リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場の規模と見通し、2023-2031

グローバルなリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場は、2022年に29.1億米ドルと評価され、2031年には60.1億米ドルに達すると予測されています。この期間中の年平均成長率（CAGR）は8.4％です。市場の成長を促進する要因には、新しい医薬品や医療機器のための研究開発（R&D）支出の増加が含まれています。リアルワールドエビデンス（RWE）は、電子カルテ（EMR）、請求および請求データ、製品および疾患レジストリ、モバイルデバイスや健康アプリによって収集されたデータなどの非伝統的な臨床研究環境からの医療データを指します。リアルタイムデータ収集の主要な4つのソースには、行政/請求データ、臨床データ、患者生成または報告データ、そしてソーシャルメディアやプロジェクトデータスフィアのような業界横断的なデータコラボレーションからの新たなデータソースが含まれます。製薬企業、保険者、医療提供者は、信頼できるデータソースが利用できない場合、これらのデータを使用して組織をより効果的に管理し、比較的効果と費用対効果の判断を行います。

製薬、バイオ医薬品、医療機器企業は、新しい薬や機器の開発に引き続き多大な投資を行っています。製薬業界におけるR&Dは重要であり、製薬およびバイオ医薬品企業は、薬剤発見と開発の要求に応えるために、初期開発段階から後期開発段階までの完全統合型あるいは機能的なアウトソーシングサービスを選択しています。経済の製薬部門は、研究開発に最も多くの収入を費やしています。このR&D支出の増加は、薬剤開発中の多くの前臨床および臨床サービスの需要によって後押しされ、市場の成長を促進すると予想されています。

リアルワールドエビデンスはさまざまな用途に広がっているものの、一部の利害関係者はそれに依存することを学ぶ必要があります。例えば、保険者はRWEを使用し始めていますが、薬剤のカバレッジ決定に関してはランダム化比較試験（RCT）からの内部観察データを好む傾向があります。その理由は、実際の臨床経験からのデータを分析するための多くの基準と手法が存在するためです。また、製薬カバレッジの決定に使用される手続きやデータに関して、保険者間には大きな違いがあります。このような違いは、製薬技術評価（PTA）プロセス中に患者アクセス、払い戻し、さらには医療成果に影響を与える可能性があります。その結果、利害関係者は一貫した方法論を用いて生成されていない証拠を使用することに対してためらいを感じています。

医療利害関係者は、手頃なコスト負担と比較的低い投資収益率の新しい解決策を模索しており、これが医療エコシステムを変化させ、医療コストに対する懸念を高めています。企業は価値を示すために強力なエビデンスライフサイクル管理能力を必要としています。これにより、ライフサイエンス組織のデータ、証拠、知識資産を活用するためのエンドツーエンド戦略の可能性が開かれ、伝統的なサイロを解体し、製品のR&D段階から商業化までのインサイト駆動の意思決定を可能にします。このプロセスには、効率的なガバナンス戦略の実施、クラウドおよびセルフサービス分析技術の活用、データセットの統合の学習、必要な分析のための適切なリソースを理解することが含まれます。

地域別に見ると、グローバルなリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場は、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにセグメント化されています。北米はグローバル市場で最も大きなシェアを持ち、予測期間中に顕著な成長が見込まれています。この地域は2022年にリアルワールドエビデンスソリューション市場の大部分を占めており、RWEに基づく製品やサービスへの需要の高まり、ボリュームベースのケアからバリューベースのケアへの移行、製品開発における戦略がこの優位性を維持すると予想されています。アジア太平洋地域は、高齢者人口の増加や癌や他の慢性疾患の有病率の増加により、予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込みです。加えて、RWE研究を受け入れるための政府の取り組みの増加や、中国やインドなどの国々における多数の契約研究および製造企業の存在が需要を高めると見込まれています。さらに、より良い医療サービスを求める消費者の欲求の高まりも、リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場の成長を促進すると予測されています。

グローバルなRWEソリューション市場は、サービスとデータセットに分かれています。サービスセグメントは市場への貢献が最も大きく、予測期間中に大きく成長することが期待されています。リアルワールドエビデンスに基づく臨床証拠ソリューションは、医療製品の適用に関する実際の事実と、潜在的な利点やリスクについての情報を提供します。RWEソリューション市場には、医療保険者や医療提供者、製薬企業がより成功に業務を運営し、薬物の研究や承認を加速させるためのサービスが含まれています。これらのリアルワールドエビデンスソリューションは、薬剤開発プロセスを革新し、新しい課題を提起しています。リアルワールドデータは、臨床試験とは無関係な、生体計測デバイス、保険請求、患者報告、電子医療記録などの情報源から収集されます。これらのさまざまなケアポイントからデータを収集することで、希少疾病に苦しむ患者の経験を理解し、プロファイリングすることが可能です。今後数年で、データセットセグメントは既存の証拠ソリューション市場のより大きな部分を占めると予測されています。

