風疹診断検査市場 規模・シェア分析 ― 成長トレンドと予測 (2025年~2030年)
風疹診断検査市場は、検査技術(ラテックス凝集法、酵素免疫測定法(EIA)、放射免疫測定法(RIA)、蛍光免疫測定法(FIA)、その他の検査技術)、用途(病院、検査機関、その他の用途)、地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によってセグメント化されています。本レポートでは、上記の各セグメントの価値(USD百万ドル単位)を提供します。

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「風疹診断検査市場成長レポート2030」によると、世界の風疹診断検査市場は、2025年に14.6億米ドルと推定され、2030年までに18.9億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2025年~2030年)中の年平均成長率(CAGR)は5.23%です。この市場は、検査技術(ラテックス凝集法、酵素免疫測定法(EIA)、ラジオイムノアッセイ(RIA)、蛍光免疫測定法(FIA)、その他の検査技術)、用途(病院、検査機関、その他の用途)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によって区分されています。北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場と見込まれています。
COVID-19パンデミックは、当初、他の診断検査が優先されたため、風疹診断市場に大きな課題をもたらしました。しかし、現在の状況では、COVID-19症例の減少と診断サービスの再開に伴い、市場は予測期間中に著しい成長を遂げると予想されています。
市場の成長を牽引する主な要因は、風疹ウイルスを抑制するための政府の取り組み、風疹発生率の増加、および先進的なポイントオブケア(POC)診断技術の導入です。
例えば、インド保健家族福祉省は2022年7月に、妊産婦のケアの質と範囲を向上させることを目的とした「プラダン・マントリ・スラキシット・マトリットヴァ・アビヤン」を開始しました。このプログラムには、風疹を含む適切な診断検査が含まれており、市場の成長を促進しています。
風疹の発生率も増加しており、世界保健機関(WHO)は2022年3月に、風疹がワクチンで予防可能な先天性欠損症の主要な原因であると報告しています。また、2022年4月の「Rubella Journal of Virology」の記事では、年間約10万件の先天性風疹症候群が世界中で報告されていると述べられています。さらに、2022年10月の「Multidisciplinary Digital Publishing Institute」の記事では、2021年にセネガルで検査された麻疹・風疹疑い症例の検体のうち、6.9%が風疹感染の血清学的証拠を示したと報告されており、風疹症例の増加が診断需要を高めています。
POC診断技術の導入も市場を牽引しています。2022年3月の「Advanced Materials」の記事では、風疹を含む様々な疾患の迅速かつ手頃な診断検査のための費用対効果の高い戦略として、蛍光バイオセンサーをPOC検査分野に導入する研究が進められていることが報告されています。
一方で、発展途上地域における意識の欠如が、調査期間中の成長を鈍化させる可能性があります。
主要な市場トレンド
酵素免疫測定法(EIA)セグメントの成長
酵素免疫測定法(EIA)セグメントは、予測期間中に著しい成長を遂げると予想されています。EIA試薬およびデバイスは、抗原の存在または濃度を検出するために使用され、特に急性感染症の診断におけるIgM検査で最も頻繁に用いられます。風疹などの感染症の有病率の上昇が、EIAセグメントの成長の主な要因です。
2021年7月の「mSphere」の記事では、麻疹と風疹に対する抗体を測定する上でEIAが最も便利で簡単な方法であると報告されています。また、2021年6月の「JOMO Kenyatta University of Agriculture and Technology」の記事では、口腔液検体が非侵襲的で収集が容易であるため、麻疹・風疹診断の代替手段として優れていると述べられており、EIA技術の有効性がこのセグメントの成長を後押ししています。
北米地域の著しい成長
北米地域は、主要な市場プレーヤーの存在、重要な政府戦略、およびこの疾患の適切かつタイムリーな診断に関わる技術的進歩により、予測期間中に著しい成長を遂げると予想されています。
例えば、カナダ政府は2022年1月に、2021年末に麻疹または風疹の新規症例が報告されず、現在活動中の症例がないことを報告しました。米国疾病対策センター(CDC)も2021年1月に、米国では風疹がもはや風土病ではないと報告し、高品質なサーベイランスシステムの実施が風疹排除の主要戦略であると述べています。
