乾癬治療薬市場 規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

乾癬治療薬市場の概要

1. 市場規模と予測

乾癬治療薬市場は、2025年には200.5億米ドルと推定され、2030年には304.5億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は8.72%です。この成長は、画期的な治療法の登場、中等度から重度の乾癬患者の増加、規制当局による承認プロセスの迅速化、およびバイオシミラーによる価格競争の激化といった複合的な要因によって推進されています。

2. 主要な市場動向の要点

* 治療法別: 生物学的製剤が2024年に乾癬治療薬市場の47.62%を占め、小分子全身性薬剤は2030年までに15.23%のCAGRで成長すると予測されています。
* 薬剤クラス別: TNF-α阻害剤が2024年の収益の41.53%を占めましたが、IL-17製剤は2030年までに12.48%のCAGRで加速すると見込まれています。
* 投与経路別: 非経口製剤が2024年に58.28%の市場シェアを維持しましたが、経口製剤は11.71%のCAGRで最も速く成長しています。
* 流通チャネル別: 病院薬局が2024年の売上の41.51%を占めましたが、経口療法の普及に伴い、小売薬局は11.36%のCAGRで成長しています。
* 地域別: 北米が2024年に37.87%の市場シェアで最大の収益を上げ、アジア太平洋地域は2030年までに9.14%のCAGRで最も速く成長する地域となっています。

3. 世界の乾癬治療薬市場のトレンドと洞察

3.1. 成長ドライバー

* 新興国における疾患負担の増加と乾癬治療薬の需要増大: 中国、インド、ブラジル、湾岸諸国などの新興国では、医療インフラの改善、支払い制度改革、疾患啓発の進展により、治療薬の需要が大幅に増加しています。中国では革新的な薬剤の審査期間が短縮され、ブラジルではバイオシミラーの処方が拡大し、インドでは低コストのバイオシミラーが普及しています。AIを活用した皮膚科プラットフォームも診断精度の向上に貢献し、治療ギャップの解消を後押ししています。
* 併用療法の利用増加: 臨床医は、難治性の病変や関節症状において治療効果の持続性を高めるため、注射可能な生物学的製剤と経口JAK1またはTYK2阻害剤を併用するケースが増えています。複数の研究で、相補的なメカニズムを持つ薬剤の併用が単剤療法よりも優れた効果を示すことが報告されており、今後の臨床試験設計にも影響を与えています。
* 乾癬研究とパイプライン薬の増加: 乾癬治療薬のパイプラインは過去最高水準にあります。Alumis/KakenのTYK2候補ESK-001、Janssenの経口マクロ環状ペプチドicotrokinra (JNJ-2113)など、生物学的製剤と同等の効力を錠剤で提供する可能性のある薬剤が注目されています。また、中国のXeligekimabやIzokibep、汎発性膿疱性乾癬向けのspesolimabなど、多様なメカニズムを持つ新薬が開発されており、市場の革新サイクルを支えています。
* ファーストインクラスTYK2阻害剤の迅速承認: デュクラバシチニブはFDAの承認を受け、5年以上にわたるPASI-90の持続的な改善率を示し、JAK阻害剤の安全性懸念を軽減する選択的擬似キナーゼドメイン選択性を示しています。乾癬性関節炎への適応拡大も期待されており、TYK2阻害剤の市場浸透を促進すると考えられます。
* 肥満に関連する中等度から重度の乾癬患者の増加: 世界的な肥満の増加は、中等度から重度の乾癬患者のプールを拡大させ、治療薬の需要を押し上げています。
* 診断能力と患者モニタリングの改善: 診断技術の向上と患者モニタリングの改善は、早期診断と適切な治療介入を可能にし、未治療患者の減少に貢献しています。

