世界のプロゲステロン市場規模（2025～2033年）：種類別（天然プロゲステロン、合成プロゲステロン）
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プロゲステロンの世界市場規模は、2023年に13.4億米ドルと評価されました。2032年には41億4,000万米ドルに達すると推定され、予測期間中（2024-2032年）の年平均成長率は12.30%です。
プロゲステロンは、月経周期を調節し、妊娠をサポートし、胚形成を促進する重要なステロイドホルモンです。主に排卵後の卵巣で産生され、着床に備えて子宮内膜を整え、妊娠初期には子宮内膜を維持し、胚を排出する可能性のある子宮収縮を防ぎます。後期には胎盤がその生産を引き継ぎます。プロゲステロンは副腎でも少量生産され、臨床的にはホルモン補充療法、避妊、月経障害の治療に用いられます。適切なプロゲステロンレベルは生殖の健康にとって不可欠であり、欠乏すると月経不順や妊娠の維持が困難になるなどの問題が生じます。
プロゲステロン市場は、更年期女性におけるホルモン補充療法（HRT）の需要増加、月経障害の有病率の上昇、生殖補助医療（ART）におけるプロゲステロンの使用拡大により成長しています。また、女性の健康に対する意識の高まり、薬物送達システムの進歩、プロゲステロンに基づく治療法の研究開発の活発化も市場成長の原動力となっています。
プロゲステロンの世界市場規模は、2023年に13.4億米ドルと評価されました。2032年には41億4,000万米ドルに達すると推定され、予測期間中（2024-2032年）の年平均成長率は12.30%です。
プロゲステロンは、月経周期を調節し、妊娠をサポートし、胚形成を促進する重要なステロイドホルモンです。主に排卵後の卵巣で産生され、着床に備えて子宮内膜を整え、妊娠初期には子宮内膜を維持し、胚を排出する可能性のある子宮収縮を防ぎます。後期には胎盤がその生産を引き継ぎます。プロゲステロンは副腎でも少量生産され、臨床的にはホルモン補充療法、避妊、月経障害の治療に用いられます。適切なプロゲステロンレベルは生殖の健康にとって不可欠であり、欠乏すると月経不順や妊娠の維持が困難になるなどの問題が生じます。
プロゲステロン市場は、更年期女性におけるホルモン補充療法（HRT）の需要増加、月経障害の有病率の上昇、生殖補助医療（ART）におけるプロゲステロンの使用拡大により成長しています。また、女性の健康に対する意識の高まり、薬物送達システムの進歩、プロゲステロンに基づく治療法の研究開発の活発化も市場成長の原動力となっています。
プロゲステロン市場の成長要因
ホルモン補充療法（HRT）の需要増加
世界人口の高齢化に伴い、かなりの数の女性が更年期を迎え、ほてり、寝汗、気分の落ち込み、膣の乾燥などの更年期症状を管理するためのホルモン補充療法（HRT）の需要が高まっています。プロゲステロンは、子宮内膜に対するエストロゲンの潜在的な悪影響を打ち消し、子宮内膜がんのリスクを軽減する働きがあるため、特に子宮摘出術を受けていない女性にとって、HRTの重要な要素です。
- 例えば、プロメトリウムは、HRTに承認されたプロゲステロンカプセルとして広く使用されています。これは、更年期障害の症状を治療し、子宮を摘出していない女性の子宮内膜増殖症を予防するために、エストロゲン療法と組み合わせて使用されます。その有効性と安全性プロファイルにより、プロメトリウムの登場は、バイオアイデンティカル・ホルモンの代替品として好評を得ています。
- 別の例として、ウトロゲスタン（微粉化プロゲステロン）があります。これは、エストロゲンのバランスをとることで更年期障害の症状を緩和し、子宮体がんのリスクを軽減するホルモン補充療法（HRT）に使用されます。通常、毎月特定の日にカプセルとして服用します。有効性と安全性を監視するためには、定期的な健康診断が不可欠です。
生殖補助医療における使用拡大（アート）
プロゲステロンは、黄体期と妊娠初期をサポートし、それによって胚の着床と妊娠維持の成功の可能性を高めるために、生殖補助医療（ART）での使用が増加しています。体外受精(IVF)のようなARTでは、プロゲステロンは受精卵が着床するための子宮内膜の準備を助け、子宮内膜を維持することで妊娠初期をサポートします。
