狂犬病ワクチン市場規模・シェア分析－成長動向と予測（2025年～2030年）

狂犬病ワクチン市場は、2025年には13.3億米ドルと評価され、2030年までに17.9億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.1%を記録する見込みです。この成長は、世界保健機関（WHO）が主導する「Zero by 30」キャンペーンによる多国間資金の増加、神経組織ベースのワクチンから高度な細胞培養およびmRNAプラットフォームへの技術シフト、そしてGaviによるヒト曝露後予防（PEP）への資金提供拡大によって大きく推進されています。これらの要因は、生産効率と安全性の向上、および高負担地域におけるワクチンの入手可能性の改善に貢献しています。一方で、アジアやアフリカにおける野犬の増加は、ワクチン接種の必要性を維持しており、北米やヨーロッパにおけるペット飼育の増加は予防接種の需要を促進しています。しかし、限られた充填・仕上げ能力や脆弱なコールドチェーンネットワークによる供給不足が課題として残っており、アジアのコスト効率の高い新規参入企業に機会を提供しています。SanofiのmRNA候補SP0087のような後期段階の製品は、プレミアムセグメントを加速させ、競争を刺激する可能性があります。

主要な市場トレンドと促進要因

狂犬病ワクチン市場の成長を牽引する主要なトレンドと促進要因は以下の通りです。

1. WHO「Zero by 30」狂犬病撲滅イニシアチブによる多国間資金の増加: 2030年までに犬媒介性ヒト狂犬病死をなくすというWHOの目標は、前例のない多国間資金の流れを生み出し、長期的なワクチン需要を保証しています。Gaviは現在、50カ国以上で曝露後予防（PEP）に資金を提供しており、低所得地域における最大の費用障壁を取り除いています。この枠組みの下で作成される大量入札は、製造業者に将来の生産量に関するより良い見通しを与え、生産能力の拡大を促しています。プログラムとともに展開される統合咬傷症例管理ツールは監視を改善し、需要予測を正確にし、無駄を削減します。これらの要素が組み合わさることで、以前は予測不可能だった人道的な購入が安定した商業パイプラインへと転換されています。

2. 神経組織から高度な細胞培養およびmRNAプラットフォームへのシフトによる安全性と普及の向上: 製造業者は、より高い有効性と優れた安全記録を提供するVero、BHK、およびmRNA技術を支持して、神経組織ワクチンを段階的に廃止しています。mRNA候補は、動物モデルにおいてわずか2回の投与で完全な防御を示しており、患者のコンプライアンスを向上させ、プログラムコストを削減します。中国で検討中の無血清生産は、動物血清のリスクを排除し、品質に敏感な市場でのプレミアム価格設定をサポートします。懸濁培養からの高い収量は、1回あたりの投与コストを削減し、高度なプラットフォームを公的入札にとっても魅力的なものにしています。これらのシフトは、供給を拡大し、信頼を高め、投与量節約スケジュールへの道を開きます。

3. 動物咬傷発生率の増加: 特にアジア太平洋、アフリカ、ラテンアメリカ地域において、動物咬傷の発生率がエスカレートしていることが、狂犬病ワクチン需要の重要な推進力となっています。これは、狂犬病の予防と治療のためのワクチン接種の必要性を高めています。

4. コンパニオンアニマル（ペット）飼育の増加傾向: 北米、ヨーロッパ、およびアジア太平洋の都市部において、コンパニオンアニマル（ペット）の飼育が増加していることも、狂犬病ワクチン市場の成長に寄与しています。ペットの健康と安全に対する意識の高まりが、予防接種の需要を押し上げています。

5. 政府調達とドナー支援メカニズムの拡大によるワクチンアクセシビリティの改善: Gavi、PAHO、および各国の保健省を通じた集中購入は、現在、世界の流通の40%を占めており、供給業者に安全な複数年契約を提供しています。WHOが承認した皮内投与レジメンは、バイアルの必要量を3分の2に削減し、予算を節約し、より広範なカバレッジを可能にしています。調達枠組みはWHOの事前資格認定を重視しており、製造業者に資格取得のための品質システムアップグレードを促しています。予測可能な入札は在庫リスクを低減し、生産能力への投資を奨励します。より多くの国がドナー援助から卒業するにつれて、構造化された国家購入が生産量を安定させています。

