唾液採取・診断市場規模と展望、2025年～2033年

世界の唾液採取・診断市場に関する詳細な分析は以下の通りです。

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### **市場概要**

世界の唾液採取・診断市場は、2024年には34.4億米ドルの規模を記録しました。この市場は、2025年には38.3億米ドルに達し、2033年までには90.6億米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は11.37%に上ると見込まれています。

唾液は、口腔および全身に影響を及ぼす様々な疾患や病態の分子バイオマーカーを発見するための最先端技術に利用される、トランスレーショナルリサーチツールであり、診断媒体としての役割を担っています。疾患や健康問題をスクリーニングするために唾液を分解する能力は、口腔健康の改善と研究にとって望ましい目標とされています。唾液検査は、唾液腺疾患、肝炎、HIV、歯周病、乳がん、口腔がん、およびがんリスクの診断に用いられてきました。近年における技術の進歩は、これまで実現不可能であった規模での高度な研究を可能にし、唾液関連疾患のバイオマーカー発見と承認を強力に推進する要因となっています。これにより、唾液採取・診断の適用範囲と精度が飛躍的に向上し、市場全体の成長を後押ししています。

### **市場促進要因**

唾液採取・診断市場の成長を牽引する主な要因は多岐にわたります。

1. **唾液採取・診断デバイスの承認件数の増加:** 命にかかわる疾患を迅速に診断する必要性が高まっていることが、唾液採取・診断デバイスの承認増加に繋がっています。例えば、2015年1月には、OraSure Technologies, Inc.の子会社であるDNA Genotekが、ブルーム症候群という遺伝性疾患のスクリーニングに使用される遺伝子検査用唾液採取キット「Oragene Dx」について、米国食品医薬品局（USFDA）から承認を取得しました。さらに、23andMe, Inc.もDNA Genotekと協力して遺伝子検査用Oragene Dx唾液採取キットを製造しており、2015年2月にはUSFDAが23andMe, Inc.によるこのキットの販売提案を承認しました。このような承認の増加は、唾液診断の信頼性と利用可能性を高め、市場の拡大に貢献しています。
2. **唾液診断への需要の高まりと企業投資の活発化:** 唾液診断への需要が世界的に高まっていることから、多くの企業がこの市場への投資を積極的に行い、唾液採取・診断用の製品、キット、デバイスの開発を推進しています。これにより、革新的なソリューションが次々と市場に投入され、グローバルな唾液採取・診断市場の成長が加速しています。
3. **費用対効果の高さ:** 唾液DNAの採取は、遺伝子研究において、血液や尿検査などの他の検査方法と比較して、費用が大幅に抑えられるという利点があります。CRN Pharmacovigilance Projectの報告によると、Orageneの唾液採取キットの費用は約20米ドルであるのに対し、血液採取キットの費用は約100米ドルとされています。さらに、DNA Genotekのデータによれば、唾液採取は血液採取よりも48%も費用が低いとされています。
4. **輸送と保管の容易さ:** 唾液サンプルは、採取から処理までの間に特別な輸送や保管の必要がほとんどありません。血液サンプルがドライアイス、翌日配送、冷凍庫での保管を必要とするのに対し、唾液サンプルは室温で保管でき、通常の方法で輸送することが可能です。この手軽さと低コスト性が、唾液採取方法の大きな利点であり、市場成長の重要な要因となっています。

### **市場抑制要因**

唾液採取・診断市場の成長を妨げる可能性のある要因も存在します。

1. **不良品および欠陥品の供給:** 欠陥のある製品の供給は、世界の唾液採取・診断市場に悪影響を及ぼす可能性があります。例えば、2018年6月には、Dante Labsがスイスで欠陥のある唾液採取キットを配送した事例が報告されました。このキットでは、唾液を採取するチューブ部分の縁に泡立った液体が付着しており、さらにバイオハザードバッグに封入されていましたが、返送指示が一切含まれていませんでした。このような不良品の流通は、製品への信頼を損ない、市場全体の成長を一時的に停滞させる原因となり得ます。

