関節リウマチ治療薬市場：市場規模、シェア、成長動向の分析と予測 (2026年～2031年)

関節リウマチ治療薬市場の概要：成長トレンドと予測（2026年～2031年）

本レポートは、関節リウマチ治療薬市場の規模、需要、および2026年から2031年までの予測について詳細に分析しています。市場は、分子タイプ（医薬品、バイオ医薬品）、薬剤クラス（非ステロイド性抗炎症薬など）、投与経路（経口、非経口、局所）、エンドユーザー（病院薬局など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。市場予測は金額（米ドル）で提供されています。

# 市場概要

* 調査期間: 2020年～2031年
* 2026年の市場規模: 387.5億米ドル
* 2031年の市場規模: 483.1億米ドル
* 成長率（2026年～2031年）: 年平均成長率（CAGR）4.51%
* 最も急速に成長する市場: アジア太平洋
* 最大の市場: 北米
* 市場集中度: 中程度

# 市場分析

関節リウマチ治療薬市場は、2025年の370.8億米ドルから2026年には387.5億米ドルに達し、2031年には483.1億米ドルに成長し、2026年から2031年にかけて4.51%のCAGRで拡大すると予測されています。

この成長軌道は、次世代バイオ医薬品がバイオシミラーの参入による収益圧迫を相殺し、疾患の持続的な有病率が需要を支える成熟した市場状況を反映しています。アダリムマブのバイオシミラー10製品が米国およびEU市場に参入し、競争が激化している一方で、ビメキズマブやウパダシチニブなどの精密設計されたバイオ医薬品は、引き続き高価格を維持し、急速に普及しています。広範な保険適用、価格交渉の枠組み、中国の数量ベース調達制度は患者のアクセスを拡大しており、症状追跡と電子記録を統合するデジタルヘルスツールは、早期診断と治療最適化を支援しています。一方、企業は防御的な合併やパイプラインの多様化を進めており、アッヴィだけでも2024年初頭以降、バイオシミラーによる収益浸食を緩和し、長期的な成長に向けて再配置するために220億米ドル以上を買収に費やしています。

# 主要なレポートのポイント

* 分子タイプ別: バイオ医薬品が2025年に市場シェアの67.48%を占め、2031年まで8.76%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 薬剤クラス別: 疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）が2025年に収益シェアの46.02%を占め、標的型DMARDsは2031年まで11.34%のCAGRで増加すると予測されています。
* 投与経路別: 非経口製剤が2025年に関節リウマチ治療薬市場規模の70.88%を占め、経口投与は2026年から2031年の間に9.68%のCAGRで進展すると予測されています。
* エンドユーザー別: 病院薬局が2025年に関節リウマチ治療薬市場の54.12%のシェアを占め、オンライン薬局は11.03%のCAGRで最も速い成長を記録しました。
* 地域別: 北米が2025年に40.92%のシェアで市場を支配し、アジア太平洋地域は2031年まで9.12%のCAGRで最も高い地域成長率を記録すると予測されています。

# 世界の関節リウマチ治療薬市場のトレンドと洞察

促進要因

* 高齢化人口における関節リウマチの世界的な有病率の上昇（CAGRへの影響: +1.2%）: 世界的に、特に北米と欧州で最も高い影響が見られ、長期的な影響があります。人口動態の変化により高齢者の割合が増加し、年齢調整後の有病率が上昇しています。関節リウマチ患者の経済的負担は大きく、効果的な長期治療薬への需要を維持し、市場の量的な成長を強化しています。
* 革新的な標的型合成DMARDsの規制当局による承認（CAGRへの影響: +0.8%）: 米国およびEUの規制経路が主導し、中期的な影響があります。2025年初頭のビメキズマブなどの薬剤のFDA承認は、従来のTNF阻害剤を超えた治療選択肢を広げています。これらの新規承認は、レガシーバイオ医薬品の独占権喪失に伴い、パイプラインを刷新することで市場を活性化させています。
* 補助金および保険プログラムを通じたバイオ医薬品へのアクセス拡大（CAGRへの影響: +0.6%）: 北米、欧州、アジア太平洋の新興市場で現れ、中期的な影響があります。米国のインフレ抑制法によるメディケア・パートDの自己負担額上限設定や、中国の数量ベース調達制度、フィンランドのバイオ医薬品薬局交換計画などが、患者層を拡大し、治療期間を延長しています。
* 新興市場における費用対効果の高いバイオシミラーの普及（CAGRへの影響: +0.4%）: アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカで短期的な影響があります。バイオシミラーの普及拡大は即座に費用対効果をもたらし、アダリムマブの代替品は現在、米国で23%、インフリキシマブの代替品はEUで48%のシェアを獲得しています。
* リウマチケアにおけるデジタルヘルスプラットフォームの統合（CAGRへの影響: +0.3%）: 北米、欧州で進み、アジア太平洋にも拡大しており、中期的な影響があります。症状追跡と電子記録を統合するデジタルヘルスツールは、早期診断と治療最適化を支援しています。
* 個別化されたRA治療における臨床研究の増加（CAGRへの影響: +0.2%）: 世界的に、特に先進国に集中しており、長期的な影響があります。

