腎臓医療機器・サービス市場規模・シェア分析 ― 成長動向と将来予測 (2025-2030年)
腎臓医療機器・サービス市場レポートは、業界を製品別（透析装置、腎デナベーションデバイス、ウェアラブル人工腎臓デバイス、遠位塞栓保護デバイス）、用途別（腎不全、慢性腎臓病、末期腎臓病、腎結石症、高血圧、糖尿病、その他）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋など）に分類しています。
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腎臓医療機器・サービス市場は、2025年から2030年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）6.4%で成長すると予測されています。この市場は、製品（透析装置、腎デナベーション装置、ウェアラブル人工腎臓装置、遠位塞栓保護装置など）、用途（腎不全、慢性腎臓病、末期腎臓病、腎臓結石症、高血圧、糖尿病など）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋など）によって区分されます。北米が最大の市場シェアを占め、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。市場の集中度は中程度とされています。
この市場の成長を牽引する主な要因は、腎臓病の有病率の増加、高齢者人口の増加、および糖尿病と高血圧の発生率の上昇です。例えば、カナダ腎臓財団が2022年1月に発表したデータによると、カナダでは10人に1人が腎臓病を患っており、年間400万人に影響を与えています。また、世界保健機関（WHO）の2024年5月の報告では、ヨーロッパ地域において高血圧が障害の主要なリスク要因であり、障害の13%を占めています。高血圧は腎臓の血管を収縮させ、腎不全のリスクを高めるため、腎臓関連機器やサービスの採用が増加すると予想されます。さらに、糖尿病による高血糖は腎臓の血管やネフロンを損傷し、腎機能に影響を与えます。国際糖尿病連合（IDF）の2022年報告によると、世界の糖尿病人口は2030年までに6億4300万人、2045年までに7億8300万人に達すると予測されており、糖尿病の増加が腎臓病の増加、ひいては腎臓医療機器・サービスの需要を促進すると見込まれます。加えて、市場参加者は、製品発売、合併・買収、提携などの様々な戦略を採用し、エンドユーザーへの機器のアクセスを拡大しており、これも市場成長を後押ししています。例えば、大塚メディカルデバイスの子会社であるReCor Medicalは、2022年1月にドイツで制御不能な高血圧治療のためのParadise Ultrasound Renal Denervation Systemを発売しました。これらの要因により、腎臓病と糖尿病の負担増加、および市場参加者による戦略的活動が、予測期間中の市場成長を促進すると期待されます。
しかしながら、償還問題や、発展途上地域および未開発地域における認知度の低さが、予測期間中の市場成長を抑制する要因となる可能性があります。
市場トレンドと洞察として、腎臓結石症セグメントは、予測期間中に高いCAGRを記録すると予想されています。腎臓結石は、腎臓または尿路内に形成される複雑な結晶性鉱物であり、血尿や腹部、脇腹、鼠径部の激しい痛みの一般的な原因です。高齢者人口の増加と世界的な腎臓病の有病率の上昇が、このセグメントの成長を促進すると見られています。腎臓結石は永続的な腎臓損傷を引き起こす可能性があり、尿路感染症や腎臓感染症のリスクも高めます。Healthcare Journalが2022年9月に発表した記事によると、2022年における腎結石症の有病率は世界中で約20%でした。腎臓結石管理のための革新的な治療法を提供する主要な市場参加者も、市場成長を牽引しており、例えばApplaud Medicalは2022年1月に、カルシウムベースの尿路結石を破砕するために尿管鏡とレーザー砕石術と併用されるAcoustic Enhancer技術に対し、米国食品医薬品局（FDA）から画期的な医療機器指定を受けました。
地域別では、北米地域が、腎臓病の負担増加、高齢者人口の増加、リスク要因の有病率の上昇、および技術的に進んだ医療システムといった要因により、調査対象市場において大きな市場シェアを占めると予想されています。Journal of American Urological Associationが2024年1月に発表した研究によると、米国では20歳以上の成人の9.9%（2370万人）が過去に腎臓結石の既往歴があり、1.8%（440万人）が過去12ヶ月以内に腎臓結石を排出していました。この地域における腎臓病の負担が増大するにつれて、企業は製品の入手可能性と効率性を向上させ、新しい機器を発売するために多額の投資を行っており、これが市場の成長に大きく影響すると予想されます。例えば、Rockwell Medical, Inc.は2023年2月に、米国の熟練看護施設における透析プロバイダーであるConcerto Renal Servicesと3年間の製品購入契約を締結しました。
腎臓医療機器・サービス市場は半統合型であり、いくつかの大手企業と中小企業で構成されています。市場参加者は、製品発売、合併・買収、提携などの様々な戦略を採用しています。主要なプレーヤーには、B Braun Melsungen AG、Baxter International Inc、Medtronic、Nipro Corporation、Fresenius SE & Co. KGaA、Recor Medicalなどが含まれます。
