HIV予防薬市場：規模・シェア分析、成長トレンドと予測 (2025-2030年)

「予防的HIV治療薬市場規模、見通し、トレンドおよびグローバルレポート2030」は、予防的HIV治療薬市場を詳細に分析したものです。本レポートは、薬剤（テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、テノホビルアラフェナミド、エムトリシタビンなど）、剤形（経口錠剤、長時間作用型注射剤など）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局など）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別に市場をセグメント化し、2019年から2030年までの期間を対象としています。市場予測は米ドル建てで提供されています。

市場概要

予防的HIV治療薬市場は、2025年には334.3億米ドルに達し、2030年には406.9億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.01%です。長時間作用型注射剤への需要増加、政策支援の強化、デジタル流通ネットワークの拡大が市場競争の構図を変化させています。一方で、ジェネリック医薬品の参入によるコスト圧力は、成熟経済圏における利益率を抑制しています。

イノベーションの勢いは高く、2025年6月のFDAによる年2回投与レナカパビル（lenacapavir）の承認は、カプシド阻害剤が画期的な予防薬クラスであることを裏付け、最も急速に成長する剤形セグメント（CAGR 7.56%）の基盤となっています。北米は保険償還制度と臨床インフラを通じて規模の優位性を維持していますが、アジア太平洋地域は各国政府がPrEPを国家エイズ対策計画に組み込み、遠隔医療の適用範囲を拡大しているため、最も急激な販売量増加を記録しています。予防的HIV治療薬市場全体において、差別化は投与の利便性、製造パートナーシップ、および研究開発投資と公平なアクセスを両立させるバリューベースの価格設定モデルにかかっています。

主要な市場動向と洞察

促進要因:
* 世界的なHIV感染症の発生率と有病率の増加: 2024年には世界中で約130万件の新規HIV感染が報告されており、特に青少年や若年層の割合が増加しています。年2回投与のレナカパビルはシスジェンダー女性において100%の予防効果を示し、日々の服薬遵守の課題を解消しました。薬剤耐性HIV株の増加も、逆転写酵素阻害以外のメカニズムへの関心を高めています。
* 予防プログラムに対する政府およびドナーからの資金提供の拡大: グローバルファンドによるアフリカ製一次治療薬の調達や、PEPFARによる現地生産治療薬の調達誓約は、地域サプライチェーンにとって画期的な出来事です。これらのコミットメントは、予測可能な供給量を保証し、最終段階のコストを削減することで、予防的HIV治療薬市場を拡大しています。
* ジェネリック医薬品の入手可能性と手頃な価格の向上: ギリアド社による120カ国でのレナカパビルの任意ライセンス契約は、米国でのブランド薬価格42,250米ドルに対し、年間患者あたり40～100米ドルにコストを大幅に削減します。これにより、ジェネリック企業の市場浸透が加速し、イノベーターは利益率の圧迫に直面する一方で、ロイヤリティを通じて評判と製品ライフサイクル収益を享受しています。
* 抗レトロウイルス薬送達技術の継続的な革新: メルク社の月1回経口投与MK-8527やViiV社の4ヶ月に1回投与N6LS抗体など、多様な長時間作用型製剤が後期臨床試験段階に進んでいます。患者の好みに関する調査では、利便性とスティグマの軽減を理由に、日々の服薬から注射剤や月1回経口投与オプションへの切り替え意向が示されています。
* 遠隔PrEPアクセスを可能にするデジタルヘルスチャネルの進化: 遠隔処方、宅配、アプリベースの服薬リマインダーを提供するオンライン薬局やテレPrEPサービスが、7.86%のCAGRで急速に拡大しています。
* PrEPの性と生殖に関する健康サービスへの統合: ヨーロッパやラテンアメリカを中心に、PrEPが性と生殖に関する健康サービスに統合される動きが加速しています。

抑制要因:
* 新規長時間作用型製剤の高コスト: レナカパビルの米国での年間定価42,250米ドルは、推定製造コストをはるかに上回り、臨床的優位性にもかかわらず、支払者による受け入れを制限しています。中所得国は、特許保護と段階的価格設定の欠如の間で最も厳しい費用負担の課題に直面しています。
* 高負担地域における社会経済的アクセス格差の継続: 農村部の診療所における注射剤のコールドチェーン要件や熟練した医療従事者による投与の制約、スティグマによる疎外されたグループの公衆衛生システムへの関与の妨げなどが挙げられます。インターネット接続のギャップもテレPrEPの展開を阻害しています。
* 市場全体における規制および償還の不確実性: 新興市場や保険制度が断片化している国々では、規制承認や償還に関する不確実性が市場の成長を妨げる可能性があります。
* PrEPの利用を制限するスティグマと誤情報: 世界中の高負担地域、特に疎外された人々の間で、PrEPに対するスティグマや誤情報が利用を制限する要因となっています。