抑制要因

* バイオ医薬品および標的型薬剤の高い治療費（CAGRへの影響: -1.1%）: 世界的に、特に新興市場で顕著であり、中期的な影響があります。バイオ医薬品DMARDsの年間平均支出は36,053米ドルであり、従来の治療法の12,509米ドルと比較して、支払者の予算と患者の費用負担能力を圧迫しています。
* バイオシミラーの参入による収益圧迫（CAGRへの影響: -0.9%）: 北米、欧州で進み、アジア太平洋にも拡大しており、短期的な影響があります。薬局給付管理会社（PBMs）による積極的な契約は、リベートの集約を通じて高価格のブランド薬剤を優先させることがあり、費用抑制の目標を複雑にしています。
* プライマリケアにおける診断の遅延の持続（CAGRへの影響: -0.5%）: 世界的に、特に低資源地域で顕著であり、長期的な影響があります。
* 長期免疫抑制療法に伴う安全性の懸念（CAGRへの影響: -0.3%）: 世界的に、先進国で規制当局の焦点となっており、中期的な影響があります。

# セグメント分析

分子タイプ別：バイオ医薬品が成長を牽引し、イノベーションが加速

バイオ医薬品は2025年に関節リウマチ治療薬市場の67.48%を占め、リサンキズマブのようなブロックバスター抗体や次世代プラットフォームの継続的な発売に支えられ、2031年まで8.76%のCAGRで最も速い成長が見込まれています。このセグメントは、バイオシミラーの浸透が激化する中でも堅調な普及を反映しています。アッヴィのSkyriziとRinvoqは、2025年第1四半期に合計51.4億米ドルの売上を達成し、期限切れのTNFフランチャイズからの戦略的転換を裏付けています。医薬品、主に従来の低分子DMARDsは、基本的な臨床的役割を維持していますが、処方者が難治性疾患に対して標的型薬剤に移行するにつれて、成長は穏やかになっています。

薬剤クラス別：DMARDsが標的型進化を通じてリーダーシップを維持

DMARDsは2025年に市場シェアの46.02%を占め、JAK、TYK2、IRAK4阻害剤などの標的型合成DMARDsの拡大に牽引され、11.34%のCAGR予測を記録しています。これらの薬剤は、従来の標準治療よりも構造的損傷を効果的に阻止します。メトトレキサートは依然として第一選択薬ですが、不十分な反応者に対してJAK阻害剤へのエスカレーションが進むにつれて、2025年にはそのシェアが34%に低下しました。インターロイキン-6阻害剤（トシリズマブなど）は、慢性治療における重要な指標である実世界での持続性においてTNF阻害剤を上回っています。

投与経路別：患者中心のケアの中で経口投与がシェアを獲得

非経口製剤は、注射または点滴を必要とする抗体ベースのバイオ医薬品の強みにより、2025年に関節リウマチ治療薬市場規模の70.88%を占めました。しかし、経口治療薬は、患者と支払者が診療所訪問を減らすことができる利便性を好むため、9.68%のCAGRで最も速い成長を遂げています。JAK阻害剤がこの移行を主導しており、2016年から2021年の間に使用が倍増しましたが、最近の安全性表示により成長は抑制されています。

エンドユーザー別：デジタル調剤チャネルが従来の薬局モデルを破壊

病院薬局は2025年に市場収益の54.12%を占め、バイオ医薬品の導入、事前承認プロセス、点滴要件の複雑さを反映しています。しかし、オンラインチャネルは、電子処方箋の義務化、玄関先でのコールドチェーン物流、遠隔リウマチ診療のフォローアップに支えられ、現在11.03%のCAGRを記録しています。