この市場の成長の主な原動力は、リアルワールドのコンプライアンス、疫学、コストに関する知識の必要性、病院で生成される医療データの豊富さ、結果に基づく研究への依存です。さらに、政府のリアルワールドエビデンスソリューション研究の採用に向けた取り組みの増加、慢性疾患の負担の増加、より良い医療サービスへの需要の高まり、高齢化社会も市場を後押ししています。

グローバルなRWEソリューション市場は、薬剤開発および承認、医療機器の開発および承認、払い戻し/カバレッジおよび規制の意思決定、市場後の安全性および有害事象の監視に分かれています。薬剤開発および承認は、2022年に最も大きな収益シェアを占め、28.83％以上となりました。リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションサービスは、製薬企業、医療機関、保険者がビジネスオペレーションを効果的に管理し、薬剤の開発および承認プロセスを迅速化するのを可能にします。さらに、COVID-19パンデミックはワクチンや治療法の開発を必要とし、主要な医療企業はRWEの使用を通常の安全関連のアプリケーションを超えて拡大しようとしました。例えば、2021年3月に実施されたCDCの研究では、RWEを用いてmRNA COVID-19ワクチンが初期ワクチン接種の際に受けたファーストレスポンダーや医療従事者、その他の重要な労働者をSARS-CoV-2感染から効果的に防いだことが示されました。

製薬企業や医療機器のデザイナーは、臨床試験（プラグマティック臨床試験、大規模簡易試験、観察研究など）や新しい治療法の設計にRWDやRWEを活用しています。その結果、技術が医療の選択に大きな影響を与え、このセグメントの成長を助けています。FDAは医療機器に対するRWEの受け入れを増やしており、DexcomのG5 Mobile Continuous Glucose Monitoring Systemの適応を強化するためにRWEが使用されたのは2016年のことです。最近では、血液透析カテーテルの適応拡大、思春期特発性側弯症の治療に使用されるデバイスの人道的デバイス免除申請、そして小児外科で使用されるさまざまな医療機器にRWEが用いられました。

グローバルなRWEソリューション市場は、製薬および医療機器企業、医療保険者、医療提供者に分かれています。2022年に最も大きな収益シェアを持つ業界セグメントは、製薬および医療機器企業であり、30.0％以上を占めています。市場の拡大は、RWE研究の重要性が実際の環境での薬剤の効果を評価し、薬剤のリコールを防ぐ上で高まっていることに起因しています。RWEは、特定の介入から最も利益を受ける患者コホートを特定すること、規制当局の承認を支援すること、ランダム化比較試験からの情報を強化すること、払い戻しを得る努力を助けること、使用の適応を増加させることなど、さまざまなプロセスを支援し進展させることができます。

このレポートに関するさらなる調査結果を得るには、マーケットシェアをダウンロードして、データポイント、トレンド、機会を探ることができます。詳細なセグメントデータ、予測、および地域の洞察は、sales@straitsresearch.comにて購入可能です。デバシュリー・ボラは、医療ITを専門とする7年以上の業界経験を持つヘルスケアリーダーであり、デジタルヘルス、電子医療記録、テレヘルス、医療分析に関する包括的な市場洞察を提供しています。デバシュリーの研究は、組織が技術主導の医療ソリューションを採用し、患者ケアを向上させ、急速に変化する医療エコシステムにおいて運営効率を達成するのをサポートします。

Report Coverage & Structure

レポートの構成概要

このレポートは、リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションに関する市場分析を包括的に提供することを目的としています。以下の主要なセクションに分かれています。

1. イントロダクションと概要

レポートは、リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションの市場の全体的な概要を提供するエグゼクティブサマリーから始まります。このセクションでは、研究の目的、制限、仮定、および市場の範囲やセグメンテーションについての説明が行われます。

2. 市場の機会評価

次に、市場の機会評価が行われ、新興地域や国、新興企業、新興アプリケーションやエンドユースについて詳しく分析されます。

3. 市場動向と要因分析

市場動向が続き、ドライバー、警告要因、最新のマクロ経済指標、地政学的影響、技術的要因が考慮されます。このセクションでは、リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場に影響を与える重要な要素が議論されます。

4. 市場評価

ポーターのファイブフォース分析とバリューチェーン分析を通じて、市場評価が行われます。これにより、競争環境や市場の構造が明らかにされます。

5. 規制フレームワーク

規制フレームワークのセクションでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、中東およびアフリカ、ラテンアメリカの各地域における規制の状況が詳細に説明されます。

6. ESGトレンド

環境、社会、ガバナンス（ESG）に関するトレンドもこのレポートで考慮され、持続可能性の観点からリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションの市場がどのように進化するかが示されます。

7. 地域別市場分析

このセクションでは、北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカの各地域におけるリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場の詳細な分析が行われます。各地域の市場は、コンポーネント、アプリケーション、エンドユーザー別に分かれており、各国の市場も詳細に検討されています。

8. 結論

最後に、レポートはリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場に関する重要な洞察をまとめ、今後の市場の展望について考察します。

このように、レポートはリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場の多角的な分析を通じて、読者に深い理解を提供する構成となっています。