- 例えば、クリノン、エンドメトリンは、ARTで使用するために特別に設計されたプロゲステロン膣挿入剤です。体外受精の治療を受けている女性の黄体期と妊娠初期をサポートするために、プロゲステロンを一貫して的を絞って投与します。エンドメトリンは、FDAのような規制機関によって承認されており、ARTにおける妊娠転帰の改善におけるその有効性により、不妊治療の専門家の間で人気のある選択肢となっています。
市場抑制要因
厳しい規制要件
新しいプロゲステロン製剤や治療法に対する厳しい規制要件や承認プロセスは、市場参入を遅らせ、メーカーのコストを増加させる可能性があります。
- 例えば、新しいプロゲステロン製剤のFDA承認プロセスは長く、数年かかり、研究、開発、規制費用に数百万ドルかかります。承認の遅れは市場参入に大きな影響を及ぼし、規制当局の承認が下りるまでメーカーは製品を商品化することができません。薬事承認に関連する厳しい要件とコストは、小規模メーカーが新しいプロゲステロン製剤を開発する意欲をそぎ、市場における技術革新と競争を制限する可能性があります。
市場機会
プロゲステロンの用途拡大
プロゲステロンは伝統的に女性の健康における役割で知られていますが、現在では生殖医療以外の潜在的な用途について研究されています。国立医学図書館によると、がん治療では、ホルモン受容体陽性の乳がんや子宮内膜がんを対象に、プロゲステロン受容体モジュレーター（PRM）などのプロゲステロンに基づく療法が研究されています。これらの治療法は、がん細胞に存在するプロゲステロン受容体を狙い撃ちするもので、新しい治療法を提供するものです。
国立精神衛生研究所によると、神経疾患の分野では、プロゲステロンと合成黄体ホルモンは、中枢神経系疾患の治療の可能性があるため、再生医療における新たな治療法として認識されています。同様に、プロゲステロンが多発性硬化症の発症を予防する可能性があることが研究で示されており、医薬品としての可能性を示しています。
これらの非伝統的な用途におけるプロゲステロンの有効性と安全性を評価するためには、臨床試験が不可欠です。これらの研究が成功すれば、プロゲステロンの適応拡大や、さまざまな病状に対する新しいプロゲステロンに基づく治療法の開発につながり、市場の成長を刺激する可能性があります。
プロゲステロン薬物送達の技術的進歩
薬物送達システムの技術的進歩は、プロゲステロン療法の有効性と利便性を高め、市場の成長を促進しています。レボノルゲストレルのような経皮パッチは、皮膚を通してプロゲステロンを送達し、持続的な放出と安定したホルモン濃度を提供します。プロゲステロン製剤（PIO）のような筋肉内注射や皮下注射は、迅速で信頼性の高いホルモン送達を提供します。クリノンジェルのような膣内投与システムは、体外受精における黄体期サポートのような特定の条件に有益な、局所的なプロゲステロン投与を提供します。これらの進歩は、プロゲステロン療法が将来有望であることを示すものであり、デリバリー・システムのさらなる革新の可能性があることから、市場の成長に寄与するものと期待されています。
地域別洞察
北米：世界市場を支配
北米は、プロゲステロンの世界市場において最も重要なシェアホルダーであり、北米における様々な製品の上市により、予測期間中に大幅に拡大する見込みです。例えば、ニュージャージー州フローラムパークに拠点を置くInsud Pharmaceuticalsのジェネリック部門であるXiromed LLCは、Progesterone Injection USP, 500 mg/10 mL (50 mg/mL) Multiple-Dose Vialの発売を発表しました。
- 米国のプロゲステロン市場はシェアトップ。アメリカでは子宮体癌の増加が市場を押し上げると予想されています。米国癌協会は、2024年にアメリカで新たに約67,880人が子宮体癌と診断され、約13,250人が子宮体癌で死亡すると推定しています。これらの数字は、子宮体がんの治療と管理におけるプロゲステロンの重要性を強調し、市場の成長に貢献しています。