6. 新規モダリティ（mRNA、モノクローナル抗体）における堅調なR&Dパイプラインによる対象市場の拡大: TwinRabのようなモノクローナル抗体カクテルは、従来の免疫グロブリンの供給限界を克服し、一貫した効力を提供します。植物ベースおよびマイクロアレイパッチ技術が評価されており、より簡単な投与と優れた熱安定性を約束しています。mRNAプラットフォームは、アウトブレイク時の迅速なスケールアップの選択肢を開き、準備予算に魅力的です。これらのイノベーションはベンチャー資金と戦略的パートナーシップを引き付け、セクターに新たな資本を注入しています。より広範なツールキットは、最終的に多様な臨床的および物流的ニーズを満たすことで、対象市場を拡大します。

市場の抑制要因

狂犬病ワクチン市場の成長を妨げる主な抑制要因は以下の通りです。

1. 地方におけるコールドチェーン能力の限界と医療インフラの不足: 信頼できる電力の不足は、アフリカや南アジアのいくつかの国で、遠隔地の診療所に到達する前に最大30%のワクチンが劣化することを意味し、貴重な公衆衛生予算を無駄にしています。WHOのワクチンイノベーション優先順位付け戦略は、現在、熱安定性狂犬病製剤を必要な技術の最上位に位置付けており、将来の入札で少なくとも3日間40℃の温度に耐えられる製品が優先されることを示唆しています。2024年に導入された深冷ホウケイ酸バイアルを用いたパイロットフィールド調査では、未舗装の道路でのオートバイによる最終輸送中の破損率が70%削減されました。保管施設がある場合でも、診療所はしばしば校正された温度監視を欠いており、バッチごとの品質の不確実性につながり、臨床医の信頼を損ない、需要を抑制しています。熱安定性ヒト狂犬病免疫グロブリン（HRIG）は現在後期開発段階にありますが、厳格な2-8℃の取り扱い要件を排除することで物流をさらに緩和する可能性がありますが、商業発売は2027年以前には予想されていません。

2. 完全なPEPレジメンの高い総コストによる費用障壁: 多くの低所得地域では、完全な5回投与の筋肉内PEPコースと狂犬病免疫グロブリンの費用が55～70米ドルに達することがあり、インドやケニアの農村部における平均月間世帯医療予算を上回っています。WHOが推奨する皮内投与スケジュールは、患者あたりのワクチン量を約60%削減し、診療所の訪問回数を5回から3回に減らしますが、多くの施設でID技術の訓練を受けたスタッフが不足しているため、採用率は25%未満にとどまっています。経済モデルによると、ルーチンの小児PrEPは、発生率が10万人あたり3件を超える場合に費用対効果が高くなり、フィリピンやタンザニアの高負担地域では、増分費用対効果比がQALYあたり500米ドルを下回ります。Gaviの共同資金提供は現在、ワクチンの購入を補助していますが、注射器、交通費、賃金損失などの付帯費用は補助しておらず、これらはワクチン費用自体と同額になることがあり、コンプライアンスを妨げています。したがって、大量購入契約を評価する省庁は、1回あたりの配送コストを削減し、集団レベルの防御に必要な70%の閾値にカバレッジを近づけるために、バイアル共有ハブや地域社会へのアウトリーチを試行しています。

3. 断続的な供給不足と製造能力の制約: 世界的な供給不足と製造能力の制約は、狂犬病ワクチンの入手可能性に影響を与え、市場の成長を抑制する要因となっています。

4. 複雑で価格に敏感な入札および規制プロセス: 新しいワクチンの市場参入を遅らせる複雑で価格に敏感な入札および規制プロセスは、特にアフリカやアジアにおいて、市場の拡大を妨げる可能性があります。