技術的進歩も市場を後押ししており、2022年5月の「Journal of Virology Methods」の記事では、COVID-19パンデミックにより風疹のワクチン接種サービスが中断され、免疫ギャップが増加している状況において、風疹ウイルス(RuV)の遺伝子型サーベイランスが排除目標達成に向けた進捗状況を監視する上で重要であると報告されています。このRuVマルチプレックスアッセイは、迅速かつ正確な検査結果を可能にし、地域の市場成長を促進しています。
競争環境
風疹診断検査市場は、グローバルおよび地域レベルで多くの企業が事業を展開しているため、細分化され競争が激しい性質を持っています。主要なプレーヤーには、Abbott Laboratories Inc.、Beckman Coulter Inc.、Bio Rad Laboratories Inc.、Biokit SA、BioMérieux SA、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Ortho Clinical Diagnostics、Siemens Healthcare GmbH、Thermo Fisher Scientific Inc.、ZEUS Scientific Inc.などが挙げられます。
最近の業界動向
* 2022年8月:ロシュ社は、Ventana MMR RxDxパネルのラベル拡張について米国食品医薬品局(USFDA)の承認を得ました。これは、免疫組織化学(IHC)によって検査されるミスマッチ修復(MMR)バイオマーカーの完全自動化パネルを臨床医に提供するものです。(注:MMRは風疹に直接関連するものではありませんが、主要プレーヤーによる診断技術の進歩として言及されています。)
* 2021年11月:英国健康安全保障庁の予防接種・ワクチン予防可能疾患部門は、麻疹および風疹の診断検査用検体数を増やすことを目的とした新しい発疹熱サーベイランススキームを開始しました。英国政府はこのプログラムを開始し、迅速な風疹検査のための診断キットを配布しました。
風疹診断検査市場に関する本レポートは、市場の全体像、主要な動向、セグメンテーション、競争環境、および将来の展望を詳細に分析しています。
1. 調査の前提と範囲
本レポートにおける風疹診断検査とは、風疹ウイルスの検出を指し、主に妊婦や先天性欠損症を持って生まれた乳児に対して実施される検査を対象としています。診断には、ラテックス凝集法、酵素免疫測定法(EIA)、ラジオイムノアッセイ(RIA)、蛍光免疫測定法(FIA)などの様々な検査技術が用いられます。
調査範囲には、市場の定義、調査の前提、および調査方法論が含まれており、市場の包括的な理解を深めるための基盤を提供しています。
2. エグゼクティブサマリーと市場規模
風疹診断検査市場は、2024年に13.8億米ドルと推定され、2025年には14.6億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)5.23%で成長し、2030年には18.9億米ドルに達すると見込まれています。この成長は、世界的な公衆衛生への意識向上と診断技術の進歩に支えられています。
3. 市場の推進要因と抑制要因
* 市場の推進要因:
* 風疹ウイルス抑制のための政府の取り組み: 各国政府による風疹撲滅に向けた予防接種プログラムやスクリーニング検査の推進が、診断検査の需要を大きく牽引しています。特に、妊娠中の女性に対するスクリーニング検査の義務化や推奨が、市場拡大に寄与しています。
* 風疹発生率の増加: 世界的に風疹の発生率が増加傾向にあることが、診断検査の必要性を高め、市場成長を促進しています。特に、ワクチン接種率が低い地域での発生が顕著です。
* 先進的なポイントオブケア診断技術の導入: 迅速かつ簡便な診断を可能にするPOCT(Point-of-Care Testing)技術の進化と普及は、医療現場での診断効率を向上させ、市場成長に貢献しています。
* 市場の抑制要因:
* 発展途上地域における意識の欠如: 特に発展途上国では、風疹とその診断の重要性に対する一般市民や医療従事者の意識が不足しており、これが市場成長の妨げとなる可能性があります。診断へのアクセスや医療インフラの未整備も課題です。
4. ポーターのファイブフォース分析
本レポートでは、新規参入の脅威、買い手の交渉力、供給者の交渉力、代替製品・サービスの脅威、および競争ライバル関係の激しさといったポーターのファイブフォース分析を通じて、市場の競争構造が詳細に評価されています。これにより、市場の魅力度や競争の性質が明確にされています。
5. 市場セグメンテーション
市場は、以下の主要なセグメントに分類され、それぞれの詳細な分析が提供されています。