- カナダは同市場の主要プレーヤーになると予想されています。Canada.caによると、2022年には推定28,600人のカナダ人女性が乳がんと診断され、5,500人が死亡しました。乳がんは、カナダ人女性の新規がん罹患者の約25％、がん死亡者全体の14％を占めています。これらの数字は、乳がんのようなホルモンに関連するがんの治療に使用されるプロゲステロンの重要性を浮き彫りにしており、カナダにおけるこのような治療薬に対する潜在的な需要の増加を示しています。
ヨーロッパ：急成長地域
ヨーロッパ地域はプロゲステロン市場で台頭することが期待されています。ヨーロッパは医療インフラが整備されており、乳がんや月経障害など、プロゲステロンによる治療が一般的な疾患の有病率が高い。さらに、女性の健康に対する意識の高まりと医学研究の進歩が、この地域の市場での優位性に貢献しています。
- イギリスのプロゲステロン市場はヨーロッパのプロゲステロン市場のダイナミクスを形成する上で大きな役割を持っています。英国では、プロゲステロンは異なる適応症のために様々な形と強さで利用可能です。主に更年期障害のホルモン補充療法（HRT）の一環として処方され、多くの場合、エストロゲンと併用されます。例えば、プロゲステロン製剤の大手メーカーであるセラメックス社は、ヨーロッパとイギリスでBijuva/Bijuve（エストラジオール1mg/プロゲステロン100mg）を発売しました。ビジュバは、エストラジオールとプロゲステロンを1日1カプセルの経口剤に配合した、子宮に障害のない閉経後女性向けの初の体内同一ホルモン療法（HRT）です。この新薬の発売により、エストロゲン欠乏症状に対する新たな治療選択肢が提供されます。
- 市場はドイツの台頭が期待されます。米国国立衛生研究所（NIH）によると、子宮内膜がん（EC）はドイツで最も多く診断されている婦人科がんで、12,356人が新たに発症し、2444人が死亡しています。そのため、プロゲステロンに基づく治療の必要性が高まっています。
- さらに、バイエルなどのドイツの主要メーカーは、生理不順や月経困難症などの月経障害治療やホルモン補充療法（HRT）用のデュファストン（ジドロゲステロン）など、さまざまなプロゲステロンベースの製品の製造に注力しています。
セグメント分析
種類別
世界市場は天然プロゲステロンと合成プロゲステロンに分けられます。プロゲステロン市場は天然型が主流。人間の体内で生成されるプロゲステロンと同じである天然プロゲステロンは、その安全性と有効性が認識されているため、合成プロゲステロンよりも好まれることが多いです。天然プロゲステロンベースの製品は、大豆またはメキシコの野生のヤマイモであるDioscorea Villosaに由来します。天然プロゲステロンセグメントは、業界の様々なプレーヤーによる製品発売の増加に牽引され、世界市場をリードしています。
- 例えば、富士薬品株式会社は、エストロゲン製剤に伴う子宮内膜増殖症の予防を目的とした天然プロゲステロン製剤F-メノカプセル100mgを日本で発売しました。ホルモン相互作用の改善に起因する天然プロゲステロンによる良好な患者転帰は、その高い成長可能性に寄与しています。
供給源別
世界市場は、注射剤、懸濁剤、経口剤、膣内投与剤、その他に分類されます。世界市場を支配しているのは経口剤です。経口投与は、IM注射や膣内投与に比べて利便性が高く実用的であるため、しばしば患者に好まれています。
- 例えば、National Library of Medicineが発表した論文によると、インドのような一部の国では、女性は特に妊娠中の膣内投与薬の使用に消極的で、経口投与薬を好みます。
さらに、安全性と忍容性の面でも、経口プロゲステロン製剤は筋肉内注射や膣内投与に伴う局所的な副作用のリスクを軽減します。これは、局所への直接塗布の必要性を回避し、消化管を通じて薬剤が全身的に吸収されることに起因します。
用途別
世界市場は、月経周期の調節、機能不全性子宮出血、子宮内膜がん、避妊、その他に二分されます。月経周期の調節分野が世界市場を支配しています。ストレス、不健康なライフスタイルの選択、肥満、PCOSや甲状腺のアンバランスのようなホルモン障害、環境や遺伝的要因など、さまざまな要因による月経障害の高い有病率は、月経周期とホルモンレベルを調整し、関連する症状を緩和することによって、これらの障害に対処するプロゲステロンの必要性を高めています。