3.2. 抑制要因

* 既存薬の副作用: 生物学的製剤には結核などの重篤な感染症のリスクがあり、治療前のスクリーニングと継続的なモニタリングが必要です。JAK阻害剤は心血管系および悪性腫瘍のリスクが指摘されており、TYK2選択性がこれらの懸念を軽減する可能性はあるものの、完全に解消するわけではありません。高齢患者や複数の併存疾患を持つ患者では、治療中止率が高い傾向にあります。
* 乾癬治療の高コスト: 生物学的製剤の年間治療費は米国で患者一人当たり50万ドルを超えることがあり、平均世帯収入をはるかに上回り、公的医療保険に大きな負担をかけています。バイオシミラーの登場により、価格障壁は緩和されつつありますが、処方慣行や償還交渉が普及を遅らせる要因となっています。
* 広範な薬剤開発と承認プロセス: 新薬の開発には長い期間と多額の費用がかかり、厳格な承認プロセスを経る必要があります。
* 発展途上国におけるスティグマと診断不足: 発展途上国では、乾癬に対するスティグマや診断能力の不足が依然として存在し、患者が適切な治療を受けられない原因となっています。

4. セグメント分析

* 治療法別: 生物学的製剤が経口薬の革新にもかかわらず優位を維持: 生物学的製剤は2024年に47.62%の収益を占め、中等度から重度の患者において高いPASIクリアランスを達成する上で中心的な役割を果たしています。ビメキズマブのようなデュアルIL-17A/IL-17F阻害剤は、高い皮膚クリアランス率を示しています。一方、小分子全身性薬剤は2030年までに15.23%のCAGRで最も速く成長しており、経口TYK2やJAK1阻害剤と注射剤を組み合わせた併用療法が注目されています。
* 薬剤クラス別: TNF-α阻害剤はバイオシミラーの圧力に直面: TNF-α阻害剤は2024年に41.53%の市場シェアを占めましたが、アダリムマブの複数のバイオシミラーが価格競争を引き起こし、市場シェアを侵食しています。IL-17製剤は迅速な効果発現により12.48%のCAGRで成長しており、IL-23阻害剤も持続的なクリアランス率と便利な四半期ごとの投与により牽引力を増しています。PDE4、TYK2、IL-36などのニッチなメカニズムも市場の多様性を高めています。
* 投与経路別: 経口製剤が勢いを増す: 非経口投与は2024年に58.28%の市場シェアを維持しており、高効力モノクローナル抗体が重症疾患管理を支配しています。しかし、患者調査では同等の効果であれば経口薬が好まれる傾向があり、経口オプションは11.71%のCAGRで拡大しています。デュクラバシチニブの5年間の長期安全性データは、経口薬の信頼性を高めています。
* 流通チャネル別: 小売薬局の拡大が加速: 専門病院薬局は2024年の売上の41.51%を占めていましたが、経口療法への移行により、小売薬局での調剤が増加し、11.36%のCAGRで成長しています。オンラインプラットフォームや専門薬局サービスも、患者のアドヒアランス支援や事前承認サポートを提供し、市場のリーチを拡大しています。

5. 地域分析

* 北米: 2024年に37.87%の市場シェアで最大の収益を上げています。高度な保険適用、積極的なスクリーニング、迅速なFDA承認が、TYK2阻害剤などのファーストインクラス薬剤の普及を加速させています。肥満に関連する乾癬患者の増加も需要を押し上げています。
* ヨーロッパ: 第2位の市場であり、EMAの一元化された審査、強固な皮膚科医ネットワーク、バイオシミラーへの信頼の高まりが市場を支えています。健康技術評価（HTA）では実世界でのアウトカムが重視される傾向にあり、メーカーは価値ベースの契約を支持するよう求められています。
* アジア太平洋: 2025年から2030年にかけて9.14%のCAGRで最も速く成長する地域です。中国ではNMPAの審査合理化、迅速な償還リスト、Xeligekimabに代表される国内イノベーションが市場拡大を牽引しています。日本は高い生物学的製剤の利用率とグローバルな画期的な治療法の迅速な採用を示しています。インドのバイオシミラーにおけるリーダーシップと支払いシステムの改善も、治療の費用対効果を高めています。