セグメント分析

* 薬剤別: テノホビルアラフェナミドは、その腎臓および骨への安全性プロファイルにより、既存のテノホビルジソプロキシルフマル酸塩（TDF）ベースのPrEPと比較して、より広範な患者層、特に高齢者や腎機能障害のリスクがある人々にとって魅力的な選択肢となっています。一方、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（TDF）とエムトリシタビン（FTC）の合剤は、その確立された有効性と比較的低いコストから、依然として多くの地域でPrEPの主要な選択肢であり続けています。レナカパビルなどの新規注射剤は、その長期作用性により、服薬アドヒアランスの課題を抱える人々にとって画期的な選択肢となる可能性を秘めていますが、前述の高コストやアクセスに関する課題が普及の障壁となっています。

* 投与経路別: 経口PrEPは現在市場を支配しており、その利便性と確立された有効性により、最も広く利用されています。しかし、毎日の服薬アドヒアランスの課題は依然として存在します。注射剤PrEPは、長期作用性という利点から、アドヒアランスの改善に貢献すると期待されていますが、医療機関での投与が必要であることやコールドチェーン要件が普及の課題となっています。局所用PrEP（ジェルやリングなど）は、特定の集団や状況においてプライバシーと自己決定権を提供する可能性を秘めていますが、その有効性と受容性に関するさらなる研究と普及努力が必要です。

* 地域別: 北米とヨーロッパは、確立された医療インフラ、高いHIV意識、およびPrEPプログラムへの政府支援により、PrEP市場をリードしています。しかし、サハラ以南のアフリカやアジア太平洋地域などの高負担地域では、HIV感染率が高いにもかかわらず、経済的、社会的、インフラ的課題によりPrEPの普及が遅れています。これらの地域では、国際的な支援と現地政府の取り組みが、PrEPへのアクセスを拡大するための鍵となります。

* エンドユーザー別: PrEPは主に、HIV感染リスクの高い個人、例えば、複数の性的パートナーを持つ人々、HIV陽性パートナーを持つ人々、注射薬物使用者、および特定のキーポピュレーション（男性とセックスをする男性、トランスジェンダーの人々など）に利用されています。これらのグループのニーズとアクセス障壁を理解し、それらに対応することが、PrEPの有効な展開には不可欠です。

本レポートは、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の予防薬市場に関する包括的な分析を提供しています。HIVは、血液や性的接触を介して人から人へと感染する可能性のある、慢性かつ生命を脅かす疾患です。HIV予防薬は、感染が起こる前にHIVの発症を予防するために投与される薬剤であり、その市場は公衆衛生において極めて重要な役割を担っています。

本調査の範囲は広範であり、市場は薬剤の種類、剤形、流通チャネル、および地理的地域という主要なセグメントに細分化されています。薬剤別では、テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩（TDF）、テノホビル アラフェナミド（TAF）、エムトリシタビン（FTC）といった既存の主要薬剤に加え、カボテグラビル長時間作用型（Apretude）、レナカパビル（Yeztugo/Sunlenca）といった新規薬剤、およびその他の薬剤が分析対象です。剤形別では、経口錠剤が主流である一方で、長時間作用型注射剤、開発段階にある皮下インプラント、局所マイクロビサイド（ゲル/フィルム）、膣リングといった多様な形態が検討されています。流通チャネルは、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局およびテレPrEPプラットフォーム、地域ベースのクリニックおよびNGOに分類され、患者へのアクセス経路が多角的に評価されています。地理的分析では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）の主要地域と、世界17カ国の市場規模とトレンドが詳細に推定されており、各セグメントの市場規模と予測は米ドル建てで提示されています。

市場規模と成長予測に関して、HIV予防薬市場は2025年に334.3億米ドルの評価額に達し、2030年には406.9億米ドルに成長すると予測されています。この成長は、特に特定のセグメントで顕著です。薬剤別では、レナカパビルが年2回の注射スケジュールと新規のカプシド阻害メカニズムにより、6.54%の複合年間成長率（CAGR）で最も速い成長を遂げる見込みです。剤形別では、長時間作用型注射剤が2025年から2030年にかけて7.56%のCAGRを記録し、最も急速に拡大する剤形となるでしょう。地域別では、政府主導のPrEP（曝露前予防）拡大プログラムとデジタルヘルスソリューションの導入が進むアジア太平洋地域が、5.45%のCAGRで最高の成長率を示すと予測されています。

