腎バイオマーカーの世界市場：製品別（機能的バイオマーカー、非調節タンパク質、その他）市場規模2025年～2032年

2025年6月12日2025年6月12日 pr2

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Renal Biomarker Market by Renal Biomarker Testing Kit (Functional Biomarkers, Unregulated Proteins, and Others), By Diagnostic Techniques (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), Particle-Enhanced Turbidimetric Immunoassay (PETIA), and Others), and End-use, and Regional Analysis for 2025 – 2032

腎バイオマーカーの市場シェアと傾向分析

世界の腎バイオマーカーの市場規模は、2025年の16億米ドルから2032年には27億米ドルに拡大すると予想されています。2025年から2032年までの年間平均成長率（CAGR）は7.8%と予測されています。Persistence Market Research のレポートによると、さまざまな腎疾患の有病率が世界的に急増しているため、予測期間中は腎バイオマーカーの需要が急増する見通しです。米国では、成人の 7 人に 1 人、つまり約 14% が CKD（慢性腎臓病）を患っていると推定されています。CKD は 65 歳以上の人々に多く見られます（CDC、2023 年）。

業界の主なハイライト：

大手企業は、売上を伸ばし競争優位性を確保するため、新興国での製品発売に注力しています。

いくつかの主要企業は、ブランドロイヤルティの向上ニーズに応えるため、ルミネックスアッセイのカスタマイズツールを備えたルミネックスアッセイなどのカスタマイズキットやツールを提供しています。

アジア太平洋地域の腎バイオマーカー市場は、診断技術の革新と政府の医療政策により、著しい成長過程にあります。

医療インフラの整備が進み、研究開発への多額の投資が行われていることから、北米では腎バイオマーカー市場の需要が拡大しています。

市場動向

推進要因 – 科学的理解とさらなる調査のための診断技術の採用拡大

世界中で腎臓疾患（糸球体腎炎、膜性腎症（MN）、糖尿病性腎症、高血圧性腎症など）の有病率が増加していることから、腎臓バイオマーカーに対する高い需要が予想されます。2024年9月、アテネセ・DXは、腎臓バイオマーカーを含むELISAアッセイの精度と効率を向上させるための先進的なLEDベースシステム「ALTA ELISAプレートリーダー」を発売しました。

ELISAは、好中球ゲルatinase関連リポカリン（NGAL）、腎損傷分子-1（KIM-1）、シスタチンCなどの重要なバイオマーカーの検出に好まれる、高感度、高特異性、コスト効果の高い診断ツールです。腎疾患（CKDとAKI）の早期検出は治療成果を向上させ、ELISAベースの診断キットの需要を増加させます。さらに、自動 ELISA システムの進歩と、世界的な腎疾患の有病率の上昇も、市場の成長に寄与しています。

抑制要因 – 低・中所得国における医療インフラの

不備

低・中所得国（LMIC）では、医療インフラが不十分であるため、高度な腎バイオマーカー検査の利用が制限されています。特定の地域では、適切な設備を備えた検査施設が不足しているため、専門的な診断を行うことが困難です。さらに、腎臓専門医、検査技師、病理医などの熟練した医療従事者が不足しているため、腎疾患の誤診や診断の遅れにつながっています。

資金や資源の制限も、高価なバイオマーカー検査の利用を制限しています。これらの障害は、医療へのアクセス格差をもたらし、資源が限られている状況では CKD の負担を増大させ、患者の転帰を悪化させています。CKD は LMICs における重大な健康問題であり、世界中で 7 億人以上が罹患しています。特に、CKD 患者の 78% は、医療制度が資源の不足や構造的な不平等に苦しむこれらの国々に住んでいます。(Elsevier Inc. 2024)

機会 – 包括的な腎健康評価のためのデジタルバイオマーカーの組み込み

バイオマーカーは、近い将来、臨床研究部門に変革をもたらす大きな可能性を秘めています。腎バイオマーカーは、患者の健康状態や治療結果に関するリアルタイムの客観的なデータを提供します。技術の進歩と規制の枠組みにより、腎バイオマーカー市場は、デジタルバイオマーカーを臨床研究に統合することが期待されています。これらのデジタルバイオマーカーデバイスは、隠れた洞察、タッチポイント、関連性を明らかにするのに役立つと期待されています。