### **市場機会**

唾液採取・診断市場は、将来に向けて大きな成長機会を秘めています。

1. **ポイントオブケア技術（POCT）の進展:** 唾液診断は、POCTの発展にとって進化の著しい分野です。唾液は、細菌感染症、真菌感染症、癌、遺伝性疾患などの口腔および全身性疾患の早期発見に大きな可能性を秘めているため、唾液ベースのPOCTデバイス開発へのニーズが高まっています。POCTは、検査室外、例えば患者のベッドサイド、医師の診察室、患者宅などで検査を行う医療機器を指します。この技術の進歩は、診断の迅速化とアクセス向上をもたらし、市場に新たな機会を提供します。
2. **唾液検査による疾患予測における研究開発の増加:** 唾液検査による疾患予測に関する研究開発が活発化していることは、市場参入企業にとって計り知れない機会をもたらしています。これにより、新たな診断マーカーや検査方法が発見され、市場の多様性と競争力が高まることが期待されます。
3. **技術の進歩と小型化技術:** 技術の進歩は、これまで実現不可能であった高レベルの研究を可能にし、唾液関連疾患バイオマーカーの発見と承認を推進しています。特に、小型化技術は、新たに開発された技術の中でもPOCTに新たな道を開くものです。この技術により、複数のバイオマーカーを並行して検出し、様々な疾患状態に関する研究開発を同時に行うことが可能になります。このような新しい技術は、ポイントオブケア診断技術の様相を大きく変え、唾液採取・診断市場を大きく押し上げるでしょう。

### **セグメント分析**

世界の唾液採取・診断市場は、地域別、採取腺別、用途別、最終利用者別に細分化されています。

#### **地域別分析**

1. **南北アメリカ:**
* 世界の唾液採取・診断市場において最も大きなシェアを占めており、予測期間中に11.36%のCAGRで成長すると予測されています。
* 南北アメリカ市場はさらに北米とラテンアメリカに分けられ、北米が最大の市場シェアを占めると予想されています。これは主に、この地域の高齢者人口の増加、最先端の医療施設へのアクセス、癌の有病率の上昇、診断テストの研究開発に多額の投資を行う企業の増加が要因となっています。
* さらに、市場リーダーの存在と技術開発の進展も市場成長を推進しています。例えば、2020年5月には、米国食品医薬品局（FDA）が新型コロナウイルス検査用の初の在宅唾液採取キットに緊急使用許可を与えました。
* 高い意識レベルと優れた医療施設が、この地域での唾液採取・診断テストの需要を高めています。個人の口腔健康と全身健康との関連性に対する認識の高まりが、診断流体としての唾液利用への新たな関心を引き起こしています。米国を拠点とするEpitope, Inc.とSaliva Diagnostic Systems, Inc.は、口腔診断の初期開発企業として知られています。

2. **ヨーロッパ:**
* 予測期間中に11.19%のCAGRで成長すると予測されています。
* ヨーロッパ諸国における主要企業の存在感の増加が、唾液採取・診断市場の成長における重要な要因です。例えば、SARSTEDT AG & Co. KG（ドイツ）はヨーロッパ地域の36カ国に進出しており、流通業者や輸入業者との提携を通じて地域内の需要を支えています。
* また、多くの企業がこの市場に革新的な製品を投入しようと継続的に努力しています。例えば、ペンシルベニア州ベスレヘムのOraSure Technologies Inc.は、9月までに市販される、20分以内に結果が得られる、50米ドル未満で販売される可能性のある迅速な口腔液自己検査キットの開発に取り組んでいます。
* 新型コロナウイルスの流行を受けて、市場で活動する企業に対する公的および民間企業の継続的な支援も、この地域の成長を後押しすると期待されています。

3. **アジア太平洋地域:**
* 最も急速に成長する市場になると予測されています。
* 研究開発への資金増加、医療インフラの拡大、公衆衛生改善のための政府の取り組みと支援、企業による大規模な投資、政府のイニシアティブが成長要因です。
* 呼吸器感染症の有病率の上昇は、アジア太平洋地域の医療システムに負担をかけています。インド、中国、日本などのアジア諸国の政府当局は、大規模な人口基盤、高齢化の進展、医療における技術利用の増加を背景に、感染症の抑制に積極的に取り組んでいます。
* さらに、患者と医療専門家の間で唾液ベース検査の利点に関する認識が高まっていることも需要を喚起し、アジア諸国における唾液採取・診断市場の価値を高めると予想されます。

4. **中東およびアフリカ（MEA）:**
* 過去数年間で、様々な感染症の有病率の増加により、中東およびアフリカの唾液採取・診断市場は劇的に成長しています。
* この市場は、地域における販売代理店と子会社の増加により大きく拡大しています。例えば、OraSure Technologies, Inc.の子会社であるDNA Genotek Inc.は、それぞれPronto（イスラエル）、Integrated Gulf Biosystems (IGB)（サウジアラビア）、Whitehead Scientific (Pty) Ltd（南アフリカ）を通じて事業を展開しています。
* 中東地域はアフリカと比較して著しく成長しています。この地域の唾液採取・診断市場に影響を与える要因としては、医療施設へのアクセスの制限、新しい採取技術に関する知識不足、研究開発への資金不足、製品の入手可能性の制限などが挙げられます。