市場の成長を牽引する主な要因は多岐にわたります。世界的なHIV感染率と有病率の上昇は、予防薬の需要を直接的に高めています。また、予防プログラムに対する政府およびドナーからの資金提供の拡大は、PrEPの普及を後押ししています。ジェネリック医薬品の入手可能性と手頃な価格の向上は、より多くの人々が治療にアクセスできるようになることに貢献しています。さらに、抗レトロウイルス薬送達技術における継続的な革新、特に長時間作用型製剤の開発は、患者の利便性を高め、アドヒアランスの改善に寄与しています。遠隔PrEPアクセスを可能にするデジタルヘルスチャネルの進化や、性的・生殖的健康サービス内でのPrEPの統合も、市場拡大の重要な推進力となっています。

一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。新規の長時間作用型製剤の高コストは、特に低所得国や医療費負担能力の低い地域での普及を妨げる可能性があります。高負担地域における社会経済的なアクセス格差の継続は、依然として大きな課題です。また、市場全体での規制および償還に関する不確実性は、新製品の導入や市場参入を複雑にしています。さらに、PrEPの利用を制限するスティグマ（偏見）や誤情報が、患者の受容と利用拡大の障壁となっています。

競争環境は、10点満点中7点と中程度の集中度を示しています。これは、上位5社のサプライヤーが世界の収益の約70%を占めているものの、ジェネリック医薬品の競争が激化していることを意味します。主要な市場プレイヤーには、Gilead Sciences Inc.、ViiV Healthcare (GSK Plc)、Johnson & Johnson (Janssen Pharmaceuticals)、Merck & Co. Inc.、AbbVie Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Pfizer Inc.などの大手製薬企業が含まれており、その他にもCipla Ltd.、Viatris Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.といったジェネリック医薬品メーカーが多数参入し、市場の競争を活発化させています。

本レポートでは、市場の機会と将来の展望についても分析されており、未開拓の分野や満たされていないニーズの評価を通じて、今後の市場発展の方向性が示唆されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 世界的なHIV発生率と有病率の上昇

  • 4.2.2 予防プログラムに対する政府およびドナーからの資金提供の拡大

  • 4.2.3 ジェネリック医薬品の入手可能性と手頃な価格の上昇

  • 4.2.4 抗レトロウイルス薬送達技術における継続的な革新

  • 4.2.5 リモートでのPrEPアクセスを可能にするデジタルヘルスチャネルの進化

  • 4.2.6 性と生殖に関する健康サービス内でのPrEPの統合

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 新規の長時間作用型製剤の高コスト

  • 4.3.2 負担の大きい地域における社会経済的アクセス格差の継続

  • 4.3.3 市場全体における規制および償還の不確実性

  • 4.3.4 PrEPの利用を制限するスティグマと誤情報

• 4.4 規制状況

• 4.5 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.5.1 新規参入の脅威

  • 4.5.2 買い手の交渉力

  • 4.5.3 供給者の交渉力

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 薬剤別
  • 5.1.1 テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 (TDF)

  • 5.1.2 テノホビル アラフェナミド (TAF)

  • 5.1.3 エムトリシタビン (FTC)

  • 5.1.4 カボテグラビル持続性注射剤 (アプレチュード)

  • 5.1.5 レナカパビル (イェズツゴ/サンレンカ)

  • 5.1.6 その他の薬剤

• 5.2 剤形別
  • 5.2.1 経口錠剤

  • 5.2.2 持続性注射剤

  • 5.2.3 皮下インプラント (パイプライン)

  • 5.2.4 局所殺微生物剤 (ゲル/フィルム)

  • 5.2.5 膣リング

• 5.3 流通チャネル別
  • 5.3.1 病院薬局

  • 5.3.2 小売薬局

  • 5.3.3 オンライン薬局 & テレPrEPプラットフォーム

  • 5.3.4 地域密着型クリニック & NGO

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東 & アフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東 & アフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品とサービス、および最近の動向の分析を含む）
  • 6.3.1 Gilead Sciences Inc.

  • 6.3.2 ViiV Healthcare (GSK Plc)

  • 6.3.3 Johnson & Johnson (Janssen Pharmaceuticals)

  • 6.3.4 Merck & Co. Inc.

  • 6.3.5 AbbVie Inc.

  • 6.3.6 Bristol-Myers Squibb Company

  • 6.3.7 F. Hoffmann-La Roche AG

  • 6.3.8 Boehringer Ingelheim Intl. GmbH

  • 6.3.9 Pfizer Inc.

  • 6.3.10 Cipla Ltd.

  • 6.3.11 Viatris Inc.

  • 6.3.12 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

  • 6.3.13 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

  • 6.3.14 Aurobindo Pharma Ltd.

  • 6.3.15 Hetero Labs Ltd.

  • 6.3.16 Lupin Limited

  • 6.3.17 Macleods Pharmaceuticals Ltd.

  • 6.3.18 Apotex Inc.

  • 6.3.19 Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

  • 6.3.20 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

7. 市場機会と将来の見通し