6. 競合状況

乾癬治療薬市場は中程度に集中しており、多国籍製薬企業と機敏なバイオテクノロジー企業が混在しています。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、2025年に発売されるステラーラの複数のバイオシミラーによる前例のない競争に直面しています。UCBのビメキズマブのようなデュアルサイトカイン阻害剤や、ブリストル・マイヤーズ スクイブのデュクラバシチニブのようなTYK2阻害剤など、メカニズムの差別化が新たな競争の焦点となっています。Protagonist TherapeuticsやJanssenなどのマクロ環状ペプチド開発企業は、生物学的製剤の効力と経口薬の利便性を融合させようとしています。Mindera Healthのような精密診断企業は、RNAプロファイリングを臨床ワークフローに統合し、高い奏効率とコスト削減を目指しています。戦略的提携、共同開発、多適応症への拡大が一般的であり、デジタル治療薬、AI駆動型アドヒアランスアプリ、実世界エビデンスプラットフォームへの投資も進められています。

7. 主要企業

乾癬治療薬市場の主要企業には、イーライリリー・アンド・カンパニー、ファイザー社、ノバルティスAG、アムジェン社、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社などが挙げられます。

8. 最近の業界動向

* 2025年5月: TevaとAlvotechは、SELARSDI（ウステキヌマブ-aekn）とステラーラ（ウステキヌマブ）の互換性についてFDAの承認を発表し、乾癬患者がより手頃な価格の治療オプションにアクセスできるようになりました。
* 2025年4月: ジョンソン・エンド・ジョンソンは、TREMFYA（グセルクマブ）が中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の成人患者に対する欧州委員会承認を取得したことを発表しました。これは、乾癬ですでに承認されているこのIL-23阻害剤にとって3番目の適応症となります。
* 2024年11月: UCB S.A.は、IL-17AおよびIL-17F阻害剤であるビメキズマブ-bkzxが、活動性乾癬性関節炎（PsA）の成人患者において2年間にわたる持続的な臨床反応を示す新たなデータを発表しました。
* 2024年9月: OrganonとDermavant Sciences Ltd.は、OrganonがDermavantを買収する契約を締結しました。Dermavantは、軽度、中等度、重度の尋常性乾癬の成人患者の局所治療薬としてFDA承認を受けているVTAMA（タピナロフ）クリーム、1%を開発・商業化しています。この買収により、Organonは皮膚免疫学分野におけるプレゼンスを強化します。

乾癬治療薬市場に関する本レポートは、市場の定義、調査範囲、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概況、市場規模と成長予測、競争環境、市場機会と将来展望を網羅しています。

市場概要と定義
乾癬は遺伝的要因に加え、アルコール摂取、喫煙、不健康な食生活、座りがちな生活といったライフスタイル要因によって発症する可能性のある疾患です。これらの要因が人々の乾癬罹患リスクを高めています。

市場の推進要因
乾癬治療薬市場の成長を牽引する主な要因は多岐にわたります。新興国における乾癬の疾病負担の増加と治療薬需要の高まり、併用療法の利用拡大、乾癬に関する研究開発の活発化、そしてTYK2阻害剤などのファーストインクラス薬の承認加速が挙げられます。また、肥満と中等度から重度の乾癬患者数の増加との関連性、診断能力と患者モニタリングの改善も市場拡大に寄与しています。

市場の阻害要因
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。既存薬の副作用リスク、乾癬治療の高額な費用、新薬開発および承認プロセスの長期化、そして発展途上国における乾癬に対するスティグマや診断不足が主な課題となっています。特に、生物学的製剤における感染リスクの警告や、JAK阻害剤に関連する心血管系の懸念は、高齢患者や併存疾患を持つ患者の間で治療中止や導入の遅れにつながっています。

市場規模と成長予測
乾癬治療薬市場は、2025年には200.5億米ドルと評価され、2030年までに304.5億米ドルに達すると予測されています。

セグメント別分析
* 治療法別: 生物学的製剤が市場収益を牽引しており、2024年には市場全体の47.62%を占めました。これは、その優れた皮膚クリアランス効果によるものです。その他、小分子全身性薬、外用薬、併用療法が含まれます。
* 薬物クラス別: TNF-α阻害剤、IL-12/23阻害剤、IL-17阻害剤、IL-23阻害剤、PDE4阻害剤、TYK2阻害剤などが主要なクラスとして挙げられます。
* 投与経路別: 経口製剤は、TYK2阻害剤や経口マクロ環状ペプチドの登場により、2030年まで年平均成長率（CAGR）11.71%で拡大すると予測されています。その他、非経口（注射）および外用経路があります。
* 流通チャネル別: 病院薬局、小売薬局、オンライン薬局が含まれます。

