市場調査レポート

PSA検査市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年~2030年)

世界の前立腺特異抗原(PSA)検査市場は、検査タイプ(予備検査、および確認検査(Pca3検査、経直腸的超音波検査、生検))と地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)によって区分されます。本レポートは、上記のセグメントについて価値(100万米ドル)を提供します。
世界市場分析レポートのイメージ
※本ページの内容は、英文レポートの概要および目次を日本語に自動翻訳したものです。最終レポートの内容と異なる場合があります。英文レポートの詳細および購入方法につきましては、お問い合わせください。

*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***

前立腺特異抗原(PSA)検査市場に関する本レポートは、その規模、シェア、業界分析、成長トレンド、および2025年から2030年までの予測を提供しています。本市場は、検査タイプ(予備検査、確定検査(Pca3検査、経直腸超音波検査、生検))および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によってセグメント化されています。

市場規模と予測
世界のPSA検査市場規模は、2025年には42.6億米ドルと推定されており、2030年までに69.7億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2025年~2030年)における年平均成長率(CAGR)は10.35%です。北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場と見込まれています。市場の集中度は中程度です。

COVID-19の影響
COVID-19のパンデミックは、がんなどの非COVID-19疾患に影響を与えました。最初のパンデミックの波では、前立腺がんの診断数が17%減少しましたが、2020年後半には予測の約95%まで回復しました。サプライチェーンの混乱など、市場関係者は多くの課題に直面しましたが、がん治療と診断・治療の高い水準の維持は、各国の医療機関および国際的な医療システムの主要な優先事項であり続けました。

市場の推進要因
本市場の成長を推進する主な要因は以下の通りです。

1. 前立腺がんの罹患率増加: 前立腺がんは、皮膚がんを除けば男性に最も一般的ながんです。米国臨床腫瘍学会(ASCO)の2022年8月の更新情報によると、前立腺がんは世界で4番目に多く診断されるがんです。2021年には米国で推定268,490人の男性が前立腺がんと診断され、2020年には世界で推定1,414,259人が診断されました。この高い罹患率は、高度な診断製品への需要を生み出し、市場成長を促進しています。

2. 技術的に進んだ製品の開発: 例えば、アフリカ系アメリカ人男性など、前立腺がんの発生率が高く、医療へのアクセスが限られているコミュニティに早期警告を提供できる、非常にポータブルで迅速な前立腺がんスクリーニングキットが開発されています。この低コストの概念実証テストは、テストストリップとコンパクトな立方体型のリーダーを組み合わせ、数分で血液一滴からPSAを定量化できます。

3. AIを活用した診断研究と導入: 前立腺がん診断を改善するための研究が市場拡大を後押ししています。2021年9月には、英国の複数の病院が、人工知能(AI)を使用して前立腺がんサンプルの分析を改善する画期的な試験に参加する計画を発表しました。Ibex Medical Analyticsが開発したAI技術「Galen Prostate」は、診断期間を短縮し、生検分析の精度を高め、臨床医の貴重な時間を解放することが期待されています。

4. 市場参入企業の取り組み: 市場参入企業も市場成長に貢献する取り組みを行っています。例えば、2021年6月には、ケンブリッジのスタートアップであるLucida Medicalが、GE HealthcareとWayra UKが共同で設立したEdison Acceleratorプログラムに参加しました。これは、MRI分析を通じて前立腺がんをより正確に検出する技術で、がん診断経路を革新することを目指しています。また、2020年3月には、スイスのがん診断企業Proteomedixが、前立腺がん診断用の血液検査「Proclarix」をヨーロッパで商業的に利用可能にしました。