セグメント分析

1. 製品タイプ別: Vero細胞セグメントは2024年に狂犬病ワクチン市場シェアの55.0%を占めています。堅牢な抗原回収と99.99%の宿主DNA除去は信頼性の高い安全基準を提供し、無血清懸濁培養は収量を5.2 × 10^7 FFU/mLに押し上げています。新興のmRNAおよびBHK製品が10%のCAGRで成長する中、製造業者は関連性を維持するためにポートフォリオをヘッジしています。継続的なプロセス強化により、Vero細胞工場はニッチなプレミアムセグメントが加速しても生産量を維持する態勢を整えています。その他の製品タイプは最も急速に成長しているクラスターを形成しています。mRNA候補は、2回投与スケジュール、より小さなバッチサイズ、および不足時の迅速なスケーラビリティを約束し、将来の入札基準と一致しています。AIM Vaccineは2025年に初の無血清ヒト狂犬病ワクチンを規制当局に申請し、上位中所得市場での競争拡大を示唆しています。これらのイノベーションは、2030年までに非Veroフォーマットの狂犬病ワクチン市場規模を4億米ドル以上に引き上げる可能性があります。

2. ワクチン接種タイプ別: PEP（曝露後予防）は2024年に狂犬病ワクチン市場の78.0%を占めています。WHOの1週間皮内プロトコルはコンプライアンスを向上させ、87%の受領者が1年後も防御抗体価を維持しています。現在実用化されているモノクローナル抗体複合体は、副作用を減らし、効力を標準化することで、PEPの臨床的優位性を強化しています。PrEP（曝露前予防）は、旅行の回復と職業ガイドラインの変更に伴い、6.8%のCAGRで成長しています。CDCは現在、2回投与のPrEPシリーズを推奨しており、コストと診療所訪問回数を削減しています。より長いブースター間隔により、狂犬病ワクチン業界は獣医、研究室スタッフ、アドベンチャーツーリスト向けの雇用主資金によるスキームに新たな機会を見出しています。

3. エンドユーザー別: ヒト用途は、高い死亡リスクと義務的な対応プロトコルにより、現在の生産量の60%を占めています。凍結乾燥Vero製剤の4回投与2-1-1レジメンは、訪問回数を減らしつつ100%の血清転換率をもたらし、多忙な都市部の診療所にとって魅力的な特徴です。公衆衛生機関は大量入札を継続し、ベースラインの生産量を確保しています。動物セグメントは、より厳格なペットワクチン接種規則や、馬用のCore EQ Innovatorのような複合ワクチンに支えられ、6.5%のCAGRを記録しています。野生動物用の経口ベイトは、都市部のタヌキプログラムで現在検証されており、野生動物管理における隣接する需要を開拓しています。

4. 流通チャネル別: 政府調達は生産量の40.0%を占め、入札の安定性を確保し、WHO事前資格認定サプライヤーを優遇しています。2017年には、このチャネルは5.5%の成長を記録しました。民間調達は、病院、診療所、薬局を通じて残りの60.0%を占めています。これらのチャネルは、利便性とアクセシビリティを重視する都市部の患者にサービスを提供し、特に旅行者やペットの飼い主にとって重要です。オンライン薬局は、特に遠隔地や移動が困難な人々にとって、ワクチンへのアクセスを拡大する新たな機会を提供しています。

5. 地域別: アジア太平洋地域は、人口密度が高く、狂犬病の発生率が高いため、最大の市場シェアを占めています。インドと中国は、大規模な公衆衛生プログラムとペットの飼育増加により、この地域の成長を牽引しています。北米とヨーロッパは、厳格なペットワクチン接種規制と、獣医および研究室スタッフ向けの雇用主資金によるプログラムにより、安定した市場を維持しています。ラテンアメリカとアフリカは、公衆衛生イニシアチブと国際機関からの支援により、狂犬病撲滅プログラムの拡大に伴い、急速な成長が見込まれています。

市場の課題と機会:

課題:
* ワクチンの高コストとアクセシビリティの欠如は、特に低所得国において、予防接種の普及を妨げています。
* ワクチン接種に対する誤情報や抵抗は、公衆衛生キャンペーンの有効性を低下させています。
* サプライチェーンの課題とコールドチェーン要件は、遠隔地へのワクチン配送を複雑にしています。

機会:
* 新しいワクチン製剤と投与経路（例：経口ワクチン）の開発は、ワクチン接種の効率と受容性を向上させる可能性があります。
* 公衆衛生プログラムと国際協力の強化は、狂犬病の撲滅に向けた取り組みを加速させます。
* ペットの飼育増加とペットの健康に対する意識の高まりは、動物用ワクチンの需要を促進します。
* デジタルヘルスソリューションと遠隔医療は、ワクチン接種の予約と追跡を簡素化し、アクセシビリティを向上させることができます。

結論:
狂犬病ワクチン市場は、公衆衛生の取り組み、ペットの健康意識の高まり、および技術革新によって、今後も着実に成長すると予想されます。課題は残るものの、新しいアプローチと協力的な努力により、狂犬病のない世界を実現する可能性は高まっています。

本レポートは、ヒト用および動物用狂犬病ワクチン市場の詳細な分析を提供しています。GMP準拠の細胞培養ワクチンや鶏胚ワクチンを対象とし、公的入札、病院、トラベルクリニック、動物病院、小売・オンライン薬局を通じて流通する製品を網羅しています。ただし、治療用狂犬病免疫グロブリンや実験段階のDNA/モノクローナル抗体候補は範囲外とされています。

市場は2025年に13.3億米ドルと評価され、2030年までに17.9億米ドルへの成長が予測されています。地域別では、北米が2024年に41.0%と最大の市場シェアを占め、強固な医療インフラと予防接種規範に支えられています。曝露後予防（PEP）は、狂犬病の致死性を考慮し、曝露後の即時ワクチン接種が不可欠であるため、数量ベースで市場の78%を占めています。アジア太平洋地域は、政府プログラムと現地製造規模の拡大により、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.5%で拡大する見込みです。

市場の主な推進要因は以下の通りです。
* 「Zero by 30」狂犬病撲滅イニシアチブによる多国間資金の増加。
* 神経組織由来から先進的な細胞培養およびmRNAプラットフォームへの移行による安全性と普及率の向上。
* 新興経済国における動物咬傷発生率と野犬密度の増加による需要の持続。
* 世界的なコンパニオンアニマル飼育増加と予防獣医療費の支出拡大。
* 政府調達とドナー支援メカニズムの拡大によるワクチンアクセシビリティの向上。
* 新規モダリティ（mRNA、モノクローナル抗体）における堅調な研究開発パイプラインによる対象市場の拡大。

一方、市場の成長を抑制する要因としては、以下が挙げられます。
* 流行地域におけるコールドチェーンおよび医療インフラの不足による地方流通の制限。
* 完全なPEPレジメンの総コストが高く、費用負担の障壁となっている点。
* 断続的な供給不足と製造能力の制約が、世界的な供給に影響を与えている点。
* 複雑で価格に敏感な入札および規制プロセスが、新規ワクチンの市場参入を遅らせている点。

市場は、製品タイプ（Baby Hamster Kidney (BHK)ワクチン、精製鶏胚細胞狂犬病ワクチン、Vero細胞狂犬病ワクチンなど）、ワクチン接種タイプ（曝露前予防接種（PrEP/PEV）、曝露後予防（PEP））、エンドユーザー（ヒト、動物）、流通チャネル（公衆衛生調達・集団予防接種プログラム、病院・トラベルクリニック、動物病院、小売・オンライン薬局）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。

技術的な進歩も市場を形成しており、細胞培養の改良、2回接種スケジュールを可能にするmRNA構造、免疫グロブリンに代わるモノクローナル抗体などが、アクセス拡大と安全性向上に貢献すると期待されています。小売薬局は、コールドチェーン管理と使い捨て安全装置への投資により、狂犬病ワクチン接種を便利に提供できるようになり、このチャネルは2030年まで年平均成長率7%で成長すると予測されています。