最近の業界動向としては、2024年3月にFresenius Medical Care（FME）が、集中治療室における腎臓代替療法に従事する看護スタッフのトレーニングプロセスを効率化するための革新的な拡張現実（AR）アプリケーションを発売しました。また、2023年6月には、血液透析製品の開発、製造、商業化、販売を行うヘルスケア企業であるRockwell Medical, Inc.が、革新的で高品質な血液透析製品を含む腎臓療法における主要企業であるB. Braun Medical Inc.と3年間の共同プロモーションサービス契約を締結しました。
本レポートは、腎臓疾患の治療や緩和に用いられる医療機器および関連サービス市場（Renal Medical Devices and Services Market）に関する包括的な分析を提供しています。特に、腎不全患者のケアと治療に使用される医療機器に焦点を当てています。
市場は、予測期間（2025年から2030年）において年平均成長率（CAGR）6.40%で成長すると予測されています。歴史的市場規模は2019年から2024年までをカバーし、2025年から2030年までの市場規模が予測されています。地域別では、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると見込まれており、アジア太平洋地域が予測期間中に最も高いCAGRで成長する地域となるでしょう。
市場の成長を牽引する主要な要因としては、腎臓病の罹患率増加、糖尿病や高血圧症の有病率上昇、そして高齢者人口の増加が挙げられます。これらの要因が、腎臓関連医療機器およびサービスの需要を押し上げています。一方、市場の成長を抑制する要因としては、償還問題や、発展途上地域および未開発地域における腎臓病に関する意識の低さが指摘されています。
本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給業者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった側面から市場の競争環境が詳細に評価されています。
市場は、製品、用途、および地域別に詳細にセグメント化されています。
製品別では、透析装置、腎デナベーションデバイス、ウェアラブル人工腎臓デバイス、遠位塞栓保護デバイスなどが含まれます。
用途別では、腎不全、慢性腎臓病、末期腎臓病、腎結石症、高血圧、糖尿病、その他が分析対象となっています。
地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）の主要地域および17カ国の市場規模とトレンドが網羅されており、各セグメントの市場価値（米ドル）が提供されています。
競争環境のセクションでは、Nikkiso Co. Ltd、B Braun Melsungen AG、Baxter International Inc、Becton, Dickinson and Company、Boston Scientific Corporation、DaVita Healthcare Partners, Inc、Fresenius SE & Co. KGaA、Infomed SA、Medtronic、Nipro Corporation、Nanodialysis、Asahi Kasei Medical Co. Ltd.といった主要企業を含む、複数の企業のプロファイルが提供されています。これらのプロファイルには、事業概要、財務状況、製品、戦略、最近の動向などが含まれており、市場における主要な競合他社の動向を把握することができます。
さらに、市場の機会と将来のトレンドについても言及されており、今後の市場動向を理解するための重要な情報が提供されています。本レポートは、腎臓関連医療機器およびサービス市場の現状と将来を深く理解するための貴重な洞察を提供しています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 腎臓病の発生率の増加
- 4.2.2 糖尿病および高血圧症の有病率の上昇
- 4.2.3 高齢者人口の増加
- 4.3 市場の制約
- 4.3.1 償還の問題
- 4.3.2 発展途上地域および未開発地域における認識不足
- 4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模 – 米ドル）
- 5.1 製品別
- 5.1.1 透析装置
- 5.1.2 腎デナベーションデバイス
- 5.1.3 ウェアラブル人工腎臓デバイス
- 5.1.4 遠位塞栓保護デバイス
- 5.2 用途別
- 5.2.1 腎不全
- 5.2.2 慢性腎臓病
- 5.2.3 末期腎臓病
- 5.2.4 腎結石症
- 5.2.5 高血圧
- 5.2.6 糖尿病
- 5.2.7 その他
- 5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 アメリカ合衆国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 ヨーロッパ
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 イギリス
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.3.4 中東およびアフリカ
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 南アフリカ
- 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.3.5 南米
- 5.3.5.1 ブラジル
- 5.3.5.2 アルゼンチン
- 5.3.5.3 その他の南米
6. 競争環境
- 6.1 企業プロファイル
- 6.1.1 日機装株式会社
- 6.1.2 B Braun Melsungen AG
- 6.1.3 Baxter International Inc
