度ストリップ「EarlyPT」を発表し、早期確認を求めるプレミアム消費者をターゲットにしました。
* 2024年12月: Salignosticsが、オーストラリアで初めて承認された唾液ベースの妊娠検査キットについて、Therapeutic Goods Administration（TGA）の承認を取得し、商業展開と世界的な規制拡大を可能にしました。
* 2024年10月: Church & Dwightが、検体採取を簡素化するEasyCupサンプラーを搭載した「First Response® Multi Check Pregnancy Test Kit」を発売し、テストあたりの低コストを維持しました。
* 2023年9月: Mankind Pharmaが、インドの高成長eコマースセグメントにおける多様な価格帯とパッケージングの好みに対応するため、「Prega News」ラインを6つのバリアントに拡大しました。

このレポートは、女性の妊娠の可能性を診断するために使用される医療機器である妊娠検査キット市場に関する詳細な分析を提供しています。このキットは、妊娠初期に体内で増加するヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）の量を検出するものです。レポートでは、製品タイプ、検査タイプ、流通チャネル、エンドユーザー、地域別に市場をセグメント化し、その価値（米ドル）を予測しています。

市場の主要な推進要因としては、予期せぬ妊娠の発生率の増加、可処分所得の増加とセルフケアへの支出意欲の高まりが挙げられます。また、家庭用検査製品の小売およびEコマース普及の拡大、主要市場における自己診断に対する規制支援、スマートフォンと連携したデジタル検査の革新、そして男性パートナーの早期検査への関与を促すキャンペーンも市場成長を後押ししています。

一方で、市場の抑制要因としては、低所得国における認知度とアクセスの低さ、中東・アフリカおよび南アジアの一部地域における社会的偏見、サプライチェーンにおける偽造品リスク、そしてコネクテッド検査アプリにおけるデータプライバシーへの懸念が挙げられます。

製品タイプ別に見ると、ライン形式の尿検査ストリップが2024年の収益の62.34%を占め、その低い単価と薬局での普遍的な入手可能性により、最も高い世界販売を記録しています。一方、スマートフォンと連携したBluetoothモデルの妊娠検査キットは、FDAの承認を得ており、指示通りに使用した場合、99%以上の感度と特異度を報告し、臨床検査と同等の精度を示しています。

検査タイプ別では、血液hCG検査キットが2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.84%で拡大すると予測されています。これは、尿検査よりも6～10日早く妊娠を検出できる能力が要因です。

流通チャネルでは、オンライン薬局が最も急速に成長しているチャネルであり、CAGR 6.26%を記録しています。これは、目立たない配送、定期購入バンドル、競争力のある価格設定が消費者に評価されているためです。

地域別では、アジア太平洋地域が2030年までにCAGR 6.17%で最も急速な成長を遂げると予測されています。これは、可処分所得の増加、Eコマース物流の拡大、女性の労働力参加の増加が地域の需要を押し上げているためです。

規制面では、FDAのLDT最終規則がキットメーカーのコンプライアンスコストを増加させ、確立された品質システムを持つ大手企業に有利に働く可能性があります。これにより、小規模企業の間で規模を追求するための提携や買収が促される可能性があります。

レポートでは、市場の集中度、戦略的動き、市場シェア分析を含む競争環境についても詳細に分析しており、Abbott Laboratories、SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH、Roche Diagnosticsなど主要企業のプロファイルも提供しています。さらに、市場の機会と将来の展望についても考察されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提 & 市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 予期せぬ妊娠の増加

  • 4.2.2 可処分所得の増加とセルフケアへの支出意欲

  • 4.2.3 家庭用検査製品の小売およびEコマース普及の拡大

  • 4.2.4 主要市場における自己診断に対する規制上の支援

  • 4.2.5 スマートフォン連携デジタル検査の革新

  • 4.2.6 男性パートナーの関与キャンペーンによる早期検査の促進

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 低所得国における低い認知度とアクセス

  • 4.3.2 MEAおよび南アジアの一部地域における社会的偏見

  • 4.3.3 サプライチェーンにおける偽造品のリスク

  • 4.3.4 接続型検査アプリにおけるデータプライバシーの懸念

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 新規参入者の脅威

  • 4.7.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.7.3 供給者の交渉力

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 ライン妊娠検査薬

  • 5.1.1.1 検査カセット形式

  • 5.1.1.2 検査ストリップ形式

  • 5.1.1.3 検査ミッドストリーム形式

  • 5.1.2 デジタルデバイス

  • 5.1.3 スマート接続デバイス

• 5.2 検査タイプ別
  • 5.2.1 尿hCG検査

  • 5.2.2 血液hCG検査

• 5.3 流通チャネル別
  • 5.3.1 病院薬局

  • 5.3.2 独立薬局およびドラッグストア

  • 5.3.3 オンライン薬局

  • 5.3.4 近代小売およびハイパーマーケット

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 在宅ケア（個人）

  • 5.4.2 婦人科および産科クリニック

  • 5.4.3 病院および診断センター

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 戦略的動向

• 6.3 市場シェア分析

• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.4.1 アボット・ラボラトリーズ

  • 6.4.2 アクシス・メディケア

  • 6.4.3 バイオメリューSA

  • 6.4.4 カーディナル・ヘルス・インク

  • 6.4.5 チャーチ&ドワイト社

  • 6.4.6 ジャーメイン・ラボラトリーズ・インク

  • 6.4.7 マンカインド・ファーマ

  • 6.4.8 ピラマル・エンタープライゼス・リミテッド

  • 6.4.9 プロクター&ギャンブル社

  • 6.4.10 クイデルオーソ・コーポレーション

  • 6.4.11 SPD スイス・プレシジョン・ダイアグノスティクス GmbH

  • 6.4.12 ロシュ・ダイアグノスティックス

  • 6.4.13 シーメンス・ヘルシニアーズ

  • 6.4.14 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー

  • 6.4.15 南通イーゲンズ・バイオテクノロジー

  • 6.4.16 広州ウォンドフォ・バイオテック

  • 6.4.17 プレステージ・コンシューマー・ヘルスケア

  • 6.4.18 バイオシネックスSA

  • 6.4.19 BTNX インク

  • 6.4.20 アドバケア・ファーマ

7. 市場機会&将来展望