5. 製品の入手可能性: 市場における診断製品の利用可能性も、市場成長に貢献しています。

市場の抑制要因
一方で、診断の高コストが市場成長を著しく阻害する要因となっています。

主要な市場トレンドとセグメント
予備検査セグメントは、前立腺特異抗原検査市場において主要な市場シェアを占めると予測されています。
PSAスクリーニングの普及により、早期発見と治療が可能になり、生存率が向上しています。PSA検査は、以前は検出されなかった小さな病変を発見し、重篤な症状が現れる前に疾患を診断するのに役立ちます。
男性における前立腺がんの罹患率の増加は、高度な診断製品の必要性を生み出し、このセグメントの成長を推進しています。米国がん協会によると、2022年には米国で約268,490件の新規前立腺がん症例が診断されると推定されています。また、Globocan 2020のデータでは、前立腺がんは男性人口で2番目に一般的ながんであり、世界の総がん症例の7.3%を占める1,414,259人が罹患しているとされています。
前立腺がんは高齢者人口に多く見られるため、世界の高齢化人口の増加も市場成長を促進すると予想されます。国連の2020年世界人口高齢化ハイライトによると、世界の高齢者人口(65歳以上)は2020年に7億2,700万人でしたが、2050年末までに15億人に達すると予測されています。これらの要因により、予備検査セグメントは予測期間中に大きく成長すると見込まれています。

地域分析
北米は、前立腺がんの罹患率の増加、意識の向上、研究開発の活発化などの要因により、市場において大きなシェアを占めると予想されており、予測期間中もその傾向が続くと見られています。
COVID-19パンデミックは、2020年に前立腺がんのスクリーニングに大幅な減少をもたらしましたが、これにより地域における前立腺がんの負担が増加し、結果として市場の成長を促進すると予想されています。
米国における政府の好意的な支援も市場拡大を後押ししています。例えば、2022年2月には、Datar Cancer Genetics社の早期前立腺がん検出用血液検査「TriNetra-Prostate」が米国食品医薬品局(FDA)から画期的なデバイスとして指定されました。また、2021年9月には、前立腺生検画像における悪性リスク領域を検出するために開発された初のAIベースプログラム「Paige Prostate」がFDAによって承認されました。これにより、病理医はより正確な悪性組織診断を行うことができ、世界中で増加するがん症例への対応に貢献する可能性があります。
これらの要因により、北米地域は予測期間中に著しい成長を示すと予測されています。

アジア太平洋地域は、最も急速に成長する市場とされています。

競争環境
PSA検査市場は断片化されており、競争が激しく、複数の主要なプレーヤーが存在します。主なプレーヤーには、Accuquik Test Kits、Bayer AG、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Beckman Coulter, Inc.、Fujirebio(H.U. Group company)、General Electric Company、Abcam PLC、Lomina AG、Laboratory Corporation of America Holdings、OPKO Health, Inc.、Hanzhou Testsea biotechnology Co. LTD、Proteomedixなどが挙げられます。

最近の業界動向
* 2022年4月、マウントサイナイの泌尿器科は、黒人コミュニティの前立腺の健康を支援するため、「マウントサイナイ・ロバート・F・スミス・モバイル前立腺がんスクリーニングユニット」を立ち上げました。
* 2022年3月、ニューヨークを拠点とするヘルスケア企業miR Scientificと、シンガポールを拠点とするLeonie Hill Capitalは、シンガポールおよび東南アジアでの「miR Sentinel Prostate Cancer Test」の商業展開に関する提携契約を締結しました。

このレポートは、「グローバル前立腺特異抗原(PSA)検査市場」に関する詳細な分析を提供しています。PSA検査は、前立腺がんのスクリーニングに用いられる血液検査であり、男性の膀胱の下に位置する前立腺の組織(がん性および非がん性)から生成されるタンパク質であるPSAの量を測定します。

本調査の範囲は、検査タイプ別と地域別に市場をセグメント化しています。検査タイプ別では、予備検査と確定検査(Pca3検査、経直腸超音波検査、生検)に分類されます。地域別では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要地域にわたる17カ国を対象とし、各セグメントの市場規模を米ドル(USD million)で示しています。

市場の成長を促進する要因としては、前立腺がんの罹患率の増加、政府による取り組みの強化、および技術の進歩が挙げられます。一方で、診断コストの高さが市場の成長を抑制する要因となっています。また、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、競争の激しさといった市場の競争環境が詳細に分析されています。

市場規模と予測に関して、グローバルPSA検査市場は2024年に38.2億米ドルと推定されています。2025年には42.6億米ドルに達し、2030年には年平均成長率(CAGR)10.35%で成長し、69.7億米ドルに達すると予測されています。地域別では、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると見込まれており、予測期間(2025-2030年)においてはアジア太平洋地域が最も高いCAGRで成長すると推定されています。

主要な市場参加企業としては、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Accuquik Test Kits、OPKO Health, Inc.、bioMérieux SA、Beckman Coulter, Inc.などが挙げられます。

このレポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの将来予測を網羅しており、市場の機会と今後のトレンドに関する貴重な洞察を提供しています。


Chart

Chart

1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場の推進要因
    • 4.2.1 前立腺がんの有病率の増加
    • 4.2.2 政府の取り組みの増加
    • 4.2.3 技術の進歩
  • 4.3 市場の制約
    • 4.3.1 診断の高コスト
  • 4.4 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.4.1 新規参入者の脅威
    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
    • 4.4.3 サプライヤーの交渉力
    • 4.4.4 代替品の脅威
    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (市場規模:金額ベース – USD百万)

  • 5.1 テストタイプ別
    • 5.1.1 予備検査
    • 5.1.2 確認検査
    • 5.1.2.1 Pca3検査
    • 5.1.2.2 経直腸超音波検査
    • 5.1.2.3 生検
  • 5.2 地域別
    • 5.2.1 北米
    • 5.2.1.1 米国
    • 5.2.1.2 カナダ
    • 5.2.1.3 メキシコ
    • 5.2.2 ヨーロッパ
    • 5.2.2.1 ドイツ
    • 5.2.2.2 イギリス
    • 5.2.2.3 フランス
    • 5.2.2.4 イタリア
    • 5.2.2.5 スペイン
    • 5.2.2.6 その他のヨーロッパ
    • 5.2.3 アジア太平洋
    • 5.2.3.1 中国
    • 5.2.3.2 日本
    • 5.2.3.3 インド
    • 5.2.3.4 オーストラリア
    • 5.2.3.5 韓国
    • 5.2.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.2.4 中東およびアフリカ
    • 5.2.4.1 GCC
    • 5.2.4.2 南アフリカ
    • 5.2.4.3 その他の中東およびアフリカ
    • 5.2.5 南米
    • 5.2.5.1 ブラジル
    • 5.2.5.2 アルゼンチン
    • 5.2.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロフィール
    • 6.1.1 Accuquik テストキット
    • 6.1.2 バイエルAG
    • 6.1.3 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
    • 6.1.4 ベックマン・コールター社
    • 6.1.5 富士レビオ(H.U.グループ会社)
    • 6.1.6 ゼネラル・エレクトリック社
    • 6.1.7 アブカムplc.
    • 6.1.8 ロミナAG.
    • 6.1.9 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
    • 6.1.10 OPKOヘルス社
    • 6.1.11 杭州テストシーバイオテクノロジー株式会社
    • 6.1.12 プロテオメディックス
  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による


*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***


グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
PSA検査は、前立腺がんの早期発見、診断補助、治療効果のモニタリングなどに広く用いられる血液検査です。正式名称は「前立腺特異抗原検査」といい、前立腺特異抗原(Prostate-Specific Antigen)というタンパク質の血中濃度を測定します。この抗原は、主に男性の前立腺の上皮細胞で作られ、精液を液化する酵素として機能します。通常、PSAはごく微量が血液中に漏れ出しますが、前立腺に何らかの異常が生じると、その血中濃度が上昇することが知られています。特に前立腺がんの場合に高値を示すことが多いため、前立腺がんのスクリーニング検査として非常に重要視されています。しかし、前立腺肥大症や前立腺炎といった良性の疾患でもPSA値は上昇することがあり、PSA値が高いからといって必ずしも前立腺がんであるとは限りません。そのため、他の検査と組み合わせて総合的に判断する必要があります。

PSA検査にはいくつかの種類があり、それぞれ異なる情報を提供します。最も一般的に測定されるのは「総PSA(Total PSA)」で、血液中のPSAの総量を指します。これに対し、「遊離PSA(Free PSA)」は、血液中で他のタンパク質と結合していないPSAの割合を示すものです。前立腺がんの場合、総PSAに対する遊離PSAの比率(F/T比)が低い傾向にあることが知られており、総PSA値がグレーゾーン(例えば4~10ng/mL)の場合に、がんの可能性を評価する補助指標として用いられます。また、「PSA速度(PSA Velocity)」は、一定期間におけるPSA値の変化率を見るもので、短期間での急激な上昇はがんの進行を示唆する可能性があります。「PSA密度(PSA Density)」は、PSA値を前立腺の体積で割ったもので、前立腺肥大症とがんの鑑別に役立つことがあります。さらに、年齢によってPSAの基準値が異なるため、年齢別の基準値が考慮されることもあります。これらの指標を組み合わせることで、より詳細なリスク評価が可能となります。