# 地域分析

* 北米: 2025年に関節リウマチ治療薬市場の40.92%のシェアを維持し、堅固な償還制度と高価格治療薬の早期導入に支えられています。米国では、メディケア受給者の関節リウマチ患者は、2025年のメディケア・パートDの上限設定前には年間23,544米ドルの薬剤関連費用を負担しており、定額所得の高齢者における費用感度を浮き彫りにしています。
* アジア太平洋: 2031年まで9.12%のCAGRで最も高い成長を記録すると予測されています。中国のバイオ医薬品生産は、価格を下げると同時に国内製造を奨励する数量ベース調達枠組みに支えられています。
* 欧州: 中央集権的な規制経路とフィンランドの薬局代替法のようなバイオシミラーに友好的な法制に支えられ、安定した一桁台の成長に貢献しています。
* ラテンアメリカ、中東・アフリカ: 新興の成長機会を提供しています。ブラジルや湾岸協力会議（GCC）諸国における民間保険の拡大と専門医能力の向上により、治療の普及が進んでいます。

# 競争環境

関節リウマチ治療薬市場は中程度の集中度を示しており、上位5社（アッヴィ、ファイザー、ノバルティス、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ブリストル・マイヤーズ スクイブ）がかなりの収益シェアを占めています。アッヴィは、2024年以降220億米ドルを超える買収を通じて、ヒュミラによる浸食を超えてパイプラインを多様化しており、SkyriziとRinvoqはすでに二桁の四半期成長を達成しています。ファイザーはバイオシミラー生産規模を活用し、最近、複数のEU市場でヒュミラより50%低い希望小売価格でAbriladaを発売しました。

バイオシミラー参入企業（サンド、アムジェン、サムスンバイオエピス）は価格競争を引き起こしていますが、PBMのリベートダイナミクスの中で処方集へのアクセスを確保する必要があります。サンドとアムジェンのエンブレル訴訟に代表される反競争的戦術に関する訴訟は、バイオシミラーの普及遅延に関連する法的リスクの高まりを浮き彫りにしています。サノフィ、サイロム、カリナン・セラピューティクスなどの中堅イノベーターは、難治性疾患における満たされていないニーズを捉えるために、経口サイトカイン阻害剤や二重特異性抗体を模索しています。

# 最近の業界動向

* 2025年5月: カリナン・セラピューティクスは、活動性で治療が困難な関節リウマチ患者を対象としたCLN-978の第1相試験を2025年第2四半期に開始する欧州医薬品庁（EMA）からの承認を発表しました。
* 2025年4月: アッヴィは、RINVOQ（ウパダシチニブ）が巨細胞性動脈炎の成人患者の治療薬として欧州委員会から承認されたことを発表し、関節リウマチ以外の治療用途を拡大しました。
* 2024年6月: セルトリオンは、中等度から重度の関節リウマチ（RA）患者を対象としたRoActemraのバイオシミラーであるCT-P47の第III相試験で良好な結果を発表しました。
* 2024年4月: キニクサ・ファーマシューティカルズは、関節リウマチを対象としたアビプルバートの第2相臨床試験のコホート4からの知見を発表しました。アビプルバートは、CD40とそのリガンドであるCD154との相互作用を阻害することを目的とした、治験中のヒト化抗CD40モノクローナル抗体です。

本レポートは、関節リウマチ治療薬の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。関節リウマチは、関節の痛みや炎症を引き起こす自己免疫疾患であり、心臓や呼吸器系にも影響を及ぼす全身性疾患です。治療薬には、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）、コルチコステロイド、生物学的製剤、鎮痛剤などが含まれます。

市場は2026年に387.5億米ドル規模に達し、2031年には483.1億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.51%です。分子タイプ別では、バイオ医薬品が市場の67.48%を占め、8.76%のCAGRで最も急速に成長しているセグメントです。地域別では、アジア太平洋地域が9.12%のCAGRで最も高い成長率を示しており、これは医療インフラの拡大、支援的な調達政策、可処分所得の増加に起因しています。

市場成長の主要な推進要因としては、高齢化人口における関節リウマチの世界的な有病率の上昇、革新的な標的合成DMARDsの規制承認、補助金や保険プログラムを通じた生物学的製剤へのアクセス拡大が挙げられます。また、新興市場における費用対効果の高いバイオシミラーの普及、リウマチケアにおけるデジタルヘルスプラットフォームの統合、個別化されたRA治療における臨床研究の進展も市場を牽引しています。