バイオシミラーの影響
バイオシミラーは、ウステキヌマブなどの製品で最大90%の割引価格で市場に投入されており、治療へのアクセスを広げるとともに、価格競争を激化させることが予想されます。

地域別分析
アジア太平洋地域は、中国における承認プロセスの加速、可処分所得の増加、乾癬に対する意識の向上を背景に、最も急速な成長を遂げると見込まれています。北米、ヨーロッパ、中東・アフリカ、南米も重要な市場です。

競争環境と将来展望
市場にはAbbVie Inc.、Johnson & Johnson Services Inc.、Novartis AG、Eli Lilly and Company、Amgen Inc.など多数の主要企業が存在し、激しい競争が繰り広げられています。レポートでは、これらの企業のプロファイル、市場シェア分析、最近の動向などが詳細に分析されています。また、市場における未開拓領域（ホワイトスペース）や満たされていないニーズの評価を通じて、将来の市場機会についても言及しています。

以上が、乾癬治療薬市場に関する本レポートの主要なポイントの要約です。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の状況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 新興経済国における疾病負担の増加と乾癬治療薬の需要

  • 4.2.2 併用療法の利用増加

  • 4.2.3 乾癬研究とパイプライン薬の増加

  • 4.2.4 ファーストインクラスTYK2阻害剤の承認加速

  • 4.2.5 肥満に関連する中等度から重度の乾癬患者数の増加

  • 4.2.6 診断能力と患者モニタリングの改善

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 既存の薬剤の有害な副作用

  • 4.3.2 乾癬治療の高コスト

  • 4.3.3 広範な医薬品開発と承認プロセス

  • 4.3.4 発展途上国におけるスティグマと診断不足

• 4.4 規制状況

• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 新規参入の脅威

  • 4.5.2 買い手の交渉力

  • 4.5.3 供給者の交渉力

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（米ドル建て）

• 5.1 治療法別
  • 5.1.1 生物学的製剤

  • 5.1.2 低分子全身性薬剤

  • 5.1.3 外用薬

  • 5.1.4 併用療法

• 5.2 薬剤クラス別
  • 5.2.1 TNF-α阻害剤

  • 5.2.2 IL-12/23阻害剤

  • 5.2.3 IL-17阻害剤

  • 5.2.4 IL-23阻害剤

  • 5.2.5 PDE4阻害剤

  • 5.2.6 TYK2阻害剤

  • 5.2.7 その他のクラス

• 5.3 投与経路別
  • 5.3.1 非経口

  • 5.3.2 経口

  • 5.3.3 外用

• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 病院薬局

  • 5.4.2 小売薬局

  • 5.4.3 オンライン薬局

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東・アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 AbbVie Inc.

  • 6.3.2 Johnson & Johnson Services Inc.

  • 6.3.3 Novartis AG

  • 6.3.4 Eli Lilly and Company

  • 6.3.5 Amgen Inc.

  • 6.3.6 UCB SA

  • 6.3.7 Bristol Myers Squibb Company

  • 6.3.8 Pfizer Inc.

  • 6.3.9 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

  • 6.3.10 Boehringer Ingelheim Intl. GmbH

  • 6.3.11 Leo Pharma A/S

  • 6.3.12 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

  • 6.3.13 Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.

  • 6.3.14 Incyte Corporation

  • 6.3.15 Almirall S.A.

  • 6.3.16 Dermavant Sciences Ltd.

  • 6.3.17 Arctic Bioscience AS

  • 6.3.18 Qyuns Therapeutics Co., Ltd.

  • 6.3.19 Sanofi S.A.

  • 6.3.20 Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

7. 市場機会&将来展望