PSA検査の主な用途は多岐にわたります。第一に、無症状の男性に対する「前立腺がんのスクリーニング」です。早期にがんを発見し、適切な治療介入を行うことで、予後の改善が期待されます。しかし、スクリーニングには「過剰診断」や「過剰治療」のリスクも伴います。つまり、進行が遅く、治療しなくても生命に影響を与えないがんまで発見してしまい、不必要な検査や治療につながる可能性があるということです。第二に、「診断補助」として、直腸指診や画像診断で前立腺がんが疑われる場合に、生検の適応を判断する材料となります。第三に、前立腺がんの「治療効果判定」です。手術や放射線治療後にPSA値が低下していることを確認し、治療が成功しているかを評価します。第四に、治療後の「再発モニタリング」です。治療後にPSA値が再び上昇した場合、がんの再発や転移が疑われるため、早期に発見し対処することができます。最後に、治療前のPSA値はがんの進行度や悪性度と関連することが多く、「予後予測」の一助ともなります。

PSA検査と組み合わせて行われる関連技術も重要です。最も基本的なものは「直腸指診(DRE)」で、医師が指で直腸から前立腺を触診し、しこりや硬さを確認します。PSA検査とDREは、前立腺がんのスクリーニングにおいて相補的な役割を果たします。次に、「経直腸的超音波検査(TRUS)」は、前立腺の大きさや形状、内部の病変の有無を画像で確認する検査です。前立腺生検を行う際には、TRUSがガイドとして用いられます。前立腺がんの確定診断には「前立腺生検」が不可欠であり、PSA値やDRE、TRUSの結果に基づいて生検の必要性が判断されます。近年では、「MRI(磁気共鳴画像診断)」が前立腺がんの診断において非常に重要な役割を担っています。MRIはがんの位置、大きさ、浸潤度を詳細に評価できるだけでなく、生検の精度を向上させるための「MRI-TRUS融合生検」にも活用されています。さらに、転移がんの検出には「PSMA-PET検査」のような、より特異性の高い画像診断が用いられることもあります。

PSA検査の市場背景を見ると、その普及は世界的に進んでいます。特に日本を含む先進国では、人間ドックや健康診断の項目として広く採用されています。しかし、そのスクリーニングの是非については、長年にわたり議論が続いています。例えば、米国予防医療専門委員会(USPSTF)は、かつてPSAスクリーニングを推奨しない方針を示しましたが、その後、個別の状況に応じた情報提供と意思決定を促す方針へと変更しました。これは、過剰診断や過剰治療の問題と、早期発見によるメリットとのバランスをどう取るかという難しい課題を反映しています。各国や地域の泌尿器科学会やがん学会は、それぞれのガイドラインを策定しており、対象年齢や検査間隔、PSA値の解釈について推奨を示しています。経済的側面では、検査費用自体は比較的安価ですが、スクリーニングによって発見されるがんの治療費や、それに伴う医療費全体への影響も考慮されるべき点です。

PSA検査の将来展望としては、より個別化された医療への移行が挙げられます。患者さんの年齢、健康状態、家族歴、PSA値の推移などを総合的に判断し、スクリーニングの開始時期や頻度、治療方針を決定する「個別化されたスクリーニング戦略」が主流となるでしょう。また、PSAの限界を補完する新しい「バイオマーカー」の開発と実用化が進んでいます。例えば、尿中のPCA3(前立腺がん抗原3)や、複数のPSA関連マーカーを組み合わせた4Kscore、PHI(Prostate Health Index)などが研究されており、これらをPSAと組み合わせることで、がんの悪性度や進行リスクをより正確に予測できるようになる可能性があります。さらに、AI(人工知能)や機械学習を活用し、膨大な臨床データからがんのリスクをより高精度に予測するモデルの構築も期待されています。画像診断の分野では、MRIやPETのさらなる高精度化や、非侵襲的な診断技術の発展が期待されます。遺伝子検査も、前立腺がんの遺伝的リスク評価や、がんの悪性度予測、治療薬の選択に役立つ可能性を秘めており、今後の進展が注目されています。これらの技術革新により、PSA検査はより洗練された形で前立腺がんの診断と治療に貢献していくことでしょう。