一方で、生物学的製剤や標的薬の高額な治療費、バイオシミラーの参入による収益圧迫、プライマリケアにおける診断の遅延、長期免疫抑制療法に伴う安全性への懸念が市場の成長を抑制する要因となっています。

バイオシミラーの登場は、市場の価格ダイナミクスに大きな影響を与えています。例えば、アダリムマブのバイオシミラーは米国市場で既に23%のシェアを獲得しており、これにより先発品であるヒュミラの収益は1年間で34%減少しました。この状況は、先発品メーカーに積極的な割引戦略やパイプラインの多様化を促しています。

患者の費用負担能力を改善するための政策も進められています。米国のインフレ抑制法によるメディケア・パートDの自己負担額2,000ドル上限設定や、中国の数量ベース調達プログラムなどが、自己負担費用を削減し、生物学的製剤へのアクセスを広げています。

市場は、分子タイプ（医薬品、バイオ医薬品）、薬剤クラス（NSAIDs、DMARDs、コルチコステロイド、鎮痛剤、その他の薬剤クラス）、投与経路（経口、非経口、局所）、エンドユーザー（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によって詳細にセグメント化されています。特に、アジア太平洋地域では中国、日本、インド、韓国などが、北米では米国、カナダ、メキシコ、欧州ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなどが主要国として詳細に分析されています。

競争環境は、AbbVie Inc.、Amgen Inc.、F. Hoffmann-La Roche AG、Pfizer Inc.など、多数の主要企業によって形成されています。レポートでは、これらの企業のプロファイル、市場シェア分析、最近の動向が詳細に分析されています。本レポートは、市場の機会と将来の見通し、未充足ニーズの評価も提供しており、今後の市場戦略策定に役立つ情報を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の状況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 高齢化人口における関節リウマチの世界的な有病率の増加
  • 4.2.2 革新的な標的合成DMARDの規制承認
  • 4.2.3 補助金および保険プログラムによる生物学的製剤への幅広いアクセス
  • 4.2.4 新興市場における費用対効果の高いバイオシミラーの採用
  • 4.2.5 リウマチケアにおけるデジタルヘルスプラットフォームの統合
  • 4.2.6 個別化RA治療における臨床研究の増加
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 生物学的製剤および標的薬の高額な治療費
  • 4.3.2 バイオシミラーの参入による収益圧迫
  • 4.3.3 プライマリケアにおける診断の遅延の継続
  • 4.3.4 長期免疫抑制療法における安全性への懸念
• 4.4 規制環境
• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 新規参入者の脅威
  • 4.5.2 買い手の交渉力
  • 4.5.3 供給者の交渉力
  • 4.5.4 代替品の脅威
  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測 (USD価値)

• 5.1 分子タイプ別
  • 5.1.1 医薬品
  • 5.1.2 バイオ医薬品
• 5.2 薬剤クラス別
  • 5.2.1 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs)
  • 5.2.2 疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARDs)
  • 5.2.3 コルチコステロイド
  • 5.2.4 鎮痛剤
  • 5.2.5 その他の薬剤クラス
• 5.3 投与経路別
  • 5.3.1 経口
  • 5.3.2 非経口
  • 5.3.3 外用
• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院薬局
  • 5.4.2 小売薬局
  • 5.4.3 オンライン薬局
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 ヨーロッパ
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 イギリス
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 オーストラリア
  • 5.5.3.5 韓国
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東 & アフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東 & アフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品 & サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アッヴィ・インク
  • 6.3.2 アムジェン・インク
  • 6.3.3 バイエルAG
  • 6.3.4 ベーリンガーインゲルハイムGmbH
  • 6.3.5 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
  • 6.3.6 セルジーン・コーポレーション
  • 6.3.7 F. ホフマン・ラ・ロシュAG
  • 6.3.8 メルク・アンド・カンパニー・インク
  • 6.3.9 ノバルティスAG
  • 6.3.10 ルーピン・リミテッド
  • 6.3.11 アルケム・ラボラトリーズ
  • 6.3.12 リジェネロン・ファーマシューティカルズ
  • 6.3.13 イーライリリー・アンド・カンパニー
  • 6.3.14 ファイザー・インク
  • 6.3.15 ギリアド・サイエンシズ・インク
  • 6.3.16 UCB S.A.
  • 6.3.17 サノフィ S.A.
  • 6.3.18 江蘇恒瑞医薬
  • 6.3.19 サムスン・バイオエピス
  • 6.3.20 バイオセラ・ソリューションズ

7. 市場機会 & 将来展望