* 検査技術別: ラテックス凝集法、酵素免疫測定法(EIA)、ラジオイムノアッセイ(RIA)、蛍光免疫測定法(FIA)、その他の検査技術。これらの技術は、それぞれ異なる感度、特異性、コスト、および適用範囲を持っています。
* 用途別: 病院、検査機関、その他のアプリケーション。病院は初期診断と治療の中心であり、検査機関は大規模なスクリーニングや確認診断を担っています。
* 地域別: 北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC諸国、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)。
6. 競争環境
本レポートでは、市場における主要企業のプロファイルが提供されています。主な企業には、Abbott Laboratories Inc.、Beckman Coulter Inc.、Bio Rad Laboratories Inc.、Biokit SA、BioMérieux SA、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Ortho Clinical Diagnostics、Siemens Healthcare GmbH、Thermo Fisher Scientific Inc.、ZEUS Scientific Inc.などが挙げられます。これらの企業は、事業概要、財務状況、製品、戦略、および最近の動向に基づいて分析されており、市場における競争優位性や戦略的ポジショニングが明らかにされています。
7. 地域別分析
地域別に見ると、2025年には北米が風疹診断検査市場において最大の市場シェアを占めると予測されています。これは、高度な医療インフラ、高い医療費支出、および風疹スクリーニングプログラムの普及によるものです。一方、予測期間(2025年~2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されているのはアジア太平洋地域です。同地域では、医療アクセスの改善、公衆衛生イニシアチブの強化、および大規模な人口基盤が市場成長を後押ししています。
8. 市場機会と将来のトレンド
レポートでは、市場における新たな機会と将来のトレンドについても言及されており、診断技術のさらなる革新、未開拓市場への進出、および公衆衛生政策の変化が、今後の市場動向を形成する主要因となる可能性が示唆されています。
このレポートは、風疹診断検査市場の現状と将来の展望を理解するための包括的な情報を提供しています。


1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
- 4.1 市場概要
-
4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 風疹ウイルスを抑制するための政府の取り組み
- 4.2.2 風疹の発生率の増加
- 4.2.3 高度なポイントオブケア診断技術の導入
-
4.3 市場の制約
- 4.3.1 発展途上地域における意識の欠如
-
4.4 ポーターのファイブフォース分析
- 4.4.1 新規参入の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替製品およびサービスの脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション
-
5.1 検査技術別
- 5.1.1 ラテックス凝集
- 5.1.2 酵素免疫測定法 (EIA)
- 5.1.3 放射免疫測定法 (RIA)
- 5.1.4 蛍光免疫測定法 (FIA)
- 5.1.5 その他の検査技術
-
5.2 用途別
- 5.2.1 病院
- 5.2.2 検査機関
- 5.2.3 その他の用途
-
5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 欧州
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 英国
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他の欧州
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.3.4 中東・アフリカ
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 南アフリカ
- 5.3.4.3 その他の中東・アフリカ
- 5.3.5 南米
- 5.3.5.1 ブラジル
- 5.3.5.2 アルゼンチン
- 5.3.5.3 その他の南米
6. 競争環境
-
6.1 企業プロファイル
- 6.1.1 Abbott Laboratories Inc.