これらのデバイスから収集されたデータは、臨床研究に携わる製造企業における薬物開発に戦略的な指針を提供する可能性があります。デジタルバイオマーカーツールには、スマートウォッチやセンサー埋め込み型ウェアラブルデバイスなど、データを被動的に収集するデバイスが含まれます。 2024年6月、IIT-BHUの研究者は、腎機能バイオマーカー（特にクレアチニンとアルブミン）を検出するナノエンジニアリング紙マイクロチップを開発しました。このデバイスは、スマートフォンベースのイメージングシステムを使用してクレアチニン濃度を測定し、3D プリントのカスケードを使用してアルブミンを検出します。CretCheck という自動ソフトウェアが結果を解釈し、腎臓の健康状態に関するフィードバックを即座に提供します。

カテゴリー別分析

製品の洞察

製品の種類では、機能的バイオマーカーセグメントが市場を支配し、2025 年までに 29.0% のシェアを占める見通しです。これらの検査キットは、さまざまな腎臓の診断に対応できることから、注目を集めています。血清クレアチニン、シスタチン C、血中尿素窒素 (BUN) などの一般的な機能的バイオマーカーは、腎臓疾患の早期発見とモニタリングのための臨床診断に広く利用されています。これらのバイオマーカーは、糸球体濾過率 (GFR) に関する重要な洞察を提供し、CKD および AKI の診断のゴールドスタンダードとして確立されています。

最終用途に関する洞察

2025 年には、腎臓バイオマーカーの使用において、病院セグメントが 30.5% のシェアを占める見通しです。医療施設は、腎臓疾患の診断と治療を受ける患者数が非常に多いため、腎臓バイオマーカー市場の主要プレーヤーとなっています。ELISA、LC-MS、CLIAなどの最先端の診断ツールを活用し、AKI、CKD、その他の腎疾患の迅速かつ正確な特定を提供しています。

世界的な腎臓疾患の有病率の増加と、個別化医療の利用の拡大に伴い、正確な診断の必要性が高まっています。病院には大規模な研究所や専門の腎臓内科があり、新しいバイオマーカー検査の導入を促進し、大規模な患者データセットを活用して研究を強化することで、革新的な腎臓バイオマーカーの発見と検証に貢献しています。

地域別洞察

北米腎臓バイオマーカー市場の動向

2025 年までに、北米は市場全体の 35.3% を占めると予測されています。この成長は、この地域の強力な医療インフラ、研究開発への多額の投資、およびイノベーションを促進する大手市場プレーヤーの存在によって推進されています。NGAL や KIM-1 などの新しいバイオマーカー技術は、診断の精度を向上させています。北米における腎バイオマーカー市場が拡大するにつれ、腎疾患の早期診断と効果的な管理とのギャップを埋める上で重要な役割を果たしています。 CDC によると、米国では約 3,550 万人もの人々が腎疾患に罹患しています。CKD は、男性（12%）よりも女性（14%）にやや多く見られます。

ヨーロッパの腎バイオマーカー市場の動向

ヨーロッパの腎バイオマーカー市場は、2025 年までに 29.1% の市場シェアを獲得すると予測されています。ヨーロッパの腎臓学は、疾患の早期発見、個別化治療、患者アウトカムの改善における腎バイオマーカーの重要性の高まりにより、大きな変化を遂げています。これらのバイオマーカーは、CKD、AKI、その他の腎疾患の正確な診断、リスク評価、リアルタイムモニタリングを容易にします。

オミクス技術、人工知能、バイオマーカーを活用した臨床試験の進歩は、腎臓学の革新を促進しています。2023年1月、Renalytix plc は、Horizon Europe が資金提供を行うコンソーシアム「PRIME-CKD」を立ち上げました。このイニシアチブは、CKD 患者が現在利用可能な薬剤にどのように反応するかを予測するための、革新的なバイオマーカーベースの検査の検証と実施を目的としています。さらに、欧州の医療制度では、腎バイオマーカーが日常診療に徐々に導入され、予防医療と治療戦略の強化が進んでいます。

アジア太平洋地域の腎バイオマーカー市場の動向

2025年には、アジア太平洋地域が22.3%のシェアを占める見通しです。インドと中国では、政府や民間機関による啓発活動が進んでおり、販売の伸びが見込まれています。2024 年、中国は、早期慢性腎臓病（CKD）の診断不足に対処するため、REVEAL-CKD 研究を開始しました。この取り組みは、診断されていないステージ 3 CKD 患者の特徴を特定することに重点を置き、早期発見と早期介入戦略の改善を目指しています。これらの患者のプロファイルを理解することで、この研究は、中国における早期 CKD の医療政策と治療成果の向上を目指しています。