- 例えば、National Library of Medicineに掲載された研究では、女性の月経障害の有病率が高く、90.4％が何らかの障害を経験していることが報告されています。その内訳は、無月経（39％）、月経困難症（70.8％）、月経前症候群（72.2％）。これらの研究は、月経障害が女性人口の大部分に大きな影響を与えていることを強調し、プロゲステロンを用いて周期を調節する効果的な治療と管理戦略の必要性を強調しています。
プロゲステロン市場の主要企業リスト
- Sofgen Pharmaceuticals
- Pfizer Inc.
- Cipla Limited
- Lupin
- Aquatic Remedies Pvt. Ltd.
- Wuhan Honor Bio-Pharm Co., Ltd
- Shanghai Yijing Industrial Co., Ltd.
- Estrellas Life Sciences Private Limited
- Intas Pharmaceuticals Ltd.
- AdvaCare Pharma
最近の動向
- 2022年9月、 NHSスコットランドが閉経後のエストロゲン欠乏症の女性に対するホルモン補充療法（HRT）としてビジュベを承認
- 2022年10月 サン・ファーマがインド中央医薬品標準管理機構（CDSCO）傘下の主題専門家委員会（SEC）から、インドで200mg、300mg、400mgのプロゲステロン徐放錠を製造・販売する承認を取得。
アナリストの見解
当社のリサーチアナリストによると、プロゲステロンは、ホルモン補充療法、不妊治療、がん管理など、女性の健康において重要な役割を担っているため、有望な市場見通しです。乳がんや月経障害などの有病率の増加に伴い、プロゲステロンの需要は増加する見込みです。神経学や腫瘍学など、女性の健康以外にも用途が広がることは、新たな収益源を提供します。
これを生かすには、革新的な製剤への注力、疾病負担の大きい地域での市場拡大、研究開発のための戦略的提携が極めて重要です。厳しい規制要件を確実に遵守することは、市場参入と成長のための重要な要素です。
プロゲステロン市場のセグメンテーション
種類別（2020-2032年）
- 天然プロゲステロン
- 合成プロゲステロン
供給源モード別：（2020-2032年）
- 注射剤
- 懸濁液
- 経口
- 膣内
- その他
用途別（2020-2032年）
- 月経周期の調節
- 機能不全性子宮出血
- 子宮内膜がん
- 避妊
- その他
- ESG動向
- 免責事項
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会の評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
プロゲステロンの世界市場規模分析
- プロゲステロンの世界市場紹介
- 種類別
- タイプ別
- 種類別 金額別
- 天然プロゲステロン
- 金額別
- 合成プロゲステロン
- 価値別
- タイプ別
- 投与方法別 出典
- 紹介
- 供給源別 金額別
- 注射剤
- 金額別
- 懸濁液
- 金額ベース
- 経口剤
- 価格別
- 膣内
- 金額別
- その他
- 金額別
- 紹介
- 用途別
- 導入
- 金額別用途
- 月経周期の調節
- 金額別
- 機能不全性子宮出血
- 金額別
- 子宮内膜がん
- 数値別
- 避妊
- 金額別
- その他
- 金額別
- 導入
北米市場の分析
ヨーロッパの市場分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラタム市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
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