- 6.1.2 Beckman Coulter Inc.
- 6.1.3 Bio Rad Laboratories Inc.
- 6.1.4 Biokit SA
- 6.1.5 BioMérieux SA
- 6.1.6 F. Hoffmann-La Roche Ltd
- 6.1.7 Ortho Clinical Diagnostics
- 6.1.8 Siemens Healthcare GmbH
- 6.1.9 Thermo Fisher Scientific Inc.
- 6.1.10 ZEUS Scientific Inc.
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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風疹診断検査について、包括的な概要を述べさせていただきます。
風疹診断検査とは、風疹ウイルスへの感染の有無や、過去の感染による免疫の有無を調べるための医療検査の総称です。風疹は、風疹ウイルスによって引き起こされる感染症で、発熱、発疹、リンパ節の腫れなどを主な症状とします。一般的には軽症で済むことが多いですが、特に妊娠初期の女性が感染すると、胎児に重篤な影響を及ぼし、先天性風疹症候群(CRS)と呼ばれる心臓病、白内障、難聴などの障害を引き起こす可能性があります。このため、風疹診断検査は、個人の健康管理だけでなく、公衆衛生上の観点からも極めて重要な役割を担っています。
風疹診断検査には、主に血清学的検査とウイルス学的検査の二種類があります。血清学的検査は、血液中の抗体を検出する方法で、最も広く用いられています。この検査では、風疹ウイルスに対するIgM抗体とIgG抗体が測定されます。IgM抗体は、風疹ウイルスに感染してから比較的早期に産生され、急性期の感染を示す指標となります。通常、発疹出現後数日で上昇し、数週間から数ヶ月で減少します。一方、IgG抗体は、過去の感染やワクチン接種によって獲得された免疫の有無を示す指標です。一度陽性となると、多くの場合、生涯にわたって検出され、風疹に対する防御免疫があることを示します。IgG抗体検査には、HI法(赤血球凝集抑制法)やELISA法(酵素免疫測定法)、PA法(粒子凝集法)などがありますが、現在ではELISA法が主流であり、高感度かつ自動化に適しているため広く普及しています。また、IgGアビディティ検査という、IgG抗体の結合力の強さを測定する検査もあり、IgM抗体が陽性の場合に、それが最近の感染によるものか、あるいは過去の感染による残存抗体や非特異反応によるものかを判断するのに役立ちます。低アビディティは最近の感染を示唆します。ウイルス学的検査は、ウイルスそのものやウイルスの遺伝子を直接検出する方法です。代表的なものにRT-PCR法(逆転写ポリメラーゼ連鎖反応法)があります。これは、咽頭拭い液、尿、血液、髄液などの検体から風疹ウイルスのRNAを検出し、急性期の感染や先天性風疹症候群の診断に非常に有用です。特に発疹出現前や発疹出現直後のウイルス排泄量が多い時期に高い検出率を示します。ウイルス分離培養もウイルス学的検査の一つですが、時間と手間がかかるため、一般的な診断にはあまり用いられず、研究目的や特殊なケースに限られます。
これらの検査は、様々な目的で利用されています。第一に、発熱や発疹などの風疹が疑われる症状がある患者さんの確定診断です。IgM抗体検査やRT-PCR法が用いられ、迅速な診断と適切な治療、感染拡大防止に繋がります。第二に、妊婦スクリーニングです。妊娠初期に風疹抗体検査を行い、免疫の有無を確認します。免疫がない場合は、妊娠中の感染予防指導が行われ、出産後にワクチン接種が推奨されます。これは、先天性風疹症候群の予防において最も重要な取り組みの一つです。第三に、先天性風疹症候群の診断です。胎児や新生児に風疹感染が疑われる場合、羊水、臍帯血、新生児の血液や咽頭拭い液などを用いて、ウイルス学的検査やIgM抗体検査が行われます。第四に、ワクチン接種前の免疫確認です。医療従事者や妊娠を希望する女性など、感染リスクが高い集団に対して、事前に免疫の有無を確認し、必要に応じてワクチン接種を促すことで、集団免疫の向上と感染予防を図ります。第五に、疫学調査です。地域社会における風疹の流行状況や免疫保有率を把握するために、大規模な抗体調査が行われることもあります。