アジア太平洋地域の臨床業界は、診断技術の革新と政府の強力な医療政策により、急速な成長過程にあります。慢性腎臓病（CKD）の発生率の上昇と早期発見の意識の高まりにより、高度なバイオマーカーの需要が拡大しています。さらに、支援的な規制の枠組みと研究資金により、市場の拡大がさらに加速しています。

競争環境

世界の腎バイオマーカー市場は、統合的な事業運営により、大手企業が市場を支配する競争の激しい市場です。主要企業は、独自の機能を備えた新製品の発売、流通ネットワークの強化、および新たな地域への事業拡大に注力しています。

アボット・ラボラトリーズ、バイオポルト A/S、ロシュ・ダイアグノスティックス、シーメンス・ヘルスケア、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ランドックス・ラボラトリーズなど、診断業界の大手企業は、バイオマーカーの検出精度を向上させるための高度な診断技術に投資しています。

業界の主な動向

2024年12月、ベックマン・コールターは、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）を測定する自動免疫測定法「NGAL Test™」について、FDA の認可を取得しました。この検査は、血液および尿サンプル中の NGAL レベルを評価することで、急性腎障害の迅速な特定を容易にします。
2024年3月、アイオシンは腎生検における組織学的バイオマーカーの分析を目的としたプラットフォーム「ネフロパス」を導入しました。このプラットフォームは、慢性腎疾患の治療法開発を加速し、AIに基づく定量化を通じて新たなバイオマーカーの発見を目指すものです。
2023年8月、SphingoTec GmbHとBoditech Med Inc.は、腎機能バイオマーカー「penKid」の強化に関する開発契約を締結しました。この提携は、Boditech社のAFIASプラットフォームにおけるpenKidアッセイの商業化を促進し、腎機能の評価の向上を図ることを目的としています。

市場区分

製品別

機能的バイオマーカー
- 血清クレアチニン
- 血中尿素窒素（BUN
- 糸球体濾過率（GFR）
上調節タンパク質
- 腎損傷分子-1（KIM-1）
- 好中球ゲルatinase関連リポカリン（NGAL）
- インターロイキン-18（IL-18）
その他