- 6.1.4 Becton, Dickinson and Company
- 6.1.5 Boston Scientific Corporation
- 6.1.6 DaVita Healthcare Partners, Inc
- 6.1.7 Fresenius SE & Co. KGaA
- 6.1.8 Infomed SA
- 6.1.9 Medtronic
- 6.1.10 ニプロ株式会社
- 6.1.11 Nanodialysis
- 6.1.12 旭化成メディカル株式会社
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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腎臓医療機器・サービスは、腎臓の健康維持、疾患の診断、治療、管理、そして予防に至るまで、多岐にわたる医療行為を支える製品とサービスの総称でございます。腎臓病は、初期には自覚症状が乏しいものの、進行すると慢性腎臓病（CKD）となり、最終的には末期腎不全に至る可能性があり、患者様の生命と生活の質に甚大な影響を及ぼします。この分野の機器とサービスは、そのような腎臓病の進行を遅らせ、合併症を管理し、末期腎不全の患者様には生命維持のための治療を提供することで、患者様のQOL向上に不可欠な役割を担っております。
この分野の機器は、まず診断段階で重要な役割を果たします。具体的には、血液や尿中のクレアチニン、尿素窒素、アルブミンなどの腎機能マーカーを測定する自動分析装置、腎臓の形態や血流を評価するための超音波診断装置、CT、MRIといった画像診断装置が挙げられます。これらは、腎臓病の早期発見、病態の評価、進行度のモニタリングに不可欠でございます。また、腎生検を行うための生検針なども診断機器の一部と言えます。
治療段階においては、特に末期腎不全に対する腎代替療法が中心となります。最も代表的なのは血液透析療法であり、これには人工腎臓とも呼ばれるダイアライザー、血液を体外循環させるための透析装置本体、透析液を供給する水処理装置、そして患者様の血管と透析装置を接続するためのシャント関連製品などが含まれます。腹膜透析療法では、腹腔内に透析液を注入・排出するためのサイクラー装置や専用の透析液が用いられます。急性腎障害（AKI）の治療には、持続的腎代替療法（CRRT）装置が使用されることもございます。さらに、腎移植においては、臓器を最適な状態で保存するための保存液や関連装置、手術器具などが重要な役割を果たします。これらの機器は、患者様の生命を維持し、日常生活を送る上で欠かせない存在でございます。
サービス面では、透析クリニックの運営がその中心を担っております。専門の医師、看護師、臨床工学技士が連携し、透析治療の提供だけでなく、患者様の栄養管理、合併症の予防と治療、精神的なサポートまで包括的に行います。在宅での透析を希望する患者様に対しては、機器の設置から操作指導、緊急時の対応、定期的な訪問看護など、在宅透析支援サービスが提供されております。また、腎臓病の進行を遅らせるための生活習慣指導や栄養指導、腎移植後のフォローアップ、遠隔医療（テレメディシン）を活用した診療支援なども重要なサービスとして展開されております。
関連技術としては、多岐にわたる分野が腎臓医療機器・サービスの進化を支えております。例えば、ダイアライザーの性能向上には、高分子膜技術や生体適合性材料の開発が不可欠です。センサー技術は、透析中の患者様の状態や透析効率をリアルタイムでモニタリングするために活用されております。近年では、AI（人工知能）や機械学習が、腎臓病の早期診断、病態予測、個別化された治療計画の立案、透析条件の最適化などに導入され始めております。IoT技術は、在宅医療における遠隔モニタリングやデータ管理を可能にし、患者様の利便性と安全性を高めております。再生医療の分野では、iPS細胞を用いた腎臓オルガノイドの研究や、将来的にはバイオ人工腎臓の開発が期待されており、腎臓病治療に革新をもたらす可能性を秘めております。
市場背景としましては、世界的に高齢化が進展し、糖尿病や高血圧といった生活習慣病の増加に伴い、慢性腎臓病（CKD）患者が年々増加していることが挙げられます。これにより、腎臓医療機器・サービスへの需要は高まる一方です。特に、末期腎不全患者の増加は、透析治療の需要を押し上げております。一方で、透析治療は医療費が高額であるため、医療経済的な課題も存在します。このため、より効率的でコストパフォーマンスの高い治療法や、在宅医療への移行を支援する製品・サービスの開発が求められております。また、予防医療への意識の高まりから、腎臓病の早期発見・早期介入を可能にする診断技術や、患者教育プログラムの重要性も増しております。
将来展望としましては、まず機器の小型化・携帯化が進み、より患者様の生活に寄り添った治療が可能になると考えられます。例えば、ウェアラブル人工腎臓や、より小型で使いやすい在宅透析装置の開発が期待されております。AIの活用はさらに深化し、個々の患者様の遺伝情報や生活習慣、治療反応に基づいた「個別化医療」が実現されることで、より効果的で副作用の少ない治療が提供されるようになるでしょう。再生医療の進展により、損傷した腎臓の機能回復や、最終的には人工臓器による根本的な治療が現実のものとなる可能性もございます。また、遠隔医療やデジタルヘルス技術の普及により、地理的な制約なく専門的な医療サービスを受けられるようになり、特に地方や離島の患者様にとって大きな恩恵をもたらすことが期待されます。予防医療へのシフトはさらに加速し、腎臓病の発症や進行を未然に防ぐための革新的な診断・介入方法が開発されることで、末期腎不全に至る患者様の数を減らすことが究極の目標となるでしょう。これらの技術革新とサービス拡充により、腎臓病患者様のQOLは飛躍的に向上し、より健康で豊かな生活を送れる社会の実現に貢献していくものと確信しております。