風疹診断検査に関連する技術は日々進化しています。ELISA法などの血清学的検査は、自動分析装置の導入により、大量の検体を効率的かつ正確に処理できるようになりました。これにより、検査の迅速化とコスト削減が実現しています。RT-PCR法においては、リアルタイムPCR装置の普及により、ウイルスの遺伝子を迅速かつ定量的に検出することが可能となり、診断の精度とスピードが向上しました。また、POCT(Point-of-Care Testing)と呼ばれる、医療現場で簡便かつ迅速に検査結果が得られる迅速診断キットの開発も進められています。これにより、特に医療資源が限られた地域や緊急時においても、迅速な診断が可能となることが期待されています。さらに、複数のウイルスや抗体を同時に検出できる多項目同時測定システムや、より高感度・高特異度な検出技術の開発も進められており、診断の効率化と精度の向上が図られています。
風疹診断検査の市場背景を見ると、安定した需要が存在します。特に日本では、2012年から2013年にかけて、そして2018年から2019年にかけて風疹の大規模な流行が発生し、先天性風疹症候群の発生も報告されました。これを受け、国や自治体は風疹対策を強化し、成人男性を対象とした風疹抗体検査および予防接種の公費助成事業が実施されるなど、検査の需要が高まりました。妊婦スクリーニングは継続的に行われており、医療従事者や教育関係者など、特定の職業における免疫確認も推奨されています。これらの公衆衛生上の取り組みが、診断薬や検査機器の市場を支える主要な要因となっています。主要な診断薬メーカーは国内外に存在し、富士レビオ、シスメックス、ロシュ、アボットなどが挙げられます。市場規模は、大規模な流行がない限り急激な拡大は限定的ですが、公費助成や行政の取り組みによって需要が変動する特徴があります。一方で、検査コストや、IgM抗体検査における偽陽性の問題、結果の解釈の複雑さなどが課題として挙げられます。
将来展望としては、風疹診断検査はさらなる進化を遂げると考えられます。まず、迅速化と簡便化は引き続き重要なテーマです。POCTのさらなる発展により、クリニックや薬局、さらには自宅で手軽に検査できるようなキットが普及する可能性があります。これにより、早期診断と早期介入が促進され、感染拡大の抑制に貢献するでしょう。次に、多項目同時測定の技術がより一般的になることが予想されます。風疹だけでなく、麻疹やパルボウイルスB19など、他の発疹性疾患の原因ウイルスを同時に検出できるシステムが開発されれば、鑑別診断の効率が大幅に向上します。また、IgM抗体検査の偽陽性問題の解決や、感染初期の診断精度を向上させるための、より高感度・高特異度な検査法の開発も進められるでしょう。デジタル技術やAIの活用も期待されます。検査結果の自動解析、疫学データのリアルタイムでの集積と解析、診断支援システムへのAI導入などにより、診断の精度向上と公衆衛生対策の最適化が図られる可能性があります。さらに、ゲノム解析技術の進展により、風疹ウイルスの株の特定や変異の監視が可能となり、ワクチンの効果評価や流行予測に役立てられることも考えられます。グローバルな視点では、国際的な感染症対策の強化に伴い、検査体制の標準化や国際協力がより一層進むでしょう。風疹の排除を目指す世界的な動きの中で、診断検査は引き続きその達成に向けた重要なツールであり続けると考えられます。ワクチン接種率の向上は急性期診断の需要を減少させるかもしれませんが、免疫持続期間の評価や、ワクチン接種後の抗体価のモニタリングなど、新たな検査ニーズが生まれる可能性も秘めています。