競争環境では、市場集中度、戦略的動向、市場シェア分析が評価され、Sanofi SA、GlaxoSmithKline plc、Merck & Co., Inc.、Zoetis Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbHなど多数の主要企業がプロファイルされています。

本レポートの調査方法は、感染症臨床医、予防接種担当官などへの一次調査と、WHO、US CDC、OIEデータ、税関記録、特許情報、企業財務報告書などの二次調査に基づいています。市場規模の算出と予測は、ヒトおよびイヌの咬傷数、接種プロトコル、調達予算からトップダウンで構築され、サプライヤーデータやチャネル監査によるボトムアップアプローチで検証されています。データはWHOや税関のベンチマークと照合され、毎年更新されることで信頼性が確保されています。

市場の機会と将来の展望についても、未開拓の領域や満たされていないニーズの評価を含め言及されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 世界的な「2030年までに狂犬病ゼロ」撲滅イニシアチブが多国間資金を促進

  • 4.2.2 神経組織から先進的な細胞培養およびmRNAプラットフォームへの移行が安全性と普及を向上

  • 4.2.3 新興経済国における動物咬傷発生率と野犬密度の増加が需要を維持

  • 4.2.4 世界的なコンパニオンアニマルの飼育増加と予防獣医療費の増加

  • 4.2.5 拡大する政府調達とドナー支援メカニズムがワクチンアクセスを改善

  • 4.2.6 新規モダリティ（mRNA、モノクローナル抗体）における堅牢な研究開発パイプラインが対象市場を拡大

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 限られたコールドチェーンと医療インフラが流行地域での農村部への流通を制限

  • 4.3.2 完全なPEPレジメンの総コストが高く、費用負担の障壁を生み出す

  • 4.3.3 断続的な供給不足と製造能力の制約が世界的な供給に影響

  • 4.3.4 複雑で価格に敏感な入札および規制プロセスが新規ワクチンの市場参入を遅らせる

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制の見通し

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入者の脅威

  • 4.6.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 幼若ハムスター腎臓（BHK）ワクチン

  • 5.1.2 精製ニワトリ胚細胞狂犬病ワクチン

  • 5.1.3 ベロ細胞狂犬病ワクチン

  • 5.1.4 その他の製品タイプ

• 5.2 ワクチン接種タイプ別
  • 5.2.1 曝露前ワクチン接種（PrEP/PEV）

  • 5.2.2 曝露後予防（PEP）

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 ヒト

  • 5.3.2 動物

• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 公衆衛生調達 & 集団予防接種プログラム

  • 5.4.2 病院 & トラベルクリニック

  • 5.4.3 動物病院

  • 5.4.4 小売 & オンライン薬局

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 アメリカ合衆国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 イギリス

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東 & アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東 & アフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 戦略的動向

• 6.3 市場シェア分析

• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品とサービス、および最近の動向の分析を含む）
  • 6.4.1 サノフィSA

  • 6.4.2 グラクソ・スミスクラインplc

  • 6.4.3 メルク＆カンパニー・インク

  • 6.4.4 ゾエティス・インク

  • 6.4.5 ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH

  • 6.4.6 ファイザー・インク

  • 6.4.7 エランコ・アニマルヘルス

  • 6.4.8 ビルバックSA

  • 6.4.9 バーラト・バイオテック

  • 6.4.10 AIMワクチン株式会社

  • 6.4.11 成都生物製品研究所

  • 6.4.12 インディアン・イミュノロジカルズ社

  • 6.4.13 カマダ社

  • 6.4.14 ケドリオン・バイオファーマ・インク

  • 6.4.15 CSLベーリング

  • 6.4.16 グリフォルスSA

  • 6.4.17 遼寧成大株式会社

  • 6.4.18 双林生物製薬株式会社

7. 市場機会と将来展望