#### **採取腺別分析**

世界の唾液採取・診断市場は、耳下腺採取、顎下腺・舌下腺採取、小唾液腺採取、その他に分けられます。

1. **顎下腺・舌下腺採取:**
* 市場への最大の貢献者であり、予測期間中に11.62%のCAGRで成長すると予想されています。
* 顎下腺は下顎骨の下縁直下に位置し、舌下腺は扁桃形をしており口腔底に存在します。顎下腺は非刺激性唾液の約70.0%を産生します。
* 唾液腺に影響を及ぼす最も一般的な疾患は、中高年の成人における唾石症（唾液腺結石）です。唾液腺結石の約80%は顎下腺に由来し、次いで耳下腺が6～15%、小唾液腺または舌下腺が2%を占めます。唾石症の罹患率の上昇が、予測期間におけるこのセグメントの拡大に貢献すると考えられます。

2. **耳下腺採取:**
* 耳下腺は下顎枝の側面に位置し、下顎骨の後縁を囲むように存在します。
* 唾液腺癌は、唾液腺組織に発生する稀な腫瘍です。耳下腺は、最も良性の唾液腺悪性腫瘍が発生する場所です。この疾患の診断には、CTスキャン、MRI、陽電子放出断層撮影（PET）スキャンなどの画像検査や生検が用いられます。耳下腺癌の罹患率の上昇が、唾液採取・診断市場の拡大に貢献しています。
* 2020年5月には、米国食品医薬品局（FDA）が、COVID-19検査用の在宅採取唾液サンプルを使用できる初の診断テストを承認しました。

#### **用途別分析**

世界の唾液採取・診断市場は、疾患診断、法医学、製薬・バイオテクノロジー企業、その他に分けられます。

1. **疾患診断:**
* 最大の市場シェアを占めており、予測期間中に11.71%のCAGRで成長すると予想されています。
* 唾液は非侵襲的で安全な情報源であり、疾患の診断や予後において血液の代替として利用できる可能性があります。唾液によって診断される口腔疾患には、う蝕、歯周病、口腔癌、シェーグレン症候群などがあります。
* 唾液中のミュータンス菌（Streptococcus mutans）と乳酸桿菌（Lactobacilli）の増加は、う蝕および根面う蝕の有病率増加と関連しています。また、歯周病は、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）とアルカリホスファターゼ（ALP）のレベル上昇と関連しています。したがって、唾液中のASTは歯周病のモニタリングマーカーとして使用されています。
* このように、唾液による疾患診断の増加が、世界の唾液採取・診断市場を牽引しています。特に進行中のCOVID-19パンデミックにおいて、唾液採取デバイスの承認件数増加、製薬企業による新製品発売、唾液採取・診断のための新しいツールの利用可能性が、市場をさらに促進しています。例えば、Spectrum DNAは2020年4月に、同社のSDNA-1000全唾液採取デバイスが、ラトガース大学RUCDR Infinite Biologicsの研究者によって、鼻咽頭または口腔咽頭スワブと比較してCOVID-19検出のための有効なバイオサンプル源として成功裏に検証されたと発表しました。

#### **最終利用者別分析**

世界の唾液採取・診断市場は、病院・歯科医院、診断センター、検査機関、その他に分けられます。

1. **病院・歯科医院:**
* 市場への最大の貢献者であり、予測期間中に10.93%のCAGRで成長すると予想されています。
* 病院・歯科医院セグメントの市場成長は、主に慢性疾患でモニタリングされる患者数の増加に起因しています。病院では高度で包括的な治療が提供されるため、患者は通常、病院での治療を好む傾向があります。歯科医院も歯科医療サービスを提供する医療施設です。
* さらに、病院は効果的な治療を提供するために新しい技術や手順を迅速に導入しており、これが市場の成長に貢献すると予想されます。

2. **診断センター:**
* 診断センターは、医療専門家または一般の人々に診断サービスを提供する場所です。このセグメントの市場成長は、診断センターで診断を受ける人々の増加に起因しています。
* 加えて、革新的な診断技術を提供する診断センターの数が増加していることも、市場の成長に貢献しています。

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Report Coverage & Structure

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• エグゼクティブサマリー
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• 市場範囲とセグメンテーション
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• 市場動向
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• 市場評価
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• 規制の枠組み
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• ESG動向
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  • チリ
  • コロンビア
  • その他のラテンアメリカ
• 競合状況
  • 唾液採取・診断市場のプレーヤー別シェア
  • M&A契約と提携分析
• 市場プレーヤー評価
  • クエスト・ダイアグノスティクス・インコーポレーテッド
    • 概要
    • 事業情報
    • 収益
    • 平均販売価格 (ASP)
    • SWOT分析
    • 最近の動向
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