診断技術別

酵素免疫測定法（ELISA）
粒子増強濁度免疫測定法（PETIA）
色度測定法

化学発光酵素免疫測定法（CLIA）

液体クロマトグラフィー-質量分析（LC-MS）

その他

最終用途別

病院
診断研究所
学術・研究機関
その他

地域別

北米
ヨーロッパ
東アジア
南アジアおよびオセアニア
中東・アフリカ
中南米

エグゼクティブサマリー
1. 2025年および2032年の世界の腎バイオマーカー市場の概要
2. 2025年から2032年の市場機会評価（単位：百万米ドル）
3. 主要な市場動向
4. 将来の市場予測
5. プレミアム市場洞察
6. 業界動向および主要な市場イベント
7. PMRの分析および推奨事項
市場の概要
1. 市場の範囲および定義
2. 市場動向
  1. 推進要因
  2. 抑制要因
  3. 機会
  4. 主な傾向
3. マクロ経済要因
  1. 世界的なセクター別見通し
  2. 世界 GDP 成長見通し
4. 新型コロナの影響分析
5. 予測要因 – 関連性と影響
付加価値のある洞察
1. 製品採用分析
2. 規制環境
3. サプライヤーリスト
4. ポーターの 5 要因分析
5. PESTLE 分析
6. 主要企業によるプロモーション戦略
世界の腎バイオマーカー市場の見通し
1. 主なハイライト
  1. 市場規模（百万米ドル）および前年比成長率
  2. 絶対的な機会
2. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測
  1. 過去の市場規模（百万米ドル）の分析、2019年～2024年
  2. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測、2025年～2032年
3. 世界の腎バイオマーカー市場の展望：製品
  1. はじめに / 主な調査結果
  2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、製品別、2019年～2024年
  3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
    1. 機能的バイオマーカー
      1. 血清クレアチニン
      2. 血中尿素窒素（BUN
      3. 糸球体濾過率（GFR
    2. アップレギュレートタンパク質
      1. 腎損傷分子-1（KIM-1
      2. 好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL
      3. インターロイキン-18（IL-18
    3. その他
  4. 市場の魅力度分析：製品
4. 世界の腎バイオマーカー市場の見通し：診断技術
  1. はじめに / 主な調査結果
  2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、診断技術別、2019年～2024年
  3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、診断技術別、2025年～2032年
    1. 酵素免疫測定法（ELISA）
    2. 粒子増強濁度免疫測定法（PETIA）
    3. 比色測定法
    4. 化学発光酵素免疫測定法（CLIA
    5. 液体クロマトグラフィー-質量分析（LC-MS
    6. その他
  4. 市場の魅力度分析：技術
5. 世界の腎バイオマーカー市場の見通し：エンドユーザー
  1. はじめに / 主な調査結果
  2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、エンドユーザー別、2019年～2024年
  3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
    1. 病院
    2. 診断研究所
    3. 学術・研究機関
    4. その他
  4. 市場の魅力度分析：エンドユーザー
世界の腎バイオマーカー市場の見通し：地域
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、地域別、2019年～2024年
3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、地域別、2025年～2032年
  1. 北米
  2. ヨーロッパ
  3. 東アジア
  4. 南アジアおよびオセアニア
  5. 中南米
  6. 中東・アフリカ
4. 市場の魅力度分析：地域
北米腎バイオマーカー市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品別
  3. 診断手法別
  4. エンドユーザー別
3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. 米国
  2. カナダ
4. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
  1. 機能的バイオマーカー
    1. 血清クレアチニン
    2. 血中尿素窒素（BUN）
    3. 糸球体濾過率（GFR）
  2. 上調節タンパク質
    1. 腎損傷分子-1（KIM-1）
    2. 好中球ゲルatinase関連リポカリン（NGAL）
    3. インターロイキン-18（IL-18）
  3. その他
5. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、診断技術別、2025年～2032年
  1. 酵素免疫測定法
  2. 粒子増強濁度免疫測定法（PETIA
  3. 比色測定法
  4. 化学発光酵素免疫測定法（CLIA
  5. 液体クロマトグラフィー-質量分析（LC-MS）
  6. その他
6. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. 病院
  2. 診断研究所
  3. 学術・研究機関
  4. その他
7. 市場の魅力度分析
ヨーロッパの腎バイオマーカー市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品別
  3. 診断手法別
  4. エンドユーザー別
3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. ドイツ
  2. フランス
  3. イギリス
  4. イタリア
  5. スペイン
  6. ロシア
  7. トルコ
  8. その他のヨーロッパ
4. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
  1. 機能的バイオマーカー
    1. 血清クレアチニン
    2. 血中尿素窒素（BUN
    3. 糸球体濾過率（GFR
  2. アップレギュレートタンパク質
    1. 腎損傷分子-1（KIM-1
    2. 好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL
    3. インターロイキン-18 (IL-18)
  3. その他
5. 市場規模（百万米ドル）診断手法別分析および予測、2025年～2032年
  1. 酵素免疫測定法
  2. 粒子増強濁度免疫測定法 (PETIA)
  3. 比色測定法
  4. 化学発光酵素免疫測定法 (CLIA)
  5. 液体クロマトグラフィー-質量分析 (LC-MS)
  6. その他
6. 市場規模 (百万米ドル) 分析および予測、エンドユーザー別、2025 年～2032 年
  1. 病院
  2. 診断研究所
  3. 学術・研究機関
  4. その他
7. 市場の魅力度分析
東アジアの腎バイオマーカー市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品別
  3. 診断手法別
  4. エンドユーザー別
3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. 中国
  2. 日本
  3. 韓国
4. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
  1. 機能的バイオマーカー
    1. 血清クレアチニン
    2. 血中尿素窒素（BUN
    3. 糸球体濾過率（GFR
  2. アップレギュレートタンパク質
    1. 腎損傷分子-1（KIM-1
    2. 好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL
    3. インターロイキン-18 (IL-18)
  3. その他
5. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、診断技術別、2025年～2032年
  1. 酵素免疫測定法
  2. 粒子増強濁度免疫測定法 (PETIA)
  3. 比色測定法
  4. 化学発光酵素免疫測定法（CLIA）
  5. 液体クロマトグラフィー-質量分析（LC-MS）
  6. その他
6. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. 病院
  2. 診断研究所
  3. 学術・研究機関
  4. その他
7. 市場の魅力度分析
南アジアおよびオセアニア腎バイオマーカー市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品別
  3. 診断手法別
  4. エンドユーザー別
3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. インド
  2. 東南アジア
  3. ANZ
  4. その他の南アジアおよびオセアニア
4. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測、製品別、2025年～2032年
  1. 機能的バイオマーカー
    1. 血清クレアチニン
    2. 血中尿素窒素（BUN
    3. 糸球体濾過率（GFR
  2. アップレギュレートタンパク質
    1. 腎損傷分子-1（KIM-1
    2. 好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL
    3. インターロイキン-18（IL-18
  3. その他
5. 市場規模（百万米ドル）診断手法別分析および予測、2025年～2032年
  1. 酵素免疫測定法
  2. 粒子増強濁度免疫測定法（PETIA
  3. 比色測定
  4. 化学発光酵素免疫測定法 (CLIA)
  5. 液体クロマトグラフィー-質量分析 (LC-MS)
  6. その他
6. 市場規模 (百万米ドル) 分析および予測、エンドユーザー別、2025 年～2032 年
  1. 病院
  2. 診断研究所
  3. 学術・研究機関
  4. その他
7. 市場の魅力度分析
中南米の腎バイオマーカー市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品別
  3. 診断手法別
  4. エンドユーザー別
3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. ブラジル
  2. メキシコ
  3. その他中南米
4. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
  1. 機能的バイオマーカー
    1. 血清クレアチニン
    2. 血中尿素窒素（BUN
    3. 糸球体濾過率（GFR
  2. アップレギュレートタンパク質
    1. 腎損傷分子-1（KIM-1
    2. 好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL
    3. インターロイキン-18 (IL-18)
  3. その他
5. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、診断技術別、2025年～2032年
  1. 酵素免疫測定法
  2. 粒子増強濁度免疫測定法（PETIA）
  3. 比色測定法
  4. 化学発光酵素免疫測定法（CLIA）
  5. 液体クロマトグラフィー-質量分析（LC-MS）
  6. その他
6. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
  1. 病院
  2. 診断研究所
  3. 学術・研究機関
  4. その他
7. 市場の魅力度分析
中東・アフリカ腎バイオマーカー市場の見通し
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品別
  3. 診断手法別
  4. エンドユーザー別
3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. GCC諸国
  2. エジプト
  3. 南アフリカ
  4. 北アフリカ
  5. その他の中東・アフリカ
4. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測、製品別、2025年～2032年
  1. 機能的バイオマーカー
    1. 血清クレアチニン
    2. 血中尿素窒素（BUN
    3. 糸球体濾過率（GFR
  2. アップレギュレートタンパク質
    1. 腎損傷分子-1（KIM-1）
    2. 好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL
    3. インターロイキン-18（IL-18
  3. その他
5. 市場規模（百万米ドル）診断手法別分析および予測、2025年～2032年
  1. 酵素免疫測定法
  2. 粒子増強濁度免疫測定法（PETIA
  3. 比色測定法
  4. 化学発光酵素免疫測定法 (CLIA)
  5. 液体クロマトグラフィー-質量分析 (LC-MS)
  6. その他
6. 市場規模 (百万米ドル) 分析および予測、エンドユーザー別、2025 年～2032 年
  1. 病院
  2. 診断研究所
  3. 学術・研究機関
  4. その他
7. 市場の魅力度分析
競争環境
1. 市場シェア分析、2025
2. 市場構造
  1. 市場別競争の激しさのマップ
  2. 競争ダッシュボード
3. 企業プロフィール（詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向）
  1. アボット・ラボラトリーズ
    1. 概要
    2. セグメントおよび製品
    3. 主な財務情報
    4. 市場動向
    5. 市場戦略
  2. SphingoTec GmbH
  3. サーモフィッシャーサイエンティフィック
  4. NORDIC BIOSCIENCE
  5. シーメンス・ヘルスケア
  6. BIOMÉRIEUX
  7. ランドックス・ラボラトリーズ
  8. シスメックス
  9. WebMD LLC
  10. バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
  11. エンゾ・バイオケム
  12. プロテオミクス・インターナショナル
  13. 積水メディカル
  14. バイオポルト
  15. ハイテスト
  16. F. ホフマン・ラ・ロシュ
付録
1. 調査方法
2. 研究仮定